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  • 近 80 亿！恒瑞医药 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗实现海外独家许可
    审批动态
    近 80 亿！恒瑞医药 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗实现海外独家许可
    根据协议条款，恒瑞医药将瑞康曲妥珠单抗在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦外的全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给 Glenmark。 恒瑞医药将收取 1800 万美元的首付款、最高可达 10.93 亿美元的与注册和销售相关的里程碑付款，以及相应的销售提成。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以 HER2 为靶点的 ADC，可特异性结合肿瘤细胞表面的 HER2，随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，通过蛋白酶切释放毒素在肿瘤细胞内产生药物作用，诱导肿瘤细胞的凋亡。
    医麦创新药
    2025-09-25
    HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗
  • 全球首个！uniQure 亨廷顿病基因疗法减缓疾病进展达 75%，拟明年 BLA
    前沿研究
    全球首个！uniQure 亨廷顿病基因疗法减缓疾病进展达 75%，拟明年 BLA
    受此利好影响，uniQure 股价盘后暴涨近 250% 。 该分析显示，研究达到了预设的主要终点。 作为 uniQure 首款中枢神经基因疗法，AMT-130 由 AAV5 载体携带专门沉默 HTT 基因表达的微 RNA （microRNA） ，利用该公司专有的 miQURE 沉默技术，抑制突变亨廷顿蛋白的产生。
    医麦创新药
    2025-09-25
    HTT uniQure NV
  • 政策丨国家卫健委：药品临床综合评价是高质量药政治理的重要技术工具
    研发注册政策
    政策丨国家卫健委：药品临床综合评价是高质量药政治理的重要技术工具
    9 月 21 日，江苏、上海、浙江、安徽三省一市卫生健康委在江苏省南京市共同举行会议， 宣布成立长三角药品临床综合评价协作机制 ，并将其纳入长三角卫生健康专题合作组年度工作要点。 这是贯彻落实国家药品领域改革精神、推动长三角一体化发展战略在医药卫生领域落地生根的重要举措。 三省一市共同推选了 12 家药品临床综合评价重点技术支持单位、 50 位协作机制专委会成员。
    国药致君
    2025-09-25
    国家卫健委
  • 更深缓解、更长生存——诺诚健华明诺凯®（坦昔妥单抗）全国首批处方落地
    审批动态
    更深缓解、更长生存——诺诚健华明诺凯®（坦昔妥单抗）全国首批处方落地
    诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 靶向CD19单抗明诺凯 ® （坦昔妥单抗，tafasitamab）近日在北京、上海、广东、黑龙江、福建、山东、广西、安徽、江西、湖北、浙江等全国多个省市医院开出首批处方， 标志着这款创新药在中国正式进入临床应用阶段。 坦昔妥单抗是全球首个且唯一获批治疗淋巴瘤的CD19单抗，也是中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19单抗， 填补了国内CD19靶向治疗的空白，将为DLBCL患者带来更好的治疗选择。 DLBCL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）中最常见的亚型，其全球发病率占NHL的31%～34% 。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-09-25
    CD19 淋巴瘤 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 坦昔妥单抗 非霍奇金淋巴瘤
  • 融资｜亦立医药完成超亿元人民币天使+轮融资，加速创新放射性药物研发与临床转化
    医药投融资
    融资｜亦立医药完成超亿元人民币天使+轮融资，加速创新放射性药物研发与临床转化
    2025年9月25日，中国杭州，杭州亦立医药有限公司（以下简称“亦立医药”），一家专注于开发肿瘤及神经系统类疾病诊疗一体化的创新型放射性药物公司， 宣布近日完成超亿元人民币天使+轮融资。 贝壳学社校友基金在本轮融资中提供支持。 资金将主要用于加速核心管线产品的临床试验申报及早期临床研究，同时支持高标准研发中心与技术平台的建设，以及高端研发人才的引进，全面夯实公司发展基础。
    贝壳社
    2025-09-25
    肿瘤 杭州亦立医药有限公司
  • 2025年7月全国和上海获批及在研临床试验情况
    审批动态
    2025年7月全国和上海获批及在研临床试验情况
    2025 年 7 月，全国 IND 获批产品共 104 个，其中创新药 72 个。 从治疗疾病领域来看，以抗肿瘤用药为主，共 29 个。 上海共获批 20 个，其中创新药 18 个，获批总数位居全国第一，创新药获批数量位居全国第一。
    BioShanghai
    2025-09-25
    肿瘤 血友病 CD22 上海莱士血液制品股份有限公司 出血
  • 儿童肿瘤药星光计划第三个！复星儿童脑胶质瘤新药
    前沿研究
    儿童肿瘤药星光计划第三个！复星儿童脑胶质瘤新药
    9月24日， 中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 宣布拟将 上海复星医药产业发展有限公司MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片（商品名：复迈宁） 纳入 儿童肿瘤药星光计划试点项目，适应症： 朗格汉斯细胞组织细胞增生症和低级别脑胶质瘤 。 此为星光计划今年5月份启动后第三个进入该试点计划的新药。 7月份， 北京康辰药业 II型非竞争性AXL（受体酪氨酸激酶）、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂 KC1036 片（ 适应症：尤文肉瘤 ）已纳入星光计划。
    BioShanghai
    2025-09-25
    实体瘤 芦沃美替尼 MAPK 朗格汉斯细胞组织细胞增生症 上海复星医药产业发展有限公司
  • 特种材料设计领导者阿科玛再度亮相WDCC 2025世界设计之都大会
    医投速递
    特种材料设计领导者阿科玛再度亮相WDCC 2025世界设计之都大会
    阿科玛作为全球特种材料设计的领导者，于2025年9月25日至28日受邀参加世界设计之都大会（WDCC 2025），展位号为C5。本次展台以“阿科玛的四季之约”为主题，通过展示春夏秋冬不同场景下的创新材料设计，强调可持续创新材料如何让高品质生活触手可及。阿科玛大中华区总裁张潇雨强调，设计的意义在于对未来生活方式的回答，与阿科玛的可持续愿景高度契合。阿科玛的展台通过沉浸式体验，展示了绿色轻盈的运动装备、清洁能源与环境净化技术、高性能电池材料以及环保耐用的建筑材料。此外，阿科玛还推出了高性能生物循环材料，源于可再生的蓖麻籽，具有低碳足迹，并可通过回收再生实现循环利用。阿科玛还在展会现场发起了“气候拼图”挑战，旨在提高公众对气候变化的认知和行动。
    美通社
    2025-09-25
  • Cell | 基因组的“罗生门”：选错参考，我们对物种演化的理解可能错得离谱
    前沿研究
    Cell | 基因组的“罗生门”：选错参考，我们对物种演化的理解可能错得离谱
    在生命科学的宏伟画卷中，基因组学无疑是当下最绚烂的一笔。 我们前所未有地能够深入“生命之书”，物种的基因组 (genome) ，去阅读其演化的史诗、适应的智慧以及濒危的哀歌。 为了精确解读这本天书，研究人员依赖于一个关键工具： 参考基因组 (reference genome) 。
    生物探索
    2025-09-25
    genome 基因组 罗生门
  • Nature Genetics | 被低估的“配角”：苔藓植物如何用庞大的基因库颠覆进化认知
    前沿研究
    Nature Genetics | 被低估的“配角”：苔藓植物如何用庞大的基因库颠覆进化认知
    这不仅颠覆了我们对植物进化复杂性的理解，也为我们揭示了一种截然不同的、以遗传灵活性应对生存挑战的巧妙策略。 小体型，大乾坤：苔藓植物的基因悖论。 长久以来，植物演化的主流叙事总是围绕着维管植物展开。
    生物探索
    2025-09-25
    基因库
  • 关于Claudin 18.2，你需要知道的都在这里
    研发注册政策
    关于Claudin 18.2，你需要知道的都在这里
    本文探讨了胃癌治疗中一种名为claudin 18.2（CLDN18.2）的新兴靶点。CLDN18.2是一种胃特异性亚型，在癌细胞中广泛表达，成为靶向治疗的理想靶点。文章详细介绍了CLDN18.2的结构、生物学作用、致癌作用以及其在胃癌中的临床病理特征和基因组免疫学特征。此外，文章还综述了目前针对CLDN18.2的靶向治疗策略，包括单克隆抗体、双特异性抗体、CAR-T细胞疗法、ADC和RNA治疗药物等。最后，文章展望了CLDN18.2靶向治疗的未来，指出其作为胃癌治疗新靶点的巨大潜力。
    微信公众号
    2025-09-25
    胃癌
  • 泰禾股份研发中心项目结项，节余6562万元转投用于嘧菌酯原药项目
    医药投融资
    泰禾股份研发中心项目结项，节余6562万元转投用于嘧菌酯原药项目
    世界农化网中文网 报道：9月24日，南通泰禾化工股份有限公司（简称″泰禾股份″）公告称，部分募投项目结项并将节余募集资金用于其他募投项目、调整募投项目投资金额及募投项目延期。 据公告，公司于2025年9月23日召开董事会会议审议通过了《关于部分募投项目结项并将节余募集资金用于其他募投项目、调整募投项目投资金额及募投项目延期的议案》，同意将″研发中心项目″（包括上海技术中心和长沙技术中心项目）结项并将节余募集资金调整至″杀菌剂项目″的子项目″嘧菌酯原药项目″使用，同时将″嘧菌酯原药项目″及″肟菌酯原药项目″预定可使用状态日期调整至 2026 年 6 月。 部分募投项目结项，节余资金投向杀菌剂子项″嘧菌酯原药项目″。
    世界农化网
    2025-09-25
    嘧菌酯 泰禾股份
  • 金尔太化工双氟磺草胺原药获欧盟等同认定
    审批动态
    金尔太化工双氟磺草胺原药获欧盟等同认定
    世界农化网中文网 报道：近期，金尔太化工携生产商鹤壁宝瑞德化工获得双氟磺草胺（Florasulam）原药欧盟等同认定批准。 杭州金尔太化工有限公司（Kingtai Chemicals）成立于2009年，是一家集研发、生产、加工、销售及农药登记服务于一体的综合性高新技术企业，致力于全球农化产品的创新与推广。 公司拥有农药及中间体相关发明专利30余项，主营业务涵盖各类农用化学品、农药中间体和原药（APIs）的进出口，产品远销20多个国家和地区。
    世界农化网
    2025-09-25
    双氟磺草胺 金尔太 欧盟
  • 拜耳新型双酰胺杀虫剂四唑虫酰胺首个复配制剂获批登记
    审批动态
    拜耳新型双酰胺杀虫剂四唑虫酰胺首个复配制剂获批登记
    四唑虫酰胺（tetraniliprole）是由拜耳开发的新型邻甲酰胺基苯甲酰胺类杀虫剂，拜耳成功将四唑基引入此杀虫剂中，实现了全球首创。 四唑虫酰胺属于双酰胺杀虫剂的新成员，同其他双酰胺类品种一样作用于昆虫的鱼尼丁受体，但三氟甲基四唑结构的引入又使得四唑虫酰胺对部分害虫具有更优异的防效，具有低毒、高效等特点，对多种害虫如蚜虫、稻飞虱、二化螟等都有很好的防治效果。 预计未来将用于 50 多种靶标作物，防治 70 多类靶标害虫。
    世界农化网
    2025-09-25
    拜耳（中国）有限公司
  • 欧纳琳®多城首方落地，提升晚期乳腺癌治疗可及性
    审批动态
    欧纳琳®多城首方落地，提升晚期乳腺癌治疗可及性
    中国上海， 2025 年 9 月 25 日 —— 专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH ）宣布，用于治疗晚期乳腺癌的产品欧纳琳 ® （新型微管蛋白抑制剂甲磺酸艾立布林注射液，以下简称 “ 艾立布林 ” ）在盐城、徐州、西安、成都、哈尔滨多城首方落地。 艾立布林作为新型抗微管蛋白抑制剂，适用于既往接受过至少两种化疗方案（包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物）的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 艾立布林已被国内外多个指南推荐用于治疗晚期乳腺癌，在《中国临床肿瘤学会（ CSC O ）乳腺癌诊疗指南 2025 》中，在 HER-2 阳性晚期乳腺癌的解救治疗中，艾立布林联合 HP 方案被推荐用于曲妥珠单抗治疗敏感人群治疗（ II 级推荐， 2A ），并且艾立布林被 CSCO 指南推荐为三阴性乳腺癌紫杉类治疗失败后的单药解救治疗（ I 级推荐， 1A ），成为蒽环类和紫杉类治疗后的重要治疗选择。
    亚虹医药
    2025-09-25
    曲妥珠单抗 NEU 肉瘤 甲磺酸艾立布林 注射用曲贝替定
  • 烯酰吗啉关键中间4-氯-3´,4´-二甲氧基二苯甲酮的合成工艺升级研究
    前沿研究
    烯酰吗啉关键中间4-氯-3´,4´-二甲氧基二苯甲酮的合成工艺升级研究
    烯酰吗啉是一种高效广谱低毒的农药，其活性具有良好的生物配伍性，具有广阔的应用前景。 4-氯-3´，4´-二甲氧基二苯甲酮是烯酰吗啉合成过程的关键中间体之一，其含量、含水率、澄清度、pH值等指标的改变，对最终产物质量影响甚大。 第二步：经甲苯/二甲苯、盐酸、片碱溶液进行洗涤，多次油水分离和浓缩后得到富含4-氯-3´，4´-二甲氧基二苯甲酮的甲苯/二甲苯溶液，最终将浓缩比控制在1∶3～1∶1之间，该过程生产效率低、能耗高、废水量大、自动化程度低。
    世界农化网
    2025-09-25
    烯酰吗啉 二苯甲酮
  • 华中科技大学刘刚团队等合作：揭示中国糖尿病人群精准分型
    专家观点
    华中科技大学刘刚团队等合作：揭示中国糖尿病人群精准分型
    近期， Cell Reports Medicine 在线发表了华中科技大学刘刚教授、黄恺教授以及中国疾病预防控制中心周脉耕研究员的联合研究成果 「Phenotypic heterogeneity of type 2 diabetes and risks of all-cause and cause-specific mortality」 。 2 型糖尿病是全球最常见的慢性病之一，但它并不是一种「单一模式」的疾病。 研究发现，中国糖尿病人群不同表型与死亡风险呈现显著差异：。
    丁香学术
    2025-09-25
    糖尿病 2 型糖尿病 华中科技大学 中国疾病预防控制中心
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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    氯化钠注射液
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