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  • 客观缓解率100%！安罗替尼联合化疗新辅助治疗头颈鳞癌表现出众
    前沿研究
    客观缓解率100%！安罗替尼联合化疗新辅助治疗头颈鳞癌表现出众
    近年来，头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的综合治疗不断取得进展，尤其是在新辅助治疗策略方面的探索备受关注。 头颈鳞癌：亟需探索更有益的新辅助治疗模式。 头颈部一旦出现肿瘤侵犯，患者不仅面临生命威胁，更常伴随器官功能障碍与容貌改变，严重影响其生活质量与社会交往。
    正大天晴药业集团
    2025-04-14
    头颈鳞癌
  • 博腾生物热烈祝贺天士力双靶点CAR-T新药获临床试验默示许可！
    临床研究
    博腾生物热烈祝贺天士力双靶点CAR-T新药获临床试验默示许可！
    2025年 4 月 12 日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称 “天士力 ” ）发布了《关于获得药物临床试验批准通知书的公告》。 公告显示，其自主研发的 “ P134 细胞注射液 ” 新药临床试验申请（ IND ）获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号： 2025LP01030 ）。 该款细胞疗法为创新型的双靶点 CAR-T ，适应症为复发胶质母细胞瘤。
    博腾生物
    2025-04-14
    CAR-T
  • 博腾生物热烈祝贺天士力双靶点CAR-T新药获临床试验默示许可
    研发注册政策
    博腾生物热烈祝贺天士力双靶点CAR-T新药获临床试验默示许可
    天士力医药集团股份有限公司自主研发的P134细胞注射液新药临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，该细胞疗法为创新型双靶点CAR-T，针对复发胶质母细胞瘤。博腾生物祝贺天士力新药获临床试验默示许可，并为其提供从质粒、病毒到CAR-T细胞生产的工艺开发及生产服务，助力项目推进。博腾生物凭借端到端的CDMO平台优势，与天士力建立深度合作关系，期待未来继续深化合作，让好药更早惠及大众。天士力医药集团股份有限公司致力于推动中医药与现代医学融合发展，持续聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域。苏州博腾生物制药有限公司为全球客户提供基因与细胞治疗药物一站式服务解决方案，拥有多个CRO和CDMO平台，助力客户在全球范围内获得多个临床批件。
    微信公众号
    2025-04-14
    天士力医药集团股份有限公司
  • 【文献速读】上交大医学院联合复旦团队新突破！肿瘤原位递送GSDME mRNA释放肌酸增强抗肿瘤免疫效应
    前沿研究
    【文献速读】上交大医学院联合复旦团队新突破！肿瘤原位递送GSDME mRNA释放肌酸增强抗肿瘤免疫效应
    寻找新的治疗靶点、优化治疗手段、提高抗肿瘤免疫应答效率是当前肿瘤免疫治疗面临的重大挑战。 肿瘤原位免疫治疗在激活抗肿瘤免疫反应的同时可以规避系统性副作用，但是目前肿瘤原位免疫治疗手段仍然有限。 mRNA 基因治疗是新型肿瘤免疫治疗手段，脂质纳米颗粒 （Lipid nanoparticle，LNP） 包裹编码肿瘤相关抗原或免疫激活蛋白的 mRNA 已经在临床前模型和临床试验中取得了良好的疗效。
    医麦学术
    2025-04-14
    肿瘤 肿瘤免疫效应
  • 「科研新突破」首款成年小鼠内耳支持细胞高效靶向AAV——解锁听觉再生疗法“金钥匙”
    前沿研究
    「科研新突破」首款成年小鼠内耳支持细胞高效靶向AAV——解锁听觉再生疗法“金钥匙”
    听力损失是最常见的神经感觉障碍疾病之一，世卫组织公布的《世界听力报告》指出，现有超15亿人饱受不同程度的听力损伤困扰。 遗传因素、噪音、耳毒性药物或衰老均可能导致不同程度的听力损失。 目前临床上的治疗方案主要为佩戴助听器或植入人工耳蜗，但此类方法没有从根本上治愈听力损伤，随着基因与细胞治疗的蓬勃发展， 基于病毒载体的基因疗法和再生医学的浪潮正席卷听觉研究领域。
    Scientific Services和元生物
    2025-04-14
    听力损失 AAV 细胞
  • PS80水解 vs PS80氧化，谁对单抗聚集的影响更大？
    前沿研究
    PS80水解 vs PS80氧化，谁对单抗聚集的影响更大？
    摘要： 聚山梨酯 80（PS80）常用于蛋白治疗药物中，以减少蛋白吸附和聚集，但它自身容易降解，影响药物疗效。 本研究对比了 PS80 的两种主要降解途径 —— 酶促酯水解和氧化，发现水解后的 PS80 会导致单抗在振荡应力下形成更多颗粒和单体损失增加，而氧化后的 PS80 仍能保护单抗不发生聚集 。 这表明 PS80 的水解对抗体配方的影响比氧化更严重，监测和抑制其酶促水解对防止蛋白聚集至关重要 。
    抗体圈
    2025-04-14
    抗 PS80
  • 新华社客户端：一家创新药企的进化密码
    公司动态
    新华社客户端：一家创新药企的进化密码
    “现在公司手握近 80 亿元现金储备。 这家诞生于 2015 年的创新药企业是如何在十年间实现韧性生长的。 从 0 到 1：忐忑征途见证“生命奇迹”。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-04-14
    创新药企
  • 胰淀素赛道持续升温，PDC药物、AAV疗法有新进展
    前沿研究
    胰淀素赛道持续升温，PDC药物、AAV疗法有新进展
    巨头与新锐接连发力，胰淀素热度加码。 胰淀素又称胰岛淀粉样多肽（IAPP），是一种由37个氨基酸组成的肽类激素。 它由胰腺β细胞合成，并与胰岛素共同分泌。
    医药经济报
    2025-04-14
    胰淀素 巨头 PDC药物
  • 跨国药企在中国 | 西门子医疗、住友制药、诺和诺德、莱佛士医疗、科赴、勃林格殷格翰、武田、默克、强生、诺华、礼来等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 西门子医疗、住友制药、诺和诺德、莱佛士医疗、科赴、勃林格殷格翰、武田、默克、强生、诺华、礼来等新动态
    西门子医疗中部分拨中心项目初步将以河南为中心，逐步实现中原七省超万台医疗设备8-12小时物流网络全覆盖，最终升级为具备国际功能的复合型物流分拨中心。 西门子医疗于4月10日在上海举办“非公医疗领袖峰会”，深入探讨非公医疗行业发展的机遇与挑战。 全球范围内，西门子医疗已与百余家医疗机构开展了长期价值合作。
    医药健闻
    2025-04-14
    西门子 诺和诺
  • 【RDS合作伙伴】联影：精准分子影像赋能核药创新研发及临床转化
    前沿研究
    【RDS合作伙伴】联影：精准分子影像赋能核药创新研发及临床转化
    联影中央研究院，医学影像创新服务中心首席科学官。 演讲题目： 精准分子影像赋能核药创新研发及临床转化。 「 联影集团 」公司简介。
    触界生物
    2025-04-14
    核药 精准分子影像
  • 质谱法引领免疫抑制剂治疗药物监测技术新趋势
    前沿研究
    质谱法引领免疫抑制剂治疗药物监测技术新趋势
    在精准医疗的大潮中，治疗药物监测（TDM）正逐渐成为临床用药的重要辅助手段。 免疫抑制剂作为一类关键药物，其浓度的精确监测对于确保治疗效果、减少不良反应至关重要。 免疫抑制剂的个体差异显著，不同患者对同一药物的反应可能存在天壤之别。
    上海睿康生物
    2025-04-14
    精准医疗 质谱法 免疫抑制剂
  • 2名董事辞任！艾美疫苗公布最新董事名单及职能
    人事变动
    2名董事辞任！艾美疫苗公布最新董事名单及职能
    2025年4月13日， 艾美疫苗 发布了 董事辞任 及 董事名单与其角色和职能 的公告，其中 涉及两名 董事辞任 。 根据香港联合交易所有限公司证券上市规则第 3.21条， 审计委员会必须由至少三名成员组成 。 继欧阳先生辞任审计委员会成员后，审计委员会仅由两名成员组成，即Ker Wei PEI教授及郭晓光先生，二人均为独立非执行董事，因而未能满足上市规则第3.21条之规定。
    药时空
    2025-04-14
  • iPSC细胞疗法再“升温”，睿健医药数月内两轮融资斩获超2亿元资金
    医药投融资
    iPSC细胞疗法再“升温”，睿健医药数月内两轮融资斩获超2亿元资金
    近年来，诱导多能干细胞（iPSC）在医学研究和临床治疗中展现出了巨大的潜力，市场关注度持续升温。 仅在2024年，全球范围内针对iPSC相关企业的融资总额已超过80亿美元，较前一年增长近60%，融资额在“资本寒冬”中逆势上扬。 4月11日，聚焦iPSC化学诱导平台的睿健医药宣布完成近亿元B+轮融资。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-14
    iPSC细胞疗法
  • CAR-M先驱“倒下”
    前沿研究
    CAR-M先驱“倒下”
    CAR-M先驱正在结束其在 CAR-M上的探索。 近日，Carisma在提交给SEC的年度报告中，Carisma宣布将裁掉84%的员工，共计42人，只剩下6名员工。 这是过去一年来， Carisma第三次进行的裁员重组，只不过都未能改变公司的命运，剩下的 这6名员工将帮助公司寻找其他战略选择，并有序地结束公司业务，此外，公司最终可能会选择启动破产或清算程序。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-14
    CAR-M
  • 首款！CMDE公开“注射用重组Ⅲ型人源胶原凝胶”审评报告！
    审批动态
    首款！CMDE公开“注射用重组Ⅲ型人源胶原凝胶”审评报告！
    近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（NMPA CMDE）公开了“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”的医疗器械产品注册技术审评报告。 据悉，该产品作为“同品种首个”胶原蛋白类面部填充材料，其技术审评报告及关键数据面向社会公示，旨在以审评透明化推动行业技术迭代，并为后续同类产品研发提供科学参考。 以下为“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”的 医疗器械产品注册技术审评报告：
    锦波生物
    2025-04-14
    人源胶原凝胶
  • 全球首个！四川汇宇制药CUB结构域蛋白ADC临床申请获受理
    审批动态
    全球首个！四川汇宇制药CUB结构域蛋白ADC临床申请获受理
    4月12日，四川汇宇制药股份有限公司宣布全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》， 注射用HY0001a（项目研发代号：HY-0001） 用于治疗 晚期实体瘤 的临床试验申请获得受理（受理号：CXSL2500294）。 据公告， 注射用HY0001a 为一种CDCP1（CUB结构域包含蛋白1）抗体偶联药物，截至本公告披露日，国内外尚无同靶点产品获批上市，为全球首个披露针对该靶点推向临床的药物。 研究表明，CDCP1在胃癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种肿瘤中高表达而正常组织不表达或低表达，是ADC药物开发的重要潜力靶点。
    求实药社
    2025-04-14
    CDCP1 四川汇宇 ADC
  • 一期“益”会 | 无惧失败 突破困局——免疫再挑战！特瑞普利单抗联合方案护航肢端恶性黑色素瘤患者长生存
    前沿研究
    一期“益”会 | 无惧失败 突破困局——免疫再挑战！特瑞普利单抗联合方案护航肢端恶性黑色素瘤患者长生存
    中国恶性黑色素瘤患者的预后欠佳，且大多数患者初诊即被诊断为局部晚期疾病，肢端恶性黑色素瘤和黏膜恶性黑色素瘤是两种最常诊断的病理亚型。 肢端恶性黑色素瘤是指发生在四肢末端无毛囊覆盖部位的恶性黑色素瘤，约占黑色素瘤病例的40%以上。 其完整报告发表于《中华转移性肿瘤杂志》 ，为肢端恶性黑色素瘤的治疗提供了重要的临床经验，提示了免疫联合疗法可作为晚期肢端恶性黑色素瘤潜在治疗选择之一，该方案为患者长期生存保驾护航。
    君实医学
    2025-04-14
    黑色素瘤
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