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  • 11亿美元！恒瑞医药的创新药，又又叕对外BD
    交易并购
    11亿美元！恒瑞医药的创新药，又又叕对外BD
    恒瑞医药，又达成一笔创新药对外BD。 9月24日晚间，恒瑞医药公告，与Glenmark Specialty达成协议，将公司具有自主知识产权的1类创新药瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），有偿许可给Glenmark Specialty。 作为对价，恒瑞医药将收取1800万美元的首付款、最高可达10.93亿美元的与注册和销售相关的里程碑付款，以及相应的销售提成。
    医药投资部落
    2025-09-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗
  • 盟科药业引入产业控股股东，助力多管线齐进打开增长空间
    公司动态
    盟科药业引入产业控股股东，助力多管线齐进打开增长空间
    2025年9月22日，上海盟科药业股份有限公司宣布，通过向南京海鲸药业股份有限公司定向增发1.64亿股股份（发行价6.3元/股），获得15亿元人民币资金支持，其中10亿元为新增股权融资。 本次交易完成后，海鲸药业将持有盟科药业20%股权，成为控股股东，其实际控制人张现涛将同步成为盟科药业实际控制人。 资金支持将加速以下核心管线的突破性进展：。
    医药投资部落
    2025-09-25
    上海盟科药业股份有限公司
  • 第11批国采报量111亿元，上海超10亿，江苏广东近10亿，前7省占比超一半（附各省数据）
    招标采购
    第11批国采报量111亿元，上海超10亿，江苏广东近10亿，前7省占比超一半（附各省数据）
    第11批国采已拉开序幕，透过各省首年采购需求量，可以洞察各地用药及报量整体情况，以便在10月21日开标后次日进行供应省区选择时作为参考依据。 第11批国采首年总采购需求量为49.6亿片/粒/袋/支(496167.70万单位,不区分产品，按片/粒/袋/支累加）， 总金额超111亿元 （1114754.89万元），可以计算出平均单价约为2.25元/单位。 上海、广东、江苏、北京、山东、浙江、河南是采购量最大的7个省份，占比都超过6%，尤其是 上海占比10.55%，采购需求金额超过10亿元 ，明显领先。
    医药云端工作室
    2025-09-25
    111 Inc. 国采
  • 干货解析 | HEK293细胞谱系与授权体系全解
    前沿研究
    干货解析 | HEK293细胞谱系与授权体系全解
    HEK293细胞（人胚胎肾细胞293）是通过原代人胚肾细胞转染5型腺病毒（Ad5）DNA获得的永生化细胞系，可表达腺病毒5基因。 1973年首次通过腺病毒转化人胚肾细胞获得初始株，1977年McMaster大学Frank Graham博士在第293次实验中，将5型腺病毒DNA片段稳定整合至人胚肾细胞19号染色体，成功建立HEK293细胞系。 凭借易于培养、转染效率高等优势，HEK293细胞已成为生物医学研究的核心工具，所有商业化HEK293细胞均追溯至1977年Graham博士建立的原始细胞株。
    药研网
    2025-09-25
    腺病毒 细胞谱系
  • Nat Commun｜赵惠民团队：一个基于人工智能的自主酶工程通用平台
    研发注册政策
    Nat Commun｜赵惠民团队：一个基于人工智能的自主酶工程通用平台
    伊利诺伊大学厄巴纳—香槟分校赵惠民团队在《Nature Communications》发表研究，开发了一款基于人工智能的自主酶工程通用平台。该平台通过蛋白LLM（ESM-2）、EVmutation、低样本监督学习与iBioFAB自动化技术，实现了蛋白质变体的自动化构建与表征。以AtHMT和YmPhytase为样本，经过4轮筛选，AtHMT乙基转移活性提升约16倍，YmPhytase在近中性pH的活性提升约26倍。该平台为合成生物学、生物催化等领域提供了关键工具，推动了多行业创新。
    微信公众号
    2025-09-25
    OpenAI OpCo LLC
  • NAVER D2SF投资GravityLabs，助力全球健康平台MoneyWalk发展
    交易并购
    NAVER D2SF投资GravityLabs，助力全球健康平台MoneyWalk发展
    韩国NAVER D2SF宣布对健康初创公司GravityLabs进行新的投资，该公司运营着名为MoneyWalk的全球健康平台。MoneyWalk通过提供奖励来鼓励用户记录日常健康活动，从而培养长期习惯并生成大量有价值的数据。该平台记录了每位用户每天超过30分钟的活跃使用时间，显示出强大的用户粘性和承诺。GravityLabs计划通过与保险公司、合同研究组织（CRO）和公共机构合作，将业务扩展到数据驱动的健康领域。NAVER D2SF自2017年以来一直是医疗保健初创公司的早期投资者，该领域现在占其投资组合的约18%。
    PRNewswire
    2025-09-25
  • tesa任命Kourosh Bahrami为新任执行董事会主席
    人事变动
    tesa任命Kourosh Bahrami为新任执行董事会主席
    美通社消息：tesa SE监事会已任命Kourosh Bahrami博士为新任执行董事会主席。 他将于2025年10月1日接任Norman Goldberg博士的职位，后者自愿辞任。 Dr. Kourosh Bahrami。
    美通社头条
    2025-09-25
    tesa
  • SHC Portfolio | 上海生物医药并购基金完成微创医疗投资交割
    医药投融资
    SHC Portfolio | 上海生物医药并购基金完成微创医疗投资交割
    9月24日， 上海生物医药并购基金携手浦东创投集团旗下引领区基金，购买日本大冢所持微创医疗（00853.HK）股份顺利实现交割。 作为战略投资人，双方将发挥国有资本在推动关键产业高质量发展中的战略引领、产业协同和治理优化作用，助力微创医疗在全球化、创新化的道路上迈上新台阶。 本次上实集团与浦东创投集团合作，既是双方加速深化产业创新的协同，也是落实《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》的具体实践。
    上实资本
    2025-09-25
  • JCIM｜化学空间探索：基于人工“无直觉”分子的研究
    前沿研究
    JCIM｜化学空间探索：基于人工“无直觉”分子的研究
    利用这一框架，作者 构建MB2061基准集 ，该数据集为测试、验证和训练密度泛函近似(DFA)、半经验方法、力场以及机器学习势能函数在超越传统化学空间的分子结构上的表现，提供了一个具有挑战性的基准。 MindlessGen代码仓库：。 化学空间探索的一个重要方面在于研究那些理论上可行但当前合成技术无法实现的结构。
    智药邦
    2025-09-25
    JCIM
  • 突破蛋白质设计瓶颈，µProtein框架引领AI驱动蛋白质工程新革命
    前沿研究
    突破蛋白质设计瓶颈，µProtein框架引领AI驱动蛋白质工程新革命
    研究团队开发的µProtein框架，攻克了蛋白质设计领域长期存在的“大海捞针”式核心挑战——在浩如烟海的突变组合中，如何高效找到功能更优的蛋白质序列。 这项研究为药物研发、酶工程和抗体设计开辟了全新路径。 为什么蛋白质工程如此困难。
    智药邦
    2025-09-25
    蛋白质 蛋白质工程
  • 恭喜！新增两款在研乙肝新药获纳入我国突破性治疗药物品种
    审批动态
    恭喜！新增两款在研乙肝新药获纳入我国突破性治疗药物品种
    近日，两款分别由 恒瑞医药子公司福建盛迪医药 和苏州星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的在研药物 HRS-5635注射液 和 HT-102注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）纳入突破性治疗品种。 HRS-5635注射液。 HRS-5635注射液 是由 恒瑞医药子公司福建盛迪医药开发用于 慢性乙型肝炎治疗的一款 小干扰RNA(siRNA)疗法类新药 ，目前处在 2 期临床试验阶段。
    肝脏时间
    2025-09-25
    国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-5635注射液
  • 好书推荐 |《药物临床试验方法学》第二版重磅出版
    医投速递
    好书推荐 |《药物临床试验方法学》第二版重磅出版
    自中国加入ICH组织以来，国家将生物医药作为战略性新兴产业重点发展。新版《药物临床试验方法学》的推出，旨在推动我国药物临床研究规程管理和操作向国际标准看齐，满足国际GCP要求。本书由刘川博士主编，历时三年完成，内容涵盖临床试验全生命周期管理，新增多个章节，旨在提升我国临床试验领域的专业素质和实际操作水平。刘川博士拥有近30年的全球临床试验运营管理经验，本书是其多年工作经验的总结和分享。
    微信公众号
    2025-09-25
  • 超5亿元！智翔金泰2款自研产品授权康哲药业
    交易并购
    超5亿元！智翔金泰2款自研产品授权康哲药业
    9 月 23 日，重庆智翔金泰生物发布公告，公司与康哲药业的附属公司西藏康哲药业和 RXILIENT MEDICAL PTE. LTD. 就 唯康度塔单抗注射液 （ GR2001 注射液） 以及 斯乐韦米单抗注射液 （ GR1801 注射液） 分别签订独家合作协议。 西藏康哲将获得上述两款产品在中国大陆的独家商业化权， RXILIENT 将获得上述两款产品除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。 根据《 GR2001 注射液独家合作协议》，智翔金泰将获得首付款、里程碑付款至高 约 2.6 亿元人民币 、中国大陆区域销售收入以及除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非区域基于净销售额调整的供货收入。
    药渡
    2025-09-25
    深圳市康哲药业有限公司 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 GR-1801注射液
  • 复星医药第二款CAR-T产品申报上市
    审批动态
    复星医药第二款CAR-T产品申报上市
    根据其临床开发进度，业内普遍推测此次申报的适应症为 治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）的成人患者。 这是复星医药继阿基仑赛注射液之后，在中国申报上市的第二款CAR-T细胞治疗产品 ，标志着其在细胞治疗领域的布局进一步深化，也为历经多重治疗失败的白血病患者带来了新的曙光。 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ B-ALL ）是一种侵袭性极强的血液恶性肿瘤。
    药渡
    2025-09-25
    上海复星医药（集团）股份有限公司 阿基仑赛
  • 天士力创新药研发成果连连，研发管线陆续兑现
    前沿研究
    天士力创新药研发成果连连，研发管线陆续兑现
    9 月 24 日晚间，天士力（ 600535 ）公告其一款化药获准开展用于晚期实体瘤临床试验，而此前天士力的重磅生物药普佑克亦获准新增适应症，用于急性缺血性脑卒中（ AIS ）的溶栓治疗。 TSL2109胶囊获准。 开展晚期实体瘤临床试验。
    药渡
    2025-09-25
    晚期实体瘤 天士力医药集团股份有限公司 重组人尿激酶原
  • 赛诺菲：TSLP/IL-13双抗启动COPD三期临床
    临床研究
    赛诺菲：TSLP/IL-13双抗启动COPD三期临床
    该2b/3期临床计划入组942例COPD成人患者，预计2029年11月初步完成。 Lunsekimig为一款TSLP/IL-13四价纳米双抗，有望打破二型炎症通路的疗效天花板，赛诺菲认为销售峰值将达到20-50亿美元。 Lunsekimig目前在探索哮喘、特应性皮炎、CPOD、CRSwNP等多个适应症，此次COPD率先推进到2b/3期临床阶段。
    医药笔记
    2025-09-25
    Sanofi SA 慢性阻塞性肺疾病 特应性皮炎 TSLP IL-13
  • 寻求帕金森病新治疗？湘雅医院干细胞疗法 NCR201 受试者招募中
    研发注册政策
    寻求帕金森病新治疗？湘雅医院干细胞疗法 NCR201 受试者招募中
    中南大学湘雅医院郭纪锋教授领衔的研究团队，启动了评价人诱导多能干细胞来源多巴胺能神经前体细胞（NCR201）注射液治疗帕金森病（PD）的I期临床试验。该试验旨在为原发性帕金森病患者和早发型帕金森病（EOPD）患者提供新的治疗选择。NCR201注射液是一种创新的iPSC来源的多巴胺能神经前体细胞疗法，有望从根本上延缓帕金森病的进展。湘雅医院神经内科作为国内顶尖的神经内科之一，在帕金森病（PD）和EOPD的研究与治疗方面具有显著优势。临床试验正在进行中，全国多中心同步招募受试者。
    微信公众号
    2025-09-25
    帕金森病 高哌啶酸血症
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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