洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • Marea Therapeutics 宣布在第 93 届 EAS 大会上发表最新口头报告
    研发注册政策
    Marea Therapeutics公司将在2025年5月4日至7日在英国格拉斯哥举行的第93届欧洲动脉粥样硬化学会(EAS)大会上发表两篇论文。一篇论文标题为“A Novel ANGPTL4 Inhibitory Antibody Safely Lowers Plasma Triglycerides and Remnant Cholesterol in Humans”,摘要编号为1320,将在5月7日的临床分会场进行口头报告;另一篇论文标题为“Real-world Analysis of the Association of Remnant Cholesterol Levels with Major Cardiovascular Events in Patients with Atherosclerotic Cardiovascular Disease”,摘要编号为1314,将在5月6日的流行病学分会场进行口头报告。Marea Therapeutics是一家利用人类遗传学最新进展开发针对心血管内分泌疾病的一流、下一代药物的临床阶段生物技术公司,其领先项目MAR001正在2期临床试验中,用于治疗代谢功能障碍和
    Biospace
    2025-04-15
  • Tectonic Therapeutic 将在 2025 年欧洲心脏病学会心力衰竭会议上展示 TX45 的 1b 期数据
    研发注册政策
    Tectonic Therapeutic公司将在欧洲心脏病学会(ESC)2025年心力衰竭大会上进行一项关于TX45的突破性口头报告,TX45是一种长效松弛素疗法,针对2型PH-HFpEF患者具有成为同类最佳疗法的潜力。报告将包括TX45在PH-HFpEF队列中的完整1b期数据,这些数据将扩展Tectonic于2025年1月30日宣布的初步数据。TX45是一种优化的Fc-松弛素融合蛋白,能够激活RXFP1受体,该受体是松弛素的G蛋白偶联受体靶点。松弛素是一种内源性蛋白质,在男性和女性中均以低水平表达,具有肺和系统性血管舒张作用,以及抗纤维化、抗炎活性。Tectonic专注于开发针对G蛋白偶联受体的治疗蛋白质和抗体,利用其专有的GEODe™(针对最佳发现的G蛋白偶联受体)技术平台,致力于开发能够克服现有GPCR靶向药物发现挑战的生物药物。
    Biospace
    2025-04-15
    Tectonic Therapeutic
  • Emulate 赞扬 FDA 减少动物试验并采用器官芯片技术的路线图
    研发注册政策
    Emulate公司欢迎美国食品药品监督管理局(FDA)新发布的减少在临床前安全研究中依赖动物测试的计划。该计划强调了使用包括器官芯片、高级计算模型和其他体外检测在内的新一代方法,以简化药物开发、降低成本并提高患者安全。FDA的战略路线图优先考虑使用与人类相关的先进系统来评估潜在疗法,包括单克隆抗体(mAbs)和其他生物制剂和分子药物。器官芯片等NAMs被特别强调,与传统的动物模型相比,它们能更准确地复制人类生物学和疾病状态。Emulate首席执行官Jim Corbett表示,FDA对现代化监管科学的愿景标志着临床前研究的一个重大转折点。通过采用器官芯片和其他创新的人类方法,FDA同时促进了患者安全、加速了新疗法的交付并减少了动物的使用。Emulate首席科学官Lorna Ewart博士指出,与传统的动物和还原论模型相比,器官芯片可以更接近地模拟人类生理学,探索健康和疾病的生物学机制。FDA计划制定监管指南,阐明如何将器官芯片数据纳入研究新药(IND)申请。Emulate的平台包括用于肝脏、肺、肠道、大脑、肾脏和其他器官的器官芯片,能够支持与FDA路线图保持一致的制药和生物技术创新者。
    Biospace
    2025-04-15
    Emulate Inc
  • Avistone 在 AACR 2025 年年会上宣布 ANS03 的临床前结果,ANS03 是一种新型 II 型 ROS1/NTRK 抑制剂,用于克服临床相关的 ROS1/NTRK 耐药突变
    研发注册政策
    北京Avistone生物技术有限公司宣布,其新型口服生物利用度高的II型ROS1/NTRK酪氨酸激酶抑制剂ANS03的预临床数据将在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示。ANS03能有效克服ROS1/NTRK相关耐药突变,并在预临床肿瘤模型中表现出强大的抗肿瘤活性。该药物正在全球范围内进行I期临床试验,评估其在携带ROS1或NTRK突变的成年和儿童患者中的疗效。
    Biospace
    2025-04-15
  • Precision BioSciences 的 PBGENE-HBV 获得美国 FDA 快速通道资格,PBGENE-HBV 是一种一流的基因编辑疗法,旨在消除慢性乙型肝炎的根本原因
    研发注册政策
    Precision BioSciences公司宣布,其针对慢性乙型肝炎的基因编辑疗法PBGENE-HBV获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定。PBGENE-HBV旨在通过消除cccDNA和失活肝细胞中的整合HBV DNA来治愈慢性乙型肝炎。公司正在全球范围内进行PBGENE-HBV的1期ELIMINATE-B临床试验,预计将在2025年分享更多关于低剂量队列和更高剂量水平的数据。快速通道指定旨在加速治疗严重或危及生命条件的药物的开发和审查。
    Biospace
    2025-04-15
    Precision BioScience
  • Valneva 在基孔肯雅热流行国家获得 IXCHIQ® 的首个上市许可
    研发注册政策
    Valneva公司宣布,其单剂疫苗IXCHIQ®获得巴西卫生监管机构ANVISA的营销授权,用于预防18岁及以上人群感染基孔肯雅病毒。这是世界上首个在流行病国批准的基孔肯雅疫苗,也是Valneva在流行病国战略的一部分,得到了CEPI、欧盟和巴西Butantan研究所的支持,以支持在低收入和中等收入国家更广泛地获得基孔肯雅疫苗。IXCHIQ®是首个获得许可的基孔肯雅疫苗,可用于解决这一重大未满足的医疗需求。除了巴西,IXCHIQ®在欧盟、美国、加拿大和英国也获得了预防基孔肯雅病毒的批准。此外,ANVISA正在审查Valneva的另一种基孔肯雅疫苗候选产品VLA1555,预计2025年中旬可能获得批准。Valneva和Butantan正在合作,以确保其基孔肯雅疫苗在巴西市场和其他地区的快速可用性。
    GlobeNewswire
    2025-04-14
    Valneva SE
  • 普拉达豪掷百亿收购范思哲:是抄底良机,还是烫手山芋?
    交易并购
    近日,普拉达在港交所发布公告称, 计划以13.75亿美元(约合人民币100.57亿元)的价格收购意大利时尚品牌范思哲(Versace)。 收购完成后,范思哲将成为普拉达的附属公司。 01# 普拉达拟13.75亿美元收购范思哲。
    晨哨并购
    2025-04-14
    范思哲 普拉达
  • CBWNet发布报告《工业界与禁止化学武器和生物武器准则》
    研发注册政策
    3月17日,CBWNet发布报告《工业界与禁止化学武器和生物武器准则》。 该报告指出,《禁止化学武器公约》(CWC)和《禁止生物武器公约》(BWC)等军备控制和裁军协定是国家之间的契约。 它们规定了规范国家行为和国家间关系的义务和规则。
    生物安全情报网
    2025-04-14
    生物武器
  • 新鲜上市,今年价格……
    审批动态
    苏州本地市场上各种时令水果。 西瓜、荔枝、香瓜、桑葚、樱桃…… 苏州单一市场单日西瓜的交易量。
    苏州发布
    2025-04-14
    上市
  • 年销22亿的TOP1产品,又有企业获批了
    审批动态
    便秘是一种常见的胃肠道疾病,表现为排便次数减少、粪便干硬和(或)排便困难。 便秘不是一种小病,久拖不治成隐患。 乳果糖 是用于治疗肝性脑病和便秘的处方药 ,被众多国家纳入药典,也是人体基本卫生系统必需的重要药物。
    药春秋
    2025-04-14
    便秘
  • 纵观全球,仿制药价格都不宜居高不下
    招标采购
    世界上绝大多数人使用的药品都是仿制药,从成本构成来看,仿制药价格应该是很清晰的,但实际上,各国仿制药价格形成逻辑却大不相同,有的是透明“一本账”,有的是“冰面之下”“两本账”…… 世界范围内绝大部分人民使用的都是仿制药。 在新药不断涌现的时代,仿制药不可能再像以前一样享受高额的时代红利,必须退回自己本身的价值区间,这是理所应当的。
    风云药谈
    2025-04-14
    仿制药
  • Sumitomo Pharma America 与美国国家癌症研究所签订合作研发协议,以促进对 Enzomenib 的临床理解
    交易并购
    Sumitomo Pharma America与美国国家癌症研究所(NCI)达成合作协议,旨在进一步研究其研发的口服小分子药物enzomenib在治疗其他癌症中的潜力。enzomenib目前正被用于治疗复发性或难治性急性白血病,并在临床试验中显示出积极效果。此次合作将利用SMPA和NCI的联合专业知识,扩大enzomenib的科学评估,并探索其在其他癌症治疗中的应用,以满足患者的未满足需求。
    PRNewswire
    2025-04-14
    National Cancer Inst National Institutes Sumitomo Chemical Co
  • 「最新融资」近则科技:完成新一轮融资,跨学科团队引领脑健康诊疗创新
    医药投融资
    近日, 上海近则生物科技有限责任公司(以下简称“近则科技”)宣布完成Pre-A融资 。 本轮融资由知名医疗健康领域投资机构—— 元明资本 独家投资。 本轮所融资金将用于加速其核心产品头戴式经颅光生物治疗仪针对睡眠障碍等系列产品的临床推进和注册获批。
    药圈时汇
    2025-04-14
    脑健康诊疗
  • UIC-药源会议:超级IO与ADC重写肿瘤治疗新篇章
    前沿研究
    大会主席:刘颖教授,Dr. Satish C. & Asha Saxena Professor & Associate Dean for Research School of Engineering, University of Illinois at Chicago。 Vice Chancellor of Research, University of Illinois Chicago。 Jan Kitajewski, PhD。
    美中药源
    2025-04-14
    肿瘤 UIC-药源
  • 兴和制药佩玛贝特片在中国获批
    审批动态
    近日NMPA 官网显示,Kowa Company(兴和制药)公司研发的 新药佩玛贝特片在中国正式获批 ,该药本次获批的适应症为 治疗血脂异常 。 高脂血症,医学上又称为血脂异常,通常指血浆中甘油三酯(TG)或总胆固醇(TC)升高,也包括低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)降低。 公开资料显示,佩玛贝特是一种新型过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)α激动剂。
    健识局
    2025-04-14
    高脂血症 贝特片
  • 新事 | 山德士对安进提起反垄断诉讼
    公司动态
    4月14日,瑞士仿制药生产商山德士宣布: 在美国向安进提起反垄断诉讼 ,指控其通过不正当方式维持市场垄断地位。 山德士声称,安进公司通过非法购买和使用某些专利权来巩固其市场地位,阻碍山德士等企业的 依那西普生物类似药 参与市场竞争。 依那西普在美国市场一直占据着主导地位,2024年在美国还实现了33亿美元的收入。
    健识局
    2025-04-14
    山德士
  • 苏企新品获FDA突破性医疗器械认定,有望成为MR治疗新标准!
    审批动态
    这一产品用于治疗中重度二尖瓣返流(MR)患者,可通过经导管二尖瓣置换术(TMVR)治疗瓣叶薄、短、易碎或钙化的二尖瓣病变,有望成为二尖瓣返流治疗的新标准。 沛嘉医疗创新产品有望成为二尖瓣返流治疗的新标准。 如果把心脏想象成一个有四个房间的房子,二尖瓣就是左心房和左心室之间的“门”。
    苏州工信
    2025-04-14
    沛嘉医疗 FDA 苏企
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用