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  • CROSSJECT发布2025年上半年财务报告及主要事件
    交易并购
    CROSSJECT发布2025年上半年财务报告及主要事件
    CROSSJECT公司于2025年9月24日发布了截至2025年6月30日的上半年财务报告，并更新了2025年上半年的主要事件。报告显示，公司现金储备为630万欧元，较2024年12月31日的700万欧元有所下降，但显示出公司对资源的高效管理。研发投资保持稳定，2024年上半年从BARDA获得的研发报销增加了310万欧元，达到650万欧元，这与公司专注于ZEPIZURE®的监管发展和注册相关的批量生产有关。公司继续推进ZEPIZURE®的紧急使用授权（EUA）申请。在2025年6月30日之后的时期，CROSSJECT继续推进ZEPIZURE®的注册工作，包括与BARDA合作撰写和审查注册文件，以及获得政府研发资金的11,300万欧元扩展。此外，公司还获得了新的银行信贷、ISO 13485认证的更新以及GMP证书的延长。在宏观经济背景下，公司及其顾问认为，公司目前未受到欧洲对美国货物增加关税的影响。CROSSJECT还完成了ZENEO® Nest模块的开发和引入，这是ZENEO® Factory的最新创新，有助于提高自动化生产线上的无菌填充操作效率。公司还继续加强与癫痫和紧急医学领域领导者的合作，以增强ZEPI
    Biospace
    2025-09-25
    癫痫 Crossject
  • Aytu BioPharma参加投资者会议
    医投速递
    Aytu BioPharma参加投资者会议
    Aytu BioPharma公司宣布，其管理层将参加以下投资者会议：MicroCap Rodeo Fall Conference，将于2025年9月25日在纽约市举行，演讲时间为东部时间下午2点；Lytham Partners Fall 2025 Investor Conference，将于2025年9月30日以虚拟形式举行，演讲时间为东部时间下午2点45分。公司管理层将在会议期间参与一对一会议。有兴趣与公司管理层安排会议的投资者，请联系Lytham Partners的Robert Blum，邮箱为aytu@lythampartners.com。Aytu BioPharma是一家专注于推进治疗复杂中枢神经系统疾病的创新药物，以改善患者生活质量的制药公司。其产品包括用于治疗重度抑郁症的EXXUA™（gepirone）缓释片、用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的Adzenys XR-ODT®（amphetamine）缓释口服崩解片和Cotempla XR-ODT®（methylphenidate）缓释口服崩解片，以及一系列传统产品。更多详情请访问aytubio.com。
    Biospace
    2025-09-25
    注意力缺陷多动障碍 重度抑郁症
  • Inventiva将举办分析师和投资者会议，更新lanifibranor Phase 3试验结果
    医投速递
    Inventiva将举办分析师和投资者会议，更新lanifibranor Phase 3试验结果
    Inventiva公司，一家专注于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）口服疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将于2025年10月8日举办分析师和投资者会议，更新其领先资产lanifibranor的Phase 3临床试验结果。会议将在纽约市举行，并通过网络直播。会议议程将包括lanifibranor在全球市场的预期定位、作用机制和临床证据，以及正在进行中的Phase 3研究的详细设计和目标。此外，还将有来自MASH领域的知名专家和患者代表的见解。Inventiva正在评估lanifibranor，一种新型全PPAR激动剂，在NATiV3关键Phase 3临床试验中用于治疗成人MASH患者。
    Biospace
    2025-09-25
    拉尼兰诺 PPAR Inventiva SA
  • Immuneering Corporation计划进行股票公开募集和私募发行
    交易并购
    Immuneering Corporation计划进行股票公开募集和私募发行
    Immuneering Corporation，一家专注于延长癌症患者生存期的临床阶段肿瘤学公司，宣布计划进行一次股票公开募集，包括其A类普通股或购买A类普通股的预先融资认股权证。此外，公司还宣布与Sanofi签订证券购买协议，Sanofi同意以公开募集中A类普通股的价格购买Immuneering的A类普通股或非投票权B类普通股，总额为2500万美元。Immuneering计划将公开募集和私募发行的净收益用于推进其产品候选人的临床前和临床试验，以及用于营运资金和其他一般公司用途。此次公开募集和私募发行均受市场和其他条件的影响，且私募发行取决于公开募集的成功完成。Immuneering将使用S-3表格的存托注册声明进行此次公开募集，并已向美国证券交易委员会（SEC）提交并生效。
    Biospace
    2025-09-25
    Sanofi SA 恶性肿瘤 Immuneering Corp
  • Verona Pharma股东批准被默克公司收购
    交易并购
    Verona Pharma股东批准被默克公司收购
    英国伦敦和北卡罗来纳州雷利，2025年9月24日——专注于呼吸系统疾病的生物制药公司Verona Pharma plc（纳斯达克：VRNA）宣布，其股东已批准默克公司（纽约证券交易所：MRK）通过其全资子公司或提名者以每股107美元的价格收购Verona Pharma，每ADS代表8股Verona Pharma普通股，总交易价值约为100亿美元。该交易将通过英国法律下的安排方案（“方案”）实施，并需英格兰和威尔士高等法院（“法院”）批准方案，以及满足或豁免（如适用）某些其他常规交割条件。法院批准方案听证会定于2025年10月6日举行。如果方案在10月6日获得法院批准，预计方案生效日期为10月7日。
    Biospace
    2025-09-25
    呼吸系统疾病 Verona Pharma PLC
  • 研究发现蜱传脑炎病毒进入细胞的方式
    研发注册政策
    研究发现蜱传脑炎病毒进入细胞的方式
    一项发表在《自然》杂志上的研究发现，蜱传脑炎病毒（TBEV）感染人类细胞所依赖的细胞表面蛋白已被识别。这一发现是理解TBEV如何引起神经疾病以及开发抗病毒药物的重要步骤。研究人员发现，TBEV需要一种关键的蛋白受体才能感染人类细胞，这为发现其他黄病毒科病毒的受体和制定针对这些病毒引起的毁灭性感染的疗法开辟了新的领域。TBEV是一种由蚊子或蜱传播的严重疾病，包括登革热病毒、黄热病毒、寨卡病毒和日本脑炎病毒。该研究由阿尔伯特爱因斯坦医学院、卡罗琳斯卡研究所和美国军事研究感染疾病研究所的科学家共同领导。研究结果表明，LRP8蛋白是TBEV必须结合以进入和感染人类细胞的细胞表面蛋白，包括大脑中的关键细胞类型，如神经元。这一发现为预防和治疗黄病毒科病毒感染提供了新的研究方向。
    Biospace
    2025-09-25
    脑炎
  • 富士胶片生物技术公司庆祝其在北卡罗来纳州霍利斯普林斯的新制造工厂开业
    医投速递
    富士胶片生物技术公司庆祝其在北卡罗来纳州霍利斯普林斯的新制造工厂开业
    富士胶片生物技术公司近日在北卡罗来纳州霍利斯普林斯举行了新制造工厂的盛大开业仪式。这是富士胶片生物技术全球网络中的最新成员，也是北美最大的商业规模细胞培养生物制造工厂之一。该工厂的首期工程已开放，拥有8个20,000升的哺乳动物细胞培养生物反应器，用于药物产品和原料药的生产，并计划于2026年增加成品生产能力。第二阶段（预计2024年宣布）将增加8个20,000升生物反应器，使总容量翻倍，达到16个生物反应器。富士胶片在全球范围内投资超过80亿美元，以扩大其合同研发和制造组织（CDMO）业务，这突显了公司对推进生命科学领域的坚定承诺。新工厂的落成将有助于确保客户供应链的稳定性。该工厂目前雇佣了超过680名员工，预计到年底将达到750名，到2031年总人数将达到1,400人。富士胶片生物技术公司在全球拥有近5,000名员工。
    Biospace
    2025-09-25
    Fujifilm Corp FUJIFILM Holdings Co Regeneron Pharmaceut
  • Eledon制药公司总裁兼首席科学官将在国际异种移植协会大会上发表主题演讲
    医投速递
    Eledon制药公司总裁兼首席科学官将在国际异种移植协会大会上发表主题演讲
    Eledon制药公司宣布，其总裁兼首席科学官Steve Perrin博士将参加即将于2025年9月30日至10月3日在瑞士日内瓦举行的第18届国际异种移植协会（IXA）大会的全体会议。Perrin博士将在10月1日上午10:30至12:00（中欧时间）发表题为“201.2 Anti-CD154通路阻断：我们需要走多远？”的演讲。Eledon是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发免疫调节疗法，用于治疗危及生命的情况。公司的主要研究产品是tegoprubart，这是一种针对CD40L（CD40配体）的高亲和力抗CD40L抗体，CD40L是一个经过验证的生物靶点，具有广泛的临床应用潜力。Eledon公司正在利用对抗CD40L生物学的深厚知识，在肾脏同种异体移植、异种移植和肌萎缩侧索硬化症（ALS）等领域开展临床前和临床研究。
    Biospace
    2025-09-25
    肌萎缩侧索硬化 CD40LG 注射用AT-1501
  • Copan Diagnostics 在美加大规模投资制造
    医投速递
    Copan Diagnostics 在美加大规模投资制造
    意大利私有企业Copan Group旗下的Copan Diagnostics，作为样本采集和运输以及实验室自动化领域的领导者，宣布在加利福尼亚州和波多黎各投资超过700万美元用于新制造设施。这一扩张举措体现了Copan Diagnostics致力于为美国市场提供本地制造产品的承诺。
    Biospace
    2025-09-25
    COPAN Diagnostics In
  • Invivyd任命Paul B. Bolno博士加入董事会并担任薪酬委员会成员
    医投速递
    Invivyd任命Paul B. Bolno博士加入董事会并担任薪酬委员会成员
    Invivyd公司宣布，任命Paul B. Bolno博士为公司董事会成员并担任薪酬委员会成员。Bolno博士自2013年起担任临床阶段生物技术公司Wave Life Sciences的总裁兼首席执行官。Bolno博士在利用技术平台创建新产品和药物方面拥有丰富的经验。他加入Invivyd董事会之际，公司正致力于帮助大量人群避免因重大病毒性传染病而患病。Bolno博士表示，他很高兴加入Invivyd董事会，并强调了对科学卓越的深刻承诺。Invivyd公司致力于提供针对严重病毒性传染病的保护，包括SARS-CoV-2。公司拥有独特的集成技术平台，旨在评估、监控、开发和适应，以创造一流的抗体。2024年3月，Invivyd公司从美国FDA获得了其创新抗体候选产品中单克隆抗体（mAb）的紧急使用授权（EUA）。
    Biospace
    2025-09-25
    Wave Life Sciences Ltd Invivyd Inc
  • PepGen启动公开股票发行，资金用于研发和临床试验
    医药投融资
    PepGen启动公开股票发行，资金用于研发和临床试验
    PepGen公司，一家专注于开发新一代寡核苷酸疗法的临床阶段生物技术公司，宣布已开始其普通股的承销公开发行，并针对某些投资者提供购买其普通股的预先融资认股权证。公司计划将发行所得净收益用于资助其正在进行的研究和临床开发工作，包括FREEDOM-DM1和FREEDOM2-DM1临床试验，以及营运资金和其他一般企业用途。此次发行受市场和其他条件的影响，无法保证发行是否能够完成，或实际发行规模和条款。Leerink Partners和Stifel将作为联合簿记经理处理此次发行。PepGen的Enhanced Delivery Oligonucleotide (EDO)平台基于超过十年的研发，利用细胞穿透肽来提高结合寡核苷酸治疗药物的摄取和活性。公司利用这些EDO肽生成一系列针对严重疾病根本原因的寡核苷酸治疗候选药物。该公告不构成出售或购买证券的要约，也不构成在任何州或司法管辖区（在注册或根据该州或司法管辖区证券法进行资格认定之前，此类要约、招揽或销售均为非法）的招揽或销售证券。
    Biospace
    2025-09-25
    PepGen Inc
  • Zeta Phi Beta社团宣布向圣犹达儿童研究医院捐赠750,000美元
    医投速递
    Zeta Phi Beta社团宣布向圣犹达儿童研究医院捐赠750,000美元
    Zeta Phi Beta社团宣布，将向圣犹达儿童研究医院捐赠750,000美元，以支持儿科医疗和研究领域的突破性项目。这一承诺是在镰状细胞病意识月期间宣布的，旨在提高对镰状细胞病的教育、支持和可见度。Zeta Phi Beta社团自2013年起与圣犹达医院合作，至今已筹集超过100万美元以支持患者和家庭。新的750,000美元承诺反映了该社团对提高美国及全球儿童生存率的深厚承诺。Zeta Phi Beta社团将通过其Zeta的HOPE for St. Jude倡议，动员其全球超过125,000名成员参与协调的筹款活动和意识提升活动，包括圣犹达步行团队等。圣犹达儿童研究医院致力于治疗和战胜儿童癌症和其他危及生命的疾病，其目的是寻找治愈方法，拯救儿童。该医院是唯一一个专门针对儿童的美国国家癌症研究所指定的综合癌症中心。
    Businesswire
    2025-09-25
    镰状细胞病
  • Aptarro与maxRTE宣布战略合作伙伴关系，优化医疗收入周期
    交易并购
    Aptarro与maxRTE宣布战略合作伙伴关系，优化医疗收入周期
    Aptarro，智能RevCycle Engine的领导者，与maxRTE，一家领先的保险发现和资格解决方案提供商，宣布建立战略合作伙伴关系，旨在简化医疗收入周期，将索赔前的资格发现与索赔后的拒付预防相结合。该合作伙伴关系将maxRTE的专有保险发现、实时资格和预先授权能力与Aptarro的高级费用纠正、拒付预防和以自动化为先的工作流程引擎相结合。结果是单一、无缝的收入周期解决方案，旨在最大化赔偿并最小化行政负担。maxRTE的首席执行官Carla Larin表示，在前端找到有效保险是避免无补偿护理和昂贵拒付的最关键步骤。Aptarro的增长官Lori Jones表示，通过将maxRTE的顶级保险发现能力集成到其智能RevCycle Engine中，他们创建了一个强大的、主动的解决方案，这将使客户能够在拒付发生之前预防拒付，显著提高清洁索赔率和财务结果。
    Businesswire
    2025-09-25
  • 全球健康与保健公司Zinzino AB完成收购Truvy，以扩大在北美、拉丁美洲和韩国的分销
    医药投融资
    全球健康与保健公司Zinzino AB完成收购Truvy，以扩大在北美、拉丁美洲和韩国的分销
    2025年9月25日，全球健康与保健公司Zinzino AB完成收购Truvy，此次收购使Zinzino能够获得Truvy的运营和资源，旨在加强其在北美、拉丁美洲和韩国的影响力。此举标志着Zinzino在扩大其国际影响力方面迈出了重要一步。通过将Truvy已建立的网络和基础设施整合到自己的运营中，Zinzino计划增强其在这些地区分销产品的能力。
    GeneOnline
    2025-09-25
    Truvy™ LLC
  • 点靓纳谱完成A轮融资，加速生物医药研发布局
    医药投融资
    点靓纳谱完成A轮融资，加速生物医药研发布局
    2025年9月25日，点靓纳谱（上海）生物医药科技有限公司宣布完成A轮融资，由辅仁资本投资。此次融资将主要用于推进公司核心研发项目的技术创新与成果转化，进一步提升其在生物医药领域的竞争力。本次融资不仅体现了资本市场对其技术实力与发展潜力的认可，也为公司下一阶段的研发投入和团队建设提供了有力支持。
    2025-09-25
    辅仁投资 点靓纳谱（上海）生物医药科技有限公司
  • 心力衰竭治疗设备开发商Axon Therapies完成3200万美元A轮融资
    医药投融资
    心力衰竭治疗设备开发商Axon Therapies完成3200万美元A轮融资
    2025年9月25日，医疗保健设备开发商Axon Therapies完成3200万美元A轮融资，由新投资者Earlybird Venture Capital和Santé Ventures共同领投，现有投资者Deerfield Management以及新投资者CD Capital和KOFA Healthcare参投。这笔融资将加速Axon下一阶段的临床开发，包括两项针对心力衰竭的双盲随机可行性研究，心力衰竭影响着全球数百万人，但治疗选择有限。第一项是针对其新型内脏消融疗法在射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者中的验证性研究。第二项是射血分数降低失败（HFrEF）中内脏消融的多中心研究。
    GeneOnline
    2025-09-25
    心力衰竭
  • 自动化患者监测平台Inspiren筹集1亿美元B轮融资，引领养老行业的AI驱动未来
    医药投融资
    自动化患者监测平台Inspiren筹集1亿美元B轮融资，引领养老行业的AI驱动未来
    2025年9月25日，自动化患者监测平台Inspiren筹集1亿美元B轮融资，由Insight Partners领投，Avenir、Primary Venture Partners、Scale Venture Partners、Story Ventures、Third Prime和Studio VC等参投。此次融资将加速Inspiren提供扩展人工智能能力的能力，将其生态系统带到全国更多社区，并提高临床结果、员工效率以及居民和家庭信任的标准。
    vcaonline
    2025-09-25
    Insight Partners Avenir Growth Capita Scale Venture Partne Story Ventures Primary Venture Part Inspiren
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  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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