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共 365118 篇内容
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Rigel制药公布R289临床试验数据，评估其在低风险骨髓增生异常综合征患者中的潜力研发注册政策Rigel制药公司近日宣布，其正在进行的一期临床试验中，口服前药R289（R835的口服前药）在复发或难治性低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的数据更新。这些数据将在美国血液学会（ASH）第67届年会上进行口头报告。R289是一种强效且选择性的ILAK1/4双重抑制剂，在临床试验中显示出对MDS患者的治疗潜力。Rigel制药期待在2026年下半年完成剂量扩大阶段，并预计将选择推荐的二期剂量用于未来的临床试验。
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Incyte公布INCA033989临床试验新数据，评估其在治疗mutCALR阳性骨髓纤维化患者中的安全性和有效性研发注册政策Incyte公司近日公布了关于INCA033989的临床试验新数据，该药物是一种针对mutCALR突变的首创单克隆抗体。这些数据来自两个1期临床试验，评估了INCA033989在治疗对JAK抑制剂治疗有耐药性、不耐受或不符合治疗条件的mutCALR阳性骨髓纤维化（MF）患者中的安全性和耐受性。初步结果显示，INCA033989作为单药治疗或与鲁索替尼（Jakafi）联合治疗时，均表现出良好的疗效和安全性。此外，Incyte计划在2026年启动一项注册性研究，以评估INCA033989在治疗MF患者中的应用。
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美国FDA授予Incyte公司INCA033989突破性疗法认定研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Incyte公司（纳斯达克：INCY）的INCA033989突破性疗法认定，这是一种首创的突变钙网蛋白（mutCALR）靶向单克隆抗体，用于治疗携带1型CALR突变的特发性血小板增多症（ET）患者，这些患者对至少一种细胞减少疗法耐药或不耐受。该突破性疗法认定强调了INCA033989作为新型疗法的潜力，有可能显著改变ET患者的治疗方式。ET是一种慢性髓系增殖性肿瘤（MPN），其特征是骨髓中异常的血液细胞产生导致血小板计数持续升高。CALR突变是第二常见的致癌驱动突变，在ET患者中观察到，占25%。Incyte公司长期致力于改善MPN患者的预后，并计划在2026年中旬启动一项3期临床试验，评估INCA033989在所有类型CALR突变ET患者中的疗效。
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透过朋友圈撒的糖，见证了基本医保目录牵手首版商保目录的甜蜜医保动态所以赶紧来占个席位，将来子孙后代万一搜索相关关键词时，能跳出我这篇泛着陈旧气息却又不乏喜气洋洋的 “政策见证帖”，也算在医疗保障变革的里程碑上，留下了一枚小小的 “围观者印记”～。 新版目录将于 2026年1月1日在全国范围内正式实施。 算算，五五二十五天整。医界GA人2025-12-07医保
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2025国谈收官：CAR-T首入商保目录，高价创新药支付破题医保动态大雪时节，2025创新药高质量发展大会在温暖如春的广州举办。 今年的国家医保药品目录及首版商保创新药目录也终于公布结果。 今年有127个目录外的药品参加基本医保目录谈判，最终谈判成功的药品有114种，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。深蓝观2025-12-07CAR-T
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官宣！2025商保创新药目录一览，强生、辉瑞、BMS、礼来、百济…医保动态今日，国家医保局正式发布了 2025 年《 商业健康保险创新药品目录 》。 可以看到， 首版商保创新药目录共纳入 19 种药品 ，既有 CAR-T 等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有社会关注度较高的阿尔茨海默病治疗药品。 据国家医保局介绍，首版商保创新药目录与基本医保形成较好的互补衔接，也为进一步厘清基本医保保障边界，推动商业健康保险与基本医保错位发展，建立多层次医疗保障体系奠定基础。
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瑞厄替尼成功纳入国家医保！肺癌靶向治疗可及性再提升医保动态2025年12月7日，国家医疗保障局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》，其中，我国自主研发的第三代EGFR-TKI——甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙®）一线治疗适应症成功纳入乙类报销范围，执行期为2026年1月1日至2026年12月31日。 瑞厄替尼一线治疗适应症纳入医保。 医保支付范围精准解读。
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百济神州多款商业化产品及新增适应症被纳入2025年国家新版基本医保药品目录及首个商保创新药目录医保动态中国北京——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布有多款商业化产品及新增适应症成功进入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、生育 保险和工伤 保险药品目录 （2025年） 》 （以下简称“新版药品目录”）以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（以下简称“商保创新药目录”）。 至此，替雷利珠单抗共有13项获批适应症被纳入该目录。 今年首次发布的商保创新药目录纳入了百赫安 ® （注射用泽尼达妥单抗）和凯泽百 ®1 （达妥昔单抗β注射液）这两款由百济神州引进并负责商业化的产品，分别用于治疗HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌（BTC）患者，以及高危和复发难治性神经母细胞瘤患者。
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Prime Medicine公布PM359 Phase 1/2临床试验数据，展示Prime Editing在慢性肉芽肿病治疗中的潜力研发注册政策Prime Medicine公司宣布，其针对p47 phox慢性肉芽肿病（CGD）的自主造血干细胞产品PM359的Phase 1/2临床试验数据已发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，并将在美国血液学会（ASH）第67届年会上进行展示。该研究评估了PM359在成人和儿童受试者中的安全性、生物活性和初步疗效。两名患者均经历了快速的中性粒细胞和血小板植入，以及NADPH氧化酶活动的持久恢复和早期临床益处，且没有出现任何安全性问题。这些结果提供了Prime Editing安全性和有效性的首次人体证据，并支持PM359作为CGD精确治疗策略的潜力。Prime Medicine的首席医疗官Mohammed Asmal表示，这些数据突出了Prime Editing作为下一代治疗平台的潜力，它能够为患者带来实质性益处，并且可以在临床规模上制造和交付。
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京东22亿欧元收购CECONOMY | 安凯微3.26亿控股思澈科技交易并购以下为本周全球十大并购（2025.12.1-2025.12.7）：。 1、Netflix达成以720亿美元收购华纳兄弟影视及流媒体业务协议。 Netflix与华纳兄弟探索公司宣布已签署最终协议，Netflix将以每股27.75美元、总计720亿美元股权对价收购华纳兄弟电影电视工作室、HBO及HBO Max等核心资产，含债务的企业整体估值约827亿美元；交易将在华纳按计划于2026年第三季度完成“探索全球”有线电视网络拆分后正式交割。晨哨并购2025-12-07思澈科技 安凯微
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杜维利西布在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤患者中的疗效与安全性分析研发注册政策Secura Bio公司公布了其在2025年美国血液学学会（ASH）年会上展示的杜维利西布（duvelisib）在治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者中的长期随访分析结果。分析显示，杜维利西布在既往接受多线治疗的患者中表现出良好的临床活性，且安全性可控。PRIMO临床试验的扩展分析表明，杜维利西布在不同既往治疗线数的患者中均显示出疗效，包括既往接受≥3线治疗的患者。此外，安全性分析显示，治疗持续时间与不良事件发生率之间没有明显的相关性。Secura Bio公司正在推进杜维利西布在结节性T滤泡辅助细胞淋巴瘤（nTFHL）中的3期临床试验TERZO。
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2025版国家医保目录正式发布（国谈产品472 个）医保动态2025版国家医保目录正式发布（国谈产品 472 个 ）。 2025版国家医保药品目录已于今日发布，这是国家医保局成立以来的第9次调整。 《药品目录》西药部分、中成药部分、协议期内谈判药品（含竞价药品，下同）部分和中药饮片部分所列药品为基本医疗保险、生育保险和工伤保险基金准予支付费用的药品。药闻康策2025-12-07医保
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ALX Oncology公布evorpacept联合R2方案治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的积极数据研发注册政策ALX Oncology公司宣布，其研发的evorpacept联合标准治疗方案R2（利妥昔单抗和来那度胺）在未经治疗的惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者中表现出显著疗效。在进行的2期临床试验中，该联合方案使92%的患者达到完全缓解（CR），远高于R2单独使用的约50%的CR率。该研究显示，evorpacept联合R2方案在一线治疗设置中具有良好的耐受性和显著的抗肿瘤活性。随着更长时间的随访，将评估该新型方案对微小残留病（MRD）的根除率。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的淋巴瘤-骨髓瘤副教授Paolo Strati博士领导，共纳入24名未经治疗的iNHL患者，其中14名患有滤泡性淋巴瘤，10名患有边缘区淋巴瘤。研究达到了最佳CR率超过80%的主要目标。
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Orna Therapeutics在ASH年会上展示其CAR疗法新数据，预计2026年初启动临床试验研发注册政策Orna Therapeutics公司近日在67届美国血液学会（ASH）年会上公布了其针对B细胞介导的自身免疫疾病和浆细胞或BCMA相关疾病的体内CAR疗法的新临床前数据。数据显示，其Anti-CD19 panCAR™疗法（ORN-252）在人类化狼疮模型中表现出强大的B细胞清除作用，显著降低了抗dsDNA滴度。Anti-BCMA panCAR™疗法在临床前模型中显示出持久的浆细胞清除效果。Orna预计将在2025年底提交ORN-252的临床试验申请，并计划在2026年初启动首个人体临床试验。此外，Orna还展示了其利用环状RNA（oRNA®）技术结合最佳脂质纳米颗粒（LNP）递送平台进行体内CAR疗法的临床前数据，该疗法有望治疗多种B细胞介导的自身免疫疾病。
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Yescarta治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤疗效显著研发注册政策Gilead公司旗下Kite公司宣布，其产品Yescarta（axicabtagene ciloleucel）在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）方面表现出持续的疗效，即使对于那些不符合先前标准治疗方案（高剂量化疗后自体干细胞移植）的患者也是如此。这一分析基于ZUMA-7 Phase 3临床试验的四年数据和ALYCANTE Phase 2研究的两年数据。结果显示，Yescarta在改善患者生活质量方面也表现出积极效果。该研究在67届美国血液学会（ASH）年会上公布。
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告别 "慢节奏" 抗体研发：AbDrop 平台凭什么颠覆传统技术？公司动态一、抗体研发困局：传统方法为何 "又慢又难"。 提到抗体药物，大家可能会想到抗癌神药 PD-1 抑制剂，但很少有人知道，一款抗体新药的研发过程有多 "磨人"。 杂交瘤技术需要先让免疫细胞和肿瘤细胞融合，再手动筛选克隆，整个过程要耗时 1-3 个月，不仅工作量大，还容易错过很多有潜力的抗体。
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EPCORE FL-1研究结果显示EPKINLY+R2组合疗法显著降低复发或难治性滤泡性淋巴瘤风险研发注册政策Genmab公司宣布，EPCORE FL-1 III期临床试验的主要数据显示，固定剂量的EPKINLY（epcoritamab-bysp）与利妥昔单抗和来那度胺（EPKINLY+R2）联合治疗，与单独使用R2相比，在复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者中显著降低了疾病进展或死亡的风险，并提高了总缓解率。该研究结果显示，EPKINLY+R2组患者的疾病进展或死亡风险降低了79%，总缓解率达到了95%。此外，EPKINLY+R2的安全性特征与已知单药治疗方案（epcoritamab和R2）的安全性特征一致。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准EPKINLY+R2组合疗法用于治疗经过一线或更多线系统性治疗的复发或难治性FL患者。
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思福诺®纳入国家医保药品目录，易瑞欧®纳入商业健康保险创新药品目录医保动态
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大健康领域新进展：无化疗治疗方案的疗效与毒性研发注册政策在2025年美国血液学会（ASH）年会上，多项研究展示了无化疗治疗方案在血液癌症治疗中的潜力。研究表明，靶向治疗和免疫治疗正成为血液癌症患者治疗的新选择，与传统化疗相比，这些新疗法具有相似的疗效但毒性更低。具体研究包括：使用阿扎胞苷和维奈克拉联合方案治疗急性髓系白血病，使用双特异性抗体epcoritamab与利妥昔单抗和来那度胺联合治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤，使用非共价Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂pirtobrutinib治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤，以及使用ponatinib和blinatumomab联合治疗Ph+急性淋巴细胞白血病。这些研究结果表明，无化疗治疗方案有望成为血液癌症治疗的新标准。
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劲方医药（2595.HK）宣布KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞（达伯特®）纳入新版国家医保药品目录 | 磐霖Family医保动态2025年12月7日， 劲方医药（2595.HK）宣布公司首个上市产品氟泽雷塞（达伯特® ,KRAS G12C 抑制剂）已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》 （国家医保药品目录），用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 该产品首次参加谈判即成功纳入国家医保药品目录，新版目录将于2026年1月1日起正式生效。 2021年，劲方医药与信达生物达成氟泽雷塞授权合作，目前该产品已在中国大陆（2024年）、中国澳门（2025年）获批上市，为 国内首个、全球第三个获批的KRAS G12C抑制剂 。
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