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  • 映恩生物正式登陆港交所：开盘上涨超120%，为生物医药赴港IPO注入强心剂
    医药投融资
    映恩生物正式登陆港交所：开盘上涨超120%，为生物医药赴港IPO注入强心剂
    募资规模为2022年以来港股18A生物科技公司之最。 本文为IPO早知道原创。 截至 10:45， 映恩生物 报于每股 210.80港元，较发行价上涨122.83，市值180.10亿港元（23.20亿美元）。
    IPO早知道
    2025-04-15
  • 辉瑞终止口服GLP-1药物研发！出现一例肝损伤患者
    临床研究
    辉瑞终止口服GLP-1药物研发！出现一例肝损伤患者
    昨夜，辉瑞（Pfizer）宣布 终止口服GLP-1受体激动剂danuglipron的研 发 ，因为在1期临床试验中，一名患者出现潜在药物性肝损伤。 这毁灭了辉瑞在肥胖领域的核心布局，也为竞争白热化的口服GLP-1市场带来阴影。 停药后，该患者肝功能已恢复正常。
    Being科学
    2025-04-15
    药物性肝损伤
  • ADC龙头映恩生物港股上市首日，暴涨至114%！
    医药投融资
    ADC龙头映恩生物港股上市首日，暴涨至114%！
    今日，映恩生物（Duality Biotherapeutics, Inc.） 正式在香港证券交易所主板挂牌上市， 上市首日高开超 114% 。 映恩生物-B(09606.HK)公布配发结果，香港公开发售的发售股份数目(经重新分配后调整)为753.58万股，国际发售的发售股份数目(经计及发售量调整权获悉数行使及经重新分配后调整)为979.65万股。 最终发售价为每股94.6港元，全球发售净筹约15.13亿港元。
    Being科学
    2025-04-15
  • 箕星宣布美国FDA批准开展CX11治疗肥胖及超重患者的2期临床试验
    临床研究
    箕星宣布美国FDA批准开展CX11治疗肥胖及超重患者的2期临床试验
    美国2期试验旨在评估最高至200毫克的不同滴定剂量的CX11的有效性和安全性。 该试验预计招募250位患者，接受为期36周的治疗。 此前由闻泰医药在中国开展的2期临床试验结果显示，CX11展现出具有竞争力的减重效果以及良好的安全性和耐受性。
    箕星药业科技
    2025-04-15
    肥胖 FDA 箕星
  • 上海儿童医学中心与澳门科技大学签署合作协议，共促药学和儿科临床医学创新发展
    公司动态
    上海儿童医学中心与澳门科技大学签署合作协议，共促药学和儿科临床医学创新发展
    2025年4月14日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心与澳门科技大学合作签约仪式隆重举行。 此次合作旨在响应国家“健康中国”战略和粤港澳大湾区建设号召，推动医教协 同与产研融合，为我国药学和儿科临床医学发展注 入新动能。 在与会嘉宾的共同见证下，上海儿童医学中心院长张浩与澳门科技大学协理副校长朱依谆代表双方签署合作框架协议。
    上海儿童医学中心
    2025-04-15
    澳门科技大学 上海交通大学 上海儿童医学中心
  • 辉瑞宣布终止口服减肥药Danuglipron研发
    临床研究
    辉瑞宣布终止口服减肥药Danuglipron研发
    2025年4月14日，辉瑞 宣布决定终止每日一次小分子受体激动剂Danuglipron的开发 ，这是一款正在研究用于慢性体重管理的口服GLP-1受体激动剂。 由于安全性问题（特别是肝损伤风险），辉瑞宣布终止该药物的研发。 Danuglipron（PF-06882961）是一种口服的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，属于一类用于治疗慢性体重管理的药物。
    药研网
    2025-04-15
    减肥 口服减肥药
  • ADC明星企业—映恩生物今日香港上市！
    医药投融资
    ADC明星企业—映恩生物今日香港上市！
    2025年4月15日， 映恩生物今日正式在港交所进行首次公开募股（IPO），成功吸引了投资者的高度关注 。 此次IPO计划发行1,507万股，发行价区间为每股94.60至103.20港元，预计最高筹集资金达到15.6亿港元（约合2亿美元）。 截止发稿， 映恩生物 大涨122% ！
    药研网
    2025-04-15
  • 智能抗体崭露头角，有望改写实体瘤治疗格局
    前沿研究
    智能抗体崭露头角，有望改写实体瘤治疗格局
    如今，随着人工智能（AI）技术的深度介入，新一代智能抗体的研发正在悄然兴起，有望为实体瘤治疗带来革命性突破。 抗体疗法遇瓶颈，毒性难题待解。 基于抗体的疗法在实体瘤治疗方面成果初显，目前已有 6 种 ADCs 和 2 种 TCEs 获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于实体瘤治疗，还有众多药物处于不同临床研发阶段。
    生物制品圈
    2025-04-15
    实体瘤 智能抗体
  • 辉瑞折戟口服 GLP-1 药物研发，肥胖症治疗布局遇挫
    前沿研究
    辉瑞折戟口服 GLP-1 药物研发，肥胖症治疗布局遇挫
    肝损伤致研发终止，市场布局受阻。 辉瑞对 danuglipron 寄予厚望，在两项一期剂量优化研究中，这款每日服用一次的药物原本进展顺利，不仅达到了关键的药代动力学目标，还确定了有望在三期试验中展现出竞争疗效和耐受性的配方与剂量。 尽管在停药后，该患者的肝损伤得到缓解，且在超过 1400 名患者的安全数据库中，肝酶升高的总体频率与同类已获批药物相符，但辉瑞在综合评估临床数据并参考监管机构意见后，还是决定终止该药物的研发。
    生物制品圈
    2025-04-15
    肝损伤 肥胖 肥胖症
  • 2025年加拿大盖尔德纳奖揭晓，关键词：囊性纤维化、Notch信号通路、营养不良治疗
    审批动态
    2025年加拿大盖尔德纳奖揭晓，关键词：囊性纤维化、Notch信号通路、营养不良治疗
    4月11日，有着“诺奖风向标”之称的加拿大盖尔德纳奖揭晓，8位来自不同地区的学者获得今年的奖项，每一位获奖者，将分别获得10万加元的奖金（约50万人民币）。 加拿大盖尔德纳奖于1959年由加拿大盖尔德纳基金会创立，有着小“诺贝尔奖”之称，是医学领域最高的荣誉之一。 截至目前，已有426位来自于40多个国家的科学家获得该奖项，其中102人获得了诺贝尔奖。
    生物制品圈
    2025-04-15
    囊性纤维化 盖尔德纳
  • FDA 四月决策密集，多款重磅药命运待揭晓
    研发注册政策
    FDA 四月决策密集，多款重磅药命运待揭晓
    在医药行业的发展进程中，美国食品药品监督管理局（FDA）的每一项决策都牵一发而动全身。 杜匹鲁单抗（Dupixent）再冲慢性自发性荨麻疹适应症。 2023 年 10 月，再生元和赛诺菲联合开发的抗炎抗体杜匹鲁单抗（Dupixent）在申请用于慢性自发性荨麻疹（CSU）治疗时遭遇 FDA 拒绝。
    生物制品圈
    2025-04-15
    慢性自发性荨麻疹 FDA 多款重磅药
  • 安进大幅涨薪 CEO，业绩增长背后的薪酬逻辑
    财报业绩
    安进大幅涨薪 CEO，业绩增长背后的薪酬逻辑
    在生物医药行业的高层变动与薪酬调整浪潮中，安进公司（Amgen）对首席执行官罗伯特・布拉德韦（Robert Bradway）的薪酬调整引发了广泛关注。 布拉德韦在掌舵安进的 13 年里，不仅成功稳固了自己在公司的领导地位，还获得了高额的薪酬回报，这背后反映出公司业绩与高管薪酬之间的紧密联系。 任职 13 年业绩亮眼，薪酬水涨船高。
    生物制品圈
    2025-04-15
  • FDA 裁员风波后续：审查延迟与监管变数并存
    人事变动
    FDA 裁员风波后续：审查延迟与监管变数并存
    近期，美国卫生与公众服务部（HHS）大规模裁员行动引发轩然大波，作为其重要组成部分的美国食品药品监督管理局（FDA）受到巨大冲击，未来发展充满不确定性。 FDA 裁员重创，行业忧心忡忡。 HHS 此次裁员规模巨大，3500 名 FDA 工作人员和超过半数的高级领导离职，这一举措引发了广泛关注和担忧。
    生物制品圈
    2025-04-15
    FDA 裁员
  • 元禾控股第九家生物公司香港上市——映恩生物
    医药投融资
    元禾控股第九家生物公司香港上市——映恩生物
    4月15日， 元禾控股已投企业—— 映恩生物制药(苏州)有限公司 （以下简称“映恩生物”）成功在港交所挂牌上市（股票代码：09606.HK），此次全球发售979.65万股，募集资金约15.13亿港元。 这一里程碑事件，标志着映恩生物在抗体偶联药物（ADC）领域的深厚技术积累与卓越研发成果获得了资本市场的高度认可。 映恩生物是元禾控股第9家港股生物公司18A上市企业，也是元禾控股第114家上市企业。
    元禾控股
    2025-04-15
    元禾控股
  • 突破冷肿瘤 | 恩沃利单抗联合疗法在MSS/pMMR结直肠癌中数据积极
    前沿研究
    突破冷肿瘤 | 恩沃利单抗联合疗法在MSS/pMMR结直肠癌中数据积极
    微卫星稳定/错配修复功能正常（MSS/pMMR）的结直肠癌（CRC）患者对免疫检查点抑制剂（ICIs）单独治疗的反应效果不佳，亟需探索更有效的治疗组合。 近期， 吉林省肿瘤医院的程颖教授团队 发表了一项题为“The efficacy and safety of suvemcitug, envafolimab, and FOLFIRI in microsatellite-stable or mismatch repair–proficient colorectal cancer: preliminary results of a phase 2 study” 的研究，探讨了苏维西塔单抗、恩沃利单抗以及FOLFIRI联合治疗MSS/pMMR CRC的疗效和安全性。 结直肠癌（CRC）是中国第二大新发癌症类型，2022年新发病例数高达517,100例，其五年生存率仍然较低，仅约为12% 。
    思路迪医药 3D Medicines
    2025-04-15
    结直肠癌 pMMR
  • 开盘大涨91%，中国ADC明星企业今日成功IPO
    医药投融资
    开盘大涨91%，中国ADC明星企业今日成功IPO
    2025年4月15日，ADC明星企业映恩生物正式在港交所挂牌上市。 映恩生物全球发售股份定价为每股94.6港元，开盘价为181港元，涨幅逾91%，总市值超150亿港元。 映恩生物成立于2019年，短短几年内迅速崛起，成为ADC领域的明星企业。
    动脉新医药
    2025-04-15
    ADC
  • 《自然》：新型“基因魔剪”来了！可同时纠正多个致病突变，有望带来开创性疗法
    前沿研究
    《自然》：新型“基因魔剪”来了！可同时纠正多个致病突变，有望带来开创性疗法
    尤其是在医学领域，基因编辑技术能够精确地“修正”错误的DNA，从而治疗遗传性疾病和其他疾病。 例如，基于CRISPR-Cas9的基因编辑疗法，已获批用于治疗镰刀型细胞贫血病。 但对于具有大量突变的复杂性疾病（例如囊性纤维化等）来说，有数以千计的遗传错误会破坏基因的正常功能，一次靶向一个位置的编辑是远远不够的。
    学术经纬
    2025-04-15
    基因魔剪
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