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  • 投入近5000万！天士力一款细胞基因治疗产品获批临床
    审批动态
    投入近5000万！天士力一款细胞基因治疗产品获批临床
    近日，天士力发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 P134 细胞注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展复发胶质母细胞瘤的临床试验 。 P 134 细胞注射液是由天士力与北京神经外科研究所共同合作开发的创新生物药， 是一款靶向 CD44 和 （或） CD133 的自体 CAR-T细胞基因治疗 产品 ，其作用机制为特异性识别并结合在原发性和复发性胶质母细胞瘤（ GBM ）中呈现特异性互斥高表达抗原靶标，高效激活并延长 T 细胞寿命，从而杀伤肿瘤细胞。 CD44是一种细胞膜黏附分子，其基因位于第11号染色体短臂，能够通过 选择性剪接 形成不同的剪接变异体，包括CD44v6。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-15
    CD44 CD133 胶质母细胞瘤
  • 国内一细胞治疗公司完成千万级天使轮融资
    医药投融资
    国内一细胞治疗公司完成千万级天使轮融资
    近日， 黄山永生部落干细胞科技有限公司 （以下简称永生部落干细胞公司） 宣布完成千万元级天使轮融资，由著名天使投资人，泡泡马特早期天使投资人周丽霞女士创立的 金慧丰投资 与国内著名母基金投资机构董事长姜明明创立的 盛世投资 共同领投。 干细胞技术站上医疗新风口。 2023年，干细胞领域迎来密集政策利好。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-15
    细胞治疗
  • 贸易争端升级，细胞治疗行业上游供应链安全如何保障？
    研发注册政策
    贸易争端升级，细胞治疗行业上游供应链安全如何保障？
    近期，特朗普政府推行的"对等关税"政策在全球范围内引发激烈争议，各行各业都受到了不同程度的冲击。 在中美贸易博弈持续升级的背景下，4月10日，美国将中国输美商品的关税税率推高至125%；作为对等反制，中方自4月12日起亦将对原产于美国的进口商品（含药品）加征125%关税。 随着美方对华关税的大幅上调，特朗普于当地时间4月8日发表讲话，宣布美国将于不久后对来自中国的药品加征关税，医药领域或将成为本轮中美关税战中受重大冲击的板块之一。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-15
    细胞治疗
  • ADC 赛道黑马！今日，映恩生物在港交所正式上市
    医药投融资
    ADC 赛道黑马！今日，映恩生物在港交所正式上市
    4 月 15 日上午 9 点，ADC 企业映恩生物将在港交所正式上市。 本次 IPO 发行定价范围 94.60 港元/股~103.20 港元/股，发行市值 预计为 78.68 亿港元至 85.84 亿港元 （按总股本计算） 。 而 且， 还吸引了 15 家国内外的基石投资者 ，合计认购 6500 万美元。
    Insight数据库
    2025-04-15
  • 【首发】诺令生物完成数亿元人民币C轮融资，进一步加速出海步伐和多元化产品布局
    医药投融资
    【首发】诺令生物完成数亿元人民币C轮融资，进一步加速出海步伐和多元化产品布局
    动脉网独家获悉，近日， 南京诺令生物科技有限公司（简称：诺令生物） 完成数亿元人民币的C轮融资。 本轮融资由 鼎信资本 领投， 扬州国金集团 、 中山金控 、 勤智资本 、 倚锋资本 和 兴湘资本 等多家知名机构共同参与投资。 所获资金将用于公司首款重磅产品“便携式NO吸入治疗仪”的产能扩充、商业化推广和出海布局，并加速后续“围绕NO缓释和发生技术”创新管线的持续落地。
    动脉网
    2025-04-15
    诺令生物
  • 进入创新医疗器械绿色通道！中科鸿泰多通道血管介入手术机器人迎来新里程
    公司动态
    进入创新医疗器械绿色通道！中科鸿泰多通道血管介入手术机器人迎来新里程
    近日，北京中科鸿泰医疗科技有限公司（以下简称“中科鸿泰”）自主研发的血管介入手术机器人（产品名称：冠状动脉介入手术控制系统），通过国家药品监督管理局审评， 正式进入创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”） 。 这一突破不仅标志着中科鸿泰血管介入手术机器人的创新技术及临床价值得到行业高度认可，也将加速产品上市进程，推动血管介入手术机器人迈向临床实用。 据悉， 中科鸿泰的血管介入手术机器人是全球首款具备多通道多器械协同递送、覆盖简单病变和复杂病变治疗、闭环力感知力反馈、造影及手术全流程辅助功能的泛血管介入手术机器人。
    动脉网
    2025-04-15
    多通道血管介入手术机器人
  • FDA｜将通过AI等多种方法，逐步减少或替代现有动物试验
    前沿研究
    FDA｜将通过AI等多种方法，逐步减少或替代现有动物试验
    2025年4月10日，美国FDA宣布一项突破性举措， 将逐步淘汰单克隆抗体疗法和其他药物开发中的动物试验，转而采用更有效且更具人类相关性的替代方法。 这一新策略旨在提升药物安全性、加速评估流程，同时减少动物实验、降低研发成本，并最终降低药物价格。 FDA将通过多种方法逐步减少、优化或替代现有的动物试验要求，包括 基于人工智能的毒性计算模型、实验室环境中的人体细胞系和类器官毒性测试 （即新替代方法，NAMs数据）。
    智药邦
    2025-04-15
    单克隆抗体 动物试验 AI
  • 科赴北京研发中心正式挂牌，在中国持续加大研发投入 | 美通社头条
    公司动态
    科赴北京研发中心正式挂牌，在中国持续加大研发投入 | 美通社头条
    美通社消息：4月11日，科赴北京研发中心正式挂牌。 目前，科赴在全球约有1,800名科学家，覆盖化学、工程、微生物、毒理、生化、流行病学等90多个学术领域。 目前，科赴每年在消费者或患者中开展约1,000项研究，拥有5,800项专利，在过去十年里发表了1,000多篇学术文章。
    美通社头条
    2025-04-15
    科赴北京
  • bioRxiv | 浙江工业大学张贵军/西湖大学曾坚阳等：基于序列衍生结构互补性的高精度蛋白质复合物结构建模
    专家观点
    bioRxiv | 浙江工业大学张贵军/西湖大学曾坚阳等：基于序列衍生结构互补性的高精度蛋白质复合物结构建模
    确定蛋白质复合物结构对理解生物功能至关重要。 虽然AlphaFold2在单体蛋白结构预测上取得突破，但捕捉链间相互作用信号和建模复合物结构仍具挑战。 本文介绍DeepSCFold模型，用于改进蛋白质复合物建模 ，利用基于序列的深度学习模型预测结构相似性和相互作用概率，为构建配对多序列比对（MSAs）提供基础。
    智药邦
    2025-04-15
    西湖大学 蛋白质 张贵军
  • bioRxiv｜西湖大学原发杰等：从自然语言走向从头蛋白质设计
    专家观点
    bioRxiv｜西湖大学原发杰等：从自然语言走向从头蛋白质设计
    西湖大学原发杰、香港科技大学（广州）卢泓 远 团队合作带来了突破性的进展，相关成果 发表在bioRxiv上：‘TOWARD De Novo PROTEIN DESIGN FROM NATURAL LANGUAGE’，他们 开发出了一款名为 Pinal 的人工智能框架，只需一句自然语言描述，就能精准地产生前所未有的蛋白质 。 Pinal能够理解人类语言描述，并将其转化为全新的功能性蛋白质序列。 自然语言指导蛋白设计，蛋白质设计进入全新时代。
    智药邦
    2025-04-15
    原发杰
  • 石药集团SYS6041（抗体偶联药物）获美国临床试验批准
    临床研究
    石药集团SYS6041（抗体偶联药物）获美国临床试验批准
    4月14日， 石药集团（1093.HK）宣布， 本 集团开发的 SYS 6041 （抗体偶联药物 ）（下称： 该产品）的试验性新药 ( IND ) 申请已获得美国食品药 品监督管理局 ( FDA ) 批准，可以在美国开展临床研究。 该产品已于 2025 年 1 月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。 该产品为一款单克隆抗体偶联药物，与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。
    石药集团
    2025-04-15
    联药 肿瘤
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业玄宇医疗精准安全新突破-哈特瑞姆心血管病医院率先开展全国首批RhythPulse-PFA脉冲消融手术！
    公司动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业玄宇医疗精准安全新突破-哈特瑞姆心血管病医院率先开展全国首批RhythPulse-PFA脉冲消融手术！
    近日，哈特瑞姆心血管病医院 刘兴鹏院长团队 成功 运用玄宇医疗RhythPulse脉冲电场消融导管，为一名房颤患者实施了房颤脉冲电场消融手术（Pulsed Field Ablation, PFA），这是全国首批RhythPulse脉冲消融手术。 此次手术顺利展开，标志着哈特瑞姆心血管内科团队掌握了又一安全、快捷、有效的心律失常治疗新“武器”，为广大房颤患者提供更多选择。 患者中年女性，51岁，20余天前感冒后出现心悸不适，伴有气促、乏力，外院就诊心电图提示心房颤动，给予利尿、控制心率、抗等治疗，患者心悸较前好转，但仍有反复。
    杏泽资本
    2025-04-15
    玄宇医疗 哈特瑞姆 心房颤动
  • 直击COOC 2025 | 高度近视白内障如何破局？蔡司携手专家共探精准手术规划与眼科数字化发展
    专家观点
    直击COOC 2025 | 高度近视白内障如何破局？蔡司携手专家共探精准手术规划与眼科数字化发展
    2025年4月11日，第二十五届中国国际眼科学与视光学学术会议（COOC2025）在上海跨国采购会展中心盛大开幕。 蔡司举办的“ 全视觉·高度 近视白内障 专题论坛 ”引发行业关注。 讲座聚焦 “ 角屈术后白内障手术规划 ”“ ICL植入眼屈光白内障手术方案规划 ”“ 蔡司白内障老视数字化解决方案EQ Workplace开启眼科数字化新时代 ”“ 高度近视白内障患者焕新之旅 ”“ 散光矫正型三焦点939MP人工晶体应用分享 ”等前沿议题，共同探讨高度近视白内障的治疗理念、技术进展以及临床实践中的经验与困惑，共同推动眼科事业的发展。
    医信眼科
    2025-04-15
    蔡司 近视 白内障手术
  • HTD1801一药多效，即将进入商业化新纪元 | 君圣泰宣布HTD1801在2型糖尿病患者中开展的两项3期临床试验达到主要终点
    临床研究
    HTD1801一药多效，即将进入商业化新纪元 | 君圣泰宣布HTD1801在2型糖尿病患者中开展的两项3期临床试验达到主要终点
    君圣泰医药（股票代码：2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法以解决慢性肝病和代谢性疾病未满足临床需求的医药公司，今日宣布，熊去氧胆小檗碱（HTD1801）在中国2型糖尿病（T2DM）患者中开展的两项3期临床试验 （SYMPHONY 1 和 SYMPHONY 2 ） 达到主要疗效终点及多个次要疗效终点。 这两项 3 期临床试验结果充分证明了 HTD1801 一药多效 、为 T2DM 患者提供 综合获益 的特性。 基于此次发布的积极的临床试验数据，君圣泰医药计划于今年内向国家药品监督管理局（ NMPA ）药品审评中心（ CDE ）递交 HTD1801 治疗 T2DM 适应症的新药上市申请（ NDA ）。
    君圣泰
    2025-04-15
    肝病 HTD1801
  • 诺令生物完成数亿元C轮融资，鼎信资本领投
    医药投融资
    诺令生物完成数亿元C轮融资，鼎信资本领投
    南京诺令生物科技有限公司近日完成数亿元人民币的C轮融资，由鼎信资本领投，扬州国金集团、中山金控、勤智资本、倚锋资本和兴湘资本等多家知名机构共同参与。资金将用于公司首款产品“便携式NO吸入治疗仪”的产能扩充、商业化推广和出海布局，并加速后续创新管线的落地。诺令生物是一家专注于气体诊疗的创新型医疗器械企业，拥有国际领先且拥有自主核心专利的分子技术平台。公司首款产品打破了国内医用便携式NO气体治疗市场的空白，获得众多临床专家的认可。未来，诺令生物将持续丰富产品组合，拓展NO气体治疗适应症，并推动首款大健康消费品推向市场。创始人毛雯博士表示，诺令生物希望未来能够与更多合作伙伴共同推广创新技术，惠及全球患者。
    动脉网
    2025-04-15
    倚锋资本 兴湘投资 勤智资本 扬州国金投资 鼎信资本 南京诺令生物科技有限公司
  • 允英出品｜适配多元临床需求，脑胶质瘤NGS系列项目全面上新
    临床研究
    允英出品｜适配多元临床需求，脑胶质瘤NGS系列项目全面上新
    值得注意的是，脑胶质瘤存在显著的异质性。 精准分子分型，提供综合诊断。 目前，脑胶质瘤诊断进入组织表型-基因型的综合诊断时代。
    允英
    2025-04-15
    胶质瘤 NGS 脑胶
  • 翰森制药1类新药获批临床，拟治疗KRAS G12D突变实体瘤
    审批动态
    翰森制药1类新药获批临床，拟治疗KRAS G12D突变实体瘤
    根据CDE官网及公开资料查询，本次为该产品首次在中国获批IND。 KRAS 是常见发生突变的驱动基因， KRAS G12D 是 KRAS 突变中主要的突变亚型，在大约34%的 胰腺导管腺癌 、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌以及其它多种类型癌症中可检测出。 KRAS G12D 突变的患者预后不佳，且目前尚未有相关的靶向疗法获批上市。
    医药观澜
    2025-04-15
    KRAS G12D
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