独立数据安全监测委员会建议，根据对低剂量组受试者30天数据安全评估，研究应按原设计继续进行。BioCardia公司计划在美国招募39名参与者继续试验。该研究是针对心血管和肺疾病的细胞和细胞衍生物疗法全球领导者，其独立DSMB对CardiALLO-HF试验中20百万细胞剂量队列的30天安全数据进行计划审查，建议研究继续按原设计进行。未观察到治疗相关的重大不良心脏事件，也未观察到对同种异体细胞的免疫反应临床证据。BioCardia首席执行官Peter Altman表示，DSMB的推荐是向前迈出的重要一步，对推进这种同种异体现货间充质干细胞疗法大有裨益。今天的成果有助于进行非稀释性资金和合作伙伴机会的讨论。CardiALLO HF试验的成功可以促进未来关键试验的设计和资金，在日本实现条件性时间限制批准和报销，以及推进CardiALLO MSC疗法用于儿童和成人先天性心脏病的罕见病适应症。

Marvel Biosciences Corp.及其全资子公司Marvel Biotechnology Inc.将在2025年6月9日至11日举行的国际Rett综合征基金会科学会议上进行口头报告。首席科学官Mark Williams博士将代表公司与法国 Tours的iBraiN研究所的Julie Le Merrer博士和Jérôme Becker博士共同展示MB-204在Rett综合征和自闭症谱系障碍中的最新临床前研究。此次合作产生了对MB-204的积极临床前数据。会议旨在促进Rett综合征研究的最新进展，连接科学家、临床医生和患者倡导者。Marvel计划将研究结果发表在同行评审的科学期刊上，并准备向美国FDA提交MB-204作为Rett综合征孤儿药指定的申请。

TNF Pharmaceuticals公司宣布，其小分子TNF-α抑制剂isomyosamine在治疗老年人肌肉减少症（肌肉萎缩）方面显示出潜力，并在英国老年病学学会春季会议上进行了相关研究结果的展示。该药物在早期2期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，显著降低了与TNF-α相关的炎症生物标志物。目前，公司正在进行更大规模的2b期临床试验，以研究isomyosamine对老年髋关节骨折后患者细胞炎症和行走速度恢复的影响。此外，公司计划将3期临床试验扩展到英国和欧洲。

Neurelis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准VALTOCO（地西泮鼻喷剂）用于治疗2岁及以上儿童和成人非典型性频繁发作的癫痫发作（即癫痫发作簇、急性重复性发作）。VALTOCO是一种专有配方，利用吸收增强技术INTRAVAIL®，实现非侵入性、增强的鼻腔给药。该产品在临床研究中被证明优于地西泮的直肠凝胶配方，从而获得孤儿药独家使用权。专家表示，VALTOCO填补了儿童癫痫治疗领域的空白，有望改善这一群体的生活质量。该产品已通过1/2a期临床试验，证明其安全有效，并已在2024年11月和12月的医学会议上公布相关数据。

Sanofi的药物amlitelimab在针对中重度哮喘患者的中期试验中未能显著降低疾病加重，但公司仍认为其治疗效益“具有临床意义”，并支持进一步研究。Leerink Partners的分析师表示，尽管48周主要终点未达标，但研究结果支持继续开发。amlitelimab在至少有300个嗜酸性粒细胞/mL和升高中性粒细胞水平的患者亚组中，60周时能将哮喘加重减少超过70%，并改善肺功能，与Dupixent和Tezspire等市场主导产品表现相当。尽管amlitelimab在次要终点上仅取得“名义上显著”的改善，但Sanofi认为其疗效“引人注目”，并计划进行III期临床试验。amlitelimab是一种针对OX40L的实验性单克隆抗体，旨在调节免疫反应，据称有助于平衡免疫系统，治疗多种免疫介导和炎症性疾病。分析师指出，amlitelimab是Sanofi的前三大管线资产之一，峰值销售额潜力超过50亿欧元，其中大部分机会来自特应性皮炎市场。此外，Sanofi还在进行amlitelimab在痤疮、脱发、乳糜泻和硬皮病等疾病中的临床试验。

Telix Pharmaceuticals Limited公布了TLX101（131 I-iodofalan）在复发性高级别胶质瘤（脑癌）治疗中的初步研究结果，证实了IPAX-1研究中观察到的患者受益。IPAX-Linz是一项单臂二期研究者发起的试验，评估TLX101联合外照射放疗（EBRT）治疗的安全性、耐受性和初步疗效。结果显示，TLX101治疗耐受性良好，未报告严重不良事件。IPAX-Linz显示初步疗效数据，表明从开始TLX101治疗到中位总生存期（OS）为12.4个月，或从初次诊断到32.2个月。这些结果与IPAX-1研究中首次复发患者的积极疗效信号一致。TLX101继续显示出改善高级别胶质瘤患者预后的显著潜力。

BioVie公司正在开展一项名为SUNRISE-PD的二期临床试验，旨在评估其抗炎、胰岛素增敏候选药物bezisterim在未接受过卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者中的安全性和有效性。该试验采用去中心化方式，允许患者远程参与。试验已开始招募患者，由迈克尔·J·福克斯基金会、戴维斯·芬尼基金会和帕金森基金会支持。预计在2025年底或2026年初公布主要数据。该研究旨在探索bezisterim对早期帕金森病患者的治疗影响，并有望为注册疾病进展研究提供基础。此外，SUNRISE-PD是少数几个允许患者通过去中心化试验点远程参与帕金森病治疗的临床试验之一。试验将持续20周，包括12周的盲法阶段，约60名患者将被随机分配接受20mg的bezisterim或安慰剂。

PDS Biotechnology公司宣布，其基于Infectimune®技术的流感疫苗的免疫反应数据将在美国免疫学家协会的IMMUNOLOGY2025™年会上展出。此外，由于美国国立卫生研究院的新政策，PDS Biotech宣布，国家癌症研究所提交的关于肿瘤靶向IL-12疗法治疗晚期实体瘤患者外周T干细胞样记忆细胞改变的摘要将不再在癌症研究协会的年会上展出。PDS Biotech是一家专注于免疫疗法的公司，目前正在进行一项关键临床试验，以推进其在晚期HPV16阳性头颈鳞状细胞癌中的领先项目。

Er-Kim Pharmaceuticals与Polaris Pharmaceuticals签订协议，将在EMEA地区的36个市场推广Pegargiminase（ADZODI）这一针对多种侵袭性癌症的创新药物。该药物是一种基于酶的抗癌药物，可分解氨基酸精氨酸，这是癌细胞生长所需的。Pegargiminase与化疗结合使用，能够限制身体产生一种促进间皮瘤癌症生长的氨基酸。Er-Kim被指定为某些国家在中央和东欧、欧亚、北非和地中海地区的独家合作伙伴，旨在使Pegargiminase（ADZODI）在药物在美国获得初步批准后尽快对患有有限治疗选择的患者如恶性胸膜间皮瘤（MPM）的患者开放。这一合作旨在满足癌症治疗中未满足的需求，并为多个EMEA市场的患者提供这种新型产品。

Veru Inc.将于2025年4月30日在波士顿举行的第二届GLP-1疗法峰会中，展示其新型药物enobosarm在体重管理方面的研究进展。这项Phase 2b的QUALITY临床试验表明，enobosarm与semaglutide联合使用，能显著减少肥胖或超重老年患者（>60岁）的肌肉损失，同时增加脂肪损失，改善身体成分和身体功能。此外，Veru还计划探索其另一药物sabizabulin在治疗动脉粥样硬化心血管疾病炎症方面的潜力。sabizabulin作为一种新型口服广谱抗炎剂，在前期研究中已显示出良好的抗炎活性。

MIRA Pharmaceuticals宣布，其新型口服ketamine类似物Ketamir-2在糖尿病神经病变动物模型中表现出显著的疗效，部分动物实现了症状的完全逆转。该研究通过高脂肪饮食和低剂量链脲佐菌素诱导大鼠2型糖尿病，导致高血糖和神经病变症状，包括痛觉过敏和痛觉超敏。Ketamir-2治疗显著降低了神经病变疼痛症状，部分动物恢复到糖尿病前的敏感性。MIRA计划在2025年底前开始糖尿病神经病变患者的IIa期临床试验，并期待Ketamir-2能够满足这一紧迫的医疗需求。

2025年4月16日，非营利性医疗服务提供商Cone Health已从Novant Health购买了HealthTeam Advantage的剩余所有权，使Cone成为Medicare Advantage付款人的唯一所有者。该交易的财务条款未披露。通过此次收购，Cone正在加倍投入一项有可能产生高额利润的计划，但近年来随着Medicare 老年人的成本飙升至超出报销水平，监管机构试图遏制升级编码等做法，该计划出现了重大动荡。

Attovia Therapeutics完成9000万美元C轮融资，由Deep Track Capital领投，Vida Ventures、Sanofi Ventures、Mirae Asset Capital Life Science等新投资者参与，现有投资者Frazier Life Sciences、venBio、Goldman Sachs Alternatives等持续支持。资金将用于推进ATTO-1310和ATTO-3712的临床试验，以治疗慢性瘙痒症和特应性皮炎。公司还将利用ATTOBODY技术扩展多特异性治疗候选药物管线，开发针对免疫介导疾病的新疗法。ATTO-1310是一款针对慢性瘙痒症的创新生物制剂，ATTO-3712是一款针对特应性皮炎的双特异性生物制剂。

2025年4月16日，人工智能技术研究商Assort Health宣布由First Round Capital和Chemical共同领投的新一轮机构融资，并得到现有投资者Quiet Capital的持续支持，使公司的总资金达到2600万美元。这笔资金将用于加速Assort Health的使命，即通过解决通常影响医疗保健组织的长时间等待和调度效率低下的问题来改善获得护理的机会。

20254月16日，专业输液服务提供商AOM Infusion获得融资，由Revelstoke Capital Partners投资。交易条款未披露。Jefferies LLC和Moelis & Company担任AOM的财务顾问。AOM Infusion为患者提供静脉注射免疫球蛋白（“IVIG”）、生物制剂和其他疗法，针对80多种不同的慢性病，并由熟练的输液护士进行长期治疗。该公司还提供支持服务，包括熟练的输液护理管理、药房服务、转诊管理、保险验证以及患者教育和培训。

Aditxt公司子公司Pearsanta获得IRB批准，启动一项前瞻性临床研究，评估Mitomic®子宫内膜测试（MET）的临床性能。该测试是一种基于血液的诊断工具，旨在辅助早期检测子宫内膜异位症。研究将比较MET与腹腔镜诊断的对比，预计2025年5月开始招募最多1000名患者。研究旨在生成MET在术前人群中的临床性能数据，评估其准确性。MET通过检测线粒体DNA缺失，旨在成为非侵入性诊断方法，可能使早期检测成为可能。

这次医疗圈地震的导火索，竟是从行政后勤岗"开刀"。 据知情人士爆料，行政类员工合同到期直接不续签，部分调岗后绩效直接腰斩。 算笔狠账，一个三甲医院如果年支出10亿，行政后勤岗只能分到1亿。