根据强生财报，传奇生物CAR-T一季度收入3.69亿美金，继续大卖。 4月15日，赛诺菲宣布，OX40L单抗Amlitelimab治疗哮喘的II期TIDE-Asthma研究未达到主要终点。 让氨基君带你一探究竟。

4月15日，加利福尼亚州圣卡洛斯，Attovia Therapeutics是一家私人控股的临床阶段生物制药公司，致力于开发治疗患者需求未得到满足的免疫介导疾病的方法，宣布完成9000万美元的C轮融资，自从2023年成立以来累计融资2.55亿美元。 6000万美元A轮融资，开发双表位纳米抗体 ； 高盛领投！ 1.05亿美元B轮融资，利用ATTOBODY开发炎症免疫新药 ）。

近年来，我国糖尿病患病率持续攀升，但控制率却仍处于低水平，亟需更有效的防控措施和优化治疗方案。 在此背景下，新一代DPP-4抑制剂森格列汀在我国获批上市，为T2DM的治疗提供了新的选择。 为更深入地了解我国糖尿病的发病与管理现状，以及DPP-4抑制剂在降糖治疗中的重要价值，特别是新一代DPP-4抑制剂森格列汀的药物特点和降糖疗效，我们特邀 上海交通大学医学院附属新华医院苏青教授 进行深度访谈，分享其专业见解和宝贵经验。

近日，由生物城企业康诺亚自主研发、首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授团队牵头开展的“Stapokibart: Revolutionizing Nasal Disorder Therapy”（司普奇拜单抗改写鼻科疾病治疗）研究成果亮相日内瓦国际发明展。 司普奇拜单抗研究成果。 斩获日内瓦国际发明展金奖。

近日， 黄山永生部落干细胞科技有限公司（以下简称永生部落干细胞公司）宣布完成千万元级天使轮融资 ，由著名天使投资人，泡泡马特早期天使投资人周丽霞女士创立的 金慧丰投资 与国内著名母基金投资机构董事长姜明明创立的 盛世投资 共同领投。 本轮融资主要用于黄山干细胞实验室建设及公司拥有的核心CAR-NK的免疫细胞肺癌治疗专利技术的临床转化及早期IND申报，为肺癌实体瘤患者提供全新的免疫治疗方案。 黄山永生部落干细胞科技有限公司是专注于免疫细胞与干细胞新药研发和产业化的生命科学研究型公司，核心创始团队均来自于清华博奥和北京301医院，公司通过引进国内外顶尖基因编辑、细胞药物研发、临床研究等方面经验丰富的科学家和技术团队。

因安全隐患，辉瑞终止口服GLP-1减肥药Danuglipron研发。 4月14日，辉瑞宣布终止开发口服GLP-1激动剂Danuglipron（PF-06882961），该药物此前正在研究用于慢性体重管理。 这是辉瑞在GLP-1减重药上的再次折戟。

映恩生物正式登陆港交所。 4月15日，ADC明星企业映恩生物正式登陆港交所，全球发售股份定价为每股94.6港元，开盘价为181港元，截至收盘，映恩生物每股报205港元，大涨116%，总市值约170.5亿港元。 赛诺菲OX40L单抗哮喘Ⅱ期研究未达到主要终点。

映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企，自成立以来，凭借其卓越的技术实力、前瞻性的战略眼光以及高效的执行力，在短短几年间达成了令人瞩目的全球化合作成果，成为行业内备受瞩目的焦点。 映恩生物成立于2019年，专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物（ADC）。 公司已成功构建了多个具有全球知识产权的新一代ADC技术平台。

Atsena Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基因疗法产品ATSN-201再生医学高级治疗（RMAT）资格，用于治疗X连锁视网膜劈裂症（XLRS）。ATSN-201是一种同类最佳基因疗法产品，利用公司的新型AAV.SPR外壳，在中央视网膜的光感受器中实现治疗水平的基因表达，同时避免黄斑脱离的手术风险。该RMAT资格旨在加速药物开发和审查过程，旨在治疗严重或危及生命的疾病。XLRS是一种罕见的遗传性视网膜疾病，目前尚无批准的治疗方法。ATSN-201的安全性和耐受性正在LIGHTHOUSE研究中进行评估，这是一项针对XLRS患者的I/II期剂量递增和剂量扩展临床试验。

Plus Therapeutics公司宣布，其针对中枢神经系统癌症的靶向放射性治疗药物REYOBIQ™（rhenium Re 186 obisbemeda）在即将于2025年5月9日至10日在奥地利维也纳举行的核医学和神经肿瘤学会议上展示的新数据中表现出良好的疗效。该数据来自公司完成的1期ReSPECT-LM剂量递增试验，显示剂量依赖性增加头部和脊髓蛛网膜下腔的平均吸收剂量，第五组达到253Gy。16名患者的神经影像学反应数据显示，其中5名（31%）显示出部分反应。此外，没有观察到前四个队列的剂量限制性毒性（DLT），第五组和第六组各有1例（共2例）出现4级DLT（血小板减少症）。RNA测序显示，LM细胞在28天内早期诱导细胞凋亡，随后是先天免疫反应，T细胞增加和适应性免疫反应。Plus Therapeutics总裁兼首席执行官Marc H. Hedrick表示，这些新数据进一步增强了他们对REYOBIQ在治疗脑脊液转移患者中的潜在应用价值的信心。

日前，辉瑞宣布，终止对口服 GLP-1受体激动剂Danuglipron的开发。 Danuglipron是一款 GLP-1受体激动剂的口服小分子制剂，最初 Danuglipron被设计为每日口服2次。 2023年12月，辉瑞基于 Danuglipron的2期临床数据所显示出的耐受性问题，放弃了每日口服2次的 Danuglipron制剂的开发计划。

峰会 聚焦法规解读、国际监管环境、中国生物药企业出海案例 等关键议题，通过专家分享和深入解读， 为中国生物药企提供全球化战略指导和合规支持；。 今日，全球生命科学领域的先行者Cytiva（思拓凡）在上海浦东成功举办 全球生物制药法规监管政策峰会。 在本次峰会上， 通过聚焦全球法规合规与申报策略，搭建国际化发展的法律桥梁，Cytiva与中国生物药企深化合作，共同打造生物药领域的“合规生态圈”。

近日 ，联邦制药注射用头孢噻肟钠 （规格：①1.0g②2.0g，商标名： 赛福隆 ® ）获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》， 编号为2025B01622、2025B01619，批准通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 注射用头孢噻肟钠 是第三代头孢菌素类抗生素，其通过抑制细菌的细胞壁合成产生作用，可耐受大多数的β-内酰胺酶，具有抗菌谱广、稳定、疗效肯定等显著抗感染优势。 注射用头孢噻肟钠（赛福隆 ® ）是联邦制药的重点产品之一，自1996年上市以来，临床应用广泛，收录在国家医保（2024年版）甲类药品。

在“颜值经济”与健康意识双重驱动下，GLP-1类减肥药如同一颗重磅炸弹，引爆全球减肥市场。 从糖尿病治疗药物到风靡社交平台的“网红神药”，这类药物究竟如何改写医药产业格局？ 治病到瘦身：GLP-1的逆袭之路。

MetaVia公司公布了其DA-1726药物的Phase 1临床试验MAD Part 2部分的新数据，该药物是一种新型的双效OXM类似物，作为GLP1R和GCGR激动剂，用于治疗肥胖。研究显示，在8mg至32mg剂量范围内，体重减轻呈现出剂量依赖性趋势，高剂量组体重减轻更为显著。此外，与安慰剂组相比，治疗组的BMI变化显示出更明显的差异。DA-1726在32mg剂量下未观察到任何药物引起的心血管效应。MetaVia公司计划在未来的临床试验中将32mg作为起始剂量，并计划进行一项新的研究以评估DA-1726在早期停用Wegovy的患者中的疗效和安全性。

Promega的技术在疫苗研发中发挥了关键作用，支持了Charles River与CEPI中央实验室网络的合作。该技术使得研究人员能够在不接触有害病毒颗粒的情况下安全地克隆病毒成分，有助于加速疫苗开发。Promega的HiBiT-PsVLP生物检测法用于评估疫苗诱导的中和抗体，首先针对埃博拉苏丹和马尔堡病毒疫苗候选物。该检测法利用HiBiT生物发光技术标记表面含有细胞进入蛋白的伪病毒样颗粒（PsVLPs），模拟病毒颗粒但非感染性。该技术有助于揭示抗体是否正确结合细胞进入蛋白，从而阻止病毒进入宿主细胞。CEPI中央实验室网络是全球最大的致力于标准化疫苗研发和评估免疫学方法的组织，Charles River作为全球药物发现和非临床开发解决方案的知名提供商，成为该网络的第十七个成员。

2025年4月15日，标普全球（Global S&P）正式发布《可持续发展年鉴（中国版）2025》。 康哲药业凭借在环境、社会及公司治理（ESG）方面的卓越表现，从超过1,600家中国企业中脱颖而出， 连续三年入选《可持续发展年鉴（中国版）》 。 一直以来，康哲药业始终在战略制定和日常运营中贯彻可持续发展理念，聚焦未被满足的医疗需求，为医生和患者提供更优治疗方案，并努力提升医药产品的可及性与可负担性。