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  • 市场监管总局集中发布6起直播电商领域典型案例
    医投速递
    市场监管总局集中发布6起直播电商领域典型案例
    近期，市场监管部门查办了一批直播电商领域典型案例，涉及虚假宣传、虚假交易、不符合国家标准的产品销售等违法行为。案例包括上海德馨医院有限公司虚假宣传案、上海沉浸机遇科技开发有限公司虚假宣传案、厦门鲜喵网络科技有限公司虚假宣传案、镇平县卓志玉玉器销售铺虚假宣传案、宁波炫美琳照明科技有限公司生产、销售不符合标准的产品案以及云南时和茶业有限公司虚假宣传案。市场监管部门依据相关法律法规，对涉事企业进行了处罚，包括责令停止违法行为、罚款等。这些案例反映出市场监管部门在加强直播电商监管，保护消费者合法权益方面的决心。
    微信公众号
    2025-09-24
  • 当中国成为全球创新策源地：解码跨国药企的本土化战略升维
    公司动态
    当中国成为全球创新策源地：解码跨国药企的本土化战略升维
    在全球医药健康产业迈向高质量发展的关键阶段，创新已从可选策略升级为行业生存与进阶的必答题。 当前，全球生物医药市场呈现显著回暖态势，精准医疗、基因疗法与人工智能的融合，正重构药物研发的底层逻辑。 中国市场的收入情况同样十分亮眼，实现净销售额达22亿美元，同比增长8%。
    医药经济报
    2025-09-24
    跨国药企
  • 同通用名不同剂型价差近70倍！四川百利被点名，药价治理再扩围
    招标采购
    同通用名不同剂型价差近70倍！四川百利被点名，药价治理再扩围
    9月24日，云南省医保局向四川百利药业有限责任公司（以下简称“百利药业”）发出公开问询函，就其生产的马来酸依那普利口服溶液挂网价格高达558元，与同通用名不同剂型（片剂，单价8元左右）存在近70倍价差的问题，要求企业作出公开答复。 这并非该药首次因价格问题被关注。 9月15日，上海阳光医药采购网发布通知，因部分企业未按要求调整药品价格，自9月16日0时起暂停包括四川百利药业该款口服溶液在内的15个品规药品采购资格。
    医药经济报
    2025-09-24
    四川百利药业有限责任公司
  • 7天精华，一键回看｜第四届微解药生命科学直播节重磅上线
    医投速递
    7天精华，一键回看｜第四届微解药生命科学直播节重磅上线
    2025年9月11日至17日，由E药经理人和微解药联合举办的“第四届微解药生命科学直播节”圆满结束。本次直播节聚焦先进治疗药物领域，通过7天的精彩呈现，与行业专家、企业领袖和投资人共同探讨了技术突破、临床转化、出海战略、支付创新、工艺验证和BD合作等多个议题。直播节不仅直面了先进治疗药品产业的现实困境，也见证了众多创新的可能，如21亿美元的全球授权、按疗效付费的支付模式创新、体内CAR-T的精准递送突破等。直播节强调，真正的创新在于让创新惠及患者。目前，直播节全部回放内容已上线，欢迎观众观看。
    微信公众号
    2025-09-24
  • 200+医药人合规盛会！启思会-首届E起合规峰会议程发布
    医投速递
    200+医药人合规盛会！启思会-首届E起合规峰会议程发布
    2025年11月24日至26日，第十七届中国医药企业家科学家投资家大会（启思会）将在北京举行，同期举办的E起合规峰会将于11月26日举行。启思会自2009年起，是中国医药行业规格最高、影响力最强、规模最大的产业盛会之一，旨在打造中国医药产业生态的价值链接平台。E起合规峰会聚焦医药合规领域，将汇聚医药企业合规负责人、政府监管人员、行业研究者等多元人群，通过政策解读、实战方法论分享、圆桌对话等形式，探讨合规管理、风险识别、数字化转型等议题。峰会亮点包括政策与实践并行、多元人群互动、跨部门协同、数字化赋能、全链条视角等。
    微信公众号
    2025-09-24
  • 诺和诺德、礼来强势领跑，恒瑞、信达如何突围GLP-1红海？
    公司动态
    诺和诺德、礼来强势领跑，恒瑞、信达如何突围GLP-1红海？
    代谢类疾病，主要包括糖尿病、肥胖症、高血脂、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等，已成为21 世纪全球最严峻的公共卫生挑战之一。 预计到2030年，全球代谢类药物市场规模将突破 2000 亿美元，其中 GLP-1 受体激动剂、SGLT-2 抑制剂、多靶点激动剂等创新疗法将成为核心增长引擎。 2025年上半年,全球 GLP-1 市场规模达到 352 亿美元,预计全年超过700亿美元，增幅预计超过 40%。
    E药经理人
    2025-09-24
    糖尿病 GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 非酒精性脂肪性肝炎 高脂血症
  • 从国内黑马到全球挑战者：东阳光药的胰岛素突围战
    前沿研究
    从国内黑马到全球挑战者：东阳光药的胰岛素突围战
    从行业角度看，东阳光药的胰岛素出海，承载着更大的“时代之问”：国产胰岛素能否真正进入核心市场？ 中国药企能否在百年赛道中撕开一个口子？ “进口替代”的逻辑，是否可以升级为“全球竞争”的逻辑。
    E药经理人
    2025-09-24
    广东东阳光药业股份有限公司 胰岛素
  • 进博宝宝 | “刀落”NF1，阿斯利康罕见快打
    前沿研究
    进博宝宝 | “刀落”NF1，阿斯利康罕见快打
    2023年的“进博宝宝”锐珂，不光是全球首个针对非小细胞肺癌的双抗，还暗藏着强生从自免、血液瘤霸主，向实体瘤进发的野心。 你听说过“泡泡宝贝”吗。 不是吹泡泡的可爱宝宝，是被I型神经纤维瘤缠上的孩子，有的才5 岁，胳膊上的丛状肿瘤磨得穿衣服都哭，有的因为肿瘤压迫神经，握不住笔、跑不了步，有的就算做了手术，疼痛和功能受限还会伴随终生。
    E药经理人
    2025-09-24
    非小细胞肺癌 实体瘤 AstraZeneca PLC 埃万妥单抗 NF1
  • Pi Health与GSK合作，提供临床研究外包服务以加速新药研发
    交易并购
    Pi Health与GSK合作，提供临床研究外包服务以加速新药研发
    全球健康技术及临床研究公司Pi Health宣布，将为GSK提供全面外包的临床研究服务，旨在显著提高临床试验的时间和效率。Pi Health与GSK签署了主临床服务外包协议，并开始了一项全球性的2期肿瘤学临床试验的初步活动。Pi Health将利用其前端互操作捕获系统（FICS）平台，通过人工智能技术加速临床试验，提高合规性，简化数据流动并自动化手动流程，使研究执行速度提高50%，同时保持审计准备数据的品质。Pi Health的CEO兼联合创始人Geoffrey Kim表示，通过应用Pi Health的技术和国际影响力，以及GSK的全球规模和专业知识，可以加快新疗法的开发，满足患者需求。
    Businesswire
    2025-09-24
    GSK PLC
  • Cavendish Hydrogen与PAK-PCE H2 Stations签订合同升级波兰Rybnik氢燃料站
    医投速递
    Cavendish Hydrogen与PAK-PCE H2 Stations签订合同升级波兰Rybnik氢燃料站
    Cavendish Hydrogen ASA宣布与PAK-PCE Stacje H2（PAK-PCE H2 Stations）签订合同，升级位于波兰南部的Rybnik氢燃料站。合同价值约1300万欧元，预计于2026年第一季度末完成。Cavendish将提供设备及相关安装和调试服务。该站自2023年第三季度运营以来表现强劲，为超过7500辆车加油，并配送了超过10万千克氢气。升级后，该站将容纳Rybnik市拥有的30多辆公交车。升级项目完成后，该站将成为欧洲最大的氢燃料站之一。Cavendish Hydrogen首席执行官Robert Borin表示，公司将继续加强与PAK-PCE H2 Stations的合作，并致力于在波兰市场占据领先地位。PAK-PCE H2 Stations的首席技术官Paweł Bujak表示，Cavendish Hydrogen从最初就支持他们在波兰建立氢燃料站网络，现在包括六个地点。
    PRNewswire
    2025-09-24
  • Kura Oncology将在UBS虚拟肿瘤日上分享公司进展
    医投速递
    Kura Oncology将在UBS虚拟肿瘤日上分享公司进展
    Kura Oncology，一家致力于实现精准医疗治疗癌症承诺的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将于2025年10月1日的UBS虚拟肿瘤日上参与讨论。会议将于美国东部时间下午2:30（太平洋时间上午11:30）举行，并通过Kura Oncology网站的投资者部分提供现场音频网络广播。公司正在开发的小分子药物候选药物旨在针对癌症信号通路，并针对血液恶性肿瘤和实体瘤的高需求进行开发。Kura正在开发ziftomenib，这是一种针对某些急性髓系白血病的遗传驱动因子的menin抑制剂，并继续在menin抑制和法尼基转移酶抑制方面进行创新，以解决实体瘤治疗中的适应性先天耐药机制。更多信息请访问Kura Oncology网站。
    GlobeNewswire
    2025-09-24
    实体瘤 急性髓系白血病 ziftomenib MEN1 Kura Oncology Inc
  • 澳大利亚批准Eisai和Biogen的阿尔茨海默病药物LEQEMBI
    研发注册政策
    澳大利亚批准Eisai和Biogen的阿尔茨海默病药物LEQEMBI
    日本Eisai公司和美国Biogen公司宣布，澳大利亚药品管理局（TGA）已批准其人源化抗可溶性聚集性β-淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体LEQEMBI（商品名，通用名：莱卡奈玛布）用于治疗轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆（AD），适用于成人ApoEε4非携带者或杂合子携带者。此批准是在Eisai对2025年2月TGA决定不批准莱卡奈玛布作为早期AD治疗药物提出审查请求后达成的。LEQEMBI是Eisai和BioArctic公司合作研发的，旨在治疗阿尔茨海默病，已在50个国家获得批准，并在8个国家进行监管审查。
    GlobeNewswire
    2025-09-24
    老年性痴呆 Eisai Ltd 适应障碍 认知障碍 Bioarctic AB
  • Cytokinetics启动第八届沟通资助计划，支持心血管疾病患者倡导组织
    医投速递
    Cytokinetics启动第八届沟通资助计划，支持心血管疾病患者倡导组织
    Cytokinetics公司宣布启动第八届年度沟通资助计划，旨在支持专注于肥厚型心肌病（HCM）和心力衰竭患者群体的患者倡导组织。该计划将授予五项资助，以支持提高沟通、提升意识和社区参与度。资助将帮助组织扩大其影响力，通过提供资源支持新的或关键的沟通、营销或外展活动。2025年资助的机构包括意大利心肌病协会（AICARM APS）、HeartBrothers基金会、HeartCharged公司、肥厚型心肌病协会（HCMA）和荷兰心肌病研究基金会（Stichting Cardiomyopathie Onderzoek Nederland）。申请机构需为美国、加拿大、欧洲或英国的非营利组织或注册慈善机构，并服务于HCM或心力衰竭的患者社区。申请截止日期为2025年11月3日，资助结果将于2026年1月公布。
    GlobeNewswire
    2025-09-24
    心力衰竭 心血管疾病 肥厚性心肌病 Cytokinetics Inc
  • 基于FHIR的健康平台推出健康质量工具，助力医疗保健质量报告和护理绩效跟踪
    交易并购
    基于FHIR的健康平台推出健康质量工具，助力医疗保健质量报告和护理绩效跟踪
    b.well Connected Health公司推出了一款名为health.quality的基于FHIR的数字健康平台，旨在通过标准化数据和多层临床质量语言（CQL）引擎，自动化数字质量措施，以改善监管报告和患者护理。该平台旨在帮助医疗保健计划和提供者现代化质量报告和护理绩效跟踪。根据Health Management Associates的数据，转向数字质量措施（dQMs）可以将行政成本降低高达50%，同时提高数据准确性，为整个群体提供更完整和可操作的分析，并减少护理提供中的差异性。health.quality平台基于b.well的健康数据管理基础，执行与CMS和NCQA一致的FHIR/CQL措施。它使用基于事件的触发器来重新评估数据发生变化（如新处方、实验室结果或遭遇）的成员，从而保持措施的最新性，同时显著减少计算时间和成本。该平台支持标准CQL措施引擎和NCQA数字内容服务工件，确保与HEDIS数字措施和FHIR临床推理模式的一致性。这些功能为监管报告提供了准确、标准化的输出，并推动及时关闭护理管理中的差距，以改善患者结果。
    PRNewswire
    2025-09-24
    深圳市康哲药业有限公司
  • Replicate Bioscience发布RBI-4000狂犬病疫苗长期免疫原性数据
    研发注册政策
    Replicate Bioscience发布RBI-4000狂犬病疫苗长期免疫原性数据
    Replicate Bioscience公司宣布，其基于自复制RNA（srRNA）技术的狂犬病疫苗候选药物RBI-4000的长期免疫原性数据已发表在《Nature》旗下的《Communications Medicine》期刊上。这些数据证实了之前发布的I期临床试验数据，表明与现有的线性mRNA和srRNA技术相比，Replicate的优化srRNA平台在临床安全性和免疫原性方面有所改进。RBI-4000在所有剂量水平和方案中均引发了长期的狂犬病免疫反应。在接受了两次RBI-4000（1或10微克剂量）注射后，6个月内有100%的参与者保留了可检测的狂犬病病毒中和抗体（RVNA）。在相应的剂量组中，61%和88%的参与者表现出持续的抗体水平高于世界卫生组织定义的狂犬病血清保护指标。后分析表明，RBI-4000引发的免疫反应在持久性方面与标准护理的商业化灭活狂犬病疫苗相当或更优。RBI-4000治疗组的RVNA反应半衰期至少延长了6倍。该I期临床试验招募了89名18至45岁的健康志愿者，评估了RBI-4000在0.1、1和10微克剂量下的安全性和免疫原性。RBI-4000表现出良好的耐受性，没有剂量限制性不良事件
    PRNewswire
    2025-09-24
    Replicate Bioscience
  • 【IGC重磅圆桌】CEO们的灵魂拷问：CGT赛道下半场，从“进院“到“放量”的生存指南
    专家观点
    【IGC重磅圆桌】CEO们的灵魂拷问：CGT赛道下半场，从“进院“到“放量”的生存指南
    细胞治疗产品正加速从实验室走向医院，而医保支付已成为决定其商业化成败的“最后一公里”。 随着CAR-T等创新疗法通过国家医保谈判实现“百万级”价格破冰，产业迎来关键转折：政策如何平衡创新激励与基金可持续？ 当细胞与基因治疗（CGT）从实验室迈向真实世界，企业CEO们正面临多重关键拷问：。
    商图药讯
    2025-09-24
    CGT
  • IGC前瞻：体内疗法革命将至！10月广州，顶尖专家共议如何颠覆细胞治疗未来?
    前沿研究
    IGC前瞻：体内疗法革命将至！10月广州，顶尖专家共议如何颠覆细胞治疗未来?
    政策、技术与商业化的三重角逐， 体内细胞治疗正迎来爆发前夜 。 一场旨在将“活的药物”变为“即用型疗法”的革命已经开启。 IGC 2025-广州站第十届细胞及衍生物研发与产业化大会 将于10月30-31日在广州举办。
    商图药讯
    2025-09-24
    细胞治疗 IGC
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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