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  • 打造全球首个皮肤类 XDC 平台，N1 Life 切入千亿美元蓝海市场
    公司动态
    打造全球首个皮肤类 XDC 平台，N1 Life 切入千亿美元蓝海市场
    近年来，全球制药巨头纷纷加速布局，借助 XDC 技术来突破传统药物研发的边界，推动 XDC 技术走向临床和商业化。 当前，XDC 的应用仍集中在肿瘤治疗等领域，在非肿瘤领域相对较少，在皮肤类疾病与医美领域尚属空白。 作为技术路径的延伸与突破，N1 Life 率先打造全球首个专注于皮肤的 XDC 平台，通过源自斯坦福大学、自主研发的新型专利递送技术，填补了 XDC 在皮肤医学和高端医美护肤原料领域中的技术空白，为精准治疗和高效护肤提供全新的解决方案。
    医麦客
    2025-04-17
    N1 Life 斯坦福大学 肿瘤
  • 利润激增237.9%！强生Q1财报超预期，自免王牌Stelara遭腰斩
    财报业绩
    利润激增237.9%！强生Q1财报超预期，自免王牌Stelara遭腰斩
    4月15日，强生发布2025一季度财报 ， 营业收入 218.93亿美元，同比增长2.4% 。 超出华尔街预期的 215.8亿美元；净利润达 109.99亿美元 ，同比激增 237.9%， 主要得益于创新药业务的高利润贡献及成本控制优化。 公司同时宣布将股息上调4.8%，连续第63年提高股东分红 。
    求实药社
    2025-04-17
    Stelara
  • IHS， LLC. 完成对著名的亚特兰大 OA 中心的收购，以扩大佐治亚州的专业医疗保健服务
    医药投融资
    IHS， LLC. 完成对著名的亚特兰大 OA 中心的收购，以扩大佐治亚州的专业医疗保健服务
    IHS, LLC，一家位于乔治亚州的健康收购与管理公司，宣布收购了位于乔治亚州马里埃塔的顶级专科诊所——亚特兰大骨关节炎中心，以卓越的再生膝关节护理和慢性疼痛管理闻名。此次收购标志着IHS在东南地区的强大扩张，并体现了其通过创新、专业和关怀改善医疗服务的坚定承诺。亚特兰大骨关节炎中心拥有超过5700名活跃患者，以其持续的患者增长、强大的社区影响和成熟的运营而闻名，成为IHS投资组合的理想补充。根据协议，IHS收购了诊所的全部资产，并计划通过一支专注于扩大运营、培训员工和提升患者护理水平的团队，实现平稳过渡。此次收购是IHS实现其重塑专科护理使命的重要一步，公司计划引入一系列高需求服务，包括先进的医疗模式，以扩大患者对高级治疗的访问，并将诊所定位为综合骨骼肌肉和健康护理的领导者。
    PRNewswire
    2025-04-17
  • T细胞衰老与自身免疫性疾病
    前沿研究
    T细胞衰老与自身免疫性疾病
    许多自身免疫性疾病优先发生在生命后半程，与T细胞衰老有着密不可分的关系。 T细胞衰老的基本特征。 免疫衰老的一个显著标志是 胸腺退化 。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-17
    衰老 自身免疫性疾病 T细胞衰老
  • 重磅！长春生物2025年最新流感疫苗上市
    审批动态
    重磅！长春生物2025年最新流感疫苗上市
    2025年4月17日，国药集团中国生物长春生物制品研究所首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发上市。 该疫苗采用 世界卫生组织（WHO） 推荐的2025-2026年流感流行季的流感毒株研制，疫苗的上市将为我国流感的预防和控制发挥积极作用，进一步满足人民群众预防接种需求。 流感作为一种常见的急性呼吸道传染病，传播迅速，易引发季节性流行，在学校、养老院等人群密集场所形成传播浪潮。
    药时空
    2025-04-17
    流感疫苗
  • 划时代！国内重组人血白蛋白III期临床相继成功，分别来自酵母和水稻
    临床研究
    划时代！国内重组人血白蛋白III期临床相继成功，分别来自酵母和水稻
    近日， 重组人血白蛋白 领域有两则重磅新闻：一是 安睿特重组人白蛋白注射液 Ⅲ期临床试验完成揭盲 ，二是 央视新闻一则“稻米造血”报道引起了广泛关注 。 2025年4月16日，通化安睿特发布消息称， 公司自主研发的重组人白蛋白注射液国内Ⅲ期临床研究完成揭盲，取得了良好的数据 ，其中包括完全符合国家要求的临床疗效指标和安全性数据。 此前，通化安睿特的重组人白蛋白注射液 已于 2024年4月正式获得欧亚经济联盟—俄罗斯联邦卫生部批准上市，成为全球唯一上市销售的重组人白蛋白注射液产品 ， 填补了全球生物医药产业的空白。
    药时空
    2025-04-17
    白蛋白 III期
  • BioNTech 肺癌 mRNA 疫苗 BNT116 的首位受试者近况披露
    临床研究
    BioNTech 肺癌 mRNA 疫苗 BNT116 的首位受试者近况披露
    据伦敦大学学院医院肿瘤医学教授 Siow Ming Lee 博士称，全球临床试验中首位接种新型肺癌 mRNA 疫苗的患者——伦敦科学家 Janusz Racz 在 8 月份接种 第一轮实验性 BNT116 疫苗 后曾出现寒战和寒战症状，但截至 11 月底， 他已对治疗产生耐受性，没有出现其他问题 。 尽管肺癌疫苗研究已进行了三十多年，但它仍然是美国癌症死亡的主要原因，给全球带来了沉重的负担。 虽然他是该试验的第一位患者，但研究人员已开始招募另外 130 名患者，以测试该疫苗的安全性和临床活性，包括 单独使用或与标准免疫疗法联合使用，用于治疗多种疾病——包括早期和晚期非小细胞肺癌 。
    药时空
    2025-04-17
  • GSK 因用药说明错误遭斥责，行业声誉受影响
    研发注册政策
    GSK 因用药说明错误遭斥责，行业声誉受影响
    在医药行业，药品的处方信息准确与否直接关系到患者的用药安全。 近日，葛兰素史克（GSK）因旗下 JAK 抑制剂 Omjjara 的处方信息出现 “惊人错误”，受到了相关监管机构的严厉斥责，这一事件在业内引发了广泛关注。 错误处方信息曝光，引发质疑。
    生物制品圈
    2025-04-17
    GSK 用药
  • 新冠、HPV疫苗政策要变？
    研发注册政策
    新冠、HPV疫苗政策要变？
    在美国卫生与公众服务部（HHS）那位新官上任的小罗伯特・F・肯尼迪领导下，美国疾病控制与预防中心（CDC）的免疫实践咨询委员会（ACIP）迫不及待地召开了首次 “大聚会”。 这会上啊，专家们就像准备搞一场大变革的魔法师，似乎打算对两种超级受全球瞩目的病毒 —— 新冠病毒（COVID）和人乳头瘤病毒（HPV）的疫苗相关政策来个 “乾坤大挪移”。 新冠疫苗：加强针推荐范围要 “瘦身”。
    生物制品圈
    2025-04-17
    HPV 疫苗
  • 美国疫苗安全报告系统要变天了？
    研发注册政策
    美国疫苗安全报告系统要变天了？
    据说美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特・F・肯尼迪（RFK Jr.）一直盯着疫苗安全数据库，而这个数据库，居然被传是导致马克斯离职的关键 “导火索”。 肯尼迪的 “改革大计”。 据《统计新闻》（Stat News）爆料，周二在印第安纳州的一场活动中，肯尼迪那是胸脯拍得震天响，信誓旦旦要对美国卫生与公众服务部的疫苗不良事件报告系统（VAERS）来一场 “大变身”。
    生物制品圈
    2025-04-17
    美国卫生与公众服务部 疫苗安全报告
  • 关税阴影下，欧美药企向欧盟 “喊话” 求支持
    公司动态
    关税阴影下，欧美药企向欧盟 “喊话” 求支持
    在全球贸易局势风云变幻之际，医药行业正面临着前所未有的挑战。 随着美国总统唐纳德・特朗普计划对制药业加征关税的消息不断发酵，欧美药企坐不住了，纷纷向欧盟提出诉求，力求在这场贸易风暴中维护自身利益，相关动态引发了各界关注。 药企联名上书，提出多项诉求。
    生物制品圈
    2025-04-17
  • 解锁拉丁美洲生物医药市场潜力：关于创新与市场拓展的关键洞察
    公司动态
    解锁拉丁美洲生物医药市场潜力：关于创新与市场拓展的关键洞察
    生物医药的创新与市场拓展机会。 随着生物制药行业的不断发展，了解全球趋势和市场动态至关重要。 拉美医药市场关键发现。
    科睿唯安生命科学与制药
    2025-04-17
    拉丁美洲生物医药
  • FDA 裁员风波持续发酵，前官员敲响警钟
    人事变动
    FDA 裁员风波持续发酵，前官员敲响警钟
    美国食品药品监督管理局（FDA）近期的大规模裁员行动引发轩然大波，这一举措不仅让 FDA 自身的未来充满变数，也在医药行业激起千层浪。 裁员引发担忧，药品审批或延迟。 在卫生与公众服务部部长罗伯特・F・肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）主导下，FDA 经历了前所未有的大规模裁员，3500 名员工离职。
    生物制品圈
    2025-04-17
    FDA 裁员
  • 中国人群新突破，新辅助免疫联合化疗+同步放化疗为局部晚期食管鳞癌解锁高效低毒新路径
    前沿研究
    中国人群新突破，新辅助免疫联合化疗+同步放化疗为局部晚期食管鳞癌解锁高效低毒新路径
    4月柳叶刀子刊 eClinicalMedicine 在线发表了该试验的结果，有望为不可切除局部晚期食管癌患者创造长期生存条件。 不可切除ESCC的新辅助免疫新尝试。 食管鳞状细胞癌（ESCC）是在是食管癌的主要组织学亚型，多发于东亚和中亚。
    君实医学
    2025-04-17
    食管鳞状细胞癌 免疫联合化疗
  • 疫苗预防、HPV感染与宫颈癌，您的认知 “达标” 吗？
    研发注册政策
    疫苗预防、HPV感染与宫颈癌，您的认知 “达标” 吗？
    HPV全称是人乳头瘤病毒（human papilloma virus），主要寄居在人体皮肤和粘膜上，分为低危型和高危型。 HPV感染后，约90%的人会在两年内依靠自身免疫力清除， 感染低危型HPV不会发展为宫颈癌 ，即使持续感染了高危型的HPV，也仅有10%的人经过10~20年可能发展为宫颈癌。 从HPV感染发展宫颈癌之前存在癌前病变阶段， 及时发现宫颈病变，予以恰当的处理，就可以阻止宫颈癌的发生。
    北京大学第三医院
    2025-04-17
    HPV 宫颈癌
  • 欧盟MDR注册提交的文件清单
    审批动态
    欧盟MDR注册提交的文件清单
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-17
    欧盟
  • 重大进展！Atsena基因疗法ATSN-201再获FDA RMAT认定，用于治疗XLRS视网膜劈裂症！
    审批动态
    重大进展！Atsena基因疗法ATSN-201再获FDA RMAT认定，用于治疗XLRS视网膜劈裂症！
    近日， Atsena Therapeutics宣布其在研基因治疗产品 ATSN-201 获得美国FDA授予的“再生医学先进疗法（RMAT）”认定，用于治疗 X 连锁性视网膜劈裂症（ XLRS ） 。 关于X连锁性视网膜劈裂症（XL RS ）。 XLRS 是一种由 RS1 基因突变引起的 单基因X连锁遗传病 。
    派真生物PackGene
    2025-04-17
    TS FDA XLR
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