摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365118 篇内容
-
创新药中美双报策略全解析：从IND到BLA的关键路径与实战案例(2026-2030)研发注册政策2024年以来，中国创新药产业迎来关键转折，药企在FDA/EMA获批新药数量显著增长，全球创新药管线中中国贡献占比大幅提升。中国创新药产业正从“跟随模仿”向“源头创新”转变，中美双报战略成为产业发展的核心。2026至2030年，全球新药开发将进入同步开发新纪元，中国药企需深化中美双报战略，实现中美IND同步申报，以提升国际竞争力。报告深入剖析了FDA与NMPA在审评理念、沟通机制、数据要求等方面的异同，并结合案例提炼成功要素与失败教训。微信公众号2025-12-08
-
新研究揭示：人工智能赋能nAMD治疗，减少注射频次、减轻患者负担前沿研究在人口老龄化趋势愈发明显的当下，年龄相关性眼病的发病率不断攀升，对中老年人群的视觉健康与生活质量构成严峻挑战。 为此，深入探究AI引导治疗方案在nAMD治疗中的真实世界效果及其临床价值，显得尤为关键。 该研究共纳入了289例经OCT证实存在视网膜内液和/或视网膜下液的nAMD患者。国际眼科时讯2025-12-08OCT nAMD治疗 人工智能
-
Nature丨高效广谱抗体MARV16有望终结马尔堡病毒威胁研发注册政策美国华盛顿大学的研究团队在《Nature》期刊上发表了一项关于马尔堡病毒的研究，成功开发出一种高度稳定的马尔堡病毒预融合糖蛋白（GP）三聚体免疫原。基于此，他们鉴定出一种名为MARV16的全人源单克隆抗体，该抗体展现出卓越的广谱中和活性，其效力远超以往已知抗体。MARV16通过独特的“双锁”机制，既能阻断病毒与宿主受体的结合，又能将其锁定在无法融合的预融合状态，从而高效中和病毒。此外，MARV16可与靶向不同表位的抗体联用，形成高耐药屏障的鸡尾酒疗法，为应对马尔堡病毒这一重大威胁提供了强大的预防与治疗新策略。微信公众号2025-12-08
-
Cell Metab | 特异性清除衰老内皮细胞可缓解肥胖小鼠的代谢失调医投速递美国西达斯西奈医学中心的James L. Kirkland研究团队在《Cell Metabolism》发表研究，发现靶向清除衰老内皮细胞可显著改善肥胖小鼠的促炎性衰老相关分泌表型，并缓解代谢功能障碍。研究通过构建Tie2-Cre+/–; p16-LOX-ATTAC小鼠模型，使用AP20187药物激活ATTAC清除衰老细胞，发现清除衰老内皮细胞可降低脂肪组织炎症、改善葡萄糖耐受性，并提升肝脏脂质积聚。此外，研究还发现黄酮醇化合物漆黄素能有效清除衰老内皮细胞，改善葡萄糖耐受不良和减轻脂肪组织炎症。该研究为代谢性疾病的潜在治疗策略提供了新的思路。
-
奥精医疗新一代骨修复材料重磅上市，引领百亿级市场国产替代新篇章审批动态该产品的问世，不仅标志着我国在高端骨修复材料领域再次取得重大突破，更以其卓越性能精准破解了临床骨缺损治疗中的长期痛点，为百亿级市场的国产替代进程注入了强劲动力。 在骨科、口腔科及神经外科等领域，骨缺损修复是一项常见且复杂的挑战。 奥精医疗此次推出的新产品，正是针对这些核心痛点应运而生。
-
百济、信达、科济甩出重磅炸弹！重构血液瘤治疗版图前沿研究一直以来，美国血液病学会（ASH）年会作为血液学研究的“风向标”，能够在此披露的临床数据，不仅代表着该领域的技术前沿，更直接影响着全球疾病诊疗指南的更新与治疗格局的重构。 百济神州-Sonrotoclax。 在针对既往接受抗 CD20 治疗和 BTK 抑制剂（BTKi）失败的复发 / 难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者的全球多中心 1/2 期研究中，320mg 剂量组经 IRC 评估的客观缓解率（ORR）达 52.4%，完全缓解（CR）率 15.5%，中位缓解持续时间（DOR）15.8 个月，即便在伴 TP53 突变的高危亚组中，ORR 仍高达 59.1%。
-
企业资讯丨百济神州、诺诚健华多款商业化产品及新增适应症被纳入2025年国家新版基本医保药品目录医保动态12月7日，中关村生命科学园内企业 百济神州 宣布，公司 有多款商业化产品及新增适应症成功进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、生育 保险和工伤 保险药品目录 （2025年） 》 以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。 与此同时，园内企业 诺诚健华 也 宣布，公司 主研发的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂宜诺凯®（奥布替尼）新增适应症被纳入2025年国家医保药品目录，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。 至此， 替雷利珠单抗共有13项获批适应症被纳入该目录 。
-
M701治疗上皮性实体瘤引发的恶性腹水Ⅱ期临床成果登《EHO》，无穿刺生存期显著延长临床研究近日，正大天晴从友芝友生物引进的1类创新药M701治疗恶性腹水（MA）的Ⅱ期临床研究结果，正式发表于国际知名学术期刊《Experimental Hematology & Oncology》（EHO，IF 13.5），无穿刺生存期和总生存期较对照组显著延长。 M701是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体，拟用于肿瘤引起的恶性胸水（MPE）和恶性腹水（MA）的治疗。 作为晚期上皮性癌症的难治性并发症，恶性腹水（MA）临床缺乏有效治疗手段，传统穿刺引流疗效短暂。
-
中国专家首任世界神经外科联合会神经创伤学委员会共同主席人事变动这一任命是来自中国的神经外科学者首次在该委员会担任共同主席职务。 高国一是北京天坛医院神经外科学中心创伤神经外科主任，长期致力于神经创伤的临床救治与基础研究，在颅脑损伤精准诊疗、脑功能保护及再生修复等领域取得系列性成果。 高国一表示，就任神经创伤学委员会共同主席后，将在国际化的背景下推进中国颅脑创伤标准化、规范化进程，依托中国庞大的病例资源和技术创新优势，推动更多中国实践经验走向世界，并加强国际合作交流，组织引导全球顶尖专家共同推进神经创伤救治标准化、国际化的进程。
-
拓展成人免疫渠道《中国成人疫苗接种健康促进策略专家共识》正式发布研发注册政策《中国成人疫苗接种健康促进策略专家共识》正式发布。 “ 疫苗接种是预防和控制传染病最经济且有效的公共卫生措施 ，可预防30余种疾病。” 北京大学公共卫生学院教授刘珏表示，但目前我国免疫规划以儿童为重点，成人疫苗服务主要依靠医疗机构接种单位提供。
-
融汇Family｜宁康瑞珠完成超亿元A轮融资，依托全球首创的“细胞膜嵌合药物设计平台”， 布局多种未满足临床需求的慢性疾病医药投融资创新药企 宁 康瑞珠生物制药（珠海）有限公司（简称“宁康瑞珠”） 宣布完成超亿元人民币A轮融资。 本轮融资 由 龙磐投资 领投 ，老股东阳光融汇资本继续参投。 宁康瑞珠由前美国默沙东资深科学家团队创立，核心创始人熊豫生博士和关洪平博士曾在多个创新药项目的开发中合作。
-
直播推荐 | 抗体改造平台的新技术和新应用研发注册政策本文探讨了抗体药物研发中抗体改造的重要性，从早期的人源化改造和亲和力成熟技术，到如今面对肿瘤微环境、复杂靶点等挑战，抗体改造技术正经历着创新变革。新一代抗体改造平台需满足场景化亲和力优化、智能化辅助创新、多样性和亲和力平衡、跨界应用拓展等前沿需求。百英生物研发总监许龙博士将分享抗体改造平台的新技术和新应用，以应对这些挑战。百英生物作为一家专注于抗体表达和抗体发现与优化的国家高新技术企业，提供包括纳米抗体开发、AbDrop单B细胞抗体开发、ADC高通量抗体偶联等服务。
-
单克隆抗体 40 年进化，藏着多少生命科学黑科技？研发注册政策本文概述了单克隆抗体的发展历程，从早期的血清疗法到现代的基因工程技术，阐述了单克隆抗体的生产技术革新、核心应用以及未来趋势。文章详细介绍了单克隆抗体的定义、结构、命名规则，以及其如何从实验室走向临床。此外，还探讨了单克隆抗体的生产过程，包括上游生产和下游加工，以及未来发展趋势，如抗体片段、多特异性抗体、AI 赋能的抗体设计等。文章强调，随着技术的不断进步，单克隆抗体将在精准医疗领域发挥越来越重要的作用，为更多患者带来福音。微信公众号2025-12-08
-
单抗生产的 “精准导航”：QbD 原则如何让生物药又稳又好？医投速递本文揭示了单克隆抗体（mAb）生产过程中的挑战，特别是生物药生产对环境敏感性的要求。文章详细介绍了如何运用“质量源于设计（QbD）”原则和ambr®15微型生物反应器，通过实验设计（DoE）确定生产“黄金参数”，确保产品质量稳定并提高生产效率。文章从风险评估、设计空间建立到关键工艺参数的确定，全面解析了生物药生产的硬核科学。研究发现，pH值和初始细胞密度是影响单抗生产的关键因素，并通过实验验证了优化后的工艺在提高产量、纯度和生物活性方面的效果。此外，文章还探讨了这项技术对医药企业、患者和整个生物制药行业的潜在影响，并对未来生物药生产技术的全流程优化进行了展望。微信公众号2025-12-08
-
何氏眼科，董事长辞职！人事变动12月5日， 何氏眼科 (SZ301103)公告，为进一步优化公司治理结构、提升决策效率，保障上市公司独立性，何伟申请辞去公司总经理职务，其申请自送达董事会之日起生效。 何伟辞去总经理职务后，仍继续担任公司第三届董事会董事长、董事会战略与可持续发展委员会主任委员、董事会提名委员会委员。 经董事长何伟提名、公司董事会提名委员会任职资格审查通过，公司董事会同意聘任何星儒担任公司总经理 ，全面负责公司日常经营管理事务，任期自本次董事会审议通过之日起至第三届董事会届满之日止。
-
19款创新药纳入首批商保创新药目录！包括5款CAR-T医保动态12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州举行。 2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录，以及首版商业健康保险创新药品目录在大会现场 发布。 在7日的大会现场，国家医保局相关负责人还为入选商保创新药目录的企业代表颁发了证书。医药之梯2025-12-08CAR-T
-
朗盛･Family丨海创药业氘恩扎鲁胺软胶囊纳入国家医保药品目录（2025年）医保动态2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部公布了 《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》 ， 朗盛投资被投企业 海创药业 自主研发的氘 恩扎鲁胺 软胶囊通过国家医保谈判，首次被纳入国家医保药品目录，该目录将于2026年1月1日起执行。 氘恩扎鲁胺软胶囊 （HC-1119软胶囊）是公司自主研发的、用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的1类新药，是第二代雄激素受体（AR）抑制剂，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。 根据GLOBOCAN 2022数据，前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位，2022年全球前列腺癌新发病例数达到146.7万。
-
湖北：构建医保、商保双渠道支持体系 确保目录内创新药全部纳入医保报销医保动态在创新药研发环节，改变医保末端支付模式，向前端研发环节延伸，帮助药企、科研院所“破难题、找方向”，加速好药落地。 同时，依托国家医学中心等高能级平台，推动高校、医院、企业协同攻关，积极申报国家科技重大专项，持续增强“湖北研发”的核心竞争力，为生物医药产业升级积蓄动能。 准入端“打通堵点”：医保商保双渠道保障用药。医药行业EMBA2025-12-08医保
-
商务部发布《2024药品流通报告》，行业进入平稳发展期，2024年利润总额达468亿元招标采购全国药品流通市场销售规模略有增长。 2024年，全国药品流通市场销售规模略有增长。 统计显示， 全国七大类医药商品销售总额29470亿元 ，扣除不可比因素同比增长 0.6% （见图1）。易联招采网2025-12-08商务部
-
苏研-氰烯菌胺和先达-氟丙草嗪获ISO通用名临时批准审批动态12月5日，ISO/TC 81农药命名技术委员会临时认可了2种农药的通用名称，分别是 江苏省农药研究所股份有限公司 的杀菌剂氰烯菌胺amfenamacril和 辽宁先达化工有限公司 的除草剂氟丙草嗪triflupyroxazin。 1. 国际通用名称 ：amfenamacril(P)；。 2. 国际通用名称 ：triflupyroxazin(P)；。中国农药工业协会2025-12-08先达-氟丙草嗪 苏研 先达
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
396,982个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 89
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
