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共 365118 篇内容
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礼来穆峰达®（替尔泊肽）首次纳入国家医保医投速递2025年12月7日，国家医保局公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，礼来GIP/GLP-1 RA穆峰达®（替尔泊肽注射液）成功纳入医保目录。该药品适用于成人2型糖尿病患者血糖控制，覆盖范围自2026年1月1日起实施。2025年国家医保药品目录新增114种药品，其中50种为一类创新药，成功率88%。礼来集团副总裁兼中国总经理德赫兰表示，替尔泊肽的纳入体现了公司对提升患者可及性的重视，并承诺将继续引入更多创新药物。替尔泊肽是全球首款GIP/GLP-1双受体激动剂，通过调节胰岛素与胰高血糖素分泌、延缓胃排空等作用，有效降低血糖和体重，并具有心肾保护等额外获益。
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超13亿美元！不是出海，是换仓！拆解科伦博泰与Crescent的资源置换交易并购2025年12月4日，科伦博泰与Crescent Biopharma达成一项总金额超过13亿美元的战略合作。Crescent获得科伦博泰ITGB6 ADC（SKB105）的大中华区以外全球权益，支付8000万美元首付款及最高12.5亿美元的里程碑金额；科伦博泰则获得Crescent的PD-1/VEGF双抗（CR-001）在大中华区的独家权益，支付2000万美元首付款。此次合作不仅是资产变现，更是基于管线互补的务实置换，旨在通过ADC平台的研发优势，高效补齐下一代肿瘤免疫治疗的关键拼图。科伦博泰通过引入CR-001，为ADC军团引入了机制明确的免疫搭档，在未来的联合疗法开发中掌握主动权。此外，科伦博泰的SKB105差异化设计，搭载新型Topo-I抑制剂，在治疗窗口和旁观者效应上具有潜在优势。此次合作体现了中国Biotech出海模式的成熟化趋势，从单向输出资产到资源置换，通过灵活的外部合作，优化管线配置、平抑研发风险。
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银诺医药：超长效GLP-1受体激动剂成功纳入医保目录医投速递银诺医药-B宣布，其核心产品依苏帕格鲁肽α成功纳入中国最新版《国家医保药品目录》（2025年版），用于治疗2型糖尿病。该目录将于2026年1月1日起生效。依苏帕格鲁肽α是国内首款原研人源长效GLP-1受体激动剂，全球第三个、亚洲首个进入商业化阶段的超长效GLP-1受体激动剂。临床试验显示，该药物在降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平方面表现出良好效果，且安全性高。纳入医保将提升药物的可及性，减轻患者经济负担，并推动基层医疗机构规范代谢管理。银诺医药致力于创新药物研发，计划加快更多代谢性疾病药物的研发和上市进程。
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记能达®（多奈单抗）成功纳入首版商保创新药目录医保动态
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产业新闻| 双功能抗体组合疗法治疗头颈鳞癌研究公布临床结果研发注册政策上周，SV-102治疗转移性前列腺癌的1期临床试验数据公布，总缓解率达87%；VectorY Therapeutics的VTx-002基因疗法获FDA批准启动临床试验；Bicara Therapeutics的ficerafusp alfa联合pembrolizumab用于一线治疗HPV阴性头颈癌的1b期试验数据公布。SV-102是一种针对前列腺癌的治疗方法，通过部分溶瘤处理和疫苗注射激活T细胞抗肿瘤；VTx-002是一种靶向TDP-43病理改变的基因疗法，旨在恢复TDP-43的正常功能；ficerafusp alfa是一种双功能抗体，旨在增强药物渗透并诱导抗肿瘤应答。这些进展均显示出创新药物研发的积极趋势。
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2025年融资与合作活跃，蛋白降解疗法的下一个突破点在哪？|同行致远医药投融资2025年，全球蛋白降解剂（TPD）领域融资事件超过30起，融资金额超过亿元人民币的案例达20起以上。TPD疗法旨在利用细胞自身的蛋白降解机制，清除致病蛋白，攻克传统药物难以干预的靶点。全球TPD领域的交易事件数量也超过20起，大型药企通过合作、授权或收购方式积极布局。此外，全球有上百条PROTAC新药管线和几十款分子胶研发管线处于临床研究阶段。药明康德等全球医药创新赋能者，凭借一体化、端到端的CRDMO平台，助力全球合作伙伴加速创新药物的研发生产进程。
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元生创投Family | 派舒宁® （塞纳帕利胶囊）纳入2025年版国家医保目录医保动态中国上海，2025年12月7日——英派药业，一家处于商业化阶段，专注于发现和开发基于合成致死作用机制的靶向抗癌治疗药物的生物技术公司，今日欣然宣布，公司自主研发的最新1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁®），其晚期卵巢癌全人群一线维持治疗适应症成功纳入2025年版国家医保目录，新版目录将于2026年1月1日起全面实施。 元生创投于2015年12月领投英派药业B轮融资。 塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。
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元生创投Family | 年内两度融资，恒宇医疗逆势再获亿元加码医药投融资近日，天津恒宇医疗科技有限公司（以下简称“恒宇医疗”）宣布完成近亿元融资。 本轮融资由光华梧桐、成都科创投和中天伟业共同投资。 这是恒宇医疗在2025年内完成的又一笔重要融资，将助力公司进一步加速血管介入腔内影像及治疗相关产品的研发、生产和商业化进程。
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康达新材定增申请获受理 5.85亿元加码核心业务与进口替代交易并购12月5日，康达新材公告，公司于近日收到深交所出具的《关于受理康达新材料（集团）股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的通知》， 认为公司报送的向特定对象发行股票的申请文件齐备，决定予以受理 。 根据募集说明书（申报稿）， 公司拟募集资金总额不超过5.85亿元，用于电子级环氧树脂扩建、军工电子暨复合材料产业项目及补充流动资金 ，以夯实“新材料+电子科技”双轮驱动战略 。 项目建成后可年产8万吨电子级环氧树脂，副产3万吨工业氯化钠，预计年销售收入10.65亿元，年均净利润4468.37万元，直接填补国内高端环氧树脂产能缺口。功能与专用化学品2025-12-08康达
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ORR达96%！吉利德CAR-T疗法数据亮眼，明年上市在即审批动态在 2025年美国血液学会（ASH）年会上， 吉利德科学旗下Kite 公司公布 了 核心候选药 anitocabtageneautoleucel（anito-cel） 的 最新临床数据 ， 在复发 /难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）治疗中展现出“Best-in-class”（同类最佳）潜力。 anito-cel是一种自体靶向BCMA的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，采用新型D结构域结合剂研发。 D结构域的特性（包括体积小、结构简单和快速解离速率）有助于实现高转导效率、稳定的CAR表达并降低强直信号风险。
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石药集团GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获批临床研发注册政策石药集团宣布，其开发的GLP-1/GIP受体双偏向激动多肽注射液（SYH 2069注射液）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在美国开展临床试验。该产品有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂，具有选择性激活cAMP通路、降低β-arrestin募集、减少受体内吞及脱敏的特点，从而提高药效和效果持续性。结合长半衰期修饰平台技术，该产品在减重及代谢改善方面表现优异，且毒理研究显示耐受性良好。该产品主要用于肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理，同时具有改善成人2型糖尿病患者血糖控制的潜力，具有较高临床开发价值。
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王炸 III 期惊艳首秀 ASH研发注册政策在第67届美国血液学会（ASH）大会上，多项血液肿瘤领域的最新研究成果亮相。其中包括诺华的BAFFR单抗Ianalumab治疗原发性免疫性血小板减少症（ITP）的III期临床结果，礼来的非共价BTK抑制剂匹妥布替尼治疗初治慢性淋巴细胞白血病（CLL/SLL）的III期结果，强生的Tec-Dara联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的III期结果，亚盛医药的奥雷巴替尼联合低强度化疗治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）的III期结果，以及铂生卓越的间充质干细胞疗法艾米迈托赛注射液治疗移植物抗宿主病（GvHD）的III期结果。这些研究为血液肿瘤的治疗提供了新的希望。
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周三有约 | 抗体改造平台的新技术和新应用研发注册政策抗体药物研发领域，抗体改造是核心环节。早期抗体改造技术如人源化和亲和力成熟奠定了治疗性抗体的基础。随着研发深入，面对肿瘤微环境、复杂靶点等挑战，抗体分子的需求更加多元化。新一代抗体改造平台需满足场景化亲和力优化、智能化辅助创新、多样性和亲和力平衡、跨界应用拓展等前沿需求。百英生物研发总监许龙博士将分享抗体改造平台新技术和新应用，探讨应对挑战的前沿技术突破。百英生物是一家专注于抗体表达和抗体发现与优化CRO服务的高新技术企业，提供抗体发现一站式服务，包括纳米抗体开发、AbDrop单B细胞抗体开发等。
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三代EGFR抑制剂利厄替尼片获纳入医保审批动态12月8日， 奥赛康 （002755）发布公告，利厄替尼片（商品名：奥壹新®）已于2025年12月7日被纳入《国家基本医疗 保险 、生育 保险 和工伤 保险 药品目录（2025年）》。 该药品为蛋白激酶抑制剂，适用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，及经EGFR TKI治疗后疾病进展且存在EGFRT790M突变的患者。 利厄替尼的临床研究显示，利厄替尼组的中位无进展生存期（PFS）为20.7个月，显著优于对照组吉非替尼的9.7个月，HR值为0.44，降低疾病进展或死亡风险56%。
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医院牵头成立西南血管外科专科联盟公司动态近日，西南血管外科专科联盟成立大会在重庆举行。 该联盟由陆军军医大学西南医院血管外科牵头成立，旨在推动西南地区血管外科发展，提升区域医疗服务水平。 成立大会上，重庆市卫生健康委员会相关负责人宣读联盟章程及联盟成员单位名单，组织开展第一届理事会选举，选举产生理事长单位及副理事长单位，并为首批联盟单位代表授牌。西南医院2025-12-08血管外科专科
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重大利好！医保新增114种药品医保动态
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速递｜明年1月1日起，礼来替尔泊肽可使用医保报销！医保动态12月7日，国家医保局在广州召开“2025创新药高质量发展大会”，并正式发布新版国家基本医疗保险药品目录，以及首份商业保险创新药目录。 此次医保目录的调整幅度较大，共新增114种药品，其中50种为1类创新药。 在今年的国家医保谈判中，共有311个目录外品种通过形式审查，127个药品进入谈判和竞价程序，最终成功率达88%，较2024年的76%明显提升。
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中国临床启动在即，靶向PSMA的抗体核素偶联药物TLX591全球III期研究进入新阶段临床研究ProstACT全球III期研究更新：随机治疗扩展阶段首例患者给药，第一部分数据公布计划确认。 Telix Pharmaceuticals 公司 今日 宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌（ mCRPC ）的主要在研疗法 TLX591 （ 177Lu rosopatamab tetraxetan ） 的 ProstACT 全球 III 期研究已取得重要进展 。 ProstACT全球研究是首个将PSMA靶向放射性抗体偶联药物(rADC)疗法与标准治疗（SOC），包括阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛联合使用，并与单独使用标准治疗进行对比的III期试验。
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Portfolio | 派舒宁® （塞纳帕利胶囊）纳入2025年版国家医保目录医保动态中国上海，2025年12月7日——英派药业，一家处于商业化阶段，专注于发现和开发基于合成致死作用机制的靶向抗癌治疗药物的生物技术公司，今日欣然宣布，公司自主研发的最新1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁 ® ），其晚期卵巢癌全人群一线维持治疗适应症成功纳入2025年版国家医保目录，新版目录将于2026年1月1日起全面实施。 塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。 其III期注册性研究FLAMES Study结果显示，塞纳帕利维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的中位无进展生存期（mPFS），而且无论患者是否伴有乳腺癌易感基因（BRCA）突变，均能从塞纳帕利治疗中获益。
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Zamto-cel在二线治疗r/r LBCL患者中展现临床优势研发注册政策德国Miltenyi Biomedicine公司宣布，其CAR-T细胞疗法Zamto-cel在针对二线治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）患者的关键性临床试验DALY 2-EU中取得了积极结果。与标准化疗免疫疗法相比，Zamto-cel在延长无事件生存期（EFS）和缓解疾病进展方面表现出显著优势。该研究纳入了年龄较大、临床风险较高的患者群体，结果显示Zamto-cel在这些患者中具有良好的耐受性。Zamto-cel是一种靶向CD20-CD19的CAR-T细胞疗法，其生产过程为12天，静脉输注时间为14-16天，减少了桥接疗法的需求。
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靶点
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最新年份
靶点
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
