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  • 755亿资金、75.7%增速！医疗设备更新市场为何越烧越旺？
    医药投融资
    755亿资金、75.7%增速！医疗设备更新市场为何越烧越旺？
    去年3月，国务院发布了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》（以下简称《设备更新》），政策要求到2027年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资额较2023年增长25%以上。 自《设备更新》方案发布已经过去了整整一年，在一系列配套政策与庞大财政资金的支持下，国内医疗器械行业究竟产生了怎样的变化，今年的设备更新采购市场还能否持续火热。 近几年，国内医疗设备市场显著承压，采购市场进入“小冰河期”。
    医药经济报
    2025-04-17
    医疗设备
  • 华润系拟2.13亿元出售这家制药子公司!
    交易并购
    华润系拟2.13亿元出售这家制药子公司!
    近日，华润博雅生物制药集团股份有限公司董事会审议通过了《关于拟公开挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权的议案》，同意公司拟约2.13亿元转让江西博雅欣和制药有限公司80%股权，这一举措引发了市场广泛关注。 本次交易采取公开挂牌方式进行，尚未确定交易对象，目前无法判断是否涉及关联交易。 若挂牌转让导致关联交易，华润博雅生物将按照关联交易履行相应的审议程序及信息披露义务。
    17Talk易企说
    2025-04-17
    江西博雅欣和制药有限公司 华润系
  • 恒瑞医药 CD79b ADC 启动首个 Ⅲ 期临床
    临床研究
    恒瑞医药 CD79b ADC 启动首个 Ⅲ 期临床
    4 月 16 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞医药启动了 CD79b ADC 产品 SHR-A1912 的国内 Ⅲ 期临床研究，以评估 SHR-A1912 联合利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂 (R-GemOx) 对比 R-GemOx 在 复发/难治弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者 中的有效性和安全性。 该 Ⅲ 研究将在国内 38 家医疗机构开展，拟入组 280 名患者。 试验的 主要终点是完全缓解率 (CRR) 和总生存期 (OS) ，次要终点是无进展生存期 (PFS) 、不良事件的发生率及严重程度等。
    Insight数据库
    2025-04-17
    CD79b ADC
  • 扩大接种人群，辉瑞RSV疫苗获美国CDC积极意见
    审批动态
    扩大接种人群，辉瑞RSV疫苗获美国CDC积极意见
    美国时间 4 月 16 日，辉瑞宣布，美国疾病控制与预防中心（ CDC ）免疫实践咨询委员会（ ACIP ）投票决定扩大其呼吸道合胞病毒 （RSV） 疫苗 Abrysvo 适用人群年龄段的推荐范围，将 50 至 59 岁成人纳入推荐接种范围，此前的推荐范围为 60 至 74 岁的高危成年人和所有 75 岁及以上的老年人。 事实上， Abrysvo 此前获得 FDA 批准的适用范围更大，包括 18 岁及以上患严重疾病风险较高的成年人和老年人，以及孕妇（以保护婴儿）。 据美国 CDC 统计，美国 50 至 59 岁成年人中每年有 15000 至 20000 例 RSV 相关住院病例。
    研发客
    2025-04-17
    RSV
  • 华纳药厂重酒石酸间羟胺注射液获批，该产品为急救药品
    审批动态
    华纳药厂重酒石酸间羟胺注射液获批，该产品为急救药品
    近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（688799.SH）收到国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸间羟胺注射液《药品注册证书》，该产品按新注册分类化学药品 3 类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。 重酒石酸间羟胺注射液适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；由于出血、药物过敏，手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压，本品可用于辅助性对症治疗；也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。 作为急救药品，重酒石酸间羟胺的临床应用广泛，并获得了多个权威指南的推荐。
    华纳大药厂
    2025-04-17
    低血压
  • 重磅！2025最新流感疫苗上市
    审批动态
    重磅！2025最新流感疫苗上市
    2025年4月17日，国药集团中国生物长春生物制品研究所首批四价流感病毒裂解疫苗获得批签发上市。 该疫苗采用 世界卫生组织（WHO） 推荐的2025-2026年流感流行季的流感毒株研制，疫苗的上市将为我国流感的预防和控制发挥积极作用，进一步满足人民群众预防接种需求。 流感作为一种常见的急性呼吸道传染病，传播迅速，易引发季节性流行，在学校、养老院等人群密集场所形成传播浪潮。
    中国生物
    2025-04-17
    流感疫苗
  • ‌细胞大王：山东干细胞产业与市场环境分析
    专家观点
    ‌细胞大王：山东干细胞产业与市场环境分析
    一、山东干细胞产业发展现状。 山东省作为中国生物医药产业的重要基地，近年来在干细胞领域展现出强劲的发展势头。 依托济南、青岛等核心城市的生物医药产业集群，山东已形成覆盖干细胞存储、研发、临床转化和产业化的全产业链布局。
    齐鲁细胞
    2025-04-17
    干细胞产业
  • 专利未到，仿制先行：这个潜在大品种，仿制申请越来越多
    审批动态
    专利未到，仿制先行：这个潜在大品种，仿制申请越来越多
    治疗糖尿病引发 慢性肾病的药物有很多，主要是控 血糖、降血压、降血脂类等多种药物联用。 但是，随着三代 MR A 非奈利酮获批上市，有了新的临床证据， MRA药物地位提高了，即将成为糖尿病肾病的“金三角”基础用药。 非奈利酮原研拜耳，是第三代新型高选择性非类固醇MRA，它较第一代和第二代MRA具有更高的盐皮质激素受体特异性和亲和力，可以选择性与盐皮质激素受体结合。
    药筛
    2025-04-17
    盐皮质激素受体 仿制
  • 金赛健康与阿里健康达成年度战略合作
    公司动态
    金赛健康与阿里健康达成年度战略合作
    2025年4月16日，金赛健康与 阿里健康 在杭州阿里巴巴总部正式签署年度战略合作协议。 双方宣布将以深化资源整合为核心，共同推动旗下金蓓高、固益素、赛必健等品牌在 阿里健康 平台实现 千万级 年销售额的目标，并携手探索营养保健行业增长新机遇，助力中国青少年健康事业发展。 阿里健康 将依托平台流量与数字化营销能力，为金赛健康提供全链路运营支持； 金赛健康则将发挥其在营养保健领域的研发与产品优势，结合阿里健康生态资源，实现 “爆款孵化+长效增长”的双轮驱动。
    金赛药业
    2025-04-17
    阿里健康 金赛
  • 再获突破！邦耀生物异体通用型CAR-T新适应症IND获批
    审批动态
    再获突破！邦耀生物异体通用型CAR-T新适应症IND获批
    2025年4月17日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布，其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台（TyUCell ® ）开发的 新一代异体CAR-T产品 “靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（管线代号：BRL-301）针对“复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）”的新适应症临床试验申请（IND），于今日正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。 BRL-301 UCAR-T为R/R B-NHL患者带来新希望。 B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）是一组来源于B淋巴细胞，发生在淋巴结和/或淋巴结外淋巴组织的具有明显异质性的恶性肿瘤，占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的75-93%。
    邦耀实验室
    2025-04-17
    B细胞非霍奇金淋巴瘤 CAR-T IND
  • 远大医药全球创新RDC产品TLX101海外II期临床试验公布初步结果
    临床研究
    远大医药全球创新RDC产品TLX101海外II期临床试验公布初步结果
    临床结果表明，TLX101治疗耐受性良好，未发现严重不良事件，证实了患者的获益；。 TLX101已获FDA孤儿药认定，其国内I期临床已于2023年4月获批；。 TLX101有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段。
    远大医药官微
    2025-04-17
    TLX101 RDC
  • 华西医院又将引入8大类新药，需医保药或1类新药（附引进规则）
    医保动态
    华西医院又将引入8大类新药，需医保药或1类新药（附引进规则）
    四川大学华西医院又要引进新药了。 4月16日，四川大学华西医院发布关于接收新药申报资料的公告，该公告显示，该院拟于近日接收新药申报资料，新药的范围属于四川挂网品种，且纳入2024版医保目录的八大类品种。 纸质申报资料报送时间：2025年4月23日至2025年4月24日。
    医药云端工作室
    2025-04-17
    华西医院 医保
  • YZ第二大，华西医药要进产品了（附资料明细）
    研发注册政策
    YZ第二大，华西医药要进产品了（附资料明细）
    各药品配送商及生产企业：。 根据我院临床诊疗实际需求， 医院拟于近日接收新药申报资料 ，现将相关事宜说明如下：。 一、此次新药申报原则如下：。
    风云药谈
    2025-04-17
    华西医药
  • 帕金森病治疗重磅进展！《自然》背靠背：干细胞疗法安全，可改善运动症状
    前沿研究
    帕金森病治疗重磅进展！《自然》背靠背：干细胞疗法安全，可改善运动症状
    PD的核心病理变化是中脑多巴胺能神经元退化，这些神经元负责向大脑的纹状体区域传递信号并调控运动功能。 近些年来，干细胞疗法的兴起让修复神经元具备了可能性，研究人员可以通过移植健康的干细胞来持续生产和替代丢失的多巴胺能神经元。 在本周的《自然》杂志上， 两项独立研究分别探索了干细胞疗法在PD 治疗中的安全性，同时也初步展示了该疗法对PD患者的一些积极好处，比如运动症状改善、生活质量提升。
    学术经纬
    2025-04-17
    帕金森病
  • 为何男性更易患肿瘤？《自然》子刊：肠道菌群有很大影响
    前沿研究
    为何男性更易患肿瘤？《自然》子刊：肠道菌群有很大影响
    尽管性激素、性染色体及相关基因的差异被认为是潜在原因，但决定肿瘤性别差异的免疫学机制尚不清楚。 肿瘤微环境中浸润的不同类型的免疫细胞，对肿瘤免疫的调控以及肿瘤的发生发展至关重要。 其中，浸润的中性粒细胞在肿瘤免疫的调控中展现出促癌或抑癌的双重作用，而它们的功能异质性是否在肿瘤性别差异中发挥功能亦不明确。
    学术经纬
    2025-04-17
    粒细胞 肿瘤 肠道菌群
  • 启明星 | 爱科百发宣布《柳叶刀·儿童青少年健康》发表首个RSV特异性抗病毒药物齐瑞索韦的最新研究结果 | Bilingual
    临床研究
    启明星 | 爱科百发宣布《柳叶刀·儿童青少年健康》发表首个RSV特异性抗病毒药物齐瑞索韦的最新研究结果 | Bilingual
    RSV：亟待解决的医疗需求。 呼吸道合胞病毒 （RSV） 感染在婴幼儿健康领域，堪称“隐匿的杀手”，是婴幼儿住院和死亡的最重要因素之一。 因此，针对高危婴儿群体RSV感染的有效疗法开发迫在眉睫。
    启明创投
    2025-04-17
    RSV
  • 出血率降低约99%，华毅乐健血友病基因疗法拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    出血率降低约99%，华毅乐健血友病基因疗法拟纳入突破性治疗品种
    4月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 华毅乐健公司申报的1类新药GS1191-0445注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为 先天性凝血因子VII缺乏引起的血友病A 。 公开资料显示，GS1191-0445注射液是 一款用于血友病A的腺相关病毒（AAV）基因治疗在研药物 。 该产品已经于今年2月正式进入3期临床研究阶段。
    医药观澜
    2025-04-17
    凝血因子 出血 血友病
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