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  • 欧洲流式细胞术市场分析及预测：2025-2035
    医投速递
    欧洲流式细胞术市场分析及预测：2025-2035
    欧洲流式细胞术市场预计到2035年将达到20.4亿美元，从2024年的9.283亿美元增长，预测期间（2025-2035年）的复合年增长率为7.53%。流式细胞术市场在欧洲稳步增长，得益于临床诊断、生命科学研究和生物制药开发的不断增长需求。流式细胞术常用于细胞周期分析、生物标志物鉴定和免疫表型分析，因为它允许对单个细胞进行快速、多参数的研究。在免疫学、血液学、癌症和传染病研究中，其重要性日益增加。光谱流式细胞术、高通量设备和人工智能数据分析的发展带来的精度和易用性的改进，正在支持其在临床和研究环境中的更广泛使用。在欧洲国家，流式细胞术在诊断程序中的应用正在增长，尤其是在血液恶性肿瘤、免疫性疾病和移植兼容性的监测方面。市场增长还归因于其在疫苗开发、细胞和基因治疗以及个性化医学中的日益增长的应用。该地区受益于强大的医疗保健基础设施、广泛的学术研究网络和鼓励创新及使用创新诊断技术的有利立法框架。尽管存在设备价格高、数据解读困难以及缺乏合格操作人员等重大障碍，但预计流式细胞术市场在欧洲将继续扩张，这得益于不断增长的研发支出、战略行业合作以及精确诊断需求的增加。
    Businesswire
    2025-09-24
    免疫系统疾病
  • 超 11 亿美元! 恒瑞重磅HER2 ADC实现海外授权
    交易并购
    超 11 亿美元! 恒瑞重磅HER2 ADC实现海外授权
    2025年9月24日，江苏恒瑞医药宣布，与Glenmark Specialty S.A.（隶属于印度Glenmark Pharmaceuticals公司）达成一项独家授权协议， 将具有自主知识产权的1类创新药、靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）——瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811） 在约定区域内的开发及商业化权益授予Glenmark Specialty。 作为对价， Glenmark Specialty将向恒瑞医药支付1800万美元的首付款 。 恒瑞医药亦有资格获得累计 最高可达10.93亿美元 的开发及销售里程碑付款。
    药研网
    2025-09-24
    HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗 Glenmark Pharmaceuticals SA
  • 11.11亿美元：恒瑞医药HER2 ADC授权给Glenmark
    交易并购
    11.11亿美元：恒瑞医药HER2 ADC授权给Glenmark
    根据协议，Glenmark Specialty支付1800万美元预付款，10.93亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。 SHR-A1811此次授权不包括欧美日等主要市场的权益，因此已经是一个很高的价格，预计后续欧美日市场权益可以达成更大规模的授权交易，。 CD40靶点全梳理 ；。
    医药笔记
    2025-09-24
    HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • PD-1无效或耐药不担心，第二代溶瘤病毒RP1联合纳武单抗让肿瘤患者迎来免疫治疗第二春！
    前沿研究
    PD-1无效或耐药不担心，第二代溶瘤病毒RP1联合纳武单抗让肿瘤患者迎来免疫治疗第二春！
    “恶性黑素瘤是最为凶险的皮肤肿瘤之一，如果患者有BRAF基因V600E突变可以使用双靶向药治疗，也就是达拉非尼联合曲美替尼，如果没有这个对应的基因突变则使用免疫治疗。 可一旦免疫治疗药物失败了，则患者的后续治疗就没很好的方案了。 今天癌度给大家介绍一种新的治疗措施，一种全新的 溶瘤病毒疗法RP1联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗，在PD-1治疗无效的黑色素瘤患者中实现了33%的客观缓解率 ，有些病人则是通过这一疗法获得持久的完全缓解（可评估肿瘤病灶完全消失）。
    癌度
    2025-09-24
    纳武利尤单抗 PD-1 黑色素瘤 曲美替尼 RP1
  • 河南省食药监管局原副局长被查
    医投速递
    河南省食药监管局原副局长被查
    中央纪委国家监委网站于9月24日发布消息，河南省医疗保障局原副局长孙晓灿因涉嫌严重违纪违法，目前正接受河南省纪委监委的纪律审查和监察调查。孙晓灿，男，1963年5月出生，拥有大学学历。其曾任河南省三门峡市医药总公司副总经理、河南省医疗保障局党组成员、副局长、一级巡视员等职务。孙晓灿的职业生涯包括2001年11月至2004年8月担任河南省三门峡市药品监督管理局副局长、党组成员（主持工作），2004年8月至2008年7月担任河南省三门峡市食品药品监督管理局局长、党组书记，2008年7月至2011年12月担任河南省食品药品监督管理局人事教育处处长，2011年12月至2018年12月担任河南省食品药品监督管理局副局长、局党组成员，2018年12月5日被任命为河南省医疗保障局副局长。
    微信公众号
    2025-09-24
  • 金秋十月，BLA联展再次出征青岛药机展
    交易并购
    金秋十月，BLA联展再次出征青岛药机展
    第67届（2025年秋季）全国制药机械博览会暨2025（秋季）中国国际制药机械博览会将于2025年10月16日至18日在青岛世界博览城举行。生物制药国产化推进联合会（BLA）将联合维科生物、微穹实验室、量传计量、凯博思等四家优质供应链企业，在生物制药专区进行联合展出。BLA致力于推动生物制药国产化，包括建立健全中国生物药政策标准、研发制造安全有效的中国生物药、做大做强中国生物药国产供应链产品和体系。展会提供详细的参观指南，包括展位位置、交通信息等。
    微信公众号
    2025-09-24
  • 甜叶菊中药材质量标准发布
    医投速递
    甜叶菊中药材质量标准发布
    2025年9月16日，湖北省药品监督管理局发布了《甜叶菊中药材质量标准》，该标准依据《湖北省药品标准管理办法》等相关要求制定，并已正式实施。该标准由湖北药监局组织审定完成，旨在规范甜叶菊中药材的质量管理，保障中药材的安全性和有效性。
    微信公众号
    2025-09-24
  • 默克UpstreamClub细胞株专场成功举办
    医投速递
    默克UpstreamClub细胞株专场成功举办
    2025年9月18日，默克上海M Lab™合作中心成功举办了“UpstreamClub细胞株专场——解锁潜能，细胞株开发进阶之路”活动。来自齐鲁制药、晟国医药、正大天晴、复宏汉霖等20余家企业的近50位行业专家参与，共同探讨CHOZN®细胞株开发的最新进展与创新路径。默克工艺解决方案客户技术应用总监王斌先生在致辞中强调了细胞株质量对药物开发的重要性，并期待通过本次会议推动生物制药行业的高质量发展。活动期间，专家们就大分子生物药物细胞株开发关键点、CHOZN细胞蛋白表达的分子透视与层级调控、新型分子CHO细胞株开发策略等话题进行了深入交流。默克还发布了性能升级的第二代CHOZN® Elite细胞株，旨在助力行业突破产能瓶颈。与会嘉宾还围绕细胞株开发的创新策略与全球化合规路径进行了研讨。
    微信公众号
    2025-09-24
    齐鲁制药有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 同一产品，同一检测项目，多批次不合格
    医投速递
    同一产品，同一检测项目，多批次不合格
    2023年9月22日，上海市药品监督管理局发布2025年第3期药品质量抽检通告，指出10批次药品不合格。不合格药品包括合欢米（杂质，5批次）、辅酶Q10胶囊（有关物质，3批次）、山海丹颗粒（正丁醇浸出物，1批次）和七维牛磺酸口服溶液（含量测定，1批次）。其中，同一产品在相同检测项目上出现多批次不合格，这一现象引发关注。
    微信公众号
    2025-09-24
  • 辽宁：药品MAH报告事项「新」调整
    研发注册政策
    辽宁：药品MAH报告事项「新」调整
    报告事项范围明确，线上线下结合报送。 通告明确了持有人需要报告的事项范围共八大类事项。 报告将采取线上与线下相结合的方式。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-24
    辽宁
  • YBB药包材标准（2015）全部废止了吗？
    招标采购
    YBB药包材标准（2015）全部废止了吗？
    官方明确，2025年10月1日起，2015版YBB标准将完成其历史使命，由《中国药典》2025年版接替。 最近，作者在梳理药包材标准时，我有 两个疑惑：。 2、新版《中国药典》药包材标准体系中， 药包材有1个通用性要求和4个特定材质的指导原则， 既然是指导原则，可以不强制执行吗。
    蒲公英Ouryao
    2025-09-24
    药包材
  • 超11亿美元！恒瑞医药又一款明星抗癌药出海
    交易并购
    超11亿美元！恒瑞医药又一款明星抗癌药出海
    2025年9月24日，恒瑞医药宣布与Glenmark Specialty S.A.签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议，恒瑞医药将授予Glenmark Specialty在美国、加拿大、欧洲、日本、澳大利亚、新西兰、韩国、南非、墨西哥、巴西、阿根廷等国家和地区开发、生产和商业化瑞康曲妥珠单抗的独家权利。 根据协议， Glenmark Specialty将向恒瑞支付1800万美元首付款。 同时，恒瑞有资格获得与注册和销售相关的里程碑付款，最高可达10.93亿美元。
    一度医药
    2025-09-24
    江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗
  • 国内生长激素龙头启动组织架构优化调整
    公司动态
    国内生长激素龙头启动组织架构优化调整
    近日，国内生长激素龙头企业金赛药业宣布启动战略性组织架构调整，核心目标锁定 “ 降事本、增人效 ” 。 此次调整对公司各部门职能进行了系统梳理，重点聚焦核心业务，剔除无效和低价值事务，并对同类型业务与岗位进行优化整合，以集中资源提升整体运营效率。 这一调整背景下，金赛药业正面临多重经营挑战。
    一度医药
    2025-09-24
    生长激素
  • Nuvalent首席执行官和首席财务官将在UBS 2025虚拟肿瘤学日上参与炉边谈话
    医投速递
    Nuvalent首席执行官和首席财务官将在UBS 2025虚拟肿瘤学日上参与炉边谈话
    Nuvalent公司，一家专注于为癌症患者开发精确靶向疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官James Porter博士和首席财务官Alexandra Balcom将于2025年10月1日参加UBS 2025虚拟肿瘤学日的炉边谈话。活动将于东部时间下午3:30举行。Nuvalent公司将在其网站www.nuvalent.com的投资者部分提供现场网络直播，并在演讲后30天内提供存档。Nuvalent公司利用在化学和基于结构的药物设计方面的深厚专业知识，开发具有克服耐药性、最小化不良事件、解决脑转移和驱动更持久反应潜力的创新小分子。公司正在推进一个强大的管线，包括针对ROS1阳性、ALK阳性和HER2改变的晚期非小细胞肺癌的研究性候选药物，以及多个处于发现阶段的研发项目。
    PRNewswire
    2025-09-24
    恶性肿瘤 ALK ROS1 Nuvalent Inc
  • 非执行董事逝世
    人事变动
    非执行董事逝世
    科济药业控股有限公司（“本公司”，连同其附属公司及并表联属实体统称“本集团”或“科济药业”）董事会（“董事会”）沉痛宣布，本公司非执行董事郭炳森先生（“郭先生”）于二零二五年九月二十四日安详逝世。 郭先生为本集团服务逾十载，凭借深厚的商业洞察与卓越的企业家视野，始终为本集团发展提供核心支撑。 科济药业控股有限公司。
    科济生物
    2025-09-24
    科济生物医药（上海）有限公司
  • 婴幼儿肺炎头号疑犯卷土重来！RSV持续高发，A/B分型检测助力防控
    临床研究
    婴幼儿肺炎头号疑犯卷土重来！RSV持续高发，A/B分型检测助力防控
    随着2025年秋冬季节来临，呼吸道合胞病毒（RSV）再次引起高度关注。 根据中国疾控中心最新监测数据显示，住院严重急性呼吸道感染病例呼吸道样本检测 阳性率前三位病原体为呼吸道合胞病毒（9.8%） 、普通冠状病毒（7.4%）、鼻病毒（4.6%）。 呼吸道合胞病毒（RSV）为RNA病毒，属于肺炎病毒科正肺病毒属， 是引起 5 岁以下儿童急性呼吸道感染常见病毒之一。
    之江生物
    2025-09-24
    RSV 呼吸道合胞病毒感染 上海之江生物科技股份有限公司 呼吸衰竭 中国疾病预防控制中心
  • Palm Valley Family Dentistry全新网站上线，提供便捷患者体验
    医投速递
    Palm Valley Family Dentistry全新网站上线，提供便捷患者体验
    Palm Valley Family Dentistry宣布推出全新设计的网站，旨在为现有和潜在患者提供更便捷、友好的体验。新网站提供简化的重要牙科信息访问和预约服务。自成立以来，Palm Valley Family Dentistry一直致力于在温馨、以患者为中心的环境中提供卓越的护理。该诊所服务于Ponte Vedra Beach和Nocatee地区，以透明度、舒适度和基于信任的长期关系为特色。Palm Valley Family Dentistry赢得了社区的信任，许多患者推荐他们的朋友和家人，相信他们将获得最高水平的护理。新网站反映了诊所的核心价值观，并使患者更容易获取必要信息。Dr. Marie Pucillo表示：“我们很高兴推出新网站，旨在使患者更容易获取所需信息，了解我们引以为傲的先进技术和个性化护理。”诊所团队在每位患者接触中提供丰富的经验，包括Dr. David Yoder在种植牙领域的广泛培训，以及Dr. Marie Pucillo在空军中的杰出服务，均体现了其对卓越护理的承诺和纪律。Dr. Lilia Tabassian在普通牙科领域的广泛经验也为团队增添了另一层专业知识，使团队能够提
    PRNewswire
    2025-09-24
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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