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中国生物制造100人⑩ | 鼎晖VGC高洁亮详解技术平权下，生物制造三大投资逻辑医药投融资编者按： 中国生物制造 100 人， 见证中国生物制造的“百人力量”。 此刻，生物制造正掀起一场深刻重塑全球产业格局的浪潮。 中国，凭借强大的创新动能与战略雄心，在这场关乎未来的竞争中奋勇争先。
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实战培训 | In Vivo细胞疗法研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点医投速递本文总结了In Vivo CAR-T疗法在全球范围内的研发进展和面临的挑战。文章指出，尽管In Vivo CAR-T疗法在血液肿瘤领域展现出巨大潜力，但其研发过程中存在递送效率、临床前数据与临床应用脱节等问题。为了解决这些问题，作者强调了实战经验的重要性，并介绍了即将举办的In Vivo细胞治疗研发、递送、CMC、注册、临床全流程关键点实战培训。该培训旨在通过集结行业专家，针对递送技术、质量控制与分析、生产控制与合规性、临床试验设计、临床数据解读等关键点进行系统学习，以解决In Vivo CAR-T疗法研发过程中的核心问题。培训信息包括培训名称、时间、地点、规模、主办单位、联合主办单位、报名方式、费用以及培训大纲等。微信公众号2025-12-08
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带状疱疹疫苗的 “隐藏技能”：不止防疱疹，还能延缓痴呆医投速递最新研究发现，减毒带状疱疹疫苗（HZ疫苗）不仅能降低轻度认知障碍（MCI）的发病风险，还能减少痴呆患者因该病死亡的概率。研究追踪了威尔士近30万人群9年，结果显示，接种HZ疫苗的人群在MCI发病风险和痴呆相关死亡概率上均有显著降低，且女性受益更为明显。这一发现为痴呆的预防和干预提供了新的思路，也为常规疫苗的跨界健康价值提供了新的证据。
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恒宇医疗完成近亿元融资医药投融资天津恒宇医疗科技有限公司近日宣布完成近亿元融资，投资方包括光华梧桐、成都科创投和中天伟业，星桥资本担任财务顾问。此次融资将助力恒宇医疗加速血管介入腔内影像及治疗相关产品的研发、生产和商业化进程。恒宇医疗专注于血管内超声（IVUS）及光学相干断层成像（OCT）等技术的研发与销售，是国内少数同时掌握IVUS和OCT两项核心技术的企业。公司致力于为医患提供以影像类产品为基础的泛血管一体化解决方案，并成功建立了OCT/IVUS/NIRS三模态成像模式。投资方对恒宇医疗的技术实力和市场前景表示看好，期待其发挥产业集聚效应，推动区域医疗产业发展。投资界2025-12-08天津恒宇医疗科技有限公司
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峰郅医疗完成Pre-A+轮融资医药投融资湖州市峰郅医疗科技有限公司近日宣布完成Pre-A+轮融资，投资方为安吉两山国控集团与安吉国控建设集团。峰郅医疗自成立以来已连续完成三轮融资，此次融资将用于外周介入器械新品的研发与产线投产，并加速其核心产品Sperstent®外周点状支架系统的临床注册进程。Sperstent®采用点状植入术式，减少金属植入物在血管内的占比，保留血管生理功能，并为二次介入治疗留出通道。该系统还配备自主研发的永久功能涂层，提升远期疗效。公司核心团队来自多家头部企业，具备深厚的产业化落地能力，并已搭建研发、生产及办公基地。峰郅医疗将继续围绕外周下肢动脉疾病器械产品进行布局，保持技术先进性。投资界2025-12-08苏州峰郅医疗科技有限公司
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CLINUVEL宣布新加坡VALLAURIX研发中心扩大研发注册政策CLINUVEL制药公司宣布将在新加坡的VALLAURIX研发中心进行重大扩建，该中心将专注于开发先进的长效肽类药物递送平台。此次五年的战略投资由新加坡经济发展局（EDB）支持，旨在将中心转变为全球先进长效肽类药物制剂研发的枢纽。扩建后的设施将整合全面的制剂和分析科学，专注于推进旨在优化患者治疗效果的液体控制释放药物产品。这一扩张是CLINUVEL在肽类药物领域垂直整合和创新战略的关键支柱。VALLAURIX研发中心自2014年成立以来，已逐步发展，2020年获得ISO9001认证，并在2022年进行了大规模升级。新的扩建将进一步扩大其制剂和分析能力，预计在2028财年全面投入运营并获得认证。CLINUVEL计划在未来五年内逐步增加新加坡的专业人员数量，通过加强与EDB的经济合作，增加技术专长和最先进的能力。GlobeNewswire2025-12-08Clinuvel Pharmaceuti
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喜报！热烈祝贺百诚医药全资子公司赛默制药普瑞巴林口服溶液获批！审批动态普瑞巴林对中枢神经系统 α2-δ 位点（电压门控钙通道辅助亚基）具有高亲和力，其镇痛、抗惊厥作用可能与该结合相关，体外可通过调节钙通道减少神经递质的钙依赖性释放，作用机制尚未完全明确。 本品虽为 γ-氨基丁酸（GABA）的结构衍生物，但它不直接结合 GABA 受体，不改变脑内 GABA 浓度，仅神经元长期暴露后会增加 GABA 转运蛋白密度及转运速率，且对钠通道、阿片类受体等无活性，也不影响多巴胺、5-羟色胺等神经递质的再摄取。 本品适用于治疗带状疱疹后神经痛。
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强生“拆”了，医疗巨头们都在想什么？公司动态一份内部备忘录流出，揭开了这家全球医疗科技巨头酝酿两年多的组织重构计划，也折射出整个行业追求敏捷与聚焦的新常态。 2026年1月1日，当大多数人还沉浸在新年氛围中时，全球医疗科技巨头强生，将悄然启动一场酝酿已久的“大手术”。 据内部备忘录显示，强生旗下医疗科技板块将从现有的区域运营模式，全面转向 以业务部门为主导的全球运营架构 。
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江西一企业年产1100吨原药技改项目研发注册政策近期，江西华士药业有限公司1100吨/年高效安全低毒农药原药技术改造项目环评信息公示。 该项目 建设地点位于江西省宜春市奉新县高新技术产业园宁波大道199号，建设性质为改扩建，项目占地45亩，利用现有厂房，建筑面积21170.5平方米。 项目采取化工合成工艺，经过合成反应得到粗品后进行压滤、蒸馏、溶解、析晶、离心、干燥等步骤得到成品。亚太易和2025-12-08江西 原药
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兽药原料资讯 | 新和成在潍累计投资近200亿、年销售突破150亿，华润双鹤原料药通过GMP验收，广药集团注资2亿成立动保公司医药投融资苏州立新制药“布美他尼”原料药获欧盟CEP证书。 正大生物丁酸盐绿色生物制造项目获批河南省科技资金支持。 翰宇药业多肽原料药总产能可达5吨以上。
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盐酸凯普拉生片（倍稳®）成功续约且新增幽门螺杆菌根除适应症纳入医保医保动态
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拓培非格司亭注射液（珮金®）2025医保成功续约，价格更亲民，持续惠及更多CIN/FN患者！医保动态2025年12月7日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保药品目录（2025年）》正式公布，珮金 ® （拓培非格司亭注射液）成功续约。 作为国内目前唯一2 mg 40 kD Y型聚乙二醇（PEG）修饰的重组人粒细胞集落刺激因子（Y-PEG-rhG-CSF）及唯一创新注射笔剂型长效升白制剂， 珮金 ® 将以更亲民的医保价格，持续惠及更多既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者 ，降低感染发生率、减少骨痛等不良反应，并通过注射笔剂型提升治疗体验、优化治疗时间。 结构创新，低剂量也强效。
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阿斯利康重磅新药纳入2025年医保医保动态2025年国家医保药品目录成功新增114种药品， 阿斯利康呼吸领域首款生物制剂凡舒卓 ® （英文商品名：Fasenra ® ，通用名：本瑞利珠单抗注射液，以下简称“本瑞利珠单抗”）成功纳入本次医保目录 ，为成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗提供了可及的创新治疗方案，有望减轻患者长期规范治疗的经济负担。 中国有400万重度哮喘患者，其中约80%为SEA 1 。 这是一种以气道嗜酸性粒细胞（EOS）炎症为主的哮喘亚型，通常表现为EOS增高。
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修复瘫痪、增强常人，脑机接口会成未来人类「外挂」吗？医药投融资2025年下半年，脑机接口技术在全球范围内持续发展。马斯克领导的Neuralink获得巨额融资，拓展适应症；中国公司如博睿康、阶梯医疗在医疗器械监管框架下稳步推进临床试验。阶梯医疗开发的侵入式脑机接口系统已完成中国首例前瞻性临床试验，并进入国家药监局创新医疗器械审评的“绿色通道”。脑机接口应用场景包括脑控、神经调控和感知觉重建，未来有望在医疗和消费领域发挥重要作用。中国科学院脑智卓越中心研究员李雪、赵郑拓探讨了脑机接口技术的发展趋势、应用前景和潜在风险。
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2025国谈双目录落地：5款百万 CAR-T 首进商保医保动态根据国家医保局官网信息公示，2025 年 12 月 7 日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》（2025 年）以及首版《商业健康保险创新药品目录》（2025 年）在广州召开的 2025 创新药高质量发展大会上正式发布。 基本医保目录：新增114种药品。 2025 年国家医保药品目录成功 新增114种药品 ， 有50种是1类创新药，总体成功率88% ，较 2024 年的 76% 明显提高。
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五款CAR-T产品被纳入首批商保创新药目录医保动态最引人注目的是，5款国产CAR-T细胞疗法全部被纳入该目录，具体包括——。 复星凯瑞的阿基仑赛注射液。 由于价格高达百万元，这些创新疗法一直未能纳入国家医保目录。
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知名药企实控人/董事长被立案!医投速递贵州百灵企业集团制药股份有限公司实际控制人姜伟先生因涉嫌内幕交易、信息披露违法、违反限制性规定转让股票等问题被中国证监会立案调查。公司表示，此次立案调查针对的是姜伟先生个人，与公司日常经营无关。此外，公司曾因信息披露违规被处分，且连续多年收到深交所的年报问询函，涉及多项财务指标异常。
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国家医保局：支持国产医药产品走向世界医投速递国家医保局党组书记、局长章轲在接受新华社采访时表示，我国将在“十五五”期间围绕人口结构变化、群众就医需求持续释放、科学技术发展等新情况，持续推进全民医疗保障制度改革。重点建立集采、医保支付等改革协同机制，通过医保基金预付、即时结算、直接结算、预付金制度重塑资金拨付生态，支持国产医药产品走向世界。同时，注重促协同、强赋能，以数据和资金为双引擎，健全“三医”协同机制，将医保数据应用于创新药研发，完善医保药品目录动态调整机制，强化真实世界研究与医保综合价值评价。此外，国家医保局将进一步完善医保目录管理，组织药品医保综合价值评价，动态调整医保药品目录，优化工作规则和程序，全面落实商保创新药目录和相关政策措施。微信公众号2025-12-08
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【直击2025 ASH】亚盛医药Bcl-2抑制剂利生妥®治疗维奈克拉经治髓系肿瘤患者的Ib/II期研究数据积极，全球竞争力持续显现研发注册政策亚盛医药在2025年ASH年会上公布了利生妥®（APG-2575）联合阿扎胞苷治疗初治或既往维奈克拉经治髓系肿瘤患者的Ib/II期临床研究最新数据。结果显示，利生妥®在克服维奈克拉耐药的髓系肿瘤患者中表现出31.8%的总体缓解率（ORR），新诊断的中高危骨髓增生异常综合征（MDS）/慢性粒单核细胞白血病（CMML）患者的ORR高达80%。研究还显示，全部103名受试患者中未发生剂量限制性毒性，显示出优异的安全性。利生妥®作为一种新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，达到治疗肿瘤的目的。目前，该药物已在中国获批上市，并正在进行多项全球注册III期临床研究。
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2025 ASH | 驯鹿生物公布伊基奥仑赛注射液治疗高危新诊断多发性骨髓瘤患者最新数据研发注册政策驯鹿生物在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布了其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液治疗不适合移植的高危新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的最新临床数据。研究显示，伊基奥仑赛注射液能为NDMM患者带来深度且持久的缓解，且不良反应可控。截至2025年5月13日，16例NDMM患者接受了伊基奥仑赛输注，其中11例为双打击型，2例为三打击型。中位随访时间为27.04个月，中位PFS尚未达到，12个月、18个月和24个月的PFS率分别为87.5%、80.2%和74.5%。所有患者均在输注后1个月内达到MRD阴性，80%的患者持续MRD阴性超过24个月。客观缓解率（ORR）为100%，其中93.8%达到严格的完全缓解（sCR）。此外，11名患者发生1-2级细胞因子释放综合征（CRS），未观察到神经毒性或ICANS。
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