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  • Kashiv BioSciences在加拿大市场推出两款生物类似药
    交易并购
    Kashiv BioSciences在加拿大市场推出两款生物类似药
    Kashiv BioSciences公司宣布在加拿大市场推出两款生物类似药PEXEGRA®和FILRA®，分别针对中性粒细胞减少症。PEXEGRA®和FILRA®将通过JAMP Pharma Corporation独家协议在加拿大市场销售。这两款生物类似药用于治疗化疗患者常见的低中性粒细胞（一种对抗感染的白细胞）。根据IQVIA数据，截至2025年6月，加拿大Filgrastim和Pegfilgrastim的销售额分别为约5.7亿美元和8.7亿美元。Kashiv BioSciences是一家垂直整合的生物制药公司，拥有多个商业化和临床阶段的资产，是少数在美国制造并获得多个生物类似药市场授权的公司之一。JAMP Pharma Corporation是一家总部位于加拿大蒙特利尔地区的加拿大组织，拥有超过325种产品的药典，是加拿大处方量行业领先者。
    Businesswire
    2025-09-24
    中性粒细胞减少症 培非格司亭 非格司亭
  • Epirium Bio公司MF-300治疗肌肉减少症1期临床试验结果积极
    研发注册政策
    Epirium Bio公司MF-300治疗肌肉减少症1期临床试验结果积极
    Epirium Bio公司宣布，其研发的针对肌肉减少症的新型疗法MF-300在1期临床试验中取得积极结果。试验主要终点安全目标达成，所有剂量的MF-300均表现出良好的耐受性，无受试者因副作用而退出。MF-300显示出剂量相关的药代动力学（PK）和药效学（PD）反应，而安慰剂组则没有观察到有意义的变化。此外，药代动力学分析显示剂量相关的暴露增加，观察到的半衰期支持方便的每日一次口服给药。Epirium Bio计划将MF-300推进至2期临床试验，以评估其在肌肉减少症患者中的安全性和有效性。肌肉减少症是一种影响超过2000万老年人的疾病，目前尚无美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗方法。
    Businesswire
    2025-09-24
    Epirium Bio Inc
  • Harmony Biosciences宣布ZYN002治疗脆性X综合征III期临床试验结果
    研发注册政策
    Harmony Biosciences宣布ZYN002治疗脆性X综合征III期临床试验结果
    Harmony Biosciences公司宣布其III期临床试验RECONNECT Study中ZYN002治疗脆性X综合征（FXS）的结果。该试验未达到主要终点，即改善社交回避行为，主要原因是预期之外的安慰剂反应率较高。尽管如此，该研究提供了关于FXS的重要见解，FXS是一种罕见的神经行为障碍，具有重大的未满足医疗需求，目前没有获得FDA批准的治疗方法。Harmony Biosciences将继续对完整数据集进行全面分析，以更好地理解结果。ZYN002是一种合成大麻二酚，作为一种透皮凝胶给药，用于治疗3至29岁患有FXS的患者。Harmony Biosciences表示，尽管这些结果并非预期，但公司对其将创新疗法带给患者的能力充满信心，并拥有丰富的后期临床试验管线。FXS是一种罕见的遗传性疾病，是遗传性智力障碍和自闭症谱系障碍的主要原因。目前，美国和欧盟/英国约有8万至12万名患者患有FXS，但目前尚无FDA批准的治疗方法。
    Businesswire
    2025-09-24
    Harmony Biosciences LLC 自闭症谱系障碍 脆性 X 综合征
  • FORE Biotherapeutics宣布FORTE篮式研究中期疗效分析结果
    研发注册政策
    FORE Biotherapeutics宣布FORTE篮式研究中期疗效分析结果
    FORE生物制药公司宣布，在评估plixorafenib作为单药治疗复发性或进展性BRAF V600突变原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤的2期FORTE篮式研究中，独立数据监测委员会（IDMC）建议该研究应按计划继续进行。中期疗效分析由IDMC进行，旨在评估在25名接受治疗的参与者中有足够数据评估反应后，plixorafenib在定义的疗效阈值下的疗效。该研究的主要终点是总缓解率（ORR），在BRAF V600原发性复发性CNS肿瘤患者中最多评估50例。该研究的数据表明，plixorafenib作为一种新型BRAF抑制剂，具有独特的机制，有望改变BRAF突变复发性或难治性原发性CNS肿瘤的治疗模式。
    Businesswire
    2025-09-24
    BRAF
  • Amplitude Vascular Systems新全球总部启用，致力于动脉钙化疾病治疗创新
    医投速递
    Amplitude Vascular Systems新全球总部启用，致力于动脉钙化疾病治疗创新
    Amplitude Vascular Systems（AVS）公司，一家专注于安全有效治疗严重动脉钙化疾病医疗设备公司，宣布其新的全球总部在马萨诸塞州沃尔瑟姆的180 Third Avenue正式启用。该新总部占地37,811平方英尺，将成为公司创新、运营和商业化的中心，支持公司增长及其新型脉冲血管内碎石术（PIVL）设备PULSE™ IVL系统的进一步开发。沃尔瑟姆/大波士顿是美国最具创新活力的热点之一，为吸引顶尖人才提供了显著优势。新总部位于交通便利的多租户建筑内，配备先进技术，包括研发、制造空间和通用空间。自2023年公司成立总部以来，AVS取得了显著增长，包括加速团队能力和制造策略，为2026年中期的商业化做准备。
    Businesswire
    2025-09-24
    AVS
  • Accellix与Streck合作，推出Accellix自动化细胞表型平台
    交易并购
    Accellix与Streck合作，推出Accellix自动化细胞表型平台
    Accellix公司，自动化流式细胞术领域的先驱，与Streck公司——流式细胞术、血液学和分子诊断质量控制材料的知名领导者——宣布建立战略合作伙伴关系。Accellix自动化细胞表型平台将加入Streck的CD-Chex Plus®（研究用）控制产品中。Accellix平台是一款紧凑型、全自动化流式细胞仪，专为即时需求环境设计，使用一次性微流控卡式盒自动化整个细胞表型过程，从抗体染色到流式细胞术获取和分析。通过将CD-Chex Plus (RUO)控制产品整合到Accellix工作流程中，用户可以评估Accellix平台性能并确保可靠操作。这一合作支持常规监测，帮助用户在无需引入复杂性或需要独立或集中式实验室基础设施的情况下，保持对数据的信任。Accellix自动化细胞表型平台将于2025年9月22日发货的CD-Chex Plus (RUO)控制产品批次5265中添加。CD-Chex Plus (RUO)仅限研究用，不得用于诊断程序。
    Businesswire
    2025-09-24
    Accellix Streck Inc
  • Centene公司入选2025年福布斯美国最佳雇主文化榜单
    医投速递
    Centene公司入选2025年福布斯美国最佳雇主文化榜单
    Centene公司，一家致力于帮助人们过上更健康生活的领先健康企业，入选了2025年福布斯美国最佳雇主文化榜单。该公司在美国保险行业中排名前20，位列600家雇主中的前三分之一。Centene的入选反映了其持续致力于构建以价值观驱动的文化，旨在赋能员工并加强公司在全国范围内服务社区的能力。该排名基于超过20万名全职和兼职员工的调查反馈，重点关注三个组成部分：公司文化、员工满意度和企业社会责任。Centene还推出了内部卓越奖计划和文化大使项目，以表彰和培养其价值观的体现者。
    PRNewswire
    2025-09-24
    Centene Corp
  • 拉丁美洲成为眼科临床试验战略热点的研讨会
    研发注册政策
    拉丁美洲成为眼科临床试验战略热点的研讨会
    2025年9月24日，一场免费的在线研讨会将探讨拉丁美洲（LATAM）在全球波动中为何成为眼科临床试验的战略热点。与会者将了解患者访问模型和数据湖（如IDOR，巴西的一个顶级站点网络和数据湖）如何重塑招募和护理途径。研讨会将讨论在LATAM地区使一个站点“试验准备就绪”的因素，并从阿根廷和巴西的经验中汲取教训。与会者还将学习合同研究组织（CRO）-站点合作以及新兴技术如人工智能如何推动更智能、更快的患者识别。研讨会将由Fortrea主办，于世界视觉日举行，旨在探讨LATAM独特的医疗保健景观、患者群体和站点基础设施如何加速眼科临床试验并改善全球试验公平性。研讨会将提供来自该地区领先专家的战略见解，包括Fortrea眼科和神经科学治疗策略负责人Tanya Richardson、知名LATAM主要研究员Patricio Schlottman博士、IDOR代表和Fortrea的高级临床研究助理Teresa Barros。此外，与会者还将了解人工智能和电子病历技术在IDOR网络中的应用，这些技术正在推动患者识别的未来。无论您是赞助商、站点还是临床运营领导者，这次研讨会都将为您提供可操作的策略，以扩大试验足迹并改善眼科
    PRNewswire
    2025-09-24
    Fortrea Inc
  • 米克罗玛与CJ CheilJedang达成战略合作，推进可持续天然色素的商业化生产
    医投速递
    米克罗玛与CJ CheilJedang达成战略合作，推进可持续天然色素的商业化生产
    生物技术公司米克罗玛与全球食品和生物技术领导者CJ CheilJedang宣布建立战略合作伙伴关系，以推进米克罗玛基于生物技术的创新色素的商业化生产。该合作将利用CJCJ在印度尼西亚、中国、马来西亚、美国、巴西和韩国等关键全球位置的顶级制造能力，以扩大米克罗玛的开创性色素技术规模。通过利用CJCJ的地域多元化运营，米克罗玛将确保其创新天然色素的稳定、可扩展和可靠的供应链，同时降低供应链中断的风险。此次合作旨在满足食品、饮料、化妆品和其他行业对天然和清洁标签色素解决方案的快速增长需求。米克罗玛的首个产品是一种通过精确发酵生产的天然红色色素，具有卓越的pH值和热稳定性，非常适合要求严格的食品、饮料和化妆品应用。此次与CJCJ的合作不仅加速了商业化进程，还获得了CJCJ在原材料采购、先进生产流程和法规遵从方面的专业知识。双方还计划通过技术验证和其他必要步骤，实现无缝生产和分销，为米克罗玛产品组合的未来扩展铺平道路。
    PRNewswire
    2025-09-24
    MICHROMA Corp CJ CheilJedang Corp
  • 光石风险投资公司2025年业绩概览
    医药投融资
    光石风险投资公司2025年业绩概览
    光石风险投资公司（Lightstone Ventures）在2025年取得了显著成就，包括对旗下创新生物技术和医疗设备公司的投资进展。截至目前，光石风险投资公司旗下公司已完成约7.25亿美元的私募融资轮次。此外，光石风险投资公司还协助其投资组合公司Shoulder Innovations在纽约证券交易所成功上市。光石风险投资公司还加强了其战略咨询和领导能力，包括新聘Martin Seidel博士为顾问，以及Caroline Gaynor被选为爱尔兰风险投资协会（IVCA）主席。光石风险投资公司致力于与有远见的创始人合作，将创新理念转化为商业上可行的产品，并推动其创新药物和治疗技术的商业化。
    PRNewswire
    2025-09-24
  • Viper Partners代表Park Avenue Medical Spa与AYA Skin达成战略合作
    交易并购
    Viper Partners代表Park Avenue Medical Spa与AYA Skin达成战略合作
    Viper Partners，一家专注于医疗保健领域的并购顾问公司，宣布代表Park Avenue Medical Spa完成了与AYA Skin的战略合作交易。此次合作是AYA Skin在快速发展的美容市场持续扩张和增长战略中的一个重要里程碑。此类交易持续证明了医疗美容领域对投资者和提供者双方的吸引力。以患者为中心的Park Avenue Medical Spa将利用AYA Skin的运营支持、先进的基础设施和扩展的服务项目，与AYA Skin携手合作，共同提升临床效果，改善患者体验，并在关键市场加速增长。Viper Partners总裁Samir Qureshi表示，与像AYA Skin这样的平台合作，使Park Avenue Medical Spa能够有效地扩展规模，同时保持患者期望的高水平护理和个性化体验。对于AYA Skin而言，收购Park Avenue Medical Spa加强了其在纽约市场的地理影响力，增加了忠诚的患者基础，并巩固了其在医疗美容领域的领先整合者地位。此次合作与平台支持提供者增长、扩展服务并提供长期价值创造的策略相一致。Viper Partners是一家专注于医疗保健领域的投资
    Businesswire
    2025-09-24
  • 联合健康推出UHC Store，为会员提供健康与福利产品在线购物体验
    医投速递
    联合健康推出UHC Store，为会员提供健康与福利产品在线购物体验
    联合健康保险（UnitedHealthcare）宣布推出UHC Store，这是一个新的在线购物平台，集成在联合健康保险应用和myuhc.com网站上。目前，该平台已向超过600万符合条件的会员开放，并计划在今年扩展至1800万会员。UHC Store提供一系列折扣的健康和福利产品，以满足会员的个人需求并补充他们的健康福利。这些产品包括流行的减肥计划、骨科管理应用、女性健康资源等。UHC Store旨在通过提供简单直观的购物体验，模仿其他行业如在线购物，从而改变人们与医疗保健互动的方式。会员可以通过UHC Store获得某些健康和福利产品的折扣，全年任何时候都可以购物以满足个人和家庭需求。通过UHC Store，会员在某些健康、福利和生活方式产品上的折扣高达15%。联合健康保险首席执行官Dan Kueter表示，公司正在倾听会员和客户的需求，以了解并满足他们对医疗保健的期望，并开发如UHC Store这样的解决方案，以推动医疗体系中的积极变革并改善人们的医疗保健体验。UHC Store提供包括健康和福利产品在内的多种选择，旨在通过利用先进技术帮助消费者获得能力、支持和信息，从而改变医疗保健体验。联合健康保险致
    Businesswire
    2025-09-24
    Unitedhealth Group Inc
  • Axalta公司提升Delson Trindade博士至Axalta Fellow职位
    医投速递
    Axalta公司提升Delson Trindade博士至Axalta Fellow职位
    全球领先的涂料公司Axalta Coating Systems Ltd.宣布，由于Delson Trindade博士在其杰出职业生涯中在科学成就、技术领导和商业贡献方面的显著贡献，他被提升为Axalta Fellow。Axalta Fellow是该公司在全球技术部门中科学家或工程师所能获得的最高荣誉。Trindade博士拥有近40年的辉煌职业生涯，在涂料技术领域展现了无与伦比的专长和领导力。他在多个关键项目中担任技术领导者，扩展了Axalta的技术能力，并在客户互动方面表现出色。他的技术贡献对Axalta的所有业务都至关重要。除了技术专长外，Trindade博士还是一位热心的导师、合作者和影响力人物，积极贡献于同事和更广泛的技术社区的发展。他在Axalta的Fellows论坛中发挥着重要作用，该论坛建立在公司的科学卓越传统之上，强调了公司对创新、可持续性和市场领导地位的承诺。Trindade博士在巴西开始他的职业生涯，并在德国、阿根廷和美国工作过，目前在美国费城的全球总部和创新中心工作。他拥有巴西圣保罗大学的物理化学博士学位和哈佛大学/圣保罗大学的科技与创新MBA学位。Axalta公司是一家全球涂料行业的领导
    GlobeNewswire
    2025-09-24
    University of São Pa Harvard University
  • 印第安纳波利斯公立学校西北中学翻新健身室
    医投速递
    印第安纳波利斯公立学校西北中学翻新健身室
    印第安纳波利斯公立学校的西北中学今天庆祝其翻新后的健身室揭幕，这一项目是由Elevance Health公司和Impact Fitness Foundation（IFF）合作完成的。该项目是Elevance Health持续致力于社区整体健康的一部分，也是该公司在印第安纳波利斯学校进行的第四个健身空间升级，旨在庆祝每年11月举行的Elevance Health Women’s Fort Myers Tipoff大学篮球锦标赛。此前，学校的健身室配备了不适合中学生使用的高中水平设备，导致空间基本闲置。现在，在超过30名Elevance Health志愿者的努力下，该设施已经重新设计，包括新的地板、功能性训练设备和有序的存储系统，使其成为一个鼓舞人心、适合年龄的场所，让学生能够培养健康习惯。西北中学的校长 Nichole Morrow-Weaver 表示，这对许多学生来说将是他们第一次在合适的健身空间中的体验，这将有助于孩子们培养更健康的习惯，提高运动表现，并在场内外建立自信。Elevance Health首席增长官Anita Allemand表示，健康不仅仅是医生办公室提供的护理，而是人们居住、学习和玩耍的地方
    Businesswire
    2025-09-24
    Elevance Health Inc
  • Broadwood Partners反对STAAR Surgical公司被Alcon Inc.收购
    交易并购
    Broadwood Partners反对STAAR Surgical公司被Alcon Inc.收购
    Broadwood Partners, L.P. 和其关联方（统称为“Broadwood”）持有约27.5%的STAAR Surgical Company（“STAAR”或“公司”）流通普通股，今日宣布已向美国证券交易委员会（“SEC”）提交了最终委托说明书和绿色委托卡，并向其股东发送了一封信，反对公司被Alcon Inc.的关联方以2025年8月5日宣布的条件（“拟议合并”）收购。Broadwood Partners表示，STAAR Surgical公司是一家基本面良好的公司，拥有近2亿美元现金，无债务，领先的技术，在大型市场中的有利地位，以及短期内增长和利润率扩张的清晰路径。他们认为，董事会匆忙且有限的决策过程存在问题，没有充分探索潜在买家的兴趣，也没有提供充分的机会来获得最佳报价。他们呼吁股东投票反对拟议的合并，并支持公司未来的发展。
    Businesswire
    2025-09-24
    Alcon Inc Staar Surgical CO
  • TruTechnologies宣布Jordan Zwick加入董事会
    医投速递
    TruTechnologies宣布Jordan Zwick加入董事会
    TruTechnologies，一家领先的实时临床试验监管服务提供商，近日宣布Jordan Zwick加入其董事会。Zwick先生在企业战略和业务发展方面拥有丰富的经验。他曾是Mirador Therapeutics的首席商业官和联合创始人，并在Prometheus Biosciences被默克收购前担任其战略顾问。Zwick先生还担任Theratechnologies Inc.的董事会成员，并在其最近宣布的收购中发挥了关键作用。在他的职业生涯早期，Zwick先生在2015年Salix Pharmaceuticals以145亿美元的价格出售给现在的Bausch Health Companies的过程中发挥了关键作用，并在交易后担任Salix业务单元的首席战略官。Jordan Zwick的加入将为TruTechnologies带来宝贵的行业知识和指导，以支持公司在临床试验监管领域的持续增长。TruTechnologies成立于2018年，专注于提供实时临床试验监管服务，旨在促进药物研发中的数据质量和风险管理。
    Businesswire
    2025-09-24
    Bausch Health Companies Inc Theratechnologies Inc Prometheus Biosciences Inc Salix Pharmaceuticals Inc
  • MCUSA Consulting任命John Connor为首席业务发展官
    医投速递
    MCUSA Consulting任命John Connor为首席业务发展官
    MCUSA Consulting宣布任命John Connor为首席业务发展官。Connor将领导MCUSA通过创建结合价值基础护理原则、灵活性和透明度的Medicare选项，来改变老年健康保险市场。MCUSA Consulting是MedicareCompareUSA的咨询部门，目前是全国最大的Medicare保险解决方案网络，支持超过650家医院、卫生系统、医生团体和药房。MCUSA的创始人Paul Gauthier表示，老年健康保险领域迫切需要创新，因为负担得起的全面Medicare保险越来越难以找到。Connor在健康保险行业拥有超过25年的经验，曾成功领导价值基础护理项目增长，并在FairSquare Medicare担任副总裁，负责业务发展和战略。他强调，MCUSA正在响应市场需求，致力于创造一个更高效、更有效的Medicare系统，同时最大化服务老年社区并实现自身收入潜力。
    Businesswire
    2025-09-24
    Boston University Boston College
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  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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  • 3
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