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  • 又一药企违反GMP被处罚！
    公司动态
    又一药企违反GMP被处罚！
    行政处罚决定书文号： 鄂药监武药处罚〔 2025 〕 2 号。 违法行为类型： 未遵守药品生产质量管理规范。 行政处罚依据： 当事人违反《中华人民共和国药品管理法》第四十三条规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条规定予以行政处罚。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-15
    GMP
  • 知名药企拟2.1亿出售子公司！
    交易并购
    知名药企拟2.1亿出售子公司！
    为聚焦血液制品主业，优化公司资源配置，提升公司资本回报水平， 华润博雅生物制药集团股份有限公司 于2025年4月11审议通过了《关于拟公开挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权的议案》，同意公司拟通过上海联合产权交易所挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权， 80%股权首次挂牌金额为21,304.37 万元 （以经国有资产监督管理机构授权单位备案的评估价值为准）。 本次交易采取公开挂牌方式进行，尚未确定交易对象，目前无法判断是否涉及关联交易。 若挂牌转让导致关联交易，公司将按照关联交易履行相应的审议程序及信息披露义务。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-15
    江西博雅欣和制药有限公司
  • 小肯尼迪指责FDA员工是行业的“傀儡”
    专家观点
    小肯尼迪指责FDA员工是行业的“傀儡”
    然而，此次访问因小肯尼迪对机构及其工作人员的强烈批评而蒙上阴影。 据《政客》报道， 小肯尼迪在讲话中指责FDA成为制药行业的“傀儡”，并提及所谓的“深层政府”。 此番言论引起了现场员工的不满情绪，并导致部分听众中途离场。
    药时代
    2025-04-15
    小肯尼迪 FDA
  • 药典控制菌的鉴定终点讨论
    前沿研究
    药典控制菌的鉴定终点讨论
    一、常规控制菌检查的核心逻辑是排除。 说明：1—6来自于 《中国药典分析检测技术指南》2017年版，7白色念珠菌问题见置顶留言，参考分类学等级从高到低为：域 > 界 > 门 > 纲 > 目 > 科 > 属 > 种。 示例： 在金黄色葡萄球菌检查中，若甘露醇氯化钠琼脂上菌落未显黄色或血浆凝固酶试验阴性，即可判定非目标菌。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-15
    药典控制菌
  • 辉瑞口服GLP-1，“复活赛”失败！
    临床研究
    辉瑞口服GLP-1，“复活赛”失败！
    辉瑞 口服 GLP-1，“复活赛”失败。 2025年4月14日，辉瑞宣布终止旗下 口服 GLP-1 受体激动剂d anuglipron（PF-06882961 ）的临床开发。 辉瑞作出这一决定，原因仍出在“安全性”上。
    药时代
    2025-04-15
  • 2024国谈药进院情况公布，这些配备率最高（附名单）
    医保动态
    2024国谈药进院情况公布，这些配备率最高（附名单）
    32个药配备率超过50%。 4月14日，浙江省医保局发布《全省三级医疗机构谈判药品配备情况一览表》，对浙江180家三级医疗机构在今年第一季度的国谈药配备详情进行了公开。 2025年国家医保药品目录自年初至今已正式执行一个季度，新版目录新增谈判药品84个，协议期内谈判药品共427个。
    赛柏蓝
    2025-04-15
    国谈药
  • 一位处方药省区经理，手下又跑了
    人事变动
    一位处方药省区经理，手下又跑了
    赛柏蓝课程总监-禹鑫。 我是一位处方药省区经理，我的手下又跑一位。 上周偷偷对比了竞品公司的薪酬方案——他们的慢病药代表，光患者管理服务费就能占到总薪资35%，而我们还在用五年前的“底薪+纯销量提成”。
    赛柏蓝
    2025-04-15
    处方药
  • 现象级！国产Biotech映恩生物上市首日破百亿
    医药投融资
    现象级！国产Biotech映恩生物上市首日破百亿
    3年累计亏损近18亿、负债总额超40亿，ADC明星企业映恩生物仍贡献港股久违的现象级IPO。 又一ADC企业港股上市。 4月15日，ADC明星企业映恩生物（股票代码：9606）在港交所上市。
    赛柏蓝
    2025-04-15
  • 3.57亿美元！勃林格殷格翰与Cue Bio达成B细胞耗竭疗法研究合作
    交易并购
    3.57亿美元！勃林格殷格翰与Cue Bio达成B细胞耗竭疗法研究合作
    2025年4月14日， 罗氏 （瑞士证券交易所代码：RO、ROG；场外交易市场代码：RHHBY）今日宣布， 欧盟委员会（EC） 已批准 Columvi（格菲妥单抗）与吉西他滨和奥沙利铂（GemOx）联合用于治疗成人复发或难治性（R/R）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者 ，这些患者不符合自体干细胞移植（ASCT）的条件。 此次批准使 Columvi联合疗法成为欧洲首个可用于DLBCL患者的双特异性抗体方案 ，这些患者的癌症在初始治疗后复发，或者对初始治疗无反应。 格菲妥单抗 是 罗氏TCB技术平台 开发的一款 双特异性抗体 ，具有2个CD20 结合位点和1个CD3结合位点（即2:1双抗），设计 用于靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3 。
    GBIHealth
    2025-04-15
    CD20 CD3 勃林格殷格翰
  • 超亿元！C9，获巨额捐赠
    交易并购
    超亿元！C9，获巨额捐赠
    4月12日，2025年 西安交通大学 校友 组织负责人会议暨第九届校友企业家创新创业论坛在创新港召开。 西安交大党委书记卢建军，西安交大校长、中国工程院院士张立群，中国科学院院士郭烈锦 ，校领导别朝红、马博虎、柴渭、王欢，党委常委、组织部部长周远，校长助理单文华出席。 他表示，西安交大深入贯彻落实党的二十大、二十届三中全会精神和习近平总书记关于教育、科技、人才工作的重要论述，全面落实党中央决策部署，牢记 “向科学进军，建设大西北”的西迁初心和“扎根西部、服务国家、世界一流”的办学定位 ，依托创新港实施“6352”工程汇聚各类创新资源，建立“1121”模式推动产教深度融合，着力建设教育、科技、人才一体改革示范区，打造服务新时代西部大开发形成新格局的创新引擎。
    青塔
    2025-04-15
    C9
  • 再升级！用腔镜辅助甲状腺癌侧区淋巴结清扫，让颈部的伤口更“隐身”
    前沿研究
    再升级！用腔镜辅助甲状腺癌侧区淋巴结清扫，让颈部的伤口更“隐身”
    28岁小张在单位体检时意外发现甲状腺结节，进一步检查发现背后隐藏的“元凶”是甲状腺乳头状癌，雪上加霜的是，左侧颈部III、IV区出现了淋巴结转移。 有没有一种手术方式既可以等同开放手术的效果做到治愈疾病，同时还不会在颈部留下疤痕？ 甲状腺肿瘤是颈部最常见的内分泌肿瘤，近年发病率明显增高。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-04-15
    甲状腺结节 甲状腺乳头状癌 腔镜
  • 产品不符合规定，一药企被罚款10万
    招标采购
    产品不符合规定，一药企被罚款10万
    昨日， 四川省药品监督管理局进行行政处罚决定信息公开。 根据行政处罚决定书文（ 川药监罚决〔2024〕1031号 ）， 四川光然中药材饮片有限公司 2023年12月15日至23日期间， 生产的中药饮片 淫羊藿 （批号：231207） “药屑及杂质” 项不符合标准规定。 货值金额62622.6元，违法所得59688.6元。
    医药健康资讯
    2025-04-15
  • 97个产品拟调整！一省执行价格问题处理结果
    招标采购
    97个产品拟调整！一省执行价格问题处理结果
    昨日，辽宁省公共资源交易中心发布《关于执行再次确认部分药品价格信息比对（第三批）结果的通知》（下称《通知》）。 《通知》显示，经价格确认，申诉问题处理等环节，现将再次确认的药品价格信息比对结果予以公布，价格问题处理如下：。 恢复挂网的产品价格即日执行。
    医药健康资讯
    2025-04-15
  • 映恩生物市值超170亿港元，ADC赛道的“高光时刻”
    财报业绩
    映恩生物市值超170亿港元，ADC赛道的“高光时刻”
    今日，全球ADC领域明星企业映恩生物 （股票代码：09606.HK） ，在港交所正式敲钟上市。 公开数据显示，映恩生物昨晚暗盘涨幅一度达到80%，对应市值超140亿港元，市场热度可见一斑，今日开盘，映恩生物股价继续向上冲刺，迅速突破200港元。 映恩生物的上市，不仅为港股“18A”注入强心针，更标志着中国药企的“差异化创新”正在全球突围。
    bioSeedin柏思荟
    2025-04-15
  • 聚焦！4亿环氧丙烷技改与1.12亿中试项目
    公司动态
    聚焦！4亿环氧丙烷技改与1.12亿中试项目
    绿色化工新能源材料项目。 本项目投资约159亿元，分三期建设。 其中，一期投资约10亿元，主要建设90万吨高效复合肥生产装置，配套建设仓储及辅助设施。
    兴园化工园区研究院
    2025-04-15
    环氧丙烷
  • 医保改革如何“投资于人”破堵点？——政府工作报告的民生突围密码
    医保动态
    医保改革如何“投资于人”破堵点？——政府工作报告的民生突围密码
    第十四届全国人民代表大会第三次会议于2025年3月5日上午在北京人民大会堂开幕，国务院总理李强代表国务院向大会作了政府工作报告。 2025年是“十四五”规划的收官之年，政府在民生保障领域精准施策、积极作为，不仅将为“十五五”创造良好开局打下坚实基础，而且能够进一步推进实现中国式现代化。 政府工作报告提出要强化宏观政策民生导向，推动更多资金资源投资于人、服务于民生，形成经济发展和民生改善的良性循环。
    中国医疗保险
    2025-04-15
    医保
  • 投入近1.5亿！恒瑞医药人IL-4Rα单抗获批临床，治疗过敏性鼻炎
    审批动态
    投入近1.5亿！恒瑞医药人IL-4Rα单抗获批临床，治疗过敏性鼻炎
    4 月 14 日，恒瑞医药发布公告，其子公司广东恒瑞医药国家药监局核准签发关于 SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意该产品开展 过敏性鼻炎 的临床试验。 SHR-1819 注射液是恒瑞医药自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导，拟用于治疗 2 型炎症相关疾病。 目前全球仅有 2 款同靶点药物获批上市。
    Pharma CMC
    2025-04-15
    过敏性鼻炎
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