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  • 创新健康公司宣布设立热线和网页，报告反再处理活动
    交易并购
    创新健康公司宣布设立热线和网页，报告反再处理活动
    创新健康公司宣布，由于约翰逊与约翰逊医疗技术公司（Johnson & Johnson MedTech）在再处理领域的反竞争行为，美国亚利桑那州斯科茨代尔，2025年9月25日/美通社/ —— 创新健康公司今天宣布，医疗设备再处理协会（Association of Medical Device Reprocessors, AMDR）已设立一条热线和网页，供医院工作人员报告限制使用再处理单次使用设备的活动。该热线和网站由创新健康公司支付费用，创新健康公司是AMDR的成员。热线是针对约翰逊与约翰逊医疗技术公司反竞争行为的永久禁令的直接结果，该禁令是在创新健康公司获得4.42亿美元损害赔偿的陪审团裁决后实施的。2019年，创新健康公司提起诉讼，挑战约翰逊与约翰逊医疗技术公司（原名Biosense Webster）的策略，这些策略破坏了电生理实验室将再处理导管纳入其临床实践并实现再处理节省的能力。2025年5月，陪审团在所有审判案件上对创新健康公司作出一致裁决，认为Biosense Webster违反了联邦和加利福尼亚州的反垄断法。2025年8月27日，法官发布了一项永久禁令，要求约翰逊与约翰逊医疗技术公司停止在市场上
    PRNewswire
    2025-09-25
    Innovative Health Biosense Webster
  • Sanolla推出VoqX智能听诊器，助力临床医生进行AI辅助诊断
    医投速递
    Sanolla推出VoqX智能听诊器，助力临床医生进行AI辅助诊断
    Sanolla公司近日推出了其VoqX智能听诊器，这是全球首款能够分析心脏和肺部声音的AI辅助设备。VoqX智能听诊器能够进行全频谱听诊，包括传统听诊器无法听到的低频次声，结合实时AI分析，有助于医疗专业人员更早、更准确地检测和管理心肺疾病。VoqX通过专利音频技术将不可听的身体信号转换为人类听觉范围，并通过经过成千上万次录音训练的AI算法实时分析这些声音，提供即时的洞察力。VoqX已获得FDA认证，符合ISO 13485标准，并拥有国际专利保护。目前，VoqX在Sanolla官方网站上以499美元的限时 introductory 价格提供，比标准价格750美元有显著折扣。
    PRNewswire
    2025-09-25
  • MiNK Therapeutics总裁将在CAR-TCR峰会上发表主题演讲
    医投速递
    MiNK Therapeutics总裁将在CAR-TCR峰会上发表主题演讲
    MiNK Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席执行官Jennifer Buell博士将在2025年9月23日至26日在波士顿举行的第10届CAR-TCR峰会上发表主题演讲。该峰会是全球细胞疗法领域最具影响力的聚会之一，汇聚了学术界、临床和生物制药领域的领导者。Buell博士将在“超越肿瘤学：审视细胞疗法的范围及回顾成功与失败”的全场大会上分享MiNK的iNKT平台在严重免疫衰竭中实现持久疾病逆转和无激素缓解的首次人体数据。她还将概述MiNK的转化战略，强调精确试验设计、患者分层和组织特异性靶向如何加速高负担非肿瘤学指征的开发。Buell博士表示，MiNK正在证明iNKT细胞可以恢复疾病中的免疫平衡，这些疾病的治疗选择很少，从自身免疫到肺衰竭。MiNK的无库存方法旨在可扩展、广泛可及，并且独特地无需HLA匹配或淋巴清除，为真正的变革性患者护理打开大门。
    GlobeNewswire
    2025-09-25
    MiNK Therapeutics
  • Anebulo公司开展Selonabant IV制剂I期临床试验
    研发注册政策
    Anebulo公司开展Selonabant IV制剂I期临床试验
    Anebulo制药公司宣布，其I期单剂量递增研究已开始对健康年轻成人使用静脉注射Selonabant。这项研究由美国国家药物滥用研究所（NIDA）资助。Selonabant是一种竞争性CB1受体拮抗剂，此前在II期临床试验中显示出在口服THC挑战的健康成人中阻断和逆转急性大麻素中毒（ACI）的潜力。Anebulo公司正在优先推进Selonabant IV制剂的开发，作为治疗急性大麻诱导的儿童毒性的潜在药物，这一状况被认为更为严重，有望比成人口服产品更快获得批准。儿童大麻暴露可能导致严重甚至危及生命的结果，包括中枢神经系统抑制、呼吸抑制、昏迷，在罕见情况下甚至死亡。
    Businesswire
    2025-09-25
    Anebulo Pharmaceutic
  • 2025H1中国药企研发投入Top20
    财报业绩
    2025H1中国药企研发投入Top20
    在国际医药巨头动辄百亿美元研发投入的对比下，中国创新药企正以前所未有的速度奋起直追。 2025年上半年，百济神州以73亿元的研发投入再度蝉联榜首，约是恒瑞的两倍。 百济神州在研发投入方面一骑绝尘，2025年上半年研发投入高达72.98亿元，自2020年起累计投入已超600亿元，稳居国内榜首。
    商图药讯
    2025-09-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • IGC广州站把脉：外泌体疗法冲刺黄金赛道，北科/达博/科兴/茵冠/思珀等企业临床最新突破盘点
    临床研究
    IGC广州站把脉：外泌体疗法冲刺黄金赛道，北科/达博/科兴/茵冠/思珀等企业临床最新突破盘点
    外泌体疗法正从实验室快速走向临床前沿！ 临床转化面临哪些挑战与机遇？ IGC 2025-广州站第十届细胞及衍生物研发与产业化大会 将于10月30-31日在广州举办。
    商图药讯
    2025-09-25
    科兴生物制药股份有限公司
  • 药品集采新规解读与优化思考
    招标采购
    药品集采新规解读与优化思考
    国家组织药品集中采购制度自“4+7”试点启动以来，历经十轮实践，已成为控制药价、减轻患者负担、优化医保基金支出的核心政策工具。 不过，在推进过程中，唯低价竞争、质量与供应不稳定、医疗机构临床适配性差异等问题逐渐显现。 着力解决以往规则中的部分历史问题。
    新浪医药
    2025-09-25
    糖尿病 肿瘤 吉西他滨 恩替卡韦 苯达莫司汀
  • 首个口服药申报上市，恒瑞进群千亿辅助生殖市场
    审批动态
    首个口服药申报上市，恒瑞进群千亿辅助生殖市场
    9 月 23 日，CDE 官网显 示，恒瑞医药 SHR7280 片 上市申请获受理。 根据临床试验进展，业内推测用于 辅助生殖。 SHR7280 是恒瑞自主开发的一款 口服促性腺激素释放激素 （GnRH） 拮抗剂 ， 通过 阻断内源性 GnRH 与受体的结合 ， 抑制促性腺激素的合成与释放 ，在控制性超速排卵 （COH） 过程中能够有效抑制早发黄体生成素 （LH） 峰 ，与注射制剂相比能够避免注射疼痛。
    新浪医药
    2025-09-25
    GSK PLC 糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 GNRH PLOD
  • 亨廷顿病基因疗法效果超预期，有望明年上市
    审批动态
    亨廷顿病基因疗法效果超预期，有望明年上市
    9月24日，生物制药公司UniQure近日公布了其基因疗法AMT-130在关键的I/II期临床试验中为期三年的数据，结果“远超预期”，为亨廷顿病的治疗带来了新的希望。 亨廷顿舞蹈症是由我们基因中名为亨廷顿基因的部分错误引起的。 这种突变会将大脑中一种名为亨廷顿蛋白的正常蛋白质转化为神经元杀手，逐步杀死大脑纹状体神经元。
    新浪医药
    2025-09-25
    SLC18A2 Huntington 病 HTT 缬苯那嗪 Neurocrine Biosciences Inc
  • “癌王”新药，终于传来好消息
    审批动态
    “癌王”新药，终于传来好消息
    “癌中之王”胰腺癌的突破，比想象中来得更加快。 9月10日， Revolution Medicines（RVMD）公布 Daraxonrasib在 一线 治疗 转移性胰腺癌（PDAC）的一期临床结果， 单药治疗的客观缓解率（ORR ） 为47%（18/38），疾病控制率（DCR）为89%（34/38）； Daraxonrasib 联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇（GnP）方案展现出更高的缓解率， 在31例可评估的患者中ORR为55%、DCR为90%， RVMD计划将在2025Q4启动 PDAC的 一线三期临床。 受临床数据催化，RVMD当日股价大涨14.31%，市值突破85亿美元。
    新浪医药
    2025-09-25
    daraxonrasib 吉西他滨 胰腺导管腺癌 转移性胰腺癌 注射用GNP
  • 从微生物组视角重新审视眼科学
    前沿研究
    从微生物组视角重新审视眼科学
    改写起源： 菌群失调。 与诸多颠覆性发现一样，微生物组的探索始于好奇心与一枚简陋的镜片。 简单来说，它是一个存在于人体内外的动态生态系统，由微生物、分子及代谢产物构成，影响着人体各个层面的生理功能。
    Rimonci
    2025-09-25
    IL-10 温州医科大学 白塞病 睑缘炎 春季角结膜炎
  • 慕恩生物、蘑米生物双奖加冕！领跑微生物蛋白赛道，赋能全球食品绿色变革
    公司动态
    慕恩生物、蘑米生物双奖加冕！领跑微生物蛋白赛道，赋能全球食品绿色变革
    近日，慕恩生物与旗下控股子公司蘑米生物凭借“紧密镰刀菌蛋白”项目，在生物制造领域接连斩获 两项权威荣誉 ——2025中国生物制造科技创新论坛“ 成果转化优秀案例 ”，以及第二十五届中国国际工业博览会“ CIIF绿色低碳奖 ”。 这不仅是对企业技术创新与产业化能力的高度认可，也凸显了微生物蛋白在推动食品产业绿色转型中的重要潜力。 2025年9月，在湖南常德举办的 2025中国生物制造科技创新论坛 上，慕恩生物的紧密镰刀菌蛋白项目荣获“ 成果转化优秀案例 ”称号。
    慕恩生物
    2025-09-25
    慕恩（广州）生物科技有限公司
  • 脑转移瘤立体定向放射外科治疗中不同技术平台全脑剂量的比较研究
    医投速递
    脑转移瘤立体定向放射外科治疗中不同技术平台全脑剂量的比较研究
    ZAP Surgical Systems公司近日发布了一项新的同行评审科学研究成果，题为《不同技术平台在多发性脑转移瘤立体定向放射外科治疗中全脑剂量的比较》。该研究由斯坦福大学、迈阿密癌症研究所等地的顶尖神经外科医生、放射肿瘤学家和医学物理学家共同参与，对治疗多发性脑转移瘤时，立体定向放射外科（SRS）对未受侵犯脑组织的辐射剂量溢出进行了全面的分析。研究评估了六种领先的SRS系统（包括多用途C臂直线加速器、全身机器人系统以及专用的SRS系统，如基于钴-60的单元和自屏蔽陀螺仪平台）针对10个脑转移瘤的标准化患者病例的治疗计划。研究人员报告了不同平台在低剂量辐射溢出方面的显著差异，其中某些平台之间的差异高达50倍。研究表明，专用颅脑放射外科设备（如ZAP Surgical的ZAP-X®和Elekta的Gamma Knife®）在减少暴露方面比多用途放射治疗系统更为有效。研究强调了在保护健康脑组织方面，并非所有SRS技术都同等有效。随着脑转移瘤患者生存期的延长，低剂量辐射对认知和生活质量的影响成为平台选择中的关键考虑因素。此外，研究还强调了低剂量辐射可能破坏脑回路并损害认知功能的新证据，引发了关于依赖通用放射治疗
    Businesswire
    2025-09-25
    转移性脑癌 Zap Surgical Systems Inc
  • 【会后报告】2025医药行业合规数智创新论坛
    医投速递
    【会后报告】2025医药行业合规数智创新论坛
    9月23日，一场医药行业合规大会在上海举行，吸引了众多行业专家和从业者参与。大会聚焦医药政策整体洞察与合规趋势，邀请了多位行业领袖和专家进行主题演讲和圆桌讨论。嘉宾们围绕ESG战略、药物警戒创新、合规管理体系构建、医药企业全球化进程中的监管挑战与应对之道等主题展开深入探讨。此外，大会还关注了医药合规数字化应用实践，包括AI驱动的制药智能工厂、创新药企跨境BD交易的风险管理、医药企业数据治理框架构建等。会议内容丰富，为参会者提供了宝贵的学习和交流机会。
    微信公众号
    2025-09-25
  • 恒瑞医药HER2 ADC出海破局：11亿美元背后的战略雄心
    公司动态
    恒瑞医药HER2 ADC出海破局：11亿美元背后的战略雄心
    这不仅是中国ADC领域金额领先的对外授权案例之一，更是恒瑞全球化战略的重要落子。 11 亿美元如何构成。 在此次恒瑞与 Glenmark Specialty S.A. 的合作中，协议条款构建了一个多层次的支付体系，总交易金额超 11 亿美元。
    CPHI制药在线
    2025-09-25
    HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 百奥赛图科创板IPO成功过会，正式开启“回A”资本化新篇章
    医药投融资
    百奥赛图科创板IPO成功过会，正式开启“回A”资本化新篇章
    这一结果不仅标志着这家以基因编辑技术为核心的生物医药企业，正式开启“回A”资本化新篇章，更折射出中国Biotech从单点技术突破向体系化能力构建的转型趋势。 从港股上市到科创板过会，百奥赛图的资本路径选择，既贴合自身战略发展需求，也为行业展现了“技术平台+商业化落地”双轮驱动的成长范本，其背后的创新逻辑与产业价值，值得深入剖析。 在科创板申报进程中，百奥赛图对首发募资额进行了优化调整，从最初披露的18.93亿元下调至11.85亿元，募集资金将集中投向药物早期研发服务平台建设项目、抗体药物研发及评价项目、临床前及临床研发项目与补充流动资金四大领域。
    CPHI制药在线
    2025-09-25
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
  • 2026年，口服GLP-1减肥药元年
    临床研究
    2026年，口服GLP-1减肥药元年
    肥胖症正成为全球公共健康的核心议题。 超过 10 亿人受到其影响，而药物治疗的覆盖率不足 5%。 在肥胖治疗领域，口服 GLP-1 受体激动剂一直被视为制药公司角力的下一个战场。
    CPHI制药在线
    2025-09-25
    GLP-1 肥胖
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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