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  • 传奇生物:BCMA CAR-T一季度大卖3.69亿美元
    财报业绩
    一季度创新药销售额138.73亿美元,同比增长2.3%,其中肿瘤药销售额56.78亿美元,同比增长17.9%。 CD38抗体Darzalex一季度销售额32.37亿美元,同比增长20.3%,与传奇生物合作开发的BCMA CAR-T疗法一季度销售额3.69亿美元,去年一季度则为1.57亿美元,今年有望达到20亿美元。 中国创新药正在陆续取得海外市场商业化的突破,百济神州泽布替尼2024年销售额26亿美元,传奇生物Carvykti 2025年有望达到20亿美元,和黄医药呋喹替尼2024年销售额超4亿美元。
    Armstrong生物药资讯
    2025-04-15
    肿瘤 BCMA CAR-T
  • ThirtyFiveBio 完成过桥轮融资 AbbVie Ventures 战略性新投资凸显
    医药投融资
    生物技术公司ThirtyFiveBio宣布完成了一轮融资,包括AbbVie Ventures、Canaan和Mayewell Capital的战略投资。这笔资金将支持公司首个GPR35抑制剂项目的发展,该项目旨在治疗溃疡性结肠炎。GPR35是炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎)的一个基因验证靶点,ThirtyFiveBio的研究表明,GPR35抑制可能通过防止肠道上皮细胞损伤和功能障碍来治疗疾病,而不是通过症状性炎症。公司正在利用患者组织的信息学分析来识别对GPR35抑制剂有反应的患者亚群,并计划在临床 trial中进行验证。AbbVie Ventures的全球免疫学发现研究副总裁兼全球负责人Timothy Radstake表示,AbbVie Ventures投资于有潜力突破治疗天花板的未来药物,并期待与ThirtyFiveBio合作探索靶向GPR35治疗炎症性肠病的潜力。
    PRNewswire
    2025-04-15
    AbbVie Biotech Ventu Canaan Partners Mayewell Capital
  • SHIELD-犹他州研究表明,与 mRNA 相比,Novavax 的 COVID-19 疫苗诱导的反应原性症状较低
    研发注册政策
    Novavax公司宣布,其针对JN.1菌株的COVID-19疫苗(2024-2025配方)在SHIELD-Utah研究中显示出比Pfizer-BioNTech mRNA 2024-2025疫苗更少的副作用和更轻微的反应性症状。这项由犹他大学健康中心合作进行的真实世界研究还发现,接受Novavax疫苗的人在日常活动,包括工作和家庭责任方面受到的影响较小。研究结果显示,Novavax疫苗接受者平均出现1.7个症状,而Pfizer-BioNTech接受者出现2.8个系统性症状;Pfizer-BioNTech接受者中有43.8%至少出现一个2级或以上的症状,而Novavax接受者中这一比例为24.2%。此外,Novavax接受者的局部反应性事件也显示出比Pfizer-BioNTech接受者低12.5%的绝对差异。
    PRNewswire
    2025-04-15
    Novavax Inc University of Utah H
  • Conavi Medical Corp. 宣布公开发行普通股的定价
    医药投融资
    Conavi Medical Corp.宣布了其公开募股的定价和条款,该募股包括普通股或以普通股为替代的预先融资认股权证。募股旨在筹集1500万至2000万美元的净收益,用于推进Novasight 3.0技术的开发和临床前测试,并提交给美国食品药品监督管理局的510(k)审批申请。募股预计于2025年4月22日完成,受制于常规的交割条件,包括必要的监管和证券交易所批准。公司将与Bloom Burton Securities Inc.签订代理协议,并支付现金费用和补偿期权。此外,证券预计将在加拿大以外的某些司法管辖区以私募方式提供。
    GlobeNewswire
    2025-04-15
  • Bluejay 宣布摘要被 2025 年学术急诊医学学会 (SAEM) 年会接受呈报
    研发注册政策
    Bluejay Diagnostics宣布其主导产品Symphony IL-6测试的相关摘要被接受,将在2025年5月13日至16日在费城举行的SAEM年度会议上进行展示。摘要内容涉及SYMON-I临床试验,该试验评估了IL-6在脓毒症患者的预后和微生物学阳性预测中的作用。结果显示,早期使用IL-6在脓毒症和脓毒性休克患者中显示出对短期和中期死亡率的预测潜力。Bluejay Diagnostics的CMO Mark Feinberg表示,这些发现为在急诊室早期使用IL-6进行预后和指导脓毒症管理提供了可能性。同时,SYMON-II验证性临床试验正在进行中,旨在定义IL-6作为死亡率和其他重要重症终点预后生物标志物的角色。
    GlobeNewswire
    2025-04-15
    Beth Israel Deacones Bluejay Diagnostics Harvard Medical Scho
  • Leap Therapeutics 将举办虚拟 KOL 活动,讨论 Sirexatamab (DKN-01) 在晚期微卫星稳定结直肠癌二线患者中的疗效
    研发注册政策
    Leap Therapeutics公司将于2025年4月23日举办一场虚拟关键意见领袖(KOL)会议,邀请加州大学洛杉矶分校(UCLA)医学教授、UCLA胃肠道肿瘤项目联合主任Zev A. Wainberg博士与Leap首席医疗官Cynthia Sirard博士讨论针对既往治疗过的晚期微卫星稳定(MSS)结直肠癌(CRC)患者,sirexatamab(DKN-01)如何改善现有治疗格局。会议将重点回顾sirexatamab在第二线晚期MSS CRC患者中的2期DeFianCe研究B部分的数据。sirexatamab是Leap最先进的临床项目,是一种靶向Dickkopf-1(DKK1)蛋白的人源化单克隆抗体。会议结束后将进行现场问答环节,会议回放将在公司网站投资者页面提供有限时间。
    PRNewswire
    2025-04-15
    Leap Therapeutics In
  • Revelstoke Capital Partners 对 AOM Infusion 进行重大投资
    医药投融资
    Revelstoke Capital Partners完成对AOM Infusion的再资本化,AOM Infusion是一家专注于慢性治疗管理的专业输液提供商,此次投资是Revelstoke Capital Partners Fund III的第九笔投资。AOM Infusion提供包括静脉注射免疫球蛋白(IVIG)、生物制剂在内的多种疗法,针对超过80种慢性疾病,由熟练的输液护士进行长期治疗。公司还提供支持服务,如熟练的输液护理管理、药房服务、转诊管理、保险验证以及患者教育和培训。Revelstoke表示,将支持AOM Infusion在下一阶段的发展,扩展治疗领域,深化临床专业知识,确保患者在最舒适、最经济的护理环境中获得最高质量的输液治疗。AOM Infusion的CEO Keyur Mehta表示,公司致力于通过临床卓越和个性化输液护理提升患者体验,改善健康,提高生活质量。Revelstoke认为,专业输液是高优先级的投资领域,AOM Infusion具有未来成功的良好前景。
    PRNewswire
    2025-04-15
  • Spruce Biosciences 宣布新的公司战略并收购 Tralesinidase Alfa,用于治疗 B 型 Sanfilippo 综合征 (MPS IIIB)
    交易并购
    Spruce Biosciences宣布了新的企业战略,并收购了用于治疗Sanfilippo综合征B型的tralesinidase alfa酶替代疗法(TA-ERT)。公司CEO Javier Szwarcberg表示,这一战略转变标志着Spruce在罕见病领域的专注,并有望为MPS IIIB患者带来变革性的治疗方案。TA-ERT在临床研究中显示出显著和持久地正常化脑脊液(CSF)中的肝素硫酸酯非还原末端(HS-NRE)水平。Spruce计划在2026年上半年向FDA提交TA-ERT的BLA申请。Spruce还与BioMarin Pharmaceutical Inc.达成协议,获得了TA-ERT的独家全球许可权。Spruce的财务状况良好,预计现金储备足以支持其2025年底的运营计划。
    Businesswire
    2025-04-15
  • Rein Therapeutics 宣布在 Biomedicines 上发表一篇关于 IPF 和 PASC-F 中 Caveolin-1 相关肽的免疫调节和抗纤维化特性的文章
    研发注册政策
    Rein Therapeutics公司发布了一篇论文,揭示了Caveolin-1相关肽LTI-2355在治疗特发性肺纤维化(IPF)和COVID后急性后遗症纤维化(PASC-F)中的潜在治疗作用。该肽能够调节来自肺组织的人类巨噬细胞和其他髓系细胞的免疫和合成特性,改善IPF和PASC-F髓系细胞的吞噬活性,并降低其促炎和促纤维化合成活性。这项研究由Rein Therapeutics的科学家和来自Cedars-Sinai医疗中心和杜克大学的调查员共同完成,论文发表在《Biomedicines》期刊上。Rein Therapeutics正在推进其创新药物管线,旨在为肺纤维化和其他纤维化疾病患者带来希望。
    PRNewswire
    2025-04-15
    Rein Therapeutics In
  • 5亿元!又一上市公司跨界收购!
    交易并购
    公司此前公告表示, 海天水务集团股份公司(以下简称“公司”)拟通过新设的全资子公司四川海天光伏材料有限公司(以下简称“海天光伏”)以支付现金方式购买贺利氏光伏银浆事业部相关资产 。 贺利氏光伏银浆事业部相关资产具体包括:(1)贺利氏光伏(上海)有限公司100%股权、贺利氏(中国)投资有限公司对贺利氏光伏(上海)有限公司的债权;(2)贺利氏光伏科技(上海)有限公司 100%股权;(3)Heraeus Photovoltaics Singapore Pte. Ltd. 100%股权。 公司在全国范围下辖40余家子公司,建设运营近两百座水务环保工厂,为30多座城市提供了优质放心的环保服务。
    张通社
    2025-04-15
    跨界收购
  • 落子张江的AI“独角兽”,启动IPO!
    医药投融资
    由此,智谱成为第一家正式启动IPO流程的“大模型六小虎”。 公开资料显示,智谱是一家致力于打造新一代认知智能大模型的公司,目前业务覆盖智能汽车、制造、大消费、金融、政务服务、医疗健康、游戏娱乐、文化旅游等行业。 公司成立于2019年,是国家高新技术企业,曾入选2024年GEI中国大数据独角兽企业名单。
    张通社
    2025-04-15
    AI
  • 又一笔大额融资!诺令生物C轮融资斩获数亿元人民币
    医药投融资
    近日,江北新区南京生物医药谷园区企业南京诺令生物科技有限公司(简称:诺令生物)完成数亿元人民币的C轮融资。 本轮融资由鼎信资本领投,扬州国金集团、中山金控、勤智资本、倚锋资本和兴湘资本等多家知名机构共同参与投资。 熙桥资本担任本轮融资的独家财务顾问。
    南京生物医药谷
    2025-04-15
    诺令生物 C轮融资
  • 肿瘤瞭望血液时讯:竺晓凡教授移植团队11项研究闪耀EBMT 2025,照亮儿童血液移植前路
    前沿研究
    2025年3月30日至4月2日,第51届欧洲血液与骨髓移植学会年会(EBMT 2025)于意大利佛罗伦萨举行。 作为全球血液学领域的重要学术盛会,本届会议汇聚逾5000名专家学者,聚焦造血干细胞移植与细胞治疗的最新突破。 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)竺晓凡教授移植团队 11项研究成果(含印刷壁报和电子壁报) 参与大会交流。
    血液病医院血液学研究所
    2025-04-15
    肿瘤 造血干细胞移植 血液移植
  • 康诺亚CDH17 ADC药物CM518D1开展I/II期临床研究,瞄准实体瘤治疗新靶点
    临床研究
    近日, 由康诺亚自主研发的CDH17抗体偶联药物CM518D1新药临床研究申请(IND)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,目前正在中国开展针对实体瘤的I/II期临床研究 。 靶向CDH17的创新型ADC药物。 CDH17是钙黏蛋白家族成员,是消化系统肿瘤治疗领域的新兴靶点。
    康诺亚
    2025-04-15
    CDH17 联药 实体瘤
  • 《细胞》研究揭示癌症并非完全随机,当患癌风险可预测,预防诊疗产业有望被重构
    前沿研究
    过去几十年的研究一直将肿瘤的起源归结为“随机”获得性突变,即认为细胞中偶然发生的DNA损伤或突变是癌症发生的主要原因。 然而,近年来随着分子生物学和基因组学技术的不断进步,人们逐步认识到 癌症不仅仅是由于体细胞内的偶然事件,同时也受到个体遗传背景的深刻影响 。 研究人员认为,该研究揭示了遗传性癌症突变如何驱动肿瘤生长,为癌症的早期预测和个性化治疗提供了新的视角,基于该研究结果也 有望实现预测一个人一生中患癌症的风险 ,并以此制定相应的预防策略。
    动脉橙果局
    2025-04-15
    癌症 细胞
  • 186个品种超说明书用药专家共识
    研发注册政策
    本次更新通过对2023版目录增补与完善,最终形成186个品种、302项推荐意见。 经山东省药学会组织有关药学专家及临床专家综合评价后正式在学会挂网发布并在省内外推广使用。 2022年~2024年期间经专家论证进行了两次更新并在学会网站发布,并陆续分专业模块在《中国合理用药探索》杂志专栏出版了系列具有指导性和实用性的相关共识解读。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-15
  • 解读国际法规药事(04.07-04.13)
    研发注册政策
    聚焦患者安全与技术革新。 1. 博士伦召回:应对临床 “ 毒性前房综合征 ”。 4 月 7 日, FDA 官网发布公告,宣布博士伦( Bausch + Lomb )对旗下人工晶状体( IOL )产品展开召回。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-15
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