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  • 跨国药企专注在中国创新，多方携手共赴新药创新广阔前景
    公司动态
    跨国药企专注在中国创新，多方携手共赴新药创新广阔前景
    随着中外在创新链、产业链、资金链及人才链上的深度融合，特别在生物医药领域，一批跨国企业正加快在华创新步伐，并达成一项项新的合作，推动中国市场成为创新产品首发地，展现出“融合多元”的发展格局，为国内高质量发展注入了前所未有的活力与机遇。 加速推动突破性疗法落地。 中国是全球大型医药健康市场，跨国药企创新药进入中国可使其产品进入庞大市场，同时也为全球业务增长提供动力。
    你好张江
    2025-04-14
    跨国药企
  • 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》解读
    研发注册政策
    《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》解读
    《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》解读。 《 中国新药杂志 》2025年 第34卷 第6期。 截至2024年12月，全球已批准16个ADC产品上市，国内也有2个本土创新ADC产品获批上市，并有上百个ADC产品获批开展临床研究。
    凡默谷
    2025-04-14
    联药
  • 沃尔玛中国CEO披露：8家山姆单店年销超36亿
    公司动态
    沃尔玛中国CEO披露：8家山姆单店年销超36亿
    两大突破性成绩公布的背后，进一步揭示了山姆之于沃尔玛中国的重要性。 按照此前推算，山姆中国 2024 年销售额很可能突破 1000 亿元，这也意味着，沃尔玛中国近 70% 的销售额来自山姆。 山姆崛起与沃尔玛转型。
    FoodTalks食品资讯
    2025-04-14
    沃尔玛 山姆单店
  • 上交大医学院联合复旦团队新突破！肿瘤原位递送GSDME mRNA释放肌酸增强抗肿瘤免疫效应
    前沿研究
    上交大医学院联合复旦团队新突破！肿瘤原位递送GSDME mRNA释放肌酸增强抗肿瘤免疫效应
    寻找新的治疗靶点、优化治疗手段、提高抗肿瘤免疫应答效率是当前肿瘤免疫治疗面临的重大挑战。 肿瘤原位免疫治疗在激活抗肿瘤免疫反应的同时可以规避系统性副作用，但是目前肿瘤原位免疫治疗手段仍然有限。 mRNA 基因治疗是新型肿瘤免疫治疗手段，脂质纳米颗粒 （Lipid nanoparticle，LNP） 包裹编码肿瘤相关抗原或免疫激活蛋白的 mRNA 已经在临床前模型和临床试验中取得了良好的疗效。
    BioShanghai
    2025-04-14
    肿瘤 肿瘤免疫效应
  • 新华制药氨茶碱片通过仿制药一致性评价
    审批动态
    新华制药氨茶碱片通过仿制药一致性评价
    近日，新华制药申报的氨茶碱片仿制药质量与疗效一致性评价申请获得批准，取得补充申请批准通知书，公司为该品种第二家过评企业。 氨茶碱片为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。 本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
    新华制药
    2025-04-14
    仿制药
  • FDA裁员3500人后续：Biotech集体抗议！
    人事变动
    FDA裁员3500人后续：Biotech集体抗议！
    3月末，美国卫生与公众服务部（HHS）正式宣布了一项大规模裁员计划，FDA将在此次行动中裁减 约3500名 全职员工，占其整体人员的 约10% 。 这一举措是特朗普政府与埃隆·马斯克领导的政府效率部门推动的成本削减行动的一部分，旨在通过精简机构、整合职能来提高政府运行效率。 然而，该举动却在生物技术行业内引发了轩然大波， 让整个行业陷入了前所未有的焦虑与担忧之中。
    MedTrend医趋势
    2025-04-14
    Biotech FDA
  • 绿色通道！某省公示两批增补挂网药品，附清单
    招标采购
    绿色通道！某省公示两批增补挂网药品，附清单
    今日， 河南省医药集中采购平台发布了 《关于公示2025年4月通过绿色通道增补挂网药品的通知（二）》 ，多个药品 按照绿色通道申报挂网，进行增补，公示时间为 2025年4月14日-15日。 根据梳理，此次通过绿色通道增补挂网的药品共计4个，涉及 注射用芦比替定、普托马尼片、复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 3个品种和GP PHARM, SA、Mylan Laboratories Limited、江苏大红鹰恒顺药业有限公司 3家生产企业 ，以及上药国际供应链有限公司、沈阳红旗医药有限公司、南京赛瑞谱顿制药有限公司 3家报名企业 。 从申报类型来看，主要分为两类，一类为 1类化学药品、治疗用生物制品，中药、天然药物,5.1类化学药品；一类为 申报价格低于支付标准的国谈竞价药品 ， 4个产品的审核结果都为通过 。
    医药健康资讯
    2025-04-14
    挂网药品
  • 江苏省第十一、十二批药品预警（附名单）
    招标采购
    江苏省第十一、十二批药品预警（附名单）
    ☑ 辽宁99个药品降价。 NEWS TODAY。 NEWS TODAY。
    易联掌上通
    2025-04-14
    江苏省
  • 恒瑞医药创新药SHR-1819用于过敏性鼻炎获批临床
    审批动态
    恒瑞医药创新药SHR-1819用于过敏性鼻炎获批临床
    近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1819注射液开展 用于过敏性鼻炎患者 的临床试验。 过敏性鼻炎（Allergic rhinitis，AR）也称为变应性鼻炎，是特应性个体暴露于过敏原（变应原）后主要由免疫球蛋白E（Immunoglobulin E，IgE）介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。 中国AR自报患病率从2005年的11.1%上升到2011年的17.6% ，中国北方草原地区AR自报患病率高达52.9% 。
    恒瑞医药
    2025-04-14
    AR allergic rhinitis
  • 医疗价格协同DRG/DIP付费：对创新技术/特需医疗不配套
    医保动态
    医疗价格协同DRG/DIP付费：对创新技术/特需医疗不配套
    医疗服务价格管理、DRG/DIP付费：。 对创新技术/特需医疗不配套。 与医保 按DRG/DIP付费。
    健康国策2050
    2025-04-14
    DRG/DIP
  • 北科生物携手上海仁济医院启动神经干细胞外泌体治疗帕金森病临床研究项目
    公司动态
    北科生物携手上海仁济医院启动神经干细胞外泌体治疗帕金森病临床研究项目
    2025年4月11日，在第28个“世界帕金森病日”来临之际，由中国神经科学学会神经退行性疾病分会主办、上海交通大学医学院附属仁济医院及《神经病学与神经康复学杂志》承办的“2025年世界帕金森病日活动”在仁济医院成功举行。 权威报告发布，揭示帕金森病诊疗新趋势。 活动期间，由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头组织，上海交通大学公共卫生学院、复旦大学公共卫生学院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、四川大学华西医院以及安徽医科大学第一附属医院等多家权威机构的专家学者共同编撰的《中国帕金森病报告2025》正式发布，详细解读了我国帕金森病的最新流行病学数据、诊疗技术进展及未来研究方向。
    北科生物
    2025-04-14
    神经干细胞 外泌体 上海交通大学
  • FDA“被迫”提出取消单抗动物实验，背后真相？真的能做到完全不用动物吗？
    研发注册政策
    FDA“被迫”提出取消单抗动物实验，背后真相？真的能做到完全不用动物吗？
    4月10日 ，FDA宣布，计划逐步取消单克隆抗体和其他一些药物的动物试验要求。 要使用更有效、更贴合人类生理的方法，提高药物安全性，加速审批，降低成本。 2022年9月， 国会通过立法进行修订通过的FDA现代化法案2.0 ，修订了1938年的法律，该法律赋予了FDA监管权力。
    BiG生物创新社
    2025-04-14
    单克隆抗体 单抗动物实验
  • 从“女版伟哥”到“减肥新星”：一个药物靶点的跨维度重生
    专家观点
    从“女版伟哥”到“减肥新星”：一个药物靶点的跨维度重生
    2023 年，当全球减肥药市场被 GLP-1 类药物点燃时，一款曾被称为“女性伟哥”的老药 Bremelanotide （布美诺肽， Vyleesi ）正悄然上演一场“科学变形记”。 这款由美国生物技术公司 Palatin 研发的药物，自 2019 年 6 月 21 日被美国 FDA 批 准 用于治疗 绝 经前女性的获 得 性、 广义 的性欲减退障碍（ H ypoactive sexual desire disorder ， HSDD ） 后，因市场表现惨淡几乎被遗忘。 然而，随着其转向肥胖适应症的临床研究启动，人们突然意识到 ——它背后隐藏的黑皮质素受体 4 （ M elanocortin 4 receptor ， MC4R ）靶点，或许才是解开代谢疾病治疗谜题的关键钥匙。
    BiG生物创新社
    2025-04-14
    MC4R 减肥
  • 生物药质量分析如何精准破局？新版药典深度剖析→
    前沿研究
    生物药质量分析如何精准破局？新版药典深度剖析→
    2025年版《中国药典》将于2025年10月1日起正式施行 ，新版药典 紧跟国际制药发展前沿关注热点领域， 加快推进医药创新形成的新技术、新方法、新工具标准转化，不断扩大成熟 先进检测技术的应用，为药 品质量控制提供规范性好，适用性强，应用稳定，可靠性高的检测方法， 保障药品质量，提升药品监管能力发挥重要作用。 新版药典重磅发布，生物药质量分析如何精准破局。 4月17日14:00-16:30 ，特邀 药明生物专家、清华大学教授 ，联合 丹纳赫生命科学技术大咖 ，，以“ 解锁新版药典：生物药质量分析实战应用专题研讨会 ”为主题，开启线上直播盛宴。
    蒲公英Biopharma
    2025-04-14
    丹纳赫 生物药
  • 国药集团中国生物首款带状疱疹mRNA疫苗获批临床
    审批动态
    国药集团中国生物首款带状疱疹mRNA疫苗获批临床
    近日，国药集团中国生物上海生物制品研究所与荣灿生物医药技术（上海）有限公司联合开发的带状疱疹mRNA疫苗，获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，成为上海生物制品研究所首款获批临床的mRNA疫苗，标志着公司在预防性mRNA疫苗领域取得重要突破。 带状疱疹mRNA疫苗是通过编码水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E的mRNA序列，诱导机体产生特异性细胞免疫应答，拟用于预防40岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。 临床前数据显示，该疫苗具有较好的免疫原性，可在多种动物模型中诱导产生高水平抗体反应和细胞免疫反应，且有足够的临床前安全性数据支持。
    国药集团
    2025-04-14
    水痘-带状疱疹病毒 带状疱疹mRNA疫苗 国药集团
  • IGCC 2025 | 复宏汉霖H药 汉斯状®胃癌领域最新研究结果入选
    临床研究
    IGCC 2025 | 复宏汉霖H药 汉斯状®胃癌领域最新研究结果入选
    由国际胃癌协会（International Gastric Cancer Association, IGCA）主办的第16届国际胃癌大会（International Gastric Cancer Congress, IGCC 2025）将于2025年5月7日-10日在荷兰阿姆斯特丹召开。 此届大会上，复宏汉霖自主研发的创新型单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）两项胃癌领域的最新研究结果入选。 入选此次IGCC 2025大会的两项H药胃癌领域研究如下：。
    复宏汉霖
    2025-04-14
    汉斯状 gastric cancer
  • 关于2024年9-12月批次及既往批次申诉耗材目录品种维护申报数据审核结果的公示
    招标采购
    关于2024年9-12月批次及既往批次申诉耗材目录品种维护申报数据审核结果的公示
    关于2024年9-12月批次及既往批次申诉耗材目录品种维护申报数据审核结果的公示。 按《重庆市医疗保障局办公室关于做好医用耗材数据库动态维护工作的通知》（渝医保办〔2022〕61号）要求，现将2024年9-12月批次及既往批次申诉耗材目录品种维护申报数据审核结果（见附件1）及2024年9-12月批次耗材目录品种维护申报重复数据（见附件2）进行公示。 未提供相应证据材料的，原则上不予受理。
    重庆药品交易所
    2025-04-14
    耗材目录
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