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  • 【辽宁】执业药师继续教育实施细则（征求意见）
    研发注册政策
    【辽宁】执业药师继续教育实施细则（征求意见）
    为规范我省执业药师继续教育工作，落实《国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师继续教育暂行规定的通知》精神，省药监局结合我省实际，起草了《辽宁省执业药师继续教育工作实施细则（试行）》（征求意见稿）,现向社会公开征求意见。 公开征求意见的时间是2025年4月15日—4月22日。 02 执业药师继续教育实施细则
    蒲公英Ouryao
    2025-04-16
    药师
  • ‌科济药业CAR-T管线再获突破：全球首款实体瘤疗法冲刺NDA，掘金千亿蓝海市场
    公司动态
    ‌科济药业CAR-T管线再获突破：全球首款实体瘤疗法冲刺NDA，掘金千亿蓝海市场
    3月18日，科济药业（股票代码：02171.HK）发布2024年业绩报告，宣布靶向Claudin18.2的CAR-T产品 舒瑞基奥仑赛注射液 （CT041）在中国晚期胃癌/食管胃结合部腺癌（GC/GEJ）的确证性II期临床试验（CT041-ST-01）中达成主要终点，计划于2025年上半年向NMPA提交新药上市申请（NDA）。 若获批，该药将打破实体瘤CAR-T疗法“零上市”的僵局，成为全球首个攻破实体瘤的CAR-T产品。 舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）是全球首个靶向Claudin18.2的自体CAR-T疗法，其II期试验采用 随机对照设计 （2:1分配至CAR-T组或化疗组），主要终点为无进展生存期（PFS）。
    医药速览
    2025-04-16
    CAR-T
  • 药企达成商业协议→首付款1500万欧元！
    交易并购
    药企达成商业协议→首付款1500万欧元！
    SHR7280作为恒瑞自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂，具有给药便捷、患者依从性高等特点，有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服 GnRH受体拮抗剂。 2023年下半年，该产品启动应用辅助生殖技术治疗的女性受试者中口服 SHR7280片在控制性超促排卵（COH）过程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、阳性药物对照的双盲研究（SHR7280-302研究），并于2024年年底完成临床试验的主要研究部分，并将继续跟进新生儿的研究终点 。 Merck KGaA 是一家跨国化学、制药和生命科学集团，创建于1668年，总部位于德国达姆施塔特，系德国法兰克福证券交易所上市公司，证券代码：MRK， 全球有超过62,000名员工，业务遍布65个国家。
    蒲公英Ouryao
    2025-04-16
    GnRH Merck KGaA
  • RedHill Biopharma的积极Opaganib减肥和糖尿病数据公布：预示着潜在的1000万美元市场混乱
    研发注册政策
    RedHill Biopharma的积极Opaganib减肥和糖尿病数据公布：预示着潜在的1000万美元市场混乱
    RedHill Biopharma宣布其研发的新药Opaganib在糖尿病、代谢综合征和肥胖杂志上发表的阳性体内数据，表明Opaganib在抑制高脂饮食引起的肥胖和葡萄糖不耐症方面有效，其效果与GLP-1抑制剂如semaglutide相当。Opaganib是一种口服的非肽类治疗药物，针对SPHK2，可能避免GLP-1抑制剂常见的副作用和给药负担。Opaganib的市场潜力巨大，预计到2034年全球肥胖-糖尿病药物市场将价值约1000亿美元。Opaganib的开发路径具有高价值和风险降低，其现有的人体安全性和耐受性数据可能有助于加快FDA的审批途径。Opaganib的口服给药方式和非肽类特性使其在肥胖和糖尿病市场中具有变革性的潜力。
    PRNewswire
    2025-04-16
    Novo Nordisk A/S RedHill Biopharma Lt
  • Q32 生物剂量 在 SIGNAL-AA 2a 期试验的 A 部分开放标签扩展和 B 部分评估 Bempikibart 治疗斑秃的 A 部分开放标签扩展中首次患者
    研发注册政策
    Q32 生物剂量 在 SIGNAL-AA 2a 期试验的 A 部分开放标签扩展和 B 部分评估 Bempikibart 治疗斑秃的 A 部分开放标签扩展中首次患者
    Q32 Bio公司宣布，其针对斑秃（AA）的创新疗法bempikibart在SIGNAL-AA Phase 2a临床试验的A部分开放标签扩展（OLE）和B部分中已开始对首例患者进行给药。该试验旨在评估bempikibart在AA患者中的疗效和安全性。A部分试验结果显示，bempikibart在治疗AA方面表现出令人鼓舞的临床活性，包括SALT评分的改善和SALT-20响应的达成。B部分试验是一个开放标签试验，预计将在2026年上半年报告顶线数据。Q32 Bio致力于开发针对AA和其他自身免疫性和炎症性疾病的创新疗法。
    PRNewswire
    2025-04-16
  • 新疆维吾尔自治区中部联盟医用耗材带量联动采购报价及解密工作的通知
    招标采购
    新疆维吾尔自治区中部联盟医用耗材带量联动采购报价及解密工作的通知
    新疆维吾尔自治区中部联盟医用耗材带量联动采购报价及解密 工作的通知。 按照新疆维吾尔自治区中部联盟（第二批）医用耗材带量联动采购项目（XJZBLM-DEPHCDL-2024）工作安排，拟于近日开展新疆维吾尔自治区中部联盟（第二批）医用耗材带量联动采购线上报价及解密工作，现将有关事宜通知如下：。 一次性使用真空采血管。
    重庆药品交易所
    2025-04-16
    维吾尔 医用耗材 带量
  • 10项医疗器械注册审查指导原则发布
    研发注册政策
    10项医疗器械注册审查指导原则发布
    4月15日，国家药监局器审中心发布10项医疗器械注册审查指导原则， 涉及骨科植入物、口腔修复膜等。 国家药监局器审中心关于发布I型胶原软骨修复产品等10项医疗器械注册审查指导原则的通告（2025年第6号）。 1. I型胶原软骨修复产品注册审查指导原则。
    重庆药品交易所
    2025-04-16
    医疗器械
  • 不限癌种！又一国产口服新药申报上市
    审批动态
    不限癌种！又一国产口服新药申报上市
    每年 的 4 月 15-21 日 被定为 全国肿瘤防治宣传周 ，今年已是第 31 个。 信达生物、百济神州、和黄医药等诸多拥有抗癌药物的医药企业均在近日开展了相关的肿瘤防治宣传介绍。 作为 癌症负担最沉重的国家之一， 2022 年 我国新发癌症病例 已 达 482.47 万例，新增死亡病例达 257.42 万例 。
    新康界
    2025-04-16
    癌症 口服新药 癌种
  • 降了，降了，价格“腰斩”！正大量上市→
    审批动态
    降了，降了，价格“腰斩”！正大量上市→
    “以前论盒买 现在按篮买”。 蓝莓，这一被誉为“浆果之王”和“水果皇后”的神奇水果，近年来在市场上备受青睐。 4月中旬随着蓝莓大量上市，价格也近乎“腰斩”。
    丽水网
    2025-04-16
  • 张江药闻丨迈威生物与深势科技达成战略合作，共筑AI for Science大模型驱动的创新药研发新范式
    公司动态
    张江药闻丨迈威生物与深势科技达成战略合作，共筑AI for Science大模型驱动的创新药研发新范式
    近日， 迈威生物 与 深势科技 共同宣布达成战略合作。 双方将充分发挥各自在生物药研发和人工智能（AI）大模型领域的优势，共同打造生物药研发大模型平台，共筑创新药研发新范式。 迈威生物在抗体偶联药物（ADC）技术平台构建、单/双抗分子发现等领域具备突出优势，并已打通ADC药物从研发到生产的全产业链。
    你好张江
    2025-04-16
  • 下一步，集采“三进”！（附各省小贴士）
    招标采购
    下一步，集采“三进”！（附各省小贴士）
    经过十批次国家药品集采的持续推进，政策逻辑已从单纯的"降价保量"向"全域覆盖"纵深发展。 当三甲医院市场完成价格体系重塑后，政策目光必然转向占全国诊疗人次60%以上的基层医疗市场——这是医改"强基层"战略的必经之路，也是集采成果实现社会效益最大化的关键一跃。 从顶层设计看，医保支付方式改革已明确要求县域医共体实行"总额预付、结余留用"，基层医疗机构对低价优质药品的需求从未如此迫切。
    医药云端工作室
    2025-04-16
    集采
  • 浙江：46个国谈药仍未进院，平均每家配备73个，4家医院超150个
    医保动态
    浙江：46个国谈药仍未进院，平均每家配备73个，4家医院超150个
    4月14日，浙江省医保局发出《全省三级医疗机构谈判药品配备情况一览表(2025年第一季度)》（以下简称《一览表》），这是浙江省按季度定期发布的报告，是国谈药物在三级医疗机构的配备情况的权威数据，值得业界关注。 此次公布的国谈药物从时间线上看，指的是2024年版医保目录中的国谈品种。 经过梳理发现，共有180家三级医院配备国谈药物， 平均每家医院配备73.6个品种，配备中位数为84个品种。
    医药云端工作室
    2025-04-16
    国谈药
  • 又一家基金公司，高管变更！
    人事变动
    又一家基金公司，高管变更！
    ZHANG TONG SHE。 公告显示，柴晓秀曾任中国工商银行支行对公副行长、党总支书记、行长；吉林银行长春分行党委委员、党总支书记（兼）、副行长；吉林银行总行公司金融（投资银行）部总经理、公司金融部（普惠金融部）总经理、吉林银行首席信贷官。 2023年12月，天治基金总经理“海选”落定，彼时为副总经理的许家涵被选成为公司总经理、财务负责人。
    张通社
    2025-04-16
    基金公司
  • iPSC革命：改写生命密码的细胞工程——从实验室突破到医学新纪元
    前沿研究
    iPSC革命：改写生命密码的细胞工程——从实验室突破到医学新纪元
    2024年5月，Altos Labs团队在《科学》发表重磅成果：通过瞬时重编程技术，将90岁供体的细胞表观遗传年龄逆转至30岁水平，且无致瘤风险；2024年6月，张锋团队开发的“表观遗传橡皮擦”技术登上《自然·生物技术》，可完全消除细胞记忆；2024年《自然·医学》数据显示，“iPSC分化成“通用型”T细胞的技术使CAR-T制备成本从50万美元降至2万美元，且无需等待个体化制备。 一个又一个关于iPSC技术突破及临床研究的消息如雨后春笋，究竟iPSC是一项怎样的技术，为什么能在生物医学领域引起研发热潮？ 正如诺奖得主山中伸弥所言：“iPSC的故事才刚写完序章，真正的奇迹将在未来十年降临病房”。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-16
    iPSC
  • 国内首个鞘内给药治疗SMA的AAV基因药物启动Ⅲ期临床
    临床研究
    国内首个鞘内给药治疗SMA的AAV基因药物启动Ⅲ期临床
    近日，锦篮基因自主研发的国内首个鞘内给药AAV基因治疗药物GC101 腺相关病毒注射液（以下简称GC101注射液），正 式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展针对 2型5q脊髓性肌萎缩症（2型SMA）的 Ⅲ期 关键性临床试验 。 GC101注射液是锦篮基因自主研发 的 国 内 首个单次 鞘内给药 治疗SMA的AAV基因治疗产品。 适应症涵盖了1型 、2型 及3型5qSMA。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-16
    鞘内给药 AAV SMA
  • 跨省住院患者占全国医保住院报销费用的9.17%，DRG/DIP支付将扩围？
    医保动态
    跨省住院患者占全国医保住院报销费用的9.17%，DRG/DIP支付将扩围？
    根据据国家医保局公布的《2024年医疗保障事业发展统计快报》（简称《快报》），2024年，全国门诊费用跨省直接结算已达2.24亿人次,医保基金支付360.5亿元，与2023年相比分别增长了90.2%和94.4%。 在住院方面也呈现出同样的态势，跨省直接结算已达1433.6万人次，医保基金支付1586.7亿元，与2023年相比，也分别增长了27.4%和17.4%。 2024年全国医保门诊就医人数66.89亿人次，跨省异地就医者占了3.34%。
    中国医疗保险
    2025-04-16
    DRG/DIP
  • 浅析医保协议处理
    医保动态
    浅析医保协议处理
    随着医疗保障事业不断发展，医保协议作为一种“柔性”管理方式广泛应用于医保基金管理中。 根据国家医保局公布《2024年医疗保障事业发展统计快报》显示： “2024年，全国医保系统共追回医保基金275亿元，其中通过协议处理挽回基金损失233.63亿元。” 一、医保协议属于行政协议。
    中国医疗保险
    2025-04-16
    医保
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