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原力生命科学新型CYP11A1抑制剂INV-9956治疗mCRPC的II期临床完成首例患者给药临床研究2025 年 12 月 5 日，中国深圳 - 深圳市原力生命科学有限公司（以下简称 “ 原力生命科学 ” ）今日宣布，公司自主研发的新型 CYP11A1 抑制剂 INV-9956 进入 II 期 临床 研究治疗转移性 去势 抵抗性前列腺癌（ mCRPC ） ，目前已完成首例患者给药。 在 I 期临床的研究中，初步评估了 INV-9956 安全性、药代动力学以及抗肿瘤活性，结果显示 INV-9956 安全性 / 耐受性良好。 INV-9956 是原力生命科学自主研发的具有全球权益的 1 类创新药。IONOVA2025-12-05CYP11A1 mCRPC mCR
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突发！康恩贝董事长、董事同日离任人事变动2025年12月5日，康恩贝发布重磅公告，公司董事会收到董事长、法定代表人姜毅先生及董事蒋倩女士的书面辞职报告。 根据公告，姜毅先生因工作调整原因，申请辞去董事、董事长、董事会战略与投资决策委员会委员、董事会薪酬与考核委员会委员职务，同时不再担任公司法定代表人；蒋倩女士同步辞去董事、董事会审计委员会委员职务， 二人辞职后均不再担任公司任何职务。 资料显示，姜毅（1976年10月生），中共党员，拥有浙江农业大学本科学历及美国德克萨斯大学阿灵顿商学院工商管理硕士学位，深耕医药与国资运营领域多年，曾任浙江省国际贸易集团办公室（战略部）主任、董事会秘书，浙江汇源投资管理有限公司（现浙江省医药健康产业集团）董事长、党支部书记等职，2024年8月起任康恩贝第十届董事会联席董事长，同年12月升任第十一届董事会董事长并兼任总裁，2025年4月卸任总裁专注战略管理， 2024年税前薪酬110.33万元，未持有公司股份。一度医药2025-12-05董事长
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仿制药“退审清单”逐条解读！研发注册政策适用范围包括仿制药及相关原料药的上市许可申请、一致性评价和补充申请。 本文对重大缺陷进行了逐条解读。 ③ CRO研究资料一份多用，将成为历史 ，持有人和CRO不要妄想钻空子。CPHI制药在线2025-12-05仿制药
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“严”字当头：梳理药用辅料GMP监管脉络，详解那些不容有失的严重缺陷研发注册政策其中， “严重缺陷”项更是检查中的红线与底线 ，直接关乎企业的生死存亡。 我国药用辅料GMP监管现状与政策演进。 药用辅料作为药品制剂的重要组成部分，其质量安全直接关系到药品的有效性与安全性。CPHI制药在线2025-12-05药用辅料 GMP
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这家IVD企业获得两项发明专利公司动态发明专利“一种用于活体细胞分选的微流控芯片”属于细胞分选技术领域，已应用于公司研发项目“关于宫颈脱落细胞分选装置的研制”。 本发明可以进一步扩大分选区的面积，延长目标细胞经过分选区的时间，使得目标细胞可以被准确的吹至目标流道内，能够提高细胞分选的准确率。 本发明的微流控芯片在进行细胞筛选时不会对细胞造成损伤。IVD经销商2025-12-05IVD
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君实生物IL-17A单抗申报上市审批动态12月5日，君实生物发布公告，宣布其收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，偌考奇拜单抗注射液（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液，产品代号：JS005）用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得受理。 偌考奇拜单抗是公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。 IL（白细胞 介素）-17A是一种具有多效性的细胞因子，其分泌失调与自身免疫性疾病如银 屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生发展密切相关。
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华医Family | 奕检健康完成数千万元A+轮融资，开启发展新篇章医药投融资近日， 上海奕检健康科技有限公司 顺利完成A+轮数千万元融资，由国内知名投资机构 财通资本 领投。 此轮融资将助力公司加速AI技术研发、试剂开发以及商业化推广，进一步巩固在精准医学领域的领先地位。 华医资本是其天使轮和Pre-A两轮的投资方。华医资本2025-12-05奕检健康 A+轮融资
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入选ESMO Asia LBA，ZG006小细胞肺癌数据亮眼前沿研究
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常枫教授：早发型高度近视患儿分子遗传机制的研究进展专家观点高度近视作为全球性的公共卫生问题，其患病率正逐年上升。 儿童高度近视是一种特殊类型的高度近视，发生在学龄之前（国际眼科时讯2025-12-05近视 早发型 常枫
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王迎教授：免疫细胞治疗现状与未来专家观点近期，在“探索细胞奥秘，点亮生命未来”的主题科普活动中，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）免疫细胞治疗中心主任兼国际诊疗中心主任、博士生导师王迎教授应邀出席，围绕“免疫细胞治疗的现状与未来”进行主题演讲。 王迎教授表示，免疫细胞治疗是一种利用活细胞作为药物的革命性治疗模式，CAR T细胞是其中重要代表。 这一突破性疗法于2013年、2024年两度被《科学》杂志评为“年度十大科技突破”，彰显了其巨大的潜力和影响力。
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挂面大王，杀向“餐饮”公司动态如今，这家“挂面大王”杀入了新战场。 近日，一项“全城免费送10000碗面”的活动正在社交媒体上疯传。 据小红书“陈克明面馆”账号评论， 陈克明面馆全国首店将于12月在长沙开业 。FoodTalks食品资讯2025-12-05挂面大王
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CDE：药品研发注册、上市后变更关键技术问题解答！研发注册政策2025年12月05日，在CDE举办的第十二期药审云课堂上，CDE分享了我国药品监管框架和监管理念、审评审批机制改革、新药研发策略等关键内容，期间并对多个问题进行答疑。 创新药注册申请沟通交流及受理常见问题。 培训期间对多个问题进行答疑，如下：。GMP办公室2025-12-05药品研发注册 CDE
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【隆门Family】可瑞生物TCR-TCE蛋白药获美国FDA批准IND，开启实体瘤精准治疗新篇章审批动态2025年12月5日， 北京可瑞生物科技有限公司 （以下简称“可瑞生物”）自主研发的 TCR-TCE（T细胞受体-T细胞衔接器） 药物CRPA1A2注射液正式获得 美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可 。 这一里程碑事件不仅标志着 全球首款 靶向MAGE-A1阳性且HLA-A*02:01阳性的晚期实体瘤的TCR-TCE药物正式迈入国际临床研究阶段， 更创下中国企业首个进入临床阶段 TCR 蛋白药物的纪录， 彰显了中国创新药企在精准肿瘤治疗领域的全球竞争力。 双重保障：精准锁定肿瘤，兼顾安全与覆盖。
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深耕中国，匠心制造 -- 参天公司获颁"年度先进制造标杆企业"奖项医投速递近日，参天公司在36氪主办的'WISE2025商业之王'年度评选中荣获'年度先进制造标杆企业'大奖。该奖项认可了参天公司在眼科制药领域的持续投入和卓越建树，以及百年匠心制造与品质生产的积淀。36氪的颁奖词指出，中国制造在过去三年完成了方向性的转变，而参天公司作为专注于眼科领域的全球化制药企业，在全球范围内每年生产约4亿瓶眼药水，为全球超5000万患者提供专业眼科解决方案。在中国，参天公司致力于打造本土眼科医疗生态圈，通过苏州设厂和全球最大的眼科生产基地'明日视界'的竣工，实现了本土化生产和智能制造，为行业树立了新的标杆。美通社2025-12-05
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君实生物宣布偌考奇拜单抗（IL-17A ）治疗中重度斑块状银屑病的上市申请获受理审批动态申报规格分别为150mg（1ml）/支（预充式注射器）、150mg（1ml）/支（预充式自动注射器）。 银屑病是一种免疫介导的常见慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。 根据中国银屑病诊疗指南（2023版），在中国，银屑病的患病率在2008年已达0.47%，远高于1984年的0.12%。
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入选 ESMO Asia优选论文口头报告 | 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 宫颈癌II期数据首发亮相临床研究继肺癌、胸腺癌后，HLX43广谱抗肿瘤潜力持续验证。 入选ESMO Asia优选论文口头报告，HLX43晚期宫颈癌II期临床数据首发亮相。 初步临床疗效优异且安全性可控，总人群ORR、DCR分别为41.4%及82.8%，其中3mg/kg 剂量组 ORR 和 DCR 高达 70.0% 和 100%。
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药规速递丨关于公开征求《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》等文件意见的通知研发注册政策近日，国家药品监督管理局药品审评中心网站 发布 关于公开征求《化学仿制药药学研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》和《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷（试行）（征求意见稿）》意见的通知 ，全文如下：。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。四川药检2025-12-05药规速递
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【ESMO ASIA 2025速递】鞍石生物科技创新研究成果重磅发布，MET异常NSCLC患者EGFR-TKI耐药后治疗添新证临床研究2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）于2025年12月5-7日在新加坡召开。 本次大会上，鞍石生物科技发起的由上海东方医院周彩存教授牵头开展的Ib/II期KYLIN-1研究数据以壁报形式亮相（Abstract 998P） 。 KYLIN-1研究聚焦于伯瑞替尼联合安达艾替尼（PLB1004）治疗EGFR突变的既往EGFR-TKI治疗失败后出现MET扩增或过表达的非小细胞肺癌（NSCLC），展示了MET扩增和过表达在不同检测方法结果的一致性，双靶联合方案优异的疗效与安全性数据，以及MET过表达IHC3+作为潜在生物标志物的潜力。
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SciBase特别股东大会决议授权董事会发行股票医投速递SciBase Holding AB（publ）于2025年12月5日举行了特别股东大会。会议根据董事会提案，授权董事会在下一次年度股东大会之前，在必要时，在不违反股东优先权的情况下，就公司股票的发行做出决议。授权的股票可以通过现金、抵消或实物出资等方式支付，或以其他条件支付。授权偏离股东优先权的原因是为了能够使用自有股份与发行TO2系列认股权证回购相关联的支付。SciBase是一家全球医疗技术公司，专注于皮肤病学领域的早期检测和预防。公司开发了Nevisense，这是一种独特的点护理平台，结合了人工智能和先进的EIS技术，以提高诊断准确性，确保主动的皮肤健康管理。SciBase成立于瑞典斯德哥尔摩的卡罗琳医学院20多年的研究基础上，是皮肤病学进步的领导者。自2015年6月2日起，公司已在纳斯达克第一北增长市场交易所上市。PRNewswire2025-12-05
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【瞩目】石药集团1类新药大爆发公司动态日前，石药集团发布公告称，集团开发的化药1类新药 选择性5-羟色胺2A受体（5-HT2A受体）激动剂 SYH2056片已获得美国FDA批准，可在美国开展临床试验；该产品于2025年11月获国家药监局批准在中国开展临床试验。 米内网数据显示， 精神兴奋化药在2024年中国三大终端六大市场超过160亿元的销售规模，抗抑郁化药则是TOP1小类。 SYH2056片是选择性5-HT2A受体激动剂，通过激活该受体改善抑郁障碍患者的疾病状态，单次给药即可快速起效，药效持久，且不产生致幻风险，此次获批的临床适应症为用于治疗抑郁症。
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靶点
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企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
