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  • 药品领域行政处罚裁量基准
    研发注册政策
    药品领域行政处罚裁量基准
    河北省药品监督管理局关于印发《河北省药品领域行政处罚裁量基准》的通知 冀药监规〔2025〕6号。 各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局，省局机关各处、直属各单位：。 为规范我省各级药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，完善药品领域行政处罚裁量基准制度，依据《中华人民共和国行政处罚法》《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等法律法规以及有关规定，省局对原有的药品、医疗器械、化妆品行政处罚裁量基准进行了统一修订，形成了《河北省药品领域行政处罚裁量基准》（以下简称《基准》），已经省局局长办公会议审议通过， 现予印发，自2025年5月1日起实施，请遵照执行。
    风云药谈
    2025-04-14
    药品领域
  • 近则生物科技有限责任公司完成新一轮融资！
    医药投融资
    近则生物科技有限责任公司完成新一轮融资！
    近日， 上海近则生物科技有限责任公司（以下简称“近则科技”）宣布完成Pre-A融资。 本轮融资由知名医疗健康领域投资机构——元明资本独家投资，所融资金将用于加速其核心产品头戴式经颅光生物治疗仪针对睡眠障碍等系列产品的临床推进和注册获批。 围绕睡眠障碍和焦虑、抑郁等疾病，近则科技已布局脑电信号EEG-tPBM进行闭环神经调控；围绕神经退行性疾病，公司则开发了国内首创精准检测和动态反映病程的两种寡聚体产品。
    生物天使
    2025-04-14
    睡眠障碍
  • 强生锐珂®在华上市，开创肺癌治疗新局面
    审批动态
    强生锐珂®在华上市，开创肺癌治疗新局面
    4月12日， 强生公司宣布， 旗下创新肺癌治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式在华上市。 锐珂®与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于 经检测确认携带表皮生 长 因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。 EGFR和MET通路的异常是导致非小细胞肺癌（NSCLC）患者耐药的主要原因。
    药研网
    2025-04-14
    EGFR 非小细胞肺癌
  • 干眼症治疗的近期展望：审视挑战与探索前沿疗法
    前沿研究
    干眼症治疗的近期展望：审视挑战与探索前沿疗法
    干眼疾病的发病机制涉及慢性炎症，由内部和外部因素引发，这会破坏泪膜的稳态并增加渗透压。 由此导致的泪液成分改变会引发炎症级联反应，损害眼表上皮并触发神经反应。 然而，在患者教育和治疗手段方面仍存在显著差距。
    Rimonci
    2025-04-14
    干眼症 干眼症治疗
  • 伊匹单抗和纳武单抗联用，显著改善结直肠癌预后
    前沿研究
    伊匹单抗和纳武单抗联用，显著改善结直肠癌预后
    结直肠癌是一种起源于直肠和结肠的癌症。 这种癌症主要起源于息肉，患者会出现便血、体重减轻和腹痛等症状。 微卫星不稳定性是一种可能发生在结直肠癌患者身上的超突变性。
    医药时间
    2025-04-14
    伊匹单抗 纳武单抗 结直肠癌
  • 收藏！国采中选药企联系人信息公布（附Excel表格）
    招标采购
    收藏！国采中选药企联系人信息公布（附Excel表格）
    药企被推到一线，成为集采药品质量的第一负责人。 4月11日，国家组织药品联合采购办公室公布了第7批至第10批国家组织药品集中采购及胰岛素专项接续采购的中选企业联系人信息，包括这些联系人姓名、联系电话等信息。 第 7 至 10 批药品国采及胰岛素专项接续采购的最新联系人信息。
    药闻康策
    2025-04-14
    国采
  • 预防男性 HPV 感染！默沙东九价疫苗新适应症国内获批上市
    审批动态
    预防男性 HPV 感染！默沙东九价疫苗新适应症国内获批上市
    4 月 14 日，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗 (酿酒酵母)-V503 （商品名：佳达修 9） 在国内获批新适应症，用于 预防男性人乳头瘤病毒 （HPV） 感染 （JXSS2300075/6） 。 佳达修 9 是全球唯一一个获批的九价 HPV 疫苗，于 2014 年 首次获 FDA 批准 上市 ，此后也在积极拓展新的适应症。 2018 年 4 月，佳达修 9 首次 在国内获批上市 ，用药人群从最初的 16-26 岁女性拓展至 9-45 岁适龄女性。
    Insight数据库
    2025-04-14
    人乳头瘤病毒 HPV 佳达修 9
  • 28 亿元！沃森生物计划未来 2 年开启整合并购
    交易并购
    28 亿元！沃森生物计划未来 2 年开启整合并购
    近日，沃森生物发布一项关于《 向金融机构申请并购贷款授信额度》的公告。 公告中指出，沃森生物在充分研究论证基础上，拟借助科技型企业试点优惠政策及并购贷款相关政策，由公司或公司指定的子公司向金融机构拟申请不超过人民币 28 亿元 的并购贷款授信额度，拟申请授信 期限为 2 年 ，在此期间公司将择机启动 对疫苗主业优质资产的整合并购 ，以 「内生增长+外延并购」 相结合的方式驱动公司长远战略目标的实现，提升公司资产收益水平。 2024 年财报显示，其自主疫苗产品实现销售收入 25.42 亿元 ，占全年营业收入的 90.10%。
    Insight数据库
    2025-04-14
  • 华脉泰科：全球首创！创新医疗器械华脉·心岸®一体式人工血管术中支架系统获批，开启A型主动脉夹层治疗新纪元
    审批动态
    华脉泰科：全球首创！创新医疗器械华脉·心岸®一体式人工血管术中支架系统获批，开启A型主动脉夹层治疗新纪元
    2025年4月9日，全球首创、中国本土研发的创新医疗器械华脉·心岸 ® 一体式人工血管术中支架系统正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！ 该产品是专用于治疗A型主动脉夹层的一体式免缝合人工血管术中支架系统。 中国主动脉夹层发病率每年2.8/10万，其中A型占比超过60% ，若不及时治疗，48小时内死亡率高达50% 。
    博行资本
    2025-04-14
    创新医疗 华脉泰科 A型主动脉
  • Adv Sci丨李洋/李鑫/廉哲雄团队揭示：微生物多肽可有效治疗类风湿关节炎
    前沿研究
    Adv Sci丨李洋/李鑫/廉哲雄团队揭示：微生物多肽可有效治疗类风湿关节炎
    类风湿关节炎（RA） 是一种以多关节受累为主要临床表现的慢性自身免疫性疾病，关节滑膜组织过度增生引起软骨和骨破坏。 滑膜组织的关键组成成分——成纤维样滑膜细胞被认为是滑膜炎症和关节损伤的关键驱动因素，而不仅仅是“被动应答者”。 在过去的 30 年中，“卫生假说”认为，减少接触常见微生物 （如蠕虫等） 可能会导致自身免疫性疾病的患病率增加，其中蠕虫等的优势免疫表位诱导的Th2反应可能是阻止自身免疫性疾病的原因之一。
    BioArtMED
    2025-04-14
    类风湿关节炎 微生物多肽
  • Cancer Cell | CDK4选择性抑制剂点亮抗肿瘤的希望之光
    前沿研究
    Cancer Cell | CDK4选择性抑制剂点亮抗肿瘤的希望之光
    癌症是全球范围内威胁人类健康的重大疾病之一，其本质在于细胞的异常增殖和失控生长。 CDK4和CDK6通过与D型细胞周期蛋白 （Cyclin D1、D2或D3） 结合，形成活性复合物，促进细胞从G1期向S期的转换。 近年来，CDK4/6抑制剂的开发为癌症治疗带来了新的希望。
    BioArtMED
    2025-04-14
    CDK4 CDK6 癌症
  • PLOS Biology | 张燕/汪源团队揭示Gas1^high神经干细胞亚群的发育起源及其在衰老、髓鞘损伤中的功能
    前沿研究
    PLOS Biology | 张燕/汪源团队揭示Gas1^high神经干细胞亚群的发育起源及其在衰老、髓鞘损伤中的功能
    在成年啮齿动物大脑中，起源于胚胎神经干细胞 （radial glia, RG） 的侧脑室下区 （subventricular zone, SVZ） 神经干细胞 （neural stem cells, NSCs） 具有生成神经和胶质细胞的多谱系分化潜能 【1-5】 。 在空间分布方面，腹侧SVZ的Gli1⁺ NSCs可响应脱髓鞘损伤产生的Shh信号，迁移至胼胝体白质区生成少突胶质细胞 【7】 。 但背侧 SVZ 是否存在具少突胶质细胞分化潜能的特定NSCs 亚群尚不清楚。
    BioArtMED
    2025-04-14
    神经干细胞 neuralstem PLOS Biology
  • Aging Cell丨肖智雄团队揭示IGF-1在毛囊干细胞耗竭及皮肤衰老中的作用及分子机制
    前沿研究
    Aging Cell丨肖智雄团队揭示IGF-1在毛囊干细胞耗竭及皮肤衰老中的作用及分子机制
    胰岛素样生长因子-1 （IGF-1） 在秀丽隐杆线虫、果蝇、啮齿类及人类等物种中高度保守，在调节发育、生长、代谢、肿瘤及衰老等多种生物学过程中起关键作用。 研究表明，中老年群体中升高的IGF-1水平与肿瘤发生发展及年龄相关疾病风险呈正相关，IGF-1信号通路作为关键的衰老调控枢纽，其功能抑制已被证实可跨物种延长寿命。 四川大学生命科学学院肖智雄团队前期研究发现，IGF-1持续激活抑制SIRT1去乙酰酶活性，导致p53乙酰化水平升高并促进其转录能力，从而诱导细胞衰老 【1】 。
    BioArtMED
    2025-04-14
    p53 SIRT1 IGF-1
  • 刚刚！默沙东九价HPV疫苗在华获批男性适应证
    审批动态
    刚刚！默沙东九价HPV疫苗在华获批男性适应证
    这一获批使佳达修9成为中国获批、可适用于适龄男性女性接种的 九价HPV疫苗 。 今年1月，默沙东的 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） 已获得中国NMPA 上市批准 ，适用于9~26岁男性接种。 相关研究显示，HPV6/11/16是中国男性常见的感染型别。
    医药观澜
    2025-04-14
    人乳头瘤病毒 HPV 佳达修 9
  • 投资4.8亿！海昇药业多个原料药扩建技改项目
    医药投融资
    投资4.8亿！海昇药业多个原料药扩建技改项目
    近日，关于浙江海昇药业股份有限公司 年产800吨磺胺氯哒嗪钠(SPDZ)、200吨3,6-二氯哒嗪(DCPD)、200吨塞来昔布(塞利克西)(CELB)技改扩建;200吨对肼基苯磺酰胺盐酸盐(4-SAPH)、15吨苯溴马隆、10吨布比卡因、3吨吉西他滨技改项目 和 年产1000kg头孢唑兰、10吨氯氟脲、1000kg地拉考昔、20吨亚氨基二乙酸二乙酯、1000kg阳离型双端有机硅医用材料产品项目 在相关网站受理公示。 预计投产日期 :2025年6月。 建设单位 :浙江海昇药业股份有限公司。
    功能与专用化学品
    2025-04-14
    浙江海昇药业股份有限公司 原料药扩建
  • 默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）在华获批上市男性适应证
    审批动态
    默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）在华获批上市男性适应证
    默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗。 佳达修 ® 9成为中国境内首个且目前唯一、。 可供适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。
    默沙东中国
    2025-04-14
    人乳头瘤病毒 HPV 佳达修
  • 双肾肿瘤！两难的选择，且看泌外医生如何破局
    前沿研究
    双肾肿瘤！两难的选择，且看泌外医生如何破局
    肾肿瘤常见的手术方式有 根治性肾切除术 及 保留肾脏的肾肿瘤切除术 ，医生往往会根据肿瘤情况和手术难度决定手术方式，但也有一些患者“只能”保肾。 当地医院建议海大叔手术，但技术有限，极大概率要切除双侧肾脏。 如果切除双侧肾脏，海大叔的身体后续就会无法排除水分、体内代谢废物，逐渐进展成尿毒症，面临终身血液透析，这无疑严重影响生活质量，让人难以接受。
    苏州大学附属第一医院
    2025-04-14
    肿瘤 双肾肿瘤 泌外医生
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