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  • 2025年莫斯科牙科展：PioCreat推出PioNext Mini Dental 3D打印机
    医投速递
    2025年莫斯科牙科展：PioCreat推出PioNext Mini Dental 3D打印机
    2025年9月22日至25日，在莫斯科Crocus-Expo IEC举办的2025年莫斯科牙科展（DENTAL EXPO）上，PioCreat公司首次亮相，展示了PioNext Mini Dental 3D打印机的全球首秀，以及其他先进型号。作为专业3D打印解决方案提供商，PioCreat在牙科领域的创新和可靠性能方面建立了强大的声誉。新推出的PioNext Mini Dental 3D打印机为牙科医生提供了紧凑、强大且易于集成的数字工具。这款超紧凑型、便携式3D打印机（尺寸为200×170×230毫米）可节省空间，集成固化功能，便于携带，适合椅旁使用。该系统设计用于速度和效率，只需10分钟即可生产牙冠，而其他常见椅旁应用则可在30分钟内完成，所有操作均以超高分辨率实现精确、美观的结果。可选的LD树脂槽允许临床医生直接从打印机获得光滑、高透明度的对齐器和夹板，无需抛光。配备新屏幕保护技术的打印机有效延长了屏幕寿命。在PioCreat展位上，参观者体验了PioNext Mini的速度和准确性，观看了实时打印结果，检查了软件功能，并与技术专家进行了交流，强调了PioCreat为诊所和实验室提供的解决方案的多样性。
    PRNewswire
    2025-09-24
  • 创新药的泡沫，还能撑多久？
    交易并购
    创新药的泡沫，还能撑多久？
    近期，美国对中国创新药的对外商务合作（BD）采取了严格审查措施，引发业界关注。本文分析了这一事件对中国创新药行业的影响，指出中国创新药在全球创新药领域的重要性，以及面对外部压力，中国创新药行业的应对策略。文章强调，中国创新药崛起不可逆转，是全球创新资源优化配置的结果，未来将涌现一批千亿美元市值企业。同时，文章也提醒投资者，创新药行业存在泡沫，需谨慎对待。
    微信公众号
    2025-09-24
  • 老药新用，半数患者偏头痛天数减半
    临床研究
    老药新用，半数患者偏头痛天数减半
    近期，《柳叶刀-神经病学》发表的一项多中心、三盲、随机对照的2期临床试验显示， 低剂量坎地沙坦均可有效减少偏头痛天数，减少急性偏头痛用药，且耐受性良好。 这项研究 为 坎地沙坦 在预 防发作性偏头痛的临床应用提供了更高级别的证据支持。 这项研究共纳入457名每月经历2-8次偏头痛发作的18~64岁患者，将其按1:1:1随机分为三组，分别每日口服一粒坎地沙坦16 mg（156人）、坎地沙坦8 mg（150人）或安慰剂（151人），持续12周。
    新浪医药
    2025-09-24
    糖尿病 心力衰竭 肾病 偏头痛 坎地沙坦
  • 头对头击败 BMS ！强生FIC口服多肽 III 期公布
    临床研究
    头对头击败 BMS ！强生FIC口服多肽 III 期公布
    当地时间 9 月 17 日，强生公布了 全球首创口服靶向 IL-23R 多肽 icotrokinra 头对头 deucravacitinib （ 氘可来昔替尼，商品名： Sotyktu） 的 两项 III 期 ICONIC-ADVANCE 1 和 2 研究数据 。 ICONIC-ADVANCE 1 和 2 为随机对照 III 期临床试验，旨在评估 icotrokinra 与 氘可来昔替尼和安 慰剂相比，在中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。 强生公司还启动了 III 期 ICONIC-ASCEND 研究，这是首个 头对头乌司奴单抗的 III 期临床试验 。
    新浪医药
    2025-09-24
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Johnson & Johnson 氘可来昔替尼 D-2570片 IL-23R
  • 生物类似药免临床后，研发成本砍半？
    临床研究
    生物类似药免临床后，研发成本砍半？
    近期，FDA在审评 乌司奴单抗 （Stelara）的生物类似药时， 首次豁免 了临床疗效研究。 这是FDA历史上首次豁免单抗类生物类似药临床疗效试验，或将开启生物类似药审评的根本性变革。 值得一提的是，生物类似药III期临床豁免后，企业能显著缩短开发周期， 节省约50%的研发成本 。
    新浪医药
    2025-09-24
    GSK PLC 糖尿病 乌司奴单抗 贝伐珠单抗 曲妥珠单抗
  • 针对红斑狼疮！阿斯利康首创生物制剂 III 期成功
    临床研究
    针对红斑狼疮！阿斯利康首创生物制剂 III 期成功
    9 月 17 日，阿斯利康宣布，其 皮下注射首创生物制剂 Saphnelo （A nifrolumab， 阿尼鲁单抗皮下注射剂 ） 针对 系统性红斑狼疮 (SLE) 患者 III 期 TULIP-SC 试验的预定中期分析 达到主要终点 。 TULIP-SC 是一项 3 期、多中心、跨国、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估在接受标准护理 (SOC) 治疗的中度至重度活动性自身抗体阳性 SLE 患者中，皮下注射 Saphnelo 与安慰剂的疗效和安全性。 中期分析中观察到的安全性与 Saphnelo静脉 (IV) 输注的已知临床特征一致。
    新浪医药
    2025-09-24
    系统性红斑狼疮 AstraZeneca PLC 红斑狼疮 江苏荃信生物医药股份有限公司 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
  • 特朗普称孕期使用“泰诺”可能引发自闭症，欧盟与世卫组织回应
    前沿研究
    特朗普称孕期使用“泰诺”可能引发自闭症，欧盟与世卫组织回应
    据路透社23日报道，欧盟与英国卫生监管机构确认孕期使用扑热息痛（paracetamol，美国称“泰诺”）的安全性，反驳了美国总统特朗普关于该药与自闭症有关的警告。 世界卫生组织23日也表示“现有证据存在不一致性，呼吁谨慎下结论 ”。 报道称，欧洲药品管理局23日发表声明称：“现有证据未发现孕期使用扑热息痛与自闭症存在关联”，建议孕期如需使用要采用最低有效剂量和频率。
    新浪医药
    2025-09-24
    GSK PLC 糖尿病 对乙酰氨基酚 自闭症
  • 破浪全球化征程，锻造竞争硬实力，【CPHI思享会】邀您共探中国创新药出海新思路
    交易并购
    破浪全球化征程，锻造竞争硬实力，【CPHI思享会】邀您共探中国创新药出海新思路
    中国医药企业在创新领域取得显著成果，已成为全球医药创新的领跑者和策源地。目前，中国新药研发数量占全球比例超过20%，位居全球第二。2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）上，中国研究以口头报告形式亮相73项，创历史新高。创新药海外授权（License out）火热进行，上半年我国创新药企对外授权总金额超600亿美元。然而，开拓国际市场也面临临床与注册合规、市场准入与商业化建设、品牌认知与本地化融合、地缘政治与政策风险等挑战。CPHI思享会第五届医药创新产业年会将聚焦创新药出海专题，邀请行业专家分享经验，探讨合作模式，共议准入策略，助力中国创新药走向全球市场。
    微信公众号
    2025-09-24
  • 求购 | 制药行业原料与设备仪器采购清单（2025.09.24）
    医投速递
    求购 | 制药行业原料与设备仪器采购清单（2025.09.24）
    CPHI制药在线每周为制药行业提供一对一贸易配对服务，旨在帮助买卖双方实现产品采购和销售。关注该公众号，用户可以随时查看买家热门求购产品，把握贸易商机。平台提供采购清单，信息有效期一周。若供应商能提供清单中的产品，可通过电话或邮件联系平台，获取采购详细需求和客户联系方式。同时，平台也提供采购服务，用户可通过扫描二维码进行采购申请，专属客服将提供精准贸易配对服务。
    微信公众号
    2025-09-24
  • 心血管龙头信立泰再落一子，泰卡西单抗报产
    审批动态
    心血管龙头信立泰再落一子，泰卡西单抗报产
    泰卡西单抗（SAL003）是信立泰自主研发的一款重组全人源抗PCSK9单克隆抗体，（据公司2025上半年财报）其单药与联合他汀用药的3期临床试验均达到主要疗效终点。 由此可见，泰卡西单抗未来将面临激烈的市场竞争。 而且，泰卡西单抗每4周皮下注射一次，疗效上因未进行头对头研究无法进行比较，未来泰卡西单抗在PCSK9靶向药市场分得多大份额还充满不确定性。
    CPHI制药在线
    2025-09-24
    PCSK9 泰卡西单抗
  • PTK7再跌倒，未来成药前景如何？
    前沿研究
    PTK7再跌倒，未来成药前景如何？
    PRO1107由普方生物原研。 2024年，Genmab以18亿美元收购普方生物，获得了包括PRO1107在内的多个ADC管线。 在这之前，辉瑞/艾伯维等已折戟，此次Genmab的失败，再次给PTK7靶点蒙上了一层阴影。
    CPHI制药在线
    2025-09-24
    AbbVie Inc Pfizer Inc Genmab A/S PTK7 普方生物制药（苏州）有限公司
  • “全球新”COPD生物制剂美泊利珠单抗，为中国近亿患者带来新希望
    前沿研究
    “全球新”COPD生物制剂美泊利珠单抗，为中国近亿患者带来新希望
    哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等病症严重影响患者生活质量。 中国约有1亿慢性阻塞性肺病患者，占全球慢性阻塞性肺病病例总数近25%。 它 精准靶向白细胞介素-5（IL-5） 。
    CPHI制药在线
    2025-09-24
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 美泊利珠单抗 IL-5
  • uniQure获得1.75亿美元贷款，支持AMT-130的潜在商业化
    医药投融资
    uniQure获得1.75亿美元贷款，支持AMT-130的潜在商业化
    uniQure N.V.与Hercules Capital, Inc.签署了1.75亿美元的非稀释性高级抵押贷款协议，以增强公司的财务灵活性，支持其基因疗法AMT-130的潜在商业化。该贷款包括50亿美元的再融资，以及额外的100亿美元贷款，条件是达到监管和财务里程碑。此外，还有25亿美元的额外贷款，需经Hercules批准。这笔交易将使uniQure的资金保持到2030年，并提供了125亿美元的额外资金，以支持AMT-130在美国的潜在商业化，预计将于2026年进行。
    GlobeNewswire
    2025-09-24
    uniQure NV
  • 交叉科学研究院刘三宏团队与合作者揭示Chagosendine C诱导结直肠癌细胞铜死亡的机制
    前沿研究
    交叉科学研究院刘三宏团队与合作者揭示Chagosendine C诱导结直肠癌细胞铜死亡的机制
    近年来，结直肠癌（CRC）的发病率和死亡率呈稳步上升趋势，已成为医学领域关注的焦点。 由于缺乏特异性临床表现，约25%的CRC患者在初诊时已属晚期，约50%-60%的患者在治疗后出现复发或转移，导致其死亡率持续升高。 海洋天然产物因其结构多样性和独特化学特征，已成为新药研发的重要来源，尤其在抗癌药物发现领域展现出巨大潜力。
    上海中医药大学
    2025-09-24
    大肠癌 上海中医药大学
  • uniQure公布AMT-130治疗亨廷顿病关键性I/II期研究积极结果
    研发注册政策
    uniQure公布AMT-130治疗亨廷顿病关键性I/II期研究积极结果
    uniQure公司近日宣布，其AMT-130基因疗法治疗亨廷顿病的关键性I/II期研究取得了积极结果。研究达到了主要终点，高剂量AMT-130在36个月时，通过cUHDRS评分显示疾病进展速度显著减缓，与倾向评分匹配的外部对照组相比，减缓了75%。此外，研究还达到了关键次要终点，通过TFC评分显示疾病进展速度显著减缓。AMT-130的耐受性良好，安全性可控。uniQure计划于2026年第一季度提交生物制品许可申请（BLA），并预计同年晚些时候在美国上市，前提是获得批准。
    GlobeNewswire
    2025-09-24
    uniQure NV
  • CRD-003疗法获得FDA孤儿药指定，用于治疗FKRP基因突变引起的肢带型肌营养不良症
    研发注册政策
    CRD-003疗法获得FDA孤儿药指定，用于治疗FKRP基因突变引起的肢带型肌营养不良症
    美国生物技术公司Cure Rare Disease（CRD）宣布，其针对由FKRP基因双等位基因突变引起的先天性肌营养不良症（LGMD2i/R9）的实验性疗法CRD-003已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。该疗法利用编码fukutin相关蛋白（FKRP）的腺相关病毒（AAV）载体（血清型：AAV MYO2），在肌肉特异性启动子的控制下恢复α-肌糖蛋白的糖基化，这是一个维持肌肉完整性和功能的关键过程。FKRP基因突变阻止了α-肌糖蛋白的正确糖基化，导致骨骼肌和心脏肌的进行性无力，以及中枢神经系统的影响。LGMDR9在全球大约每百万人有4.48个病例。CRD的创始人兼首席执行官Richard Horgan表示，获得孤儿药指定是CRD在推进LGMDR9基因治疗项目中的一个重要里程碑。目前，受FKRP相关肌营养不良症影响的患者和家庭面临着治疗选择极为有限的问题。这一指定不仅支持了他们的方法，也强调了创新遗传药物对改变患者及其亲人生活的迫切需求。CRD使用肝脏去靶向的第二代AAV载体，认为这可能比第一代衣壳更安全。FDA的孤儿药指定计划为影响美国少于20万人的罕见病治疗提供激励措施，包括监管批准后的七
    Businesswire
    2025-09-24
    罕见病
  • iMDx在行业会议上展示GraftAssure™技术
    研发注册政策
    iMDx在行业会议上展示GraftAssure™技术
    iMDx公司宣布将参加两个重要的行业会议，讨论其GraftAssure™移植排斥检测技术。在新加坡举行的第23届国际治疗药物监测和临床毒理学协会（IATDMCT）年会上，iMDx将举办一个研讨会，讨论移植排斥检测在纵向监测和治疗反应监测中的临床应用，以及内部测试的好处。此外，iMDx及其战略投资者Bio-Rad将在佛罗里达州奥兰多的第51届美国组织相容性和免疫遗传学会（ASHI）年会上展示GraftAssureIQ™研究用测试套件。iMDx的GraftAssure™技术包括GraftAssureCore、GraftAssureIQ和GraftAssureDx，旨在提高移植排斥检测的准确性和可及性。
    GlobeNewswire
    2025-09-24
    Insight Molecular Bio-Rad Laboratories
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  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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