礼来最新消息！新药三期头对头打败强生&艾伯维的标准疗法

当地时间12月7日，礼来公布其在研药Jaypirca (pirtobrutinib) ，在慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中显示出积极疗效和安全性，数据来源于头对头BRUIN CLL-314三期临床试验。

BRUIN CLL-314评估了pirtobrutinib对比标准疗法强生&艾伯维的伊布替尼Imbruvica（ibrutinib）在初治或既往未接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者中的疗效，礼来的pirtobrutinib展现出更优的结果。

研究共纳入662例患者，随机分配至pirtobrutinib组或ibrutinib组。结果显示，在意向治疗人群中，pirtobrutinib达到了主要终点，总体缓解率方面显示出统计学非劣效性，且数值上优于ibrutinib（87.0% 对比 78.5%）。在所有评估人群中，包括复发/难治性和初治患者，以及各个预设亚组中，ORR结果均一致倾向于pirtobrutinib。

无进展生存期数据尚未成熟，但在所有人群中均显示出倾向于pirtobrutinib的趋势。在意向治疗人群中，疾病进展或死亡风险降低了43%。在随访时间最长的初治患者亚组中，疾病进展或死亡风险降低了76%。总生存期数据显示无不利影响。

安全性方面，pirtobrutinib的整体安全特征与既往报告试验相似，两组最常见的治疗中出现的不良事件相近。与ibrutinib相比，pirtobrutinib组多数关注的不良事件发生率较低，包括心房颤动/扑动和高血压。pirtobrutinib组因不良事件导致的剂量减少和停药比例也更低。

这些数据将于2025年12月9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会年会上的最新突破摘要环节进行展示，并同步发表在《临床肿瘤学杂志》上。

目前，Jaypirca已获得美国FDA批准，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性CLL/SLL成年患者。它也被用于治疗至少经过两线全身治疗（包括BTK抑制剂）后的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

参考消息：

https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-jaypirca-pirtobrutinib-met-its-primary-endpoint-first-its

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