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共 365118 篇内容
  • AdvanCell获得高活性228Th,加速癌症治疗药物ADVC001的研发
    研发注册政策
    AdvanCell公司,一家专注于开发癌症靶向α疗法的企业,宣布已成功接收首批高活性228Th,这是212Pb的母同位素,也是生产α发射体212Pb的关键原料。该原料用于制造公司的主要资产ADVC001以及其他基于212Pb的放射性配体疗法。这一成就标志着公司发展的重要里程碑,并凸显了其在澳大利亚布里斯班旗舰设施中具备的行业领先的基础设施和运营能力。这种独特的能力使AdvanCell在加速212Pb生产规模方面具有强大的竞争优势,同时支持ADVC001临床试验的快速推进和产品线的扩展。接收到的228Th将被加工成公司专有发生器的源材料,并安装在生产系统中,首先在澳大利亚,随后在美国作为计划扩张的一部分。这将实现ADVC001的高产量制造,确保未来临床需求的可靠供应,并加强AdvanCell在开发其不断增长的药物组合中的地位。AdvanCell的端到端垂直整合,从原材料加工到最终药物产品,使其在放射性配体疗法领域独树一帜,并赋予其在该领域以无与伦比的速度发展。公司创始人兼首席执行官Andrew Adamovich表示,高活性钍是高效、可靠生产212Pb的基础,公司能够在澳大利亚加工并为其计划中的美国运营提供22
    Businesswire
    2025-12-08
  • Ouro Medicines的Gamgertamig获得美国FDA孤儿药指定用于治疗免疫性血小板减少症
    研发注册政策
    Ouro Medicines公司宣布,其BCMAxCD3 T细胞结合抗体候选药物Gamgertamig(OM336)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定(ODD),用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)。ITP是一种由自身抗体引起的自身免疫性疾病,导致血小板破坏,引起出血和疲劳等症状。这是继自体免疫溶血性贫血(AIHA)之后,Gamgertamig获得的第二个ODD。该决定意味着Gamgertamig在正在进行的1b期自体免疫细胞减少症篮子研究中已获得两个ODD。该研究评估Gamgertamig在包括ITP和AIHA在内的自身免疫细胞减少症中的安全性、耐受性和药代动力学。Gamgertamig是一种旨在诱导T细胞依赖性细胞毒性,针对表达BCMA的细胞的实验性BCMAxCD3双特异性抗体,这些细胞被认为通过产生自身抗体驱动某些免疫介导的疾病。Gamgertamig的设计旨在避免严重的免疫激活,同时保持靶细胞耗竭的效力。
  • KindlyMD任命新财务高管团队以支持长期增长和比特币财务战略
    医投速递
    KindlyMD公司宣布任命Teri Gendron和John Dalton分别为首席财务官和首席会计官,两人均拥有丰富的公共公司财务、会计和资本市场领导经验。他们的加入旨在支持KindlyMD的长期增长和执行其独特的比特币财务战略。Teri Gendron曾担任Markel Group Inc.和Jefferies Financial Group Inc.的首席财务官,而John Dalton曾是Jefferies Finance LLC的首席财务官。此外,KindlyMD还与Nakamoto Holdings Inc.合并,旨在结合医疗保健专长与比特币在全球资本市场中的整合愿景。
    Businesswire
    2025-12-08
  • Dechra宣布Emeprev™(马罗匹坦柠檬酸盐)注射溶液获得FDA批准
    研发注册政策
    全球兽医专科护理领域的领导者Dechra公司宣布,其产品Emeprev™(马罗匹坦柠檬酸盐)注射溶液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。这是首个获得FDA批准的生物等效注射溶液,用于预防和治疗狗和猫的急性呕吐。Emeprev™提供了与目前最广泛使用的止吐药相同的抗吐效果,但采用了不同的防腐剂。该产品为兽医提供了可靠的院内治疗方案,有助于缓解患者的呕吐症状,并增强临床信心。Emeprev™预计将在2026年初通过所有主要兽医分销商订购。
    Businesswire
    2025-12-08
  • 美国阿斯彭牙科宣布新奥尔良牙医Chedly Vincent获得美国口腔种植牙科学会认证
    医投速递
    阿斯彭牙科宣布,其新奥尔良的牙科实践所有者Chedly Vincent,DMD,被美国口腔种植牙科学会(ABOI/ID)授予认证牙医称号。这一荣誉使Vincent博士成为全球仅有的680位在种植牙领域取得这一成就的牙医之一,这标志着她在该领域的卓越技能和对该领域发展的贡献。为了获得认证牙医的地位,Vincent博士需要在种植牙领域实践至少七年,并通过大量案例展示其种植牙专业知识,这些案例由专家评审团进行审查。随后,她通过了由美国口腔种植牙科学会赞助的一系列综合书面和口头考试。阿斯彭牙科高级副总裁Sundeep Rawal表示,获得美国口腔种植牙科学会的认证代表该领域的最高成就,这一专业里程碑反映了Vincent博士对临床卓越的承诺和阿斯彭牙科提供最高质量种植牙护理的使命。Vincent博士的成就强调了阿斯彭牙科对其超过1100家门店网络中临床卓越和种植牙领域领导地位的持续承诺。如需了解是否适合进行假牙或种植牙,可拨打(985)746-9886预约新奥尔良休谟的Vincent博士,并享受20%的治疗折扣。有关阿斯彭牙科种植牙专业知识的更多信息,请访问www.aspendental.com/dental-impl
    PRNewswire
    2025-12-08
  • Mirum Pharmaceuticals收购Bluejay Therapeutics,加强罕见病领域领导地位
    交易并购
    Mirum Pharmaceuticals宣布与Bluejay Therapeutics达成最终协议,收购这家专注于病毒和肝脏疾病的生物技术公司。此次收购将为Mirum带来全球范围内brelovitug的权益,brelovitug是一种晚期、全人源单克隆抗体,针对慢性乙型肝炎Delta病毒(HDV),并获得了突破性疗法和PRIME指定。收购预计将加强Mirum在罕见病领域的领导地位,并为其带来第四个潜在的注册结果。brelovitug目前正在AZURE 3期注册计划中评估HDV的治疗效果,该计划预计在2026年下半年公布主要数据,并可能在2027年提交BLA和上市。Mirum表示,此次收购与其在罕见病领域的专长和商业能力相契合,有助于将brelovitug这一重要新疗法带给HDV患者。
  • Astrin Biosciences成立科学顾问委员会,加速癌症早期检测
    研发注册政策
    Astrin Biosciences,一家通过深度蛋白质组学和人工智能改变癌症检测和治疗方式的癌症情报公司,宣布成立其科学顾问委员会。该委员会汇集了来自Dana-Farber癌症研究所、乔治华盛顿大学、梅奥诊所、蒙特菲奥里-爱因斯坦综合癌症中心、匹兹堡大学和范德比尔特-英格拉姆癌症中心的国际知名医生和科学家。Astrin Biosciences的CEO Jayant Parthasarathy博士表示,公司的使命是扩大癌症早期检测的可能性,相信癌症在0期就应该被常规检测出来。该委员会的成立紧随Astrin推出Certitude™乳腺检测,这是首个能够检测到0期乳腺癌的非成像筛查测试。Astrin致力于通过非侵入性、易于获取的癌症测试分析超过9000种蛋白质的早期信号,揭示传统血液检测所遗漏的癌症早期分子信号。
    PRNewswire
    2025-12-08
  • Hypershell发布行业首个消费级外骨骼标准白皮书
    医投速递
    2025年12月8日,中国深圳——Hypershell,户外消费级外骨骼领域的开创者,今日发布了行业首个《消费级外骨骼标准白皮书》,为透明、可重复和科学严谨的穿戴式移动设备评估奠定了基础框架。该白皮书包含了Hypershell X Ultra外骨骼的新发布、独立进行并由SGS(通用检测认证公司)验证的测试结果,这是对消费级外骨骼进行的最为全面的第三方评估之一。随着消费级外骨骼作为穿戴技术的下一个前沿领域逐渐兴起,Hypershell作为消费移动技术领域的先驱,在新兴的外骨骼和穿戴机器人领域发挥着推动作用。其户外外骨骼在行走、徒步、爬山和骑行时显著减少体力消耗,增强人类的力量和耐力。随着消费级外骨骼的普及加速,Hypershell不仅在创新方面发挥着关键作用,还在倡导为所有个人移动技术制造商创建普遍接受的标准、实践和安全措施。Hypershell CEO Kelvin Sun表示,为了使消费级外骨骼市场充分发挥潜力,我们需要基于证据的措施,明确界定安全、性能和可靠性。Hypershell呼吁制造商、政策制定者和标准组织合作,制定共享标准,以确保保护消费者、建立信任和加速创新。SGS验证的测试表明,Hypersh
    PRNewswire
    2025-12-08
  • Immutep与Dr. Reddy’s达成Eftilagimod Alfa独家许可协议
    交易并购
    Immutep Limited与Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.宣布,双方的全资子公司已签订一项战略合作协议和独家许可协议,以开发和商业化Eftilagimod Alfa(efti)在全球除北美、欧洲、日本和中国以外的所有国家。根据协议,Immutep将获得2000万美元的前期付款,并有权获得高达3.495亿美元的可能监管开发和市场里程碑付款,以及在这些市场销售的商业销售的双位数版税。Efti是Immutep的创新免疫疗法,旨在直接激活免疫系统来对抗癌症,目前正在评估用于晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。Dr. Reddy’s将负责efti在许可市场的生产和销售,而Immutep则保留在北美、欧洲和日本等关键医药市场中的所有权利。
    GlobeNewswire
    2025-12-08
  • Bruker公司宣布Jack J. Phillips加入董事会
    医投速递
    Bruker公司宣布,其董事会已决定自2026年1月1日起任命Jack J. Phillips为公司董事会成员。Phillips先生拥有超过30年的诊断行业领导经验,曾担任Accelerate Diagnostics公司总裁兼首席执行官,并在Roche Diagnostics North America公司担任过总裁兼首席执行官。Bruker公司董事长、总裁兼首席执行官Frank H. Laukien表示,Phillips先生的诊断行业经验、战略眼光和市场开发经验将对Bruker公司及其董事会非常有价值。Bruker公司正在扩展其传染病诊断产品组合,并越来越多地利用其独特的疾病生物学研究工具,以抓住专业诊断领域的机遇。
    Businesswire
    2025-12-08
  • ZS收购Torrent Consulting,加强在医疗保健领域的Salesforce能力
    交易并购
    全球管理咨询和技术公司ZS宣布收购Salesforce咨询合作伙伴Torrent Consulting,后者专注于Health Cloud、Life Sciences Cloud和Agentforce的多云实施。此次收购将结合ZS在医疗保健、数据和AI方面的优势,以及Torrent Consulting的Salesforce能力,为患者和提供者提供更精确、可重复和可扩展的个性化体验。ZS和Torrent Consulting都认为,在客户参与平台上的每一项投资都应带来更好的患者护理。ZS将提供手动的Salesforce医疗保健体验,采用AI驱动的方法和预建加速器,帮助客户提高采用率、提高效率并在规模上实现个性化。
    PRNewswire
    2025-12-08
  • Neuphoria Therapeutics股东被建议投票支持公司董事提名
    医投速递
    Neuphoria Therapeutics公司宣布,独立代理顾问机构ISS建议股东在白色代理卡上投票支持公司的两位董事提名者Peter Miles Davies和David Wilson。此建议是在Lynx1 Capital Management发起的代理权争夺战中提出的,该公司寻求在2025年年度会议上选举两位董事。Neuphoria公司对ISS的报告表示满意,并强调董事会已采取适当和积极的措施应对BNC210三期临床试验的数据公布和资本筹集。公司呼吁所有股东遵循ISS的建议,并在白色代理卡上投票支持两位董事提名者,以确保Neuphoria在执行其战略选择流程时处于最佳位置,从而为股东提供最大价值。
    GlobeNewswire
    2025-12-08
  • AI药物发现伙伴Inductive Bio获得2100万美元资助,开发下一代药物毒性模型以提升药物安全性并减少对动物实验的依赖
    医药投融资
    Inductive Bio,一家专注于AI药物发现的合作伙伴,宣布获得高达2100万美元的资助,领导一个项目开发下一代药物毒性模型,以推进更安全的药物疗法并减少对动物实验的依赖。该项目将与Amgen、辛辛那提儿童医院医学中心、贝勒医学院以及密歇根大学医学院的衍生公司Torch Bio合作,利用在高级人类模型系统上训练的AI数据来构建毒性预测模型,这可能会从根本上改变药物安全性的评估方式。该项目名为DATAMAP(基于机制和AI驱动的毒性评估的数字加速),团队将利用高级类器官、离体人类组织系统和微生理系统生成生物学数据,这些模型比传统方法更准确地代表人类生物学。该合同资助来自健康高级研究项目局(ARPA-H)的计算ADME-Tox和生理分析用于更安全的治疗(CATALYST)计划。CATALYST旨在通过开发基于人类模型来革命性地预测临床前药物安全性,这些模型可以准确估计药物候选物的毒性和安全性概况。大约90%的临床阶段药物候选者从未进入更广泛的市场,其中四分之一因临床试验中的安全问题而失败,这些问题在临床前动物测试中并未预测到。最初的工作将集中在药物诱导性肝损伤(DILI)和心脏毒性上,这些因素导致近40%的
    PRNewswire
    2025-12-08
  • FutureFuel公司董事会规模扩大并任命新董事长
    医投速递
    FutureFuel公司宣布,自2025年12月4日起,公司董事会规模增至九名成员,并任命公司首席执行官Roeland Polet为董事会A类成员。Polet先生自2024年9月3日起担任公司首席执行官,此前曾在荷兰皇家帝斯曼集团担任多个高级领导职务。同时,公司董事会主席Donald C. Bedell宣布辞职,Polet先生将接替其职位。此外,董事会还任命独立董事G. Bruce Greer为首席独立董事,以协助Polet先生并监督董事会运作。FutureFuel公司是一家专业生产和销售定制化学品、高性能化学品和生物燃料的公司。
    GlobeNewswire
    2025-12-08
    帝斯曼(中国)有限公司
  • STAAR Surgical公司宣布收购提案期结束
    交易并购
    STAAR Surgical公司宣布,根据与Alcon Inc.修改后的合并协议,收购提案期已结束。在提案期内,STAAR积极寻求潜在买家的收购提议,共与21家第三方进行了接触,但未收到任何竞争性收购提议。STAAR首席执行官Stephen Farrell表示,董事会进行的深思熟虑的出售过程是基于其广泛的并购经验、对潜在替代方案的仔细考虑以及对眼科空间的了解。提案期结果证实,董事会批准合并协议前追求的过程及其对STAAR的业务、风险和机遇的了解产生了对STAAR最好的买家。
    Businesswire
    2025-12-08
  • Concentra在加利福尼亚州科罗纳开设新医疗中心
    医投速递
    美国职业医学的领导者Concentra宣布在加利福尼亚州科罗纳开设一家新的医疗中心——Concentra科罗纳。该医疗中心位于科罗纳北主街629号C-3单元。Concentra医疗运营高级副总裁Kathy Le表示,将医疗服务带到科罗纳是他们非常期待的事情,这为当地雇主和员工提供了便利的医疗保健服务。Concentra科罗纳将提供工作伤害护理、物理治疗、药物检测、DOT体检、入职体检以及其他与雇主相关的健康服务。此外,通过Concentra Telemed®平台,还提供针对轻微工作伤害的远程医疗服务。Concentra在全国拥有超过625个医疗点,此次扩张加强了Concentra在加利福尼亚州的业务,并使其能够更有效地满足该地区对全面职业健康服务的需求。Concentra致力于提供高质量的医疗服务,以满足雇主及其员工在方便的时间和地点的需求。更多信息请访问www.Concentra.com。
    Businesswire
    2025-12-08
  • NeuroPace公布RNS系统治疗难治性癫痫初步结果
    研发注册政策
    NeuroPace公司宣布,在即将举行的美国癫痫学会(AES)会议上,将展示其RNS系统作为辅助疗法治疗抗癫痫药物(ASM)难治性原发性全身性癫痫(IGE)的初步18个月安全性和有效性结果。在治疗18个月后,接受RNS系统治疗的患者与基线相比,全身性强直-阵挛(GTC)发作的中位减少率为77%(p
    Businesswire
    2025-12-08
    Neuropace Inc
  • Epicrispr Biotechnologies首席执行官将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示基因调控疗法进展
    医投速递
    Epicrispr Biotechnologies,一家专注于基因调控疗法的临床阶段公司,宣布其首席执行官Amber Salzman博士将于2026年1月15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发表演讲。Salzman博士表示,作为一家临床阶段公司,Epicrispr在基因调控领域取得了显著进展,能够精确且持久地控制基因表达,而无需切割DNA。公司期待在此次会议上分享其在生成有意义患者数据并推进针对神经肌肉疾病等难治性疾病的一次性基因调控疗法管线方面的进展。Epicrispr的领先项目EPI-321正在进行FSHD的临床试验,公司还在推进其他基因调控疗法。演讲的现场直播将在Epicrispr官网新闻部分提供,录播将在活动结束后约30天内可用。
    Businesswire
    2025-12-08
  • 康涅狄格州生物科技领域创业者获年度企业家奖
    医投速递
    康涅狄格州生物科技贸易组织BioCT和Shipman & Goodwin LLP宣布,Veradermics公司首席执行官Reid Waldman博士荣获年度企业家奖。Waldman博士致力于开发针对常见皮肤病,包括男性及女性脱发等治疗药物。该奖项自2013年由BioCT和Shipman设立,旨在表彰康涅狄格州社区中推动行业发展的企业家。Waldman博士在皮肤病学领域具有开创性贡献,并对开发能够填补皮肤病学关键空白的解决方案充满热情。Shipman & Goodwin表示,他们对BioCT及其对行业领导者的认可表示骄傲。Waldman博士还强调了Veradermics公司在临床研究方面的进展,并展望了公司在美学和皮肤病学领域的发展前景。BioCT总裁和首席执行官Jodie Gillon称赞Waldman博士为康涅狄格州生物科技领域精英,并强调了他对生物科技生态系统的贡献。
    Businesswire
    2025-12-08
    Veradermics Inc Halda Therapeutics L University of Connec
  • Orum Therapeutics在ASH年会上展示ORM-1153的初步临床数据
    研发注册政策
    韩国大田和波士顿--Orum Therapeutics(Orum或公司)是一家公开的生物技术公司,在降解抗体偶联物(DACs)领域开创先河。该公司今日宣布,将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会(ASH)年会上展示ORM-1153的初步临床数据。ORM-1153是一种新型的CD123靶向DAC,旨在将Orum专有的GSPT1降解有效载荷选择性递送至癌细胞,以实现针对急性髓系白血病(AML)和其他CD123阳性血液恶性肿瘤的靶向蛋白降解和抗肿瘤活性。这些数据显示ORM-1153作为一种独特的治疗候选药物,旨在解决对更有效和更耐受的治疗的需求。ORM-1153在AML模型中表现出强大的抗肿瘤活性,包括TP53突变疾病,并且在比较研究中,ORM-1153的效力比未偶联的降解有效载荷高约1000倍。这些发现支持ORM-1153作为AML和其他CD123阳性血液恶性肿瘤治疗的潜在候选药物。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601219】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601220】上海英脉德医疗科技有限公司1类新药注射用IMD2358在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601365】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601364】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601361】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS7402注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601223】上海民为生物技术有限公司1类新药注射用MWX301在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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