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  • 奥百鑫生物（AllBioSyn）完成天使轮融资
    医药投融资
    奥百鑫生物（AllBioSyn）完成天使轮融资
    奥百鑫生物 科技有限公司（奥百鑫生物， AllBioSyn ）近日完成天使轮融资，本轮融资由深圳金航启盈创业投资基金合伙企业、珠海市金航创业投资基金合伙企业（有限合伙）、珠海市华众创航贰号企业管理咨询合伙企业(有限合伙)共同投资，融资资金将主要用于核酸药物关键原料的研发生产、核心管线药物的临床前研究与 IND 申报、关键技术平台的迭代升级、核心研发团队的扩充及实验室基础设施建设，为公司在小核酸药物开发方面的技术突破与产业化落地注入强劲动力。 奥百鑫生物（AllBioSyn）是一家专注于核苷酸原料研发与生产的快速发展的生物科技企业。 公司依托自主构建的覆盖核酸药物开发和生产全流程的创新技术与研发生产平台，成功开发出多种具有自主知识产权的修饰核苷及功能核酸分子，同时深度整合有机合成、工艺开发、质量控制及规模化生产技术，为小核酸药物、基因测序、mRNA 疫苗、体外诊断试剂等领域提供高质量核心原料产品及技术解决方案。
    微创投
    2025-09-24
    核酸药物 AllBioSyn 奥百鑫生物
  • 第十一批集采6大品种激战！市场3连跌，独家品种大涨128%，福元医药、倍特药业发力
    招标采购
    第十一批集采6大品种激战！市场3连跌，独家品种大涨128%，福元医药、倍特药业发力
    第十一批国采将于10月21日开标，6个心脑血管系统药物在列，11亿大品种领跑。 米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药市场承压，2023年至今已“三连跌”。 来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局。
    米内网
    2025-09-24
    北京福元医药股份有限公司 广州标点医药信息股份有限公司
  • 【获批】重庆药友制药拿下超10亿注射剂
    审批动态
    【获批】重庆药友制药拿下超10亿注射剂
    日前，国家药监局官网显示，重庆药友制药的注射用伏立康唑以仿制4类报产获批。 米内网数据显示，注射用伏立康唑在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过10亿元，是全身用抗真菌化药注射剂TOP2产品。 注射用伏立康唑 是一种广谱的三唑类抗真菌药，用于治疗侵袭性曲霉病、 对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌） 等。
    米内网
    2025-09-24
    伏立康唑 重庆药友制药有限责任公司
  • 【瞩目】新华制药重磅1类新药出击，1300亿市场再掀巨浪
    审批动态
    【瞩目】新华制药重磅1类新药出击，1300亿市场再掀巨浪
    近日，CDE官网数据显示，新华制药的1类新药LXH-1211片获批临床，适应症为肺动脉高压，有望为公司加码抢攻1300亿心脑血管系统药物市场。 今年5月，公司的1类新药OAB-14干混悬剂启动了II期临床，新华制药的创新成果逐步落地，未来可期。 资料显示，LXH-1211片是一款抗肺动脉高压1类新药，新华制药在2020年与中南大学签订的了《技术转让合同》，成为了公司新药矩阵的重磅一员。
    米内网
    2025-09-24
    肺动脉高压 中南大学
  • 《广东省医疗机构制剂注册与备案实施细则（征求意见稿）》公开征求意见！
    研发注册政策
    《广东省医疗机构制剂注册与备案实施细则（征求意见稿）》公开征求意见！
    广东省药品监督管理局公开征求《广东省医疗机构制剂注册与备案实施细则（征求意见稿）》意见。 作者：广东省药品监督管理局 编辑：广东省药品监督管理局 发布机构：广东省药品监督管理局 发布时间：2025-09-23 16:20。 现向社会公开征求意见。
    药多网
    2025-09-24
    医疗机构制剂
  • Xeltis宣布aXess EU关键试验成功，展示其在血液透析治疗中的转化潜力
    研发注册政策
    Xeltis宣布aXess EU关键试验成功，展示其在血液透析治疗中的转化潜力
    荷兰埃因霍温，2025年9月24日，Xeltis公司，一家领先的转化性植入物开发商，今日宣布其aXess EU关键试验成功，该试验展示了aXess在血液透析治疗中的转化潜力。aXess EU关键试验是一项前瞻性研究，旨在调查Xeltis的恢复性血管通路导管aXess在成人终末期肾病患者的血管通路中的通畅性、安全性和性能。该研究在欧洲18个地点进行。试验结果显示，与标准护理相比，aXess在所有关键临床指标上均取得了显著改善。aXess在主要和次要结果上均表现出优越的持续通畅性，相比其他动静脉移植物（AVG），同时需要更少的干预，且再干预率较低，对感染的抵抗力也较高。许多试验患者有AVG或瘘管失败的病史，或曾依赖中心静脉导管（CVC），这进一步强调了结果的重大意义。Xeltis首席执行官Eliane Schutte表示，这些结果证明了aXess是血液透析血管通路治疗未来的信心。aXess通过其专有的内生组织修复（ETR）平台技术，利用诺贝尔奖获奖的聚合物技术突破，随着时间的推移逐渐被患者的自身活组织取代，最终完全溶解。aXess在120名患者中只有一次与穿刺感染相关的（部分）移除，显示出极高的抗感染性，并能提供
    PRNewswire
    2025-09-24
  • 海科控股与施耐德电气签署战略合作协议
    公司动态
    海科控股与施耐德电气签署战略合作协议
    9月23日，在第25届中国国际工业博览会举行期间，海科控股与全球能效管理与工业自动化领域数字化转型的领导者施耐德电气正式签署战略合作协议。 双方将以此次合作为契机，围绕AI技术落地应用、灯塔工厂建设、工业自动化等关键方向开展深度协同，全面助力海科控股加速推进数字化、智能化转型升级进程，推动人工智能技术在工业场景中的规模化应用。 在 AI技术应用方面，双方将结合化工行业特点，联合探索人工智能在具体工业场景中的落地路径，重点围绕EcoStruxure APC先进过程控制、RTO实时优化系统等关键环节，借助AI赋能实现生产过程的精准控制与运营效率的持续提升； 在灯塔工厂建设方面，施耐德电气将依托其在全球范围内参与多个行业灯塔工厂规划与建设的丰富经验，为海科提供从顶层设计到实施落地的全方位专业支持，携手打造化工行业智能制造新标杆； 在工业自动化升级领域，针对企业在不同产线、不同阶段的改造需求，施耐德电气将提供包含高性能变频器、安全仪表系统等在内的定制化技术解决方案，助力海科实现生产设备的智能化迭代与自动化水平整体跃升。
    海科集团
    2025-09-24
    海科控股 施耐德电气
  • FDA向强生杨森韩国疫苗厂发出警告信
    审批动态
    FDA向强生杨森韩国疫苗厂发出警告信
    9月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）公示，向 强生旗下杨森疫苗公司（Janssen Vaccines Corp.，位于韩国仁川）发出警告信 ，指出其在药品生产中存在 严重违反现行药品生产质量管理规范（CGMP） 的情况。 在此次检查中，FDA 发现杨森在 处理产品缺陷、投诉调查以及质量管理 方面存在突出问题。 FDA 强调，延迟上报可能延误对潜在产品风险的监管响应，危及用药安全。
    药研网
    2025-09-24
    Johnson & Johnson
  • 刚刚，复星医药子公司CD19 CAR-T 产品申报上市
    审批动态
    刚刚，复星医药子公司CD19 CAR-T 产品申报上市
    2025年9月24日，CDE 官网公示， 复星医药旗下 复星凯瑞第二款靶向 CD19 的 CAR-T 产品 布瑞基奥仑赛注射液（代号 FKC889）的新药上市申请（NDA）已获受理。 根据其在中国正在开展的临床项目及国内外适应症布局，可推测此次申报的主要适应症为 复发/难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病（成人 R/R B-ALL） 。 复星凯瑞则拥有该产品在中国大陆、香港和澳门的权益，并在国内推进相关临床研究。
    药研网
    2025-09-24
    CD19 上海复星医药（集团）股份有限公司 CD19 CAR-T 布瑞基奥仑赛
  • 「源天生物」完成数千万元pre-A++轮融资，加速实现生物酶法再生材料的规模化量产 | 英诺愉快新闻
    医药投融资
    「源天生物」完成数千万元pre-A++轮融资，加速实现生物酶法再生材料的规模化量产 | 英诺愉快新闻
    近日，英诺天使基金天使轮项目、 废弃PET塑料生物酶法再生技术研发及 产业化应用 公司 源天生物 完成数千万元pre-A++轮融资。 本轮融资由天创资本独家投资，本轮资金将主要用于5000吨产线全面建设与10万吨产线规划布局，加速实现生物酶法再生材料的规模化量产，为公司下一步发展奠定坚实基础。 英诺天使基金 表示：“ PET塑料自然降解需要数百年，rPET技术可以实现PET的绿色循环。
    英诺天使基金
    2025-09-24
    天津利安隆新材料股份有限公司
  • 优时映画获数千万元天使轮融资，云启资本、BAce Capital联合投资
    医投速递
    优时映画获数千万元天使轮融资，云启资本、BAce Capital联合投资
    YOOUSI，成立于2017年，是一家专注于AI创作工具与全球化发行、原创动漫内容的新型科技公司。公司至今已推出近百部作品。CEO袁泽指出，AI工具在动漫行业的应用有助于稳定内容品质、缓解人才短缺问题并提高工作效率。与国内市场相比，海外市场更注重内容质量，用户愿意为优质作品付费并长期留存。
    投资界
    2025-09-24
  • 合见工软获超5亿元融资，专注EDA领域
    医投速递
    合见工软获超5亿元融资，专注EDA领域
    合见工软成立于2020年5月，专注于EDA领域，致力于解决半导体芯片企业在创新与发展中遇到的核心难题。公司负责人强调，在当前地缘政治格局变化的大背景下，EDA与IP技术是中国科技自主化进程中的关键。合见工软旨在打造全国产芯片设计全流程解决方案，提供世界一流的EDA产品，推动芯片产业的高质量发展。国新基金及其他专业投资机构对合见工软的领投，体现了对公司在技术及研发能力上的认可。EDA行业技术壁垒高，合见工软作为中国数字EDA行业的领头羊，技术能力与国际龙头相当，未来发展潜力巨大。公司将继续携手各方推动产业化进程，为我国芯片产业的自主可控和高质量发展贡献力量。
    投资界
    2025-09-24
  • 百诚医药联手晶泰科技，共创AI时代创新药研发新模式
    公司动态
    百诚医药联手晶泰科技，共创AI时代创新药研发新模式
    杭州百诚医药科技股份有限公司（股票代码：301096.SZ，以下简称“百诚医药”）近日与香港上市公司晶泰控股有限公司（股份代号：2228.HK）全资子公司深圳晶泰科技有限公司（以下简称“晶泰科技”）签署合作意向书。 根据合作意向书，双方将围绕以下方面展开合作：。 百诚医药拟委托晶泰科技利用其“AI+机器人”自动化技术开展新药研发工作，同时晶泰科技将委托百诚医药开展药学研究等研发工作；。
    百诚医药
    2025-09-24
    疼痛 肿瘤 深圳晶泰科技有限公司 杭州百诚医药科技股份有限公司
  • 科技赋能保险服务新体验，招商信诺"诺+客户节"升级
    医投速递
    科技赋能保险服务新体验，招商信诺"诺+客户节"升级
    招商信诺人寿保险有限公司在2025年度客户节期间，推出了多项服务升级，以“健康美好生活，诺+自在掌握”为主题，围绕服务质效升级，通过科技创新优化保险服务全流程。重点升级了“诺e赔”理赔服务，实现了小额案件“分钟级”结案，为特殊客群提供上门服务，急难案件“一日内”响应，以及重疾客户“先赔”减负等服务。同时，还升级了年金自动给付服务和企业医疗险小程序，提升服务效率。此外，还将推出多场景、多客群的健康管理活动，旨在为客户提供更便捷、智能、有温度的保险服务体验。
    美通社
    2025-09-24
  • Nature｜阿尔茨海默病研究新突破！类器官模型成为关键工具
    前沿研究
    Nature｜阿尔茨海默病研究新突破！类器官模型成为关键工具
    阿尔茨海默病（AD）作为全球高发的神经退行性疾病，其复杂的致病机制一直是科研界的攻关重点。 在 AD 的遗传风险图谱中，ABCA7 基因的地位举足轻重。 它本质是一种 “脂质转运蛋白”，核心功能是将磷脂跨细胞膜运输，维持膜的不对称性，同时调控大脑内脂质的正常流转 —— 这一步对神经元存活和信号传递至关重要。
    药精通Bio
    2025-09-24
    老年性痴呆 适应障碍
  • LG Innotek获得国际金融公司200百万美元可持续贷款
    医投速递
    LG Innotek获得国际金融公司200百万美元可持续贷款
    LG Innotek宣布成功获得国际金融公司（IFC）的大规模资金支持，以表彰其在环境、社会和治理（ESG）管理方面的卓越表现。IFC是世界银行集团成员，是一家支持私营部门投资的国际金融机构。LG Innotek去年申请了IFC的可持续性关联贷款（SLL），用于在越南海防扩大其生产基地，成为首家获得200百万美元贷款的韩国公司。该贷款期限为八年。SLL是一种国际金融机制，旨在促进全球公司的ESG管理。ESG表现和合规性指标较高的公司将享受更大的利率优惠。最重要的是，与仅要求资金用于特定ESG项目的绿色贷款不同，SLL可用于各种用途。这也是严格审批流程和严格监管贷款执行管理和监督的原因。在整个贷款期限内，公司必须满足与银行事先商定的ESG管理目标，以继续享受低利率。LG Innotek的一位官员表示，LG Innotek满足一家知名国际组织的严格标准，成功获得SLL资金，再次证明了其在全球范围内无与伦比的ESG管理能力。2022年，公司设定了到2030年将100%的电力使用转换为可再生能源（RE100）和到2040年实现碳中和的雄心目标。公司已制定全面路线图来实现第一个目标，截至2024年，其电力使用中有60%
    PRNewswire
    2025-09-24
  • VECTOR与Aprecomm宣布战略合作伙伴关系，共同推动欧洲宽带服务自动化
    医投速递
    VECTOR与Aprecomm宣布战略合作伙伴关系，共同推动欧洲宽带服务自动化
    VECTOR，一家领先的电信公司托管服务提供商，与Aprecomm，一家提供直观的自愈网络和客户体验平台的供应商，宣布建立新的战略合作伙伴关系。该合作将Aprecomm的获奖客户体验软件集成到VECTOR的托管服务中，为寻求提供无缝家庭连接体验的欧洲服务提供商提供支持。通过这次合作，VECTOR将能够向欧洲的宽带提供商提供Aprecomm的全套AI解决方案，包括WiFi优化软件。Aprecomm利用先进的AI和专利的质量体验算法，帮助服务提供商实现完全自动化的零接触网络。其解决方案采用自愈方法管理WiFi，根据每个用户的独特需求和每个应用程序的性能调整网络。高级分析和自动化支持工具提供宝贵的客户洞察和数据，使服务提供商能够实时监控端到端网络性能。Aprecomm的CX套件已被证明可以提升用户满意度并降低运营成本，最近还获得了Frost & Sullivan的创新最佳实践奖。
    PRNewswire
    2025-09-24
    Frost & Sullivan
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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    氯化钠注射液
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