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  • 国产“聪明药”获批上市!立方制药拿下首仿
    审批动态
    然而,从2024年开始, 强生 的 专注达 在全国多地出现缺货情况。 去年6月,西安杨森曾对专注达缺货问题作出公开回应,表示2023年以来, 专注达 全球需求量不断增长,超出公司生产能力。 2024年中国市场需求量也大幅增长,公司面临供应压力与挑战。
    摩熵医药
    2025-04-16
    立方制药
  • 79亿H2受体拮抗剂市场:方明药业19.7%领跑,法莫替丁57家药企混战
    公司动态
    H2受体阻滞剂市场在质子泵抑制剂 (PPI) 滥用风险下重现活力,2019至2023年规模增长超3倍至79.04亿元。 雷尼替丁 以87.4%年复合增长率成为主力,2023年销售额31.78亿元; 法莫替丁注射液 量价齐升,2023年销量达7432万支。 西咪替丁 因低价竞争市场萎缩, 方明药业 以19.7%份额居首。
    摩熵医药
    2025-04-16
    质子泵 方明药业
  • 钙和维生素 D、地舒单抗、特立帕肽……一表总结 8 类抗骨质疏松药物的合理使用
    前沿研究
    绝经后妇女是骨质疏松症(OP)的高发人群。 我国 2022 年原发性骨质疏松症诊疗指南 指出,目前我国骨质疏松症患病人数约为 9000 万,其中女性约 7000 万;其中 65 岁以上人群骨质疏松症患病率为 32.0%,其中女性占 51.6%,男性占 10.7%,老年女性的患病率远远高于老年男性。 因此,绝经后骨质疏松症(PMOP)的治疗必须引起高度关注。
    丁香园代谢时间
    2025-04-16
    维生素D 骨质疏松症 骨质
  • Arcturus自扩增甲流mRNA疫苗获FDA“快速通道”认定
    审批动态
    2025年4月10日, 专注于传染病疫苗的开发和肝脏和呼吸道罕见疾病的mRNA医药公司Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (下称“公司”或“Arcturus”) 宣布,已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 授予的 自扩增mRNA (sa-mRNA) 候选疫苗ARCT-2304的快速通道指定 。 据悉,该疫苗设计用于主动免疫,以防止 甲型H5N1亚型流感引起的疾病 。 这一认定承认了ARCT-2304作为一种创新方法的潜力,可以解决预防由重大全球健康风险甲型流感病毒H5N1引起的疾病方面尚未得到满足的医疗需求。
    药时空
    2025-04-16
    H5N1 mRNA疫苗
  • RenovoRx 增加 RenovoCath® 设备在美国的产量,以满足肿瘤学界不断增长的需求
    交易并购
    RenovoRx公司宣布增加其FDA批准的RenovoCath药物输送装置的生产,以满足肿瘤学家和介入放射学家对靶向诊断和/或治疗剂递送的需求增加。公司预计2025年第一季度RenovoCath的营收将达到六位数,并预计全年将持续增长。RenovoRx估计RenovoCath的初始总市场约为4亿美元,并相信可以通过小型销售团队或分销合作伙伴来占领市场。此外,公司管理层和董事会成员在最近的开盘交易窗口期间购买了RenovoRx股票,表明对公司的业务计划和未来的信心。RenovoRx还宣布,其RenovoCath装置在FDA批准下用于隔离血流和向周围血管系统中的选定部位输送流体,包括诊断和/或治疗剂。公司正在进行的TIGeR-PaC III期临床试验评估其TAMP™(经动脉微灌注)治疗平台。
    Businesswire
    2025-04-16
    Medical Murray Inc RenovoRx
  • 强强联合 | 同仁堂集团与浙江省食品药品检验研究院开展战略合作
    公司动态
    近日,同仁堂集团与浙江省食品药品检验研究院战略合作签约仪式在杭州举行。 同仁堂集团党委常委、副总经理顾海鸥和浙江省药检院院长洪利娅出席会议,并代表双方签署战略合作协议。 此次合作是同仁堂 贯彻创新驱动战略、提升核心竞争力 的重要举措。
    中国北京同仁堂官微
    2025-04-16
  • Ritedose 新增第七条星德科包装线,扩大单瓶包装能力,支持慢性阻塞性肺病新药 Ohtuvayre 的生产
    交易并购
    Ritedose公司计划在其先进制造设施中增加第七条Syntegon包装线,以应对个体包装安瓿瓶药物制造需求的增长,这将使公司产能翻倍。Ritedose是美国最大的专注于眼科和呼吸市场无菌吹灌封(BFS)单元剂量溶液的CDMO。新线将由一支致力于无菌制造卓越的专业团队操作,年处理能力可达1.6亿至1.7亿个安瓿瓶。此举旨在提高效率与灵活性,以更好地满足客户不断变化的需求。新包装线将支持Ritedose为Verona Pharma的Ohtuvayre产品提供包装,该产品是一种针对慢性阻塞性肺病(COPD)的创新药物。Ritedose在2024年9月宣布成为Verona的制造合作伙伴。除了Ohtuvayre,新增的包装线还将满足其他疾病状态对个体包装安瓿瓶的需求。Ritedose总裁兼首席执行官Jody Chastain表示,这些投资体现了公司对高质量、无菌单元剂量解决方案需求的承诺。Ritedose已依赖Syntegon Technology超过20年,提供可靠、创新的解决方案。新系统专为个体包装安瓿瓶药物设计,旨在最大化产出同时大幅减少浪费。Ritedose预计包装线将于2025年夏季初期投入使用,目前正在进
    PRNewswire
    2025-04-16
    Verona Pharma PLC
  • 九价获批男性接种!佳达修手里还有牌吗?
    审批动态
    近日,继年初进口四价获批男性接种后,进口九价 HPV疫苗再次获得该适应症可用于男性接种。 上次进口九价HPV疫苗的公共新闻,还是某地假九价疫苗的事件报道。 上次川普任时还是对九价的特批,这次却变成了关税对等。
    生物制品圈
    2025-04-16
    HPV 佳达修 手里
  • 卫材和渤健的阿尔茨海默病药物 Leqembi 终获欧洲批准
    审批动态
    在阿尔茨海默病治疗领域,药物研发与审批一直备受关注。 Leqembi 在欧洲的审批之路充满坎坷。 去年夏天,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)曾不建议使用该药物,这让卫材大失所望。
    生物制品圈
    2025-04-16
    CHMP 渤健 阿尔茨海默病
  • 百时美施贵宝药物 Camzyos III 期试验折戟,心肌病治疗遇阻
    临床研究
    在心血管疾病治疗领域,药物研发的每一次突破都备受瞩目。 Camzyos 试验失败,扩张标签机会渺茫。 本周一,百时美施贵宝宣布,其旗下药物 Camzyos 在针对非梗阻性肥厚型心肌病患者的治疗中,未能减轻患者的临床负担,也未改善患者的氧气消耗情况。
    生物制品圈
    2025-04-16
    百时美施贵宝 Camzyos
  • 成功开发!邦泰生物拿下合成生物行业首个细分领域发明专利!
    公司动态
    近日,国家知识产权局正式授权邦泰生物工程(深圳)有限公司一项重磅发明专利——《还原型β-烟酰胺单核苷酸二钠盐无定型化合物及其制备方法》(专利号:ZL 202411650729.3)。 该专利的取得, 标志着全球首次成功开发出NMNH(还原型β-烟酰胺单核苷酸二钠盐)无定型晶型技术 。 邦泰生物 :全球迈出NMNH破局路的第一企业。
    合成生物学态势+
    2025-04-16
    邦泰生物
  • 【AI制药革命】10+位顶尖专家联袂解密:小分子药物研发全链智能升级实战案例
    公司动态
    邀请“AI+制药“优质企业专家,带来最前沿的AI制药实战分享。 4月18日,让我们共同开启小分子智能研发新纪元。 AI驱动小分子药物发现:从虚拟筛选到智能优化。
    望石智慧
    2025-04-16
    AI制药
  • 大阪世博会“再生”奇迹!Nat Commun|人类iPSC衍生原始巨噬细胞培养基,成为心脏病治疗“奇兵”,开启心肌再生新时代
    前沿研究
    2025年4月13日, 日本大阪世博会 盛大开幕,其主题为“生命闪耀的未来社会设计”,其中再生医学成为备受瞩目的焦点之一。 大阪世博会展示了众多前沿的 再生医学技术, 例如利用iPS细胞技术制作的“iPS心脏”,通过生物材料和生物工程学制作立体心脏,并在培养液中展示其实际跳动的情形。 在此背景下, 一项基于诱导多能干细胞(iPSC)的突破性研究,为心脏再生治疗提供了全新思路。
    生物谷
    2025-04-16
    心脏病 Nat Commun
  • 濒临破产的A股"细胞治疗第一股",有救了
    公司动态
    4月13日晚间,A股上市药企香雪制药宣布,申请预重整一事也有了积极进展。 公告指出,广州市中级人民法院(下称“广州中院”)同意公司预重整,并已指定临时管理人。 2018年到2020年期间,香雪制药与景龙建设签署了合计14份装修合同,合同总金额合计2.91亿元。
    医药投资部落
    2025-04-16
    细胞治疗
  • 又一家国产CXO,净利润接近腰斩
    财报业绩
    4月11日,A股上市的CXO企业九洲药业发布2024年年度报告,公司实现营收51.61亿元,同比下降6.57%。 扣非净利润5.94亿元,同比大幅下降42.06%。 对于业绩大幅下降的原因,九洲药业表示,归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少,主要系市场竞争加剧,产品价格下降,销售业务减少;计提资产减值等所致。
    医药投资部落
    2025-04-16
    CXO
  • 医疗/医保/医药数字化转型:不只信息化,更优监管服务
    医保动态
    医疗/医保/医药数字化转型:。 不只信息化,更优监管服务。 建议:新增互联网医疗项目审核标准,线上/下无缝医疗服务整合标准,互联网处方用药智能审核标准,互联网医保医师职业准入与职业规范标准……
    健康国策2050
    2025-04-16
    医保
  • 1.15亿美元C轮融资,开发罕见病新药
    医药投融资
    4月16日,加利福尼亚州,专注于开发孤儿疾病变革性新疗法的生物技术公司Glycomine宣布完成1.15亿美元的C轮融资,将 推进主要候选药物GLM101的2b期临床试验。 Glycomine在2016年完成1200万美元A轮融资,2019年和2021年完成3300万美元B1轮融资和3500万美元B2轮融资。 Glycomine自2016年以来累计融资1.95亿美元。
    Medaverse
    2025-04-16
    罕见病 C轮融资
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