尽管降脂治疗手段广泛可及， 但有相当一部分心血管高风险患者未达到推荐的血脂控制目标。 在以他汀为基础的降脂治疗方案之上，各类针对不同靶点的降脂药物越来越多地进入公众视野。 PCSK9 抑制剂（Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 Inhibitors）是一类用于降低血液中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的新型降脂药物，适用于高胆固醇血症患者，尤其是对他汀类药物反应不佳或不能耐受他汀的高风险患者。

依达拉奉右莰醇上市3年，医院市场销售额就超过25亿了，这个速度，放眼国内市场，绝无仅有。 2024年12月南京优科第一家提交了仿制药上市申请。 看着架势，一定还有更多申请在路上。

2025年4月12日， 筑医台与上海上交医学与健康促进中心在北京举行产业及战略合作签约仪式 。 双方以“整合资源、协同创新”为核心，围绕医院后勤科技成果转化、医院建设产业海外发展、区域卫生服务体系规划、健康管理应用推广等方向达成深度合作意向，致力于推动医疗健康产业的高质量发展。 此次战略合作是医疗健康领域跨机构协作的重要里程碑，未来，双方将依托上海交大的学术积淀与筑医台的产业实践能力，在创新项目孵化、产业国际化发展等领域持续发力，推动中国医疗健康事业迈向更高水平。

默沙东的神药K药-帕博利珠单抗，2024年全球市场销售额接近300亿美元，约2000亿人民币。 产品畅销的背后，是多个适应症获批，目前在全球获批40多项适应症，其中，最为关键的，当然是美国FDA批准的适应症。 以下是FDA批准适应症的时间表。

双抗 ADC 自不必说，百利天恒为代表的双抗 ADC 在国内已经做出了非常好的成绩。 而双 payload ADC ，半个月前非常火热的消息是国内首款双 payload ADC 进入临床——即康弘药业的 KH815 。 目前 ADC 迭代速度太快，而投资者可以做的，就是趁早学习，趁早去了解这个 field 一些基本的信息，为未来分析临床数据做好充足的准备。

一项针对镰状细胞性贫血（SCD）患者的新型药物VAS-101（Vasceptor®；局部曲克芦丁凝胶）的I期临床试验正在进行中。该研究由佛罗里达州好莱坞的镰状细胞性贫血疾病研究基金会（FSCDR）主持，主要研究者为Gershwin Blyden博士。10名SCD患者将接受VAS-101每周两次，共4周，总计8次治疗；每周抽取血液样本。其中5名患者将在前臂进行局部治疗，5名患者将舌下给药，治疗持续29天。主要研究目标是评估VAS-101的安全性、耐受性及其对血液流动动力学的影响。评估VAS-101对红细胞健康的影响将由功能性流体学在密歇根州底特律的专用实验室进行。次要研究目标包括评估VAS-101对炎症标志物的影响、红细胞镰变动力学和氧解离曲线的变化，以及评估VAS-101的镇痛效果和减少对阿片类药物的需求。FSCDR总裁Lanetta Bronté-Hall表示，FSCDR致力于通过创新和合作推动SCD社区的治疗和希望。VAS-101由Vascarta公司开发，是一种局部曲克芦丁制剂，采用专利的经皮递送技术以提高生物利用度。该研究旨在探索一种新的经皮给药方法，以缓解SCD患者的疼痛。

2025年1月，国际医学期刊杂志《Regenerative Engineering and Translational Medicine》发表了一项引人注目的临床研究： 11名健康志愿者在接受单次脐带间充质干细胞（UC-MSCs）静脉输注后，研究人员对其进行了长达5年的追踪。 该研究不仅验证了干细胞疗法的中长期安全性，更揭示了剂量依赖性的持续抗炎作用，为抗衰老研究提供了新视角。 从体格数据到血液指标到器官功能。

医保支付方式推动分级诊疗。 建议：逐步取消等级系数，扩大基础病种和病组的范围，建立与DRG/DIP相适应的绩效管理和考核机制。 分级诊疗体系是我国医药卫生体制改革的重要目标。

Ashvattha Therapeutics将在2025年5月于盐湖城、劳德代尔堡和那不勒斯举办的ARVO、RWC和AOS会议上展示其新型纳米药物疗法 migaldendranib（MGB）的二期临床试验数据。MGB是一种皮下注射治疗，用于治疗湿性老年黄斑变性（wet AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。数据显示，MGB能够降低视网膜下液的产生，减少或消除湿AMD和DME患者对抗VEGF治疗的依赖。新数据表明，MGB可能是第一种安全的全系统疗法，用于治疗湿AMD和DME，且无眼部不良事件。这些数据将在三个会议中展示，包括海报和两个口头报告。

Lisata Therapeutics与Catalent达成研究许可协议，共同评估Lisata的iRGD环状肽产品候选物certepetide在Catalent的SMARTag®抗体-药物偶联物（ADC）双载荷技术平台中的应用效果，以治疗包括晚期实体瘤在内的难治性疾病。Catalent将承担全部研发费用，Lisata提供咨询支持，并可能获得前期付款和未来收益。双方合作旨在通过结合ADC技术与certepetide，实现精准肿瘤治疗，降低系统毒性。Lisata和Catalent的科学家团队将共同研究certepetide与SMARTag®平台的结合，以开发创新的治疗方案。

CollPlant公司的新型rhCollagen生物墨水与FDA上周宣布的计划一致，该计划旨在逐步淘汰单克隆抗体疗法和其他药物候选人的动物实验要求。CollPlant的Collink.3D生物墨水产品系列可用于生物制造组织芯片或器官芯片系统，作为动物实验的替代品，有助于缩短从实验室研究到临床试验的差距，同时降低成本并缩短上市时间。CollPlant首席执行官Yehiel Tal表示，FDA的新方法旨在通过使用更有效、与人类相关的方法来替代传统的动物实验，以改善药物安全性并加速评估过程，同时减少动物实验、降低研发成本和最终降低药物价格。CollPlant的生物墨水产品支持FDA的“新方法”（NAMs），因为它们可用于广泛的非动物测试应用。CollPlant还开发了计算建模和仿真（CM&S）方法，以协助其再生乳房植入产品候选人的开发，通过CM&S模拟植入物和人体相互作用，可以精确预测植入物在体内的机械行为，并提供有关降解动力学、组织重塑和与宿主组织相互作用的信息。这些智能工具正在减少对动物实验的需求，并加速开发更安全、更有效的人体特异性解决方案。

hellocare.ai宣布成功完成47百万美元的融资，由HealthQuest Capital领投，多家前沿医疗体系和数字健康投资者参与，包括Bon Secours Mercy Health、UCHealth、OSF Ventures和LRVHealth，旨在推动其AI辅助虚拟护理平台在医院护理模式与运营上的变革。

Linden Capital Partners成功募集第六只并购基金——Linden Capital Partners VI，筹集到52亿美元的投资者承诺和2亿美元的普通合伙人承诺，超出其45亿美元的目标和50亿美元的初始硬顶，标志着该公司在医疗保健私募股权管理领域的领先地位。该基金在不到九个月的时间内完成募集，展现了投资者对公司的信心。Linden Capital Partners自2004年成立以来，已成为专注于医疗保健行业的领先投资者，拥有超过60名专业人士的团队，并管理着超过130亿美元的资产。

生物技术公司Oak Hill Bio与罗氏公司达成独家许可协议，获得罕见病疗法rugonersen（RO7248824）的全球权益。rugonersen是一种针对安吉曼综合症（一种罕见遗传性神经发育障碍）的潜在最佳治疗方案。Oak Hill计划于2026年初启动三期临床试验。该公司对罗氏公司的研究成果和临床数据表示赞赏，并期待与安吉曼社区紧密合作。安吉曼综合症影响全球约50万人，目前尚无批准的治疗方法。rugonersen旨在通过增强父系UBE3A基因的表达来改变疾病进程。在罗氏公司领导的TANGELO研究中，rugonersen在多个临床指标和脑功能生物标志物EEG delta power方面显示出与自然病程相比的积极效果。Oak Hill预计将在2026年初启动rugonersen的三期临床试验。

Artios Pharma Limited宣布，其关于ART0380（一种ATR激酶抑制剂）与低剂量伊立替康联合治疗晚期或转移性肿瘤的临床试验结果摘要被选为在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行口头报告。公司还将展示ART0380和ART6043项目的临床前数据海报。ART0380的口头报告由Susanna Ulahannan博士于4月29日进行，海报展示由Helen M. R. Robinson副总裁于4月28日进行。此外，ART6043项目的海报由Marco Ranzani助理总监于4月28日展示。Artios致力于开发针对难以治疗的实体瘤的新一代DNA损伤反应（DDR）药物。

在全球，约16.2万人正与 囊性纤维化（CF） 这一严重的遗传性疾病抗争。 CF是一种常染色体隐性遗传病，会严重缩短患者寿命。 它由CF跨膜传导调节因子（CFTR）基因的功能缺失突变引发，这些突变影响CFTR阴离子通道的合成、折叠、运输和门控特性，进而干扰氯离子和碳酸氢根离子的运输。

过去食品添加剂的安全评估大多是针对单一物质进行的，但现实中，人们往往同时摄入多种添加剂。 近日，法国的科学家们在 《PLoS Medicine》 上发表了一篇题为 “Food additive mixtures and type 2 diabetes incidence: Results from the NutriNet-Santé prospective cohort” 的研究报告，首次揭示了食品添加剂混合物与2型糖尿病发病风险增加之间的潜在联系，为我们敲响了警钟，也引发了对食品添加剂监管和健康饮食的深入思考。 随着人们生活方式的改变和饮食习惯的西化，2型糖尿病的发病率在全球范围内不断攀升，而饮食因素在其中扮演着重要角色。