头对头击败 BMS ！强生FIC口服多肽 III 期公布

当地时间 9 月 17 日，强生公布了全球首创口服靶向 IL-23R 多肽 icotrokinra 头对头 deucravacitinib（氘可来昔替尼，商品名：Sotyktu）的两项 III 期 ICONIC-ADVANCE 1 和 2 研究数据。

结果显示，Icotrokinra 优于氘可来昔替尼，进一步证明了新型靶向口服多肽治疗斑块状银屑病的前景。

来源：强生官网

ICONIC-ADVANCE 1 和 2 为随机对照 III 期临床试验，旨在评估 icotrokinra 与氘可来昔替尼和安慰剂相比，在中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。共同主要终点是受试者达到 PASI 90 （银屑病面积与严重程度指数改善 90%）和 IGA 评分为 0/1（皮肤症状消除或几乎消除），且至少改善 2 级。

在这两项研究中， Icotrokinra 与安慰剂相比，在第 16 周达到了两个共同主要终点，不良事件发生率相似 ，并且在时间点显示出优于 deucravacitinib 的疗效和安全性。

• 与安慰剂（第 16 周）和 氘可来昔替尼（第 16 周和第 24 周）相比，Icotrokinra 显示出更优异的皮肤清除率。
  

• Icotrokinra 的不良事件 (AE) 发生率与安慰剂相似，未发现新的安全信号。截至第 24 周，Icotrokinra 的 AE 发生率在数值上低于氘可来昔替尼。

强生公司还启动了 III 期 ICONIC-ASCEND 研究，这是首个头对头乌司奴单抗的 III 期临床试验。

长期数据方面，ICONIC-LEAD 研究中，Icotrokinra 在第 52 周时表现出对成人和青少年患者持续的皮肤清除率和良好的安全性。

• 第 52 周时，达到 PASI 90 的成年患者在第 24 周重新随机分配到 icotrokinra 组，其 PASI 90 维持率优于重新随机分配到安慰剂组的患者（84% vs 21%；p<0.001）。
• 在第 52 周，86% 接受 icotrokinra 治疗 52 周的青少年达到了 PASI 90 ，而 77% 在第 16 周从安慰剂转为 icotrokinra 的青少年达到了 PASI 90。

Icotrokinra 是强生斥资近 10 亿美元从 Protagonist 引进的全球首创口服 IL-23R 拮抗剂，今年 7 月在美国申报上市，9月在欧洲申报上市。强生预测 icotrokinra 销售峰值可能达到 75 亿美元。

氘可来昔替尼是一款 TYK2 抑制剂，2022 年 9 月在美国获批上市，用于成人斑块状银屑病，成为全球首个获批的 TYK-2 变构抑制剂。2024 年该药全球销售额达 2.46 亿美元，同比大增 44.71%。

目前在研的TYK2抑制剂，还有武田的TAK-279（NDI-034858）已进入3期；诺诚健华的ICP-488、益方生物D-2570 、海思科/Alumis的ESK-001已进入2期。

加入读者交流群：






—精彩回顾—

首个药糖尿病干细胞疗法上市在即

中国，走出一个全球First in class

mRNA 肿瘤疫苗，中国力量快速崛起

医药巨头裁员，愈演愈烈

又一巨头栽了，GSK 6.25亿项目折戟

商  务  合  作  ：  杨小雨 15210041717