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Orca Bio在ASH年会上公布其同种异体T细胞免疫疗法新数据

研发注册政策

Orca Bio在ASH年会上公布其同种异体T细胞免疫疗法新数据

Orca Bio，一家致力于通过高精度细胞疗法改善患者生活的后期生物技术公司，在67届美国血液学会（ASH）年会上宣布了其同种异体T细胞免疫疗法管线的新数据。这些结果显示了Orca-Q，Orca Bio的第二代同种异体T细胞免疫疗法，在急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、慢性髓系白血病（CML）、骨髓纤维化（MF）、骨髓增生异常综合征（MDS）和混合表型急性白血病（MPAL）患者中的积极结果。新数据评估了Orca-Q在使用和不使用药物性移植物抗宿主病（GvHD）预防治疗的情况下的效果，包括快速中性粒细胞恢复和低水平的急性和慢性GvHD、复发和非复发死亡率（NRM）。此外，Orca Bio还展示了Orca-T与CAR-T联合治疗与自体CAR-T治疗的对比结果，显示出OrCA-T在联合CAR-T治疗中的持久性和潜在的治疗效果。

Businesswire

2025-12-09

原发性骨髓纤维化骨髓发育异常综合征骨髓纤维化慢性髓系白血病 Orca Biosystems Inc
奥罗维尔医院及其母公司申请破产保护

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奥罗维尔医院及其母公司申请破产保护

奥罗维尔医院及其母公司OroHealth近日根据美国破产法第11章自愿申请破产保护，旨在促进和最大化交易价值，同时保护其社区关键医疗设施。该申请将使医院处于最佳位置，以维持其对高质量患者护理和运营的持续关注，同时最大化利益相关者的利益。在破产保护过程中，医院、其熟练的护理设施、其诊所及其相关服务都将保持开放，继续为社区提供服务。医院表示，此次申请是确保医院作为社区重要医疗提供者和雇主长期未来的重要一步，同时强调在破产保护过程中将继续运营，患者护理仍然是首要任务。

Businesswire

2025-12-09
美国佛罗里达一家知名HVAC测试与平衡公司易主

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美国佛罗里达一家知名HVAC测试与平衡公司易主

2025年12月8日，佛罗里达州一家在HVAC测试与平衡领域享有盛誉的公司——Performance Air Balancing，在经过多年的发展后，迎来了新的篇章。该公司最初由Darl和Laura Works夫妇创立，凭借其精确性、独立性以及长期的客户关系，赢得了全州的认可，成为NBC和NCI认证的测试与平衡机构。该公司在Darl的机械承包经验和Laura的运营领导力下，从零开始，为数千家商业、工业和机构客户提供服务。公司一直坚持独立于制造商或承包商的立场，提供无偏见的测试结果，赢得了工程师、设施经理和业主的信任。Performance Air Balancing的项目包括佛罗里达大学、中央佛罗里达大学、Largo医疗中心、迪士尼世界、布什花园等。随着Works夫妇为退休做准备，他们寻找了一位价值观和敬业精神相似的买家，最终找到了明尼苏达州一家AABC认证的测试与平衡业务的Johnson夫妇。此次收购为Johnson夫妇提供了进入佛罗里达市场的机会，并继续Performance Air Balancing的传承。Viking Mergers & Acquisitions的Andrew Hakkarainen

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2025-12-09

NCI Inc
Tevogen荣登2025年新泽西州影响力榜单

研发注册政策

Tevogen荣登2025年新泽西州影响力榜单

Tevogen公司（纳斯达克：TVGN）近日宣布，因其创新性的ExacTcell™平台、在传染病、肿瘤学和神经学领域的先进管线以及内部开发的PredicTcell™ AI技术，被NJBIZ评为2025年新泽西州影响力榜单上的企业。Tevogen的AI技术旨在加速目标预测并改善临床结果。此外，公司预计第一年专科护理收入将达到约10亿美元，五年累计预测收入为180-220亿美元。Tevogen还因其对新泽西创新经济的持续承诺而获得认可，包括扩建一个17428平方英尺的制造设施和新的总部，将研发、监管和Tevogen.AI运营集中在一起。Tevogen是一家基于可负担性、效率和科学严谨原则的下一代、社会融合型医疗保健企业，利用行业领先的AI和精准T细胞疗法平台，以及与全球技术领导者的战略合作，支持在多个治疗领域开发先进的救命疗法和为更广泛的医疗保健系统提供可扩展的解决方案。

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2025-12-09

Tevogen Bio Holdings Databricks Inc
Tevogen荣登2025年新泽西州影响力榜单，致力于推动可持续创新和扩大患者访问

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Tevogen荣登2025年新泽西州影响力榜单，致力于推动可持续创新和扩大患者访问

Tevogen公司（纳斯达克代码：TVGN）宣布，因其对推动新泽西州经济和创新格局的影响力，被NJBIZ评为2025年新泽西州影响力榜单企业。Tevogen的ExacTcell™平台、在传染病、肿瘤学和神经学领域的进展，以及其内部开发的PredicTcell™人工智能技术，均被NJBIZ所认可。Tevogen预计在第一年专科护理收入将达到约10亿美元，五年累计预测收入为180-220亿美元。此外，Tevogen对新泽西州创新经济的持续承诺也得到认可，包括扩建17,428平方英尺的制造设施和新的总部，扩大公司规模，集中研发、监管和Tevogen.AI运营。Tevogen是一家基于可负担性、效率和科学严谨原则构建的下一代、社会集成型医疗保健企业，利用行业领先的人工智能和精确T细胞疗法平台，以及与全球技术领导者的战略合作，支持在多个治疗领域开发先进的救命疗法和为更广泛的医疗保健系统提供可扩展的解决方案。Tevogen Bio是公司的主导项目，已完成一项概念验证临床试验，证明了其单HLA限制、基因未修改的同种异体T细胞的潜力。Tevogen.AI旨在通过加速目标检测、帮助降低失败率，并通过专有的预测技术支持优化的临床

GlobeNewswire

2025-12-09

Tevogen Bio Holdings Databricks Inc
全球领袖在阿布扎比Goalkeepers峰会上呼吁加速儿童生存率和传染病根除的进展

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全球领袖在阿布扎比Goalkeepers峰会上呼吁加速儿童生存率和传染病根除的进展

2025年12月8日，阿布扎比，全球领袖在Goalkeepers Abu Dhabi峰会上共同呼吁加快儿童生存率和传染病根除的进展。会议宣布了19亿美元用于根除小儿麻痹症的投资承诺，其中包括盖茨基金会提供的12亿美元。此次会议由Mohamed bin Zayed Foundation for Humanity主办，汇集了来自世界各地的500多位领导人。会议强调了尽管全球资金削减，但仍取得了进展。盖茨基金会发布的“2025年Goalkeepers报告”显示，五岁以下儿童死亡人数将首次在一百年内增加。各国领导人强调，需要勇敢的决策、新的融资和对创新的承诺，以在2045年挽救数百万人的生命。

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2025-12-09

感染类疾病
Hemab Therapeutics宣布Glanzmann血栓性血小板减少症预防治疗新药Sutacimig的2期临床试验结果积极

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Hemab Therapeutics宣布Glanzmann血栓性血小板减少症预防治疗新药Sutacimig的2期临床试验结果积极

Hemab Therapeutics公司宣布，其针对Glanzmann血栓性血小板减少症（GT）的预防治疗新药Sutacimig的2期临床试验结果积极。该研究显示，Sutacimig在减少出血率方面表现出显著疗效，且疗效在不同出血类型、出血部位和剂量组中均保持一致。基于这些结果，Hemab计划在2026年推进Sutacimig进入关键性3期注册研究。Glanzmann血栓性血小板减少症是一种严重的出血性疾病，目前尚无有效的预防治疗方法。Sutacimig是一种皮下注射的双特异性抗体，旨在为GT患者提供一种预防性治疗。

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2025-12-09

Hemab ApS
Cellarity在ASH年会上展示针对镰状细胞性贫血和骨髓纤维化的新药研究进展

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Cellarity在ASH年会上展示针对镰状细胞性贫血和骨髓纤维化的新药研究进展

Cellarity公司，一家专注于通过整合多组学和AI建模开发细胞状态校正疗法的临床阶段生物技术公司，在ASH年会上展示了针对镰状细胞性贫血（SCD）和骨髓纤维化（MF）的新药研究进展。Cellarity采用了一种新颖的药物发现方法，专注于理解整体细胞状态。公司的先进平台利用高维转录组学和AI预测算法来发现新的生物途径，并创建新型口服疗法，这些疗法可以有效地将疾病机制切换到健康细胞功能。该公司的首个候选药物CLY-124目前处于1期临床试验阶段，用于治疗镰状细胞性贫血。此外，Cellarity还在骨髓纤维化领域发现了新的候选药物，这些药物可以针对突变JAK2信号通路，从而避免其他疗法常见的贫血副作用。

Businesswire

2025-12-09

JAK2 原发性骨髓纤维化骨髓纤维化小脑共济失调镰状细胞性贫血
Sequel Brands推出第五品牌：终极长寿中心

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Sequel Brands推出第五品牌：终极长寿中心

Sequel Brands创始人Anthony Geisler与全球知名长寿专家Gary Brecka以及由Tony Robbins共同创立的长寿医学平台Lifeforce合作，推出了一项创新的健康、 wellness和长寿解决方案，旨在让普通美国人能够轻松获得。新品牌名为“终极长寿中心”，是一个与“终极人类”Gary Brecka共同开发的突破性健康概念，并由Lifeforce提供支持，Lifeforce是全球领先的长寿医学平台。该合作标志着Sequel Brands在健康领域的新进展，旨在将长寿医学的理念和产品带给更广泛的消费者。

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2025-12-09

Lifeforce
A-Team Home Care庆祝9周年，荣获多项大奖

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A-Team Home Care庆祝9周年，荣获多项大奖

A-Team Home Care，一家位于费城地区的大健康领域领先的家庭护理服务提供商，在2025年12月8日迎来了其9周年纪念日。公司庆祝其对老年人、退伍军人和残疾人士的承诺，强调其提供高质量、专业护理，使客户能够安全舒适地在家中生活的理念。A-Team Home Care在此次纪念日中获得了多项荣誉，包括连续六年入选《费城100》榜单的前20名，被评为《费城询问报》2025年“费城最受欢迎”家庭护理类别，以及获得“最佳布克斯县护理”和“最佳雇主”称号。自成立以来，A-Team Home Care一直处于家庭护理行业的前沿，以其创新方法和坚定不移的承诺树立了卓越的标杆。公司CEO伊琳娜·拉博维茨基表示，公司致力于为客户提供最高标准的护理，并期待未来继续扩展服务，对服务社区产生积极影响。近年来，A-Team Home Care还增设了专门的儿科护理部门，以更好地满足社区多样化的需求。公司以其个性化的护理计划、熟练的专业人员和对每位客户独特需求的深入了解而闻名。A-Team Home Care也是费城地区的主要雇主之一，为护理人员提供具有竞争力的薪酬和全面的福利计划。展望未来，A-Team Home Care将

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2025-12-09
应对医疗行业不确定性：Info-Tech Research Group发布技术优先行动计划

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应对医疗行业不确定性：Info-Tech Research Group发布技术优先行动计划

面对监管变化、临床成本上升和劳动力短缺带来的挑战，许多医疗保健组织仍然处于被动应对状态。Info-Tech Research Group最新发布的研究概述了行业IT领导者如何利用人工智能、自动化和金融运营来降低风险、保护利润并实现更公平、更高效的护理。该研究揭示了医疗保健组织在技术优先策略方面的不足，并提出了一个四阶段的框架，帮助领导者评估风险、调整投资并将技术嵌入临床和运营流程中。该框架包括：评估不确定性和机会、审查预算、人员配置和供应商依赖、制定技术优先行动计划以及准备执行和适应。通过遵循这四个阶段，医疗保健组织可以从被动危机管理转变为主动规划，从而加强临床运营、提高财务弹性和增强患者信任。

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2025-12-09
Anova完成550多患者入组，利用AnovaOS™平台加速临床试验

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Anova完成550多患者入组，利用AnovaOS™平台加速临床试验

Anova Enterprises, Inc.（Anova）是一家专注于提升临床试验执行效率的技术驱动型合同研究组织（CRO），近日宣布，其通过专有的AnovaOS™平台，在六个月内完成了50多个地点的550多患者的单一研究入组。这一项目为癌症医生和患者提供了原本无法获得的潜在治疗方案，并为药物开发提供了安全性和有效性数据。AnovaOS™平台通过优化成本、速度和精确度，重新定义了复杂研究的交付方式。Anova的CEO和联合创始人Chris Beardmore表示，六个月内完成550多患者的入组是一项了不起的成就，这展示了AnovaOS™如何消除瓶颈、提高研究可见性，并支持不同临床试验经验的地点更快地入组和治疗合适的患者，同时不牺牲质量和合规性。Anova将继续扩大其技术驱动的解决方案，服务于治疗癌症、神经退行性疾病和传染病的生物制药社区，以规模复制这一成功。

Businesswire

2025-12-09

恶性肿瘤感染类疾病
艾菲尼皮肤科公司与圣安东尼奥皮肤科协会达成合作，扩大德克萨斯州业务

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艾菲尼皮肤科公司与圣安东尼奥皮肤科协会达成合作，扩大德克萨斯州业务

艾菲尼皮肤科公司，一家致力于提升卓越皮肤科护理可及性的领先皮肤科公司，宣布通过与圣安东尼奥皮肤科协会的合作，在德克萨斯州扩大其业务范围。圣安东尼奥皮肤科协会成立于1985年，由威廉·帕森斯博士创立，以其在圣安东尼奥地区提供高质量的皮肤科服务而享有盛誉。该协会由16位获得认证的皮肤科医生组成，提供包括医疗、手术、莫斯手术和美容皮肤科在内的全面服务。通过此次合作，圣安东尼奥皮肤科协会的医生和员工将获得额外的资源，以帮助运营、管理、市场、合规、人力资源、招聘、IT等多个支持服务。艾菲尼皮肤科公司也将从圣安东尼奥皮肤科协会医生的临床专业知识中受益，共同分享最佳实践。艾菲尼皮肤科公司是一家快速发展的皮肤科公司，致力于以价值观为基础的方式改善高质量皮肤科护理的可及性，目前在18个州的117个地点提供服务。

Businesswire

2025-12-09

Epiphany Dermatology
Broadwood Partners反对STAAR Surgical Company出售给Alcon Inc.的交易

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Broadwood Partners反对STAAR Surgical Company出售给Alcon Inc.的交易

Broadwood Partners，持有STAAR Surgical Company 30.2%的股份，公开反对公司出售给Alcon Inc.的交易。他们认为董事会决定在不利时机以不反映公司内在价值的低价出售公司，并批评了董事会进行的“go-shop”过程存在缺陷。Broadwood Partners认为，董事会未能最大化股东价值，并计划通过召开特别股东大会来重新组成董事会，反对此次交易。

Businesswire

2025-12-09

Alcon Inc Staar Surgical CO
研究揭示仿制药中肽相关杂质可能影响免疫原性

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研究揭示仿制药中肽相关杂质可能影响免疫原性

EpiVax公司与美国食品药品监督管理局（FDA）和CUBRC, Inc.科学家合作，发表了一项名为《仿制药特立帕肽产品中肽相关杂质的免疫原性风险评估》的研究。该研究利用一系列不同的工具评估肽相关杂质是否可能影响仿制药特立帕肽（TPT）的不希望出现的免疫反应，这对于确保仿制药肽类药物的安全性和可比性至关重要。特立帕肽是一种用于治疗骨质疏松的重组肽，近期FDA的指导文件建议，在简化新药申请（ANDA）下提交的合成仿制药申请人应评估免疫原性风险。该研究系统地评估了特立帕肽和几种理论或观察到的杂质，使用EpiVax的PANDA方法：计算机模拟评估（利用T细胞表位预测和表征工具EpiMatrix®和JanusMatrix®）、体外HLA结合实验和人类T细胞实验。研究人员使用计算工具确定了多个杂质，其预测的免疫原性潜力高于参考特立帕肽序列。实验分析证实了这些预测，显示与特立帕肽本身相比，几个杂质的HLA结合和T细胞反应增强。值得注意的是，该研究揭示了特立帕肽序列中的一个可能具有耐受性的区域，该区域可能降低对药物的响应，但可能被杂质的序列变化所破坏。EpiVax的首席科学官Vibha Jawa博士表示，这项与FDA科学家

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2025-12-09

骨质减少特立帕肽
仿制药泰瑞帕肽中肽相关杂质免疫原性风险评估研究发布

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仿制药泰瑞帕肽中肽相关杂质免疫原性风险评估研究发布

EpiVax公司与美国食品药品监督管理局（FDA）和CUBRC, Inc.（纽约水牛城）的科学家合作，发布了一项题为《仿制药泰瑞帕肽中肽相关杂质免疫原性风险评估》的研究。该研究使用一系列不同的工具评估肽相关杂质是否可能影响仿制药泰瑞帕肽（TPT）的不希望出现的免疫反应，这对于确保仿制药肽类药物的安全性和可比性具有重要意义。泰瑞帕肽是一种用于治疗骨质疏松症的重组肽，近期FDA发布的指导文件建议，在简化新药申请（ANDA）下提交的合成仿制药申请人应评估免疫原性风险。该研究系统地评估了泰瑞帕肽和几种理论或观察到的杂质，使用EpiVax的PANDA方法中的正交方法：计算机模拟评估（利用T细胞表位预测和表征工具EpiMatrix®和JanusMatrix®）、体外HLA结合试验和人类T细胞试验。研究人员使用计算工具确定了多个杂质，其预测的免疫原性潜力高于参考泰瑞帕肽序列。实验分析证实了这些预测，与泰瑞帕肽本身相比，几个杂质的HLA结合和T细胞反应增强。值得注意的是，该研究揭示了泰瑞帕肽序列中的一个可能具有耐受性的区域，这可能会降低对药物的响应，但杂质中的序列变化可能会破坏这一区域。EpiVax的首席科学官Vibha J

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2025-12-09

骨质疏松症
华纳探索公司董事会考虑派拉蒙天空舞集团收购提议

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华纳探索公司董事会考虑派拉蒙天空舞集团收购提议

华纳探索公司（Warner Bros. Discovery, Inc.）确认，派拉蒙天空舞集团（Paramount Skydance Corporation）已开始一项非正式的收购要约，旨在收购华纳探索公司所有流通股份。华纳探索公司董事会将根据与Netflix的协议条款，仔细审查并考虑派拉蒙天空舞集团的要约。董事会目前不修改其对与Netflix协议的推荐。华纳探索公司计划在10个营业日内向股东告知董事会关于派拉蒙天空舞集团要约的建议。华纳探索公司的财务顾问为Allen & Company、J.P. Morgan和Evercore，法律顾问为Wachtell Lipton、Rosen & Katz和Debevoise & Plimpton LLP。华纳探索公司是一家领先的全球媒体和娱乐公司，旗下拥有多个知名品牌和产品，包括Discovery Channel、HBO Max、CNN、DC、TNT Sports等。

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2025-12-09
前NBA最佳新秀迈克尔·卡特-威廉姆斯共同创立的NDUR项目在波士顿四所高中成功实施

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前NBA最佳新秀迈克尔·卡特-威廉姆斯共同创立的NDUR项目在波士顿四所高中成功实施

NDUR，由NBA校友、前最佳新秀迈克尔·卡特-威廉姆斯共同创立的学生运动员健康与表现平台，宣布与波士顿公立学校（BPS）成功完成了第二个秋季合作项目。该项目将NDUR基于证据的课程直接带入课堂和体育项目中，支持学生运动员发展韧性、情绪调节和更强的归属感。这是国内首个专注于心理健康的沉浸式、互动性项目，由卡特-威廉姆斯领导。在整个学期中，来自四所BPS高中篮球项目的学生运动员参与了NDUR的互动研讨会、引导式日记和同伴驱动的讲故事模块。项目早期指标显示，学生在自信、压力管理和团队联系方面有显著提升，进一步证实了NDUR模式在学生福祉方面的可扩展性。学期结束时，在迪克的运动之家举行了庆祝活动，超过60名学生运动员、教练、教育工作者和社区合作伙伴聚集一堂，庆祝项目里程碑。NDUR的社区包括全国超过300个校园。

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2025-12-09
西北大学Mirkin教授获哈维科学和技术奖，推动纳米医学发展

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西北大学Mirkin教授获哈维科学和技术奖，推动纳米医学发展

Flashpoint Therapeutics公司宣布，其科学共同创始人、西北大学化学教授Chad A. Mirkin因在纳米科学和纳米技术领域的突破性发现而获得哈维科学和技术奖。Mirkin教授发明并开发了球形核酸（SNAs），这是Flashpoint治疗平台的核心技术。SNAs是一种革命性的纳米药物，其发现确立了结构纳米医学领域，该领域强调治疗架构而非化学成分对疗效和安全性的决定性作用。Mirkin教授的工作已经导致了七种基于SNA的疗法正在进行人体临床试验，以及全球超过1800种商业产品。Flashpoint Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一类新的精确工程化结构纳米药物。公司的平台能够创建直接递送到单个细胞中的优化组合治疗成分的靶向疗法，从而提高药物递送、稳定性、功效和安全。

Businesswire

2025-12-09

西北大学
Wrapbook收购Cinapse，推动影视制作会计/工资单领域的创新

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Wrapbook收购Cinapse，推动影视制作会计/工资单领域的创新

Wrapbook，一家为娱乐行业提供工资和制作会计平台的科技公司，近日宣布收购了Cinapse，一个现代化的影视制作调度平台。此次收购标志着影视制作中调度和生产财务两个领域多年的分离将被打破，实现了从计划到财务执行的闭环连接。Cinapse已经为超过60亿美元的影视制作提供支持，包括Netflix、迪士尼、苹果电视、NBCUniversal、派拉蒙和索尼等工作室的多个项目。Wrapbook的联合创始人兼首席执行官Herman Phillips表示，通过与Cinapse的结合，他们正在构建一个无缝的系统，将调度、预算和工资单从筹备到结束的整个流程连接起来。Wrapbook的AI技术将消除传统系统的限制，将工资、开工、工时卡、制作会计和报告等所有制作办公室所需的功能整合到一个高级平台上。此次收购也标志着Wrapbook向构建一个连接调度、工资单和应付账款的统一生态系统的愿景迈进。

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2025-12-09

NBCUNIVERSAL MEDIA L Sony Corp