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  • 对话星迈创新创始人：我们走到现在，95%是靠运气｜硬氪专访
    医投速递
    对话星迈创新创始人：我们走到现在，95%是靠运气｜硬氪专访
    高端泳池机器人公司星迈创新在未进行大范围路演的情况下，获得美团龙珠战略领投的10亿元融资。公司累计融资额已超过15亿元人民币。星迈创新创始人王生乐表示，智能机器人公司需要达到100亿人民币的收入规模才算站稳。公司目前聚焦高端泳池机器人市场，并计划进入割草机器人领域，但将采取谨慎策略，专注于特定人群和场景的差异化竞争。
    36氪
    2025-09-25
  • 复星凯瑞，第二款CAR-T申报上市
    审批动态
    复星凯瑞，第二款CAR-T申报上市
    根据该药的临床试验进度，Insight 数据库推测本次申报的适应症可能为： 复发/难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病成人患者 。 此前，该药已在美国、欧盟、加拿大等国家和地区获批上市，用于治疗套细胞淋巴瘤、B 细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。 复星凯瑞拥有布瑞基奥仑赛在中国内地、香港、澳门地区的权益，目前正在中国内地开展布瑞基奥仑赛治疗套细胞淋巴瘤、B-ALL 的单臂 Ⅱ 期临床。
    17Talk易企说
    2025-09-25
    套细胞淋巴瘤 布瑞基奥仑赛
  • 新资讯 | 盛世泰科叩开资本市场大门 为创新药发展注入新动能
    公司动态
    新资讯 | 盛世泰科叩开资本市场大门 为创新药发展注入新动能
    9月 25 日，盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司通过全国中小企业股份转让系统挂牌审核，成功挂牌新三板 （证券简称：盛世泰科，证券代码： 874899 ） ，标志着企业正式步入资本市场，以助力上市产品的商业化布局和临床管线的快速推进。 公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰富的创新药管线，实现 “ 研发 - 上市 - 管线拓展 ” 的良性循环。 目前， 公司 1 类创新药森格列汀（商品名：盛捷维）已成功上市销售 ，成为支撑商业化业务的核心引擎。
    盛世泰科 CGeneTech
    2025-09-25
    糖尿病 CXCR4 特立氟胺 盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司 磷酸森格列汀
  • 病毒疫苗生产的核心：细胞培养与病毒扩增工艺优化​
    前沿研究
    病毒疫苗生产的核心：细胞培养与病毒扩增工艺优化​
    病毒疫苗的研发与生产是一场与时间赛跑的科技战役，而其核心与瓶颈在于大规模、高效、稳定的细胞培养和病毒扩增工艺。 在病毒疫苗生产中，细胞是病毒复制的 “宿主工厂”， 细胞培养工艺的优劣直接决定后续病毒扩增效率 。 主要病毒疫苗技术平台。
    AI 西宝生物
    2025-09-25
    病毒疫苗
  • 岛津AccuDia培养基系列：提供完整的细胞培养与微生物检测解决方案​
    前沿研究
    岛津AccuDia培养基系列：提供完整的细胞培养与微生物检测解决方案​
    培养基是人工配制的微生物或细胞生长营养基质，其核心功能是为生物体提供必需的碳源（如葡萄糖）、氮源（如蛋白胨）、无机盐（如钾、钙离子）及生长因子（如维生素）。 按物理状态可分为液体、固体（含2%-3%琼脂）和半固体（含0.1%-0.5%琼脂）三类；按功能则分为基础培养基、选择培养基和鉴别培养基。 微生物检测 (精度管理、食品卫生、环境监测)。
    AI 西宝生物
    2025-09-25
    岛津 微生物检测
  • Angelalign Technology Inc. 面对Align Technology Inc. 新的诉讼，坚定信心并承诺有效辩护
    医投速递
    Angelalign Technology Inc. 面对Align Technology Inc. 新的诉讼，坚定信心并承诺有效辩护
    Angelalign Technology Inc.（Angel）在Align Technology Inc.（Align）对其提起的最新无理诉讼中，即美国国际贸易委员会的诉讼，依然保持信心。这是Align对Angel发起的一系列诉讼中的最新一起。Angel承诺将进行有效的辩护，并对其胜诉充满信心。该公司拥有超过20年的创新和运营经验，享有尊重知识产权的良好声誉。Angel在60个国家为医生和患者提供服务，并经常获得行业领先的用户满意度评分。自上次诉讼以来，许多正畸行业高管和正畸医生与Angel联系，表达对其产品为患者带来的益处的支持和感激。Angel自豪地领导了隐形矫正器领域的创新多年，同时承认Align在多年前创建该行业中的创始作用。Angel的一些尖端产品包括：Angel为庆祝其解决方案10周年纪念日而感到荣幸，因为领先的竞争对手正在推出具有Angel解决方案许多设计元素的颌下前移系统。Angel的总经理和北美副总裁Jason Tabb表示，Align的干扰不会分散他们的注意力，他们的重点是倾听和满足客户的需求，并尊重员工。Angelalign Technology Inc.成立于2003年，庆祝了15
    PRNewswire
    2025-09-25
    上海时代天使医疗器械有限公司
  • Alimentation Couche-Tard Inc.完成12亿美元私募债券发行
    医投速递
    Alimentation Couche-Tard Inc.完成12亿美元私募债券发行
    Alimentation Couche-Tard Inc.（以下简称“Couche-Tard”）宣布已完成总额为12亿美元的美元计价高级无担保债券私募发行，包括两笔债券（“US$ Notes”），以及总额为5亿加元的加拿大元计价高级无担保债券私募发行（“Cdn.$ Notes”）。预计US$ Notes的发行将在2025年9月29日左右完成，Cdn.$ Notes的发行预计将在2025年9月26日左右完成，均需满足常规交割条件。Couche-Tard计划将债券销售所得净收益用于偿还其美国商业票据计划下的债务。这些债券将是Couche-Tard的直接无担保债务，将与Couche-Tard所有其他当前和未来高级无担保和非次级债务处于同等地位，并将由Couche-Tard的某些全资子公司提供高级无担保担保。US$ Notes仅在美国向根据美国1933年证券法修正案中规定的规则144A的注册豁免条款下被认为有资格的机构买家提供，并在美国境外向非美国人在根据证券法下的S规定项下的注册豁免条款下提供。这些债券未在美国证券法或任何州或其他司法管辖区的证券法下注册，未经注册或根据证券法及适用的州证券法、外国证券法的相关注册豁
    PRNewswire
    2025-09-25
  • 联邦动保原料药恩诺沙星、卡巴匹林钙、头孢噻呋等通过兽药GMP验收
    审批动态
    联邦动保原料药恩诺沙星、卡巴匹林钙、头孢噻呋等通过兽药GMP验收
    根据《兽医诊断制品生产质量管理规范》的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，广东省农业农村厅派出的专家组对以下1家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。 现将检查情况在广东省农业农村厅网站上予以公示，公示时间为2025年9月16日至2025年9月23日，如有不同意见，请将意见和建议向广东省农业农村厅兽药GMP工作委员会办公室反馈。 我国原料药产业发展态势、挑战与建议。
    亚太易和
    2025-09-25
  • 中风治疗新突破：延迟 7 天移植神经干细胞，细胞存活率飙升 5 倍！
    前沿研究
    中风治疗新突破：延迟 7 天移植神经干细胞，细胞存活率飙升 5 倍！
    近期，发表在国际权威期刊《Advanced Science》的一项研究，为中风的细胞治疗领域带来了突破性发现。 中风治疗的困境：“时间窗口” 与 “细胞存活” 的双重难题。 中风是全球范围内导致残疾和死亡的主要原因之一，我国每年新发中风患者超 200 万。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-09-25
    缺血性卒中 IL-1β TNF-α
  • 一次性系统正在重塑生物制药制造业
    交易并购
    一次性系统正在重塑生物制药制造业
    一次性生物工艺系统（SUS）正在全面改变生物制药制造业，通过降低污染风险、减少批次转换、加快从细胞到临床的疗法开发速度，从而全面重塑上游和下游工艺。本文探讨了SUS如何成为生物制药工艺的变革力量，以及全球主要供应商如丹纳赫旗下思拓凡、赛默飞世尔科技、赛多利斯、默克MilliporeSigma和日本SATAKE MultiMix等如何突破SUS设计的界限。同时，文章分析了中国一次性工艺领军企业的崛起，如乐纯、金仪盛世、东富龙、多宁生物和奥星等，这些企业正在迅速拓展国内产能。文章还讨论了区域优势、GMP/监管考量、可持续发展举措以及这些创新如何加速生物制药制造业的发展。一次性技术已从小众选择发展成为生物工艺上下游的主流，并推动了药物开发和生产的加快。
    微信公众号
    2025-09-25
    Danaher Corp 上海多宁生物科技股份有限公司 东富龙科技集团股份有限公司
  • 股价暴涨近250%！一AAV基因药物取得突破性进展
    财报业绩
    股价暴涨近250%！一AAV基因药物取得突破性进展
    9月24日， uniQure 公司宣布，其治疗亨廷顿病的AMT-130关键性I/II期临床研究取得积极的初步数据。 该研究达到了预设的主要终点：与对照组相比，高剂量AMT-130在36个月时显著减缓了疾病进展。 AMT-130是一种基于腺相关病毒5型（AAV5）载体的基因疗法，通过靶向沉默亨廷顿基因（HTT）突变表达，抑制毒性蛋白mHTT的生成。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-25
    多发性骨髓瘤 糖尿病 CAR-T细胞疗法 HTT 深圳虹信生物科技有限公司
  • 国内又一款细胞药物申报上市
    审批动态
    国内又一款细胞药物申报上市
    9月24日，复星医药旗下子公司复星凯瑞（上海）生物科技有限公司（以下简称“复星凯瑞”或“公司”）宣布，其细胞药物布瑞基奥仑赛注射液（项目代号 FKC889 ）的上市申请已获国家药监局受理，此次申报适应症针对的是复发/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病 （R/R ALL） 成人患者 。 FKC889是一款嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞药物，属于利用患者自身免疫系统精准识别并攻击癌细胞的个体化治疗方案。 2022年12月，FKC889针对成人R/R ALL的IND申请获得国家药监局批准。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-25
    上海复星医药（集团）股份有限公司 CAR-T细胞疗法 布瑞基奥仑赛 复星凯瑞（上海）生物科技有限公司 深圳虹信生物科技有限公司
  • BioChem期刊正式被Scopus收录 | MDPI News
    前沿研究
    BioChem期刊正式被Scopus收录 | MDPI News
    2025年5月，MDPI期刊 BioChem 正式被Scopus收录。 BioChem (ISSN: 2673-6411) 创刊于2021年，是一个国际开放获取期刊。 期刊内容涵盖分子生物学、细胞生物学、结构生物学、核酸生物学、化学生物学、合成生物学、疾病生物学、生物物理学和理论生物化学等领域。
    细胞与基因治疗领域
    2025-09-25
    恶性肿瘤 乳腺癌 紫杉醇 多柔比星 北京大学
  • 今晚有约 | 冷冻电镜技术：驱动新型疫苗研发与质控新范式
    交易并购
    今晚有约 | 冷冻电镜技术：驱动新型疫苗研发与质控新范式
    本文介绍了新型疫苗研发过程中面临的挑战，如传统疫苗的局限性以及新型疫苗开发的技术难题。冷冻电镜技术在解析抗原三维结构、优化疫苗配方和剂型等方面发挥重要作用。药明生物联合生物制品圈举办的直播活动将重点介绍冷冻电镜技术在新型疫苗开发及质量控制中的应用，并分享药明生物安全性检测中心如何通过冷冻电镜平台助力疫苗表征、检测和结构解析。药明生物检测中心作为全球领先的生物药安全性检测服务企业，提供符合国际标准的检测服务，并获得了多个国际认证。药明生物检测在细胞库检定、病毒清除研究以及生物制品上市申请等方面积累了丰富的经验，为全球客户提供高质量的检测服务。
    微信公众号
    2025-09-25
    药明生物技术有限公司
  • 乙型脑炎减毒活疫苗猪胰蛋白酶残留量ELISA的建立及验证
    前沿研究
    乙型脑炎减毒活疫苗猪胰蛋白酶残留量ELISA的建立及验证
    目的 建立并验证乙型脑炎减毒活疫苗猪胰蛋白酶残留量ELISA检测方法。 方法 应用双抗体夹心ELISA建立乙型脑炎减毒活疫苗猪胰蛋白酶残留量的检测方法，对该方法的准确度、重复性、中间精密度、耐用性、线性、专属性、检测限和定量限进行验证。 结果 供试品的加标回收率为92.23%~118.16%。
    生物制品圈
    2025-09-25
    胰蛋白酶 乙型脑炎减毒活疫苗 ELISA
  • 亦立医药完成超亿元天使+轮融资，怀格资本、清松资本、芯能创投联合领投
    医药投融资
    亦立医药完成超亿元天使+轮融资，怀格资本、清松资本、芯能创投联合领投
    杭州亦立医药有限公司近日宣布完成超亿元人民币天使+轮融资，投资方包括怀格资本、清松资本、芯能创投等。本轮融资将用于加速核心管线产品的临床试验申报及早期临床研究，支持高标准研发中心与技术平台的建设，以及高端研发人才的引进。亦立医药专注于开发创新型放射性药物及高科技应用，旨在为全球患者提供更精准的诊断和更有效的治疗方案。公司创始人表示，本轮融资是公司发展的重要里程碑，将助力加速核心管线的临床转化。
    投资界
    2025-09-25
    杭州亦立医药有限公司
  • 铼赛智能完成数千万元Pre-B轮融资，猎鹰投资旗下星奇基金、协立投资联合领投
    医药投融资
    铼赛智能完成数千万元Pre-B轮融资，猎鹰投资旗下星奇基金、协立投资联合领投
    铼赛智能成立于2019年，专注于齿科3D打印及一体化解决方案的研发与生产。公司具备在光学、电气、机械、软件、算法、材料等环节的完整自主研发能力，提供3D打印设备、软件、材料和技术方案等。铼赛智能已推出多款3D打印设备，并覆盖全球70多个国家，与超过100家海外知名牙科公司合作。本轮融资由猎鹰资本旗下星奇基金和协立投资联合领投，看好铼赛在齿科3D打印领域的持续投入和专注程度，以及其在全球化布局和创新产品应用方面的快速成长。协立投资认为，铼赛有望凭借产品力和运营能力成为细分行业龙头，展现中国智造在齿科数字化领域的实力。
    投资界
    2025-09-25
    苏州铼赛智能科技有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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    氯化钠注射液
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