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  • 石药集团「奥司他韦」干混悬剂获批上市
    审批动态
    石药集团「奥司他韦」干混悬剂获批上市
    4 月 15 日，石药集团发布公告，宣布其磷酸奥司他韦干混悬剂（0.36g）已获得药监局药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 磷酸奥司他韦是一种选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂，能够通过抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性来抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而减少甲型或乙型流感病毒的播散。 该产品适用于成人和 2 周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗，以及适用于 1 岁及 1 岁以上人群的甲型和乙型流感的预防。
    Insight数据库
    2025-04-16
    流感病毒 乙型流感 干混悬剂
  • GLP1R/GCGR 双激动剂 + 胰淀素类似物！阿斯利康肥胖联合疗法国内申报临床
    临床研究
    GLP1R/GCGR 双激动剂 + 胰淀素类似物！阿斯利康肥胖联合疗法国内申报临床
    4 月 15 日，CDE 官网显示，阿斯利 康 AZD6234 注射液和 AZD9550 注射液临床试验申请同日获受理 。 AZD6234 是一款长效胰淀素 （ Amylin） 类似物， AZD9550 则是一款 GLP-1R/GCGR 双靶点激动剂。 此前 3 月，阿斯利康在 ClinicalTrials.gov 官网上登记了一项 AZD9550 联合 AZD6234 治疗肥胖或超重且至少患有一种相关并发症 的成年患者的 IIb 期临床试验（研究代号：ASCEND）。
    Insight数据库
    2025-04-16
    肥胖 双激动剂
  • 232 关税调查下，中国药企的危与机
    公司动态
    232 关税调查下，中国药企的危与机
    近日，一则消息在医药行业激起千层浪：美国政府依据 1962 年《贸易扩展法》第 232 条款，启动了对进口药品及半导体对国家安全影响的调查。 这被视为 对药品以及半导体征收关税 的前奏，一时间，全球医药行业风声鹤唳，中国药企更是站在了风暴的中心。 该调查允许美国总统限制被认为对国家安全构成威胁的产品进口。
    Insight数据库
    2025-04-16
  • 关税狂飙至125%！依科赛自主研发硬核“产品+服务”稳住您的原料供应链
    研发注册政策
    关税狂飙至125%！依科赛自主研发硬核“产品+服务”稳住您的原料供应链
    经我国国务院批准，自 2025年4月12日 起，调整对原产于美国的进口商品加征关税措施。 调整《国务院关税税则委员会关于调整对原产于美国的进口商品加征关税措施的公告》(税委会公告2025年第5号)规定的加征关税税率，由84%提高至125%。 此次关税攻防战让全球供应链震荡，生命科学产业首当其冲，身处“震中”，研发人员将陷入三重焦虑：。
    依科赛生物
    2025-04-16
    依科赛
  • 全球首个：锐正基因ART002在超高LDL-C基线HeFH患者中实现24周持续降脂，LDL-C平均降幅达56%
    临床研究
    全球首个：锐正基因ART002在超高LDL-C基线HeFH患者中实现24周持续降脂，LDL-C平均降幅达56%
    2025年4月16日，锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）宣布，其自主研发的全球首个安全实现饱和药效的体内PCSK9基因编辑产品ART002，在治疗杂合子家族性高 胆固醇血症（HeFH）的IIT临床试验中，已完成所有超高水平的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）基线(>6 mM)受试者的 24周随访。 临床数据显示：ART002在这些受试者实现了目标蛋白PCSK9敲除的饱和药效并维持稳定，同时安全有效地降低了LDL-C浓度，平均降幅达56%，个体最高达70%，且维持稳定。 研究表明，HeFH患者LDL-C基线越高，心血管发病风险越高，治疗难度越大。
    锐正基因
    2025-04-16
    PCSK9
  • 2025年1-3月医保基金即时结算覆盖定点医药机构24.67万家，拨付金额1657亿元
    医保动态
    2025年1-3月医保基金即时结算覆盖定点医药机构24.67万家，拨付金额1657亿元
    为贯彻落实党的二十届三中全会精神，不断健全与“1+3+N”多层次医疗保障体系相适应的医保科学结算体系，2025年国家医保局进一步自我革命，强化作风建设，积极回应定点医药机构需求，积极稳妥推进医保与定点医药机构即时结算，为医药机构发展赋能。 各级医保部门建立健全工作联络机制、定期调度机制、宣传示范机制和培训提升机制，积极推进即时结算改革工作，加强沟通，及时交流，互学互鉴，推进即时结算改革进入“快车道”，为医药行业注入“源头活水”。 河北、浙江、安徽、河南等省份选用提高拨付频次的方式，吉林、黑龙江、广西等省份选用压缩月结算时长的方式，北京、上海等省份选用按月预拨的方式。
    国家医保局
    2025-04-16
    医保基金
  • Nat Methods｜生物分子模拟数据的革命：FAIR原则势在必行
    研发注册政策
    Nat Methods｜生物分子模拟数据的革命：FAIR原则势在必行
    在大数据时代，分子动力学（MD）模拟的使用范式亟需更新。 研究人员应以FAIR原则（可查找、可获取、可互操作、可重用）为基础，规范轨迹数据的存储方式，以促进数据的共享与复用，推动开放科学的发展。 为此， 研究人员正推动建立可持续的MD数据归档机制 。
    智药邦
    2025-04-16
    生物分子模拟数据
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业亦诺微全球首个获INCI命名的工程化外泌体引领国际化妆品原料新纪元
    公司动态
    进展 I 杏泽资本伙伴企业亦诺微全球首个获INCI命名的工程化外泌体引领国际化妆品原料新纪元
    亦诺微集团旗下子公司“亦及之洲”近期宣布，其自主研发的针对损伤肌肤修复的工程化外泌体产品MVR-EX103，已成功通过国际化妆品成分命名委员会（INC）审核，正式授予以“Exosome”命名的国际化妆品原料标准名称（INCI）。 该产品为全球首个获得INCI命名的工程化外泌体，凸显了亦诺微集团在该领域的领先性，也是下一代化妆品成分开发的全新突破。 作为全球公认的监管标准，INCI体系已被广泛应用于包括美国、欧盟及中国在内的主要市场。
    杏泽资本
    2025-04-16
    外泌体 杏泽资本
  • 杉海创新获近亿元C轮融资，元生创投领投
    医药投融资
    杉海创新获近亿元C轮融资，元生创投领投
    杉海创新近日获得近亿元C轮融资，由元生创投领投，资金将用于超分子新材料AI研发平台升级和产业化应用拓展。公司成立于2017年，是全球首家将超分子技术应用于泛健康和泛工业领域的创新企业。业务涵盖日化美妆、生物医药、功能性食品、医疗器械等大健康领域，以及新能源、光伏、贵金属提取等泛工业领域。杉海创新研发团队自2008年起便开始研究超分子技术，并于2025年与Deep Principle联合打造全球首款AI+超分子材料合成矩阵。公司通过自研超分子算法库，实现对超分子材料的预测、剖析和性能优化，并已在美妆、功能性食品、环保等领域取得应用成果。此次融资将助力杉海创新加速研发和产业化布局，推动行业可持续发展。
    动脉网
    2025-04-16
    元生创投 深圳杉海创新技术有限公司
  • 清治智能完成千万级天使轮融资，启迪之星创投领投
    医药投融资
    清治智能完成千万级天使轮融资，启迪之星创投领投
    常州清治智能科技有限公司宣布完成千万级人民币天使轮融资，由启迪之星创投领投。资金将用于数字疗法装备推广、医疗具身机器人研发、AI数据引擎训练及渠道拓展。公司以AI技术为核心，致力于提升外科医疗服务效率，降低成本，扩大服务规模。首款产品“数字运动疗法监测仪”已与多家医疗机构合作应用，降低医疗服务成本近60%，扩大患者服务规模300%。清治智能依托清华大学科研团队与骨科头部医院的合作，构建了国内首个骨科AI辅助诊断收费体系及非限制性临床技术认定，形成高准入壁垒。公司AI引擎通过“多Agent架构+可溯源知识图谱”解决医疗大模型黑箱问题，已实现商业化闭环，大幅降低治疗成本，突破传统康复人工限制，实现医院治疗规模指数级增长。清治智能的解决方案将持续推动优质医疗资源下沉，未来拓展收费资质并推进康复领域具身机器人临床转化，成长空间可期。
    动脉网
    2025-04-16
    启迪之星创投
  • Drug Discov Today｜AI应用于抗肥胖药物发现：解锁下一代治疗药物
    前沿研究
    Drug Discov Today｜AI应用于抗肥胖药物发现：解锁下一代治疗药物
    肥胖作为全球性的健康难题，对公共卫生构成了严峻挑战。 其复杂的病因和病理机制使得传统治疗方法面临诸多局限。 近年来，人工智能的迅猛发展为肥胖药物发现带来了新的契机。
    智药邦
    2025-04-16
    肥胖 AI
  • 【指南共识】肿瘤DNA甲基化标志物检测及临床应用专家共识（2024版）
    研发注册政策
    【指南共识】肿瘤DNA甲基化标志物检测及临床应用专家共识（2024版）
    DNA甲基化标志物用于肿瘤筛查。 利用外周血进行cfDNA甲基化检测是近年来针对肿瘤早期进行无创诊断的重要方式。 基于cfDNA的DNA甲基化标志物由于其非侵入性特性已成为癌症早期诊断有前途的生物标志物。
    允英
    2025-04-16
    DNA甲基化标志物检测
  • 华泰 | AI医疗产业趋势正在加速
    公司动态
    华泰 | AI医疗产业趋势正在加速
    AI制药迎重要政策支持，产业趋势加速。 4月10日，美国FDA宣布将通过一系列方法减少、改进或取代在单克隆抗体疗法及其他药物的研发中动物试验要求，包括基于AI的毒性计算模型、在实验室环境中进行的细胞系和类器官毒性测试。 2025年计划启动试点项目，允许部分药企在FDA监督下完全跳过动物实验，全面政策更新预计2026年完成。
    华泰睿思
    2025-04-16
    单克隆抗体 AI医疗产业
  • 盘中大涨130%！映恩生物港股上市迎开门红
    医药投融资
    盘中大涨130%！映恩生物港股上市迎开门红
    映恩生物此次IPO的全球发售股份数量为1507.16万股，发行价区间为每股94.60至103.20港元， 发行市值 预计为78.68亿港元至85.84亿港元 。 映恩本次IPO认购相当火爆，募资总额为2.1亿美元（约合15.4亿元）， 刷新了2022年以来港股18A生物科技公司的融资纪录。 这不仅是映恩生物发展史上的重要里程碑，更是中国生物制药企业走向国际资本市场的重要一步。
    药渡
    2025-04-16
  • 今日下午3点！THR靶点药物研究进展与毒性解析
    前沿研究
    今日下午3点！THR靶点药物研究进展与毒性解析
    2024年，美国FDA批准了NASH治疗新药瑞司美替罗（resmetirom），标志着非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗领域实现重大突破。 作为一款高选择性甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂，瑞司美替罗的成功上市终结了NASH"无药可医"的困境。 目前，全球多家制药企业均在THR靶点领域积极布局，使得该靶点成为NASH治疗研发的热点方向。
    药明康德
    2025-04-16
    毒性
  • 逆转神经、肌肉损伤！创新小分子疗法登《细胞》
    前沿研究
    逆转神经、肌肉损伤！创新小分子疗法登《细胞》
    因此，如何在日常环境中安全可控地模拟出同样的低氧环境效果，对于线粒体疾病治疗有着重要意义。 在一项近期的《细胞》（ Cell ）研究中，加州大学旧金山分校Isha Jain博士领导的团队取得了开创性的突破，他们发现一种名为HypoxyStat的小分子通过调节血红蛋白氧亲和力模拟低氧效应，在Leigh综合征小鼠模型中逆转症状并将寿命延长3-4倍。 但对于有些人来说，这样的低氧环境却是能救命的，比如线粒体疾病的患者。
    药明康德
    2025-04-16
    血红蛋白 线粒体疾病 肌肉损伤
  • 晚期肺癌疾病控制率超80%的突破性疗法；猪肝脏治疗肝衰竭患者的临床试验获FDA许可……
    临床研究
    晚期肺癌疾病控制率超80%的突破性疗法；猪肝脏治疗肝衰竭患者的临床试验获FDA许可……
    默沙东/科伦博泰ADC疗法肺癌、三阴性乳腺癌临床结果发布。 TROP2在多种上皮来源的肿瘤中高度表达，可促进肿瘤细胞增殖、侵袭及转移。 Sac-TMT最初由科伦博泰开发，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
    药明康德
    2025-04-16
    TROP2 肺癌 肝衰竭
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