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  • 辉瑞PARP抑制剂「他拉唑帕利」新适应症在华申报上市
    审批动态
    辉瑞PARP抑制剂「他拉唑帕利」新适应症在华申报上市
    今日（4月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 辉瑞（Pfizer）申报的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。 公开资料显示，这是一款口服PARP抑制剂，此前于2024年11月首次获NMPA 批准 ， 与恩扎卢胺联合用于HRR（同源重组修复）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者 。 临床前研究表明，该产品可阻断PARP酶活性，并在DNA损伤部位捕获PARP，从而减少癌细胞生长，诱导癌细胞死亡。
    医药观澜
    2025-04-16
    PARP
  • 康弘药业TROP2双载荷抗体偶联药物获批临床
    审批动态
    康弘药业TROP2双载荷抗体偶联药物获批临床
    公开资料显示，这是康弘生物研发的一种 具有抗耐药潜力的靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的新型双载荷（dual-payload）抗体偶联药物（ADC） 。 该产品于今年3月在澳大利亚获批1期临床研究。 本次是该产品首次在中国获批临床。
    医药观澜
    2025-04-16
    TROP2 康弘生物
  • 浙江省医保结算模式开启新一轮大变革
    医保动态
    浙江省医保结算模式开启新一轮大变革
    近日，浙江省医保局联合省财政厅印发《浙江省医保基金即时结算改革实施方案（试行）》，以省域为单位全面推开“日结算、月核算、年清算”结算改革，全省医保结算模式开启新一轮的大变革。 自3月25日实施以来，全省各级医保部门已向100家医疗机构（其中三级医疗机构69家、二级医疗机构25家、基层医疗机构6家）高效拨付“日结算”金额9.01亿元，医保结算单据累计344.4万份（其中门诊331.37万份、住院13.03万份），日均拨付金额达0.45亿元，医保基金拨付周期从以往平均的30个工作日压缩至结算数据上传后次日拨付，真正实现“当天结算、次日到账”。 作为首批参与改革的医疗机构，该院通过“日结算”实现医保资金结算数据上传后次日到账，日均现金流增加600余万元。
    国家医保局
    2025-04-16
    医保
  • 中美瑞康与北京天坛医院达成战略合作，共同推进罕见神经疾病创新治疗
    公司动态
    中美瑞康与北京天坛医院达成战略合作，共同推进罕见神经疾病创新治疗
    2025年4月12日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）受邀参加首都医科大学附属北京天坛医院主办的“2025年神经病学中心学术年会”，并在会上与“天坛罕见神经疾病临床与转化中心”签署战略合作协议。 北京天坛医院院长王拥军与中美瑞康创始人/CEO李龙承博士代表双方签约，标志着双方将在罕见神经疾病研究及治疗领域展开深度合作。 当日，首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心2025年学术年会隆重举行，“天坛罕见神经疾病临床与转化中心”正式成立。
    中美瑞康
    2025-04-16
    北京天坛医院 Ractigen Therapeutic 罕见神经疾病
  • 完善退出机制！5.7万个中药批文谁能留下
    招标采购
    完善退出机制！5.7万个中药批文谁能留下
    国务院办公厅发布的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》中提出“完善中成药批准文号退出机制，指导改良一批，依法淘汰一批”的要求，引发行业深度讨论。 这一政策既是落实《药品管理法》的法治要求，更是破解行业“批文泡沫”困局的战略抉择。 中成药批准文号的实质是国家对药品合法性和质量的权威认证，是中成药上市许可标志和法律“身份证”，具有国家监管强制约束力，是标准化管理的核心工具和全生命周期监管的锚点，起到统一技术标准和质量追溯的作用。
    医药经济报
    2025-04-16
    中药批文
  • 诺诚健华、鞍石药业、福泰制药新药多点发力
    公司动态
    诺诚健华、鞍石药业、福泰制药新药多点发力
    诺诚健华1类新药申报上市。 今日，CDE官网显示，已受理诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib（ICP-723）用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄
    医药经济报
    2025-04-16
  • 互联网医疗的命运分野：与几位大佬的隐秘对话以及他们眼中的未来
    专家观点
    互联网医疗的命运分野：与几位大佬的隐秘对话以及他们眼中的未来
    随着一季度结束，互联网医疗巨头们陆续公布了新一年财报数据。 在营收上，曾与阿里健康、京东健康并称“互联网医疗三巨头”的平安好医生，终于追赶上了前二者的脚步，在成立10年之后扭亏为盈，实现首次全年盈利。 最近几年，互联网医疗行业正在经历剧烈变化，为适应市场环境，巨头们不断调整在医疗领域的业务布局，逐渐演化出了符合集团整体战略方向的个性化路径。
    健闻咨询
    2025-04-16
    阿里健康 京东健康 平安好医生
  • 哈佛22亿美元资金被冻结！超百个癌症、传染病等医学项目面临停摆
    医药投融资
    哈佛22亿美元资金被冻结！超百个癌症、传染病等医学项目面临停摆
    2025年4月14日，美国卫生与公众服务部宣布 冻结哈佛大学22亿美元多年期拨款 及 6000万美元合同资金 ，这是特朗普政府"打击反犹主义联合工作组"继3月对哥伦比亚大学实施4亿美元资金制裁后，对美国高等教育界发起的又一次大规模财政打击。 这一举措直接冲击了哈佛每年120亿美元的科研预算， 超过400个癌症、传染病等领域的研究项目面临停摆风险 。 特朗普政府在4月11日致哈佛的公开信中指责该校"系统性纵容反犹主义"，但实际整改要求已远超反歧视范畴。
    Being科学
    2025-04-16
    哈佛大学 癌症 传染病
  • All in单一管线的创新药企遭重挫！新药失败，一次裁员90%！
    公司动态
    All in单一管线的创新药企遭重挫！新药失败，一次裁员90%！
    2025年4月16日，美国生物技术公司 Mural Oncology 宣布，终止核心临床项目 nemvaleukin alfa（一种IL-2变体药物） 的研发， 并裁减90%的员工（约104人）。 这是Mural Oncology从Alkermes分拆独立后的重大挫折，为IL-2（白细胞介素-2）类药物研发再添阴霾。 作为Mural唯一进入临床阶段的项目，公司将面临生存危机。
    Being科学
    2025-04-16
    IL-2 oncology 创新药企
  • 正在征求意见！国家药品标准草案公示（2025年４月第１批）公示中
    研发注册政策
    正在征求意见！国家药品标准草案公示（2025年４月第１批）公示中
    4月15日，国家药典委员会发布 《关于国家药品标准草案公示（2025年４月第１批）的通知》， 全文如下：。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，我委现将国家药品标准草案公示稿（2025年４月第1批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准3个，药用辅料标准３个（详见我委网站）。 1.国家中药饮片炮制规范芥子品种。
    四川药检
    2025-04-16
  • 儿童呼吸超15亿潜力大品种，“高壁垒”过评产品---批文转让
    审批动态
    儿童呼吸超15亿潜力大品种，“高壁垒”过评产品---批文转让
    随着第10批国采价格公示，参比可及、原料可及、技术难度不高的产品，已经可以预见未来将毫无机会可言。 而经过风云药谈团队对市场的筛选分析，以下单品，或将具备重大市场机会，详情如下：。 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒批文机会不容错过 ： 参比不可及（2-3年未生产） ，有技术壁垒、原料药“不可及”，首家申报未通过，现六家申报，市场2-3个亿规模，市场持续上升，三跨（等级医院、基层医院、零售及第三终端），水果味更适合推广，原料药合作开发保障供应。
    风云药谈
    2025-04-16
    盐酸克林霉素 儿童呼吸
  • 乐意保®（仑卡奈单抗）成为欧盟首个批准用于延缓早期阿尔茨海默病进展的药物
    审批动态
    乐意保®（仑卡奈单抗）成为欧盟首个批准用于延缓早期阿尔茨海默病进展的药物
    ●在欧盟（ EU ），仑卡奈单抗（ lecanemab ）适用于治疗经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（ AD ）成人患者，且为载脂蛋白 E ε4 （ ApoE ε4* ）非携带者或杂合子，并经确认存在 β- 淀粉样蛋白病理。 ● 仑卡奈单抗是首款在欧盟获批用于治疗符合条件的早期阿尔茨海默病（ early AD ）患者的、针对该疾病潜在病因的药物。 仑卡奈单抗的适应症为：用于治疗经经临床诊断为轻度认知障碍及轻度痴呆的早期阿尔茨海默病（ AD ）成人患者，且为载脂蛋白 E ε4 （ ApoE ε4* ）非携带者或杂合子，并经确认存在 β- 淀粉样蛋白病理 1 。
    卫材中国
    2025-04-16
    ApoE β-淀粉样蛋白 载脂蛋白E
  • 首个国产重组U-VLP™RSV疫苗——派诺生物LYB005临床完成首例接种
    临床研究
    首个国产重组U-VLP™RSV疫苗——派诺生物LYB005临床完成首例接种
    2025年4月14日，我国 首款重组 U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗派诺生物的RSV疫苗LYB005成功召开了中国I期临床试验启动会， 并顺利于4月15日完成首例受试者入组接种，此举是继澳洲临床启动后又一华章新开。 LYB005可诱导人体产生较强的体液免疫反应，可有效预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。 目前，LYB005在澳已完成全部受试者接种，数据显示其诱导了较高的抗体反应，暂未发现与疫苗有关的SAE或AESI。
    药时空
    2025-04-16
    RSV 呼吸道合胞病毒
  • 强生2025Q1季度财报：营收增长4.2%，年度销售预期调高7亿美元
    财报业绩
    强生2025Q1季度财报：营收增长4.2%，年度销售预期调高7亿美元
    在全球范围内， Stelara在2025 Q1 季度的销售额约为 16亿美元， 同比 下降近 34% 。 尽管如此，强生的许多其他品牌药物的情况要好得多。 公司 创新制药 业务 全球销售额 139亿美元，同比增长2.3% 。
    药时空
    2025-04-16
  • 一季度 56 家公司 IPO：去大 A 、去港美股，募资额差异几何？
    医药投融资
    一季度 56 家公司 IPO：去大 A 、去港美股，募资额差异几何？
    通过数据总结出了几个亮点：。 港股新增中国上市公司数16 家，同比上升33.3%；募资135.26亿元，同比增长超3 倍；。 IT桔子数据显示，2025年第一季度国内新增上市公司56家，同比增长7.69%；IPO总募资额约321.86亿元 （美元、港元均换算为人民币单位） ，同比减少约2.18%。
    IT桔子
    2025-04-16
    IPO
  • Granules India收购一家肽类药物研发商｜每日并购
    交易并购
    Granules India收购一家肽类药物研发商｜每日并购
    1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 1. 劳氏Lowe's以 13.3 亿美元收购 Artisan Design。
    IT桔子
    2025-04-16
    肽类药物
  • “从100例到600例”，瑞金医院首台国产质子治疗系统为肿瘤患者带来新希望
    前沿研究
    “从100例到600例”，瑞金医院首台国产质子治疗系统为肿瘤患者带来新希望
    治疗过程无痛无创，医护团队专业细致，三年半来复查结果一切正常！ 感谢国家科技进步带来的‘国之重器’，让普通百姓也能享受尖端医疗。” 4月15日，第31个全国肿瘤防治宣传周拉开帷幕，以“科学防癌，健康生活”为主题，聚焦肿瘤防治领域的最新进展。
    上海黄浦
    2025-04-16
    瑞金医院 肿瘤
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