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  • INOVIO公司将在科学会议上展示其领先产品INO-3107的数据
    研发注册政策
    INOVIO公司将在科学会议上展示其领先产品INO-3107的数据
    生物技术公司INOVIO宣布将在即将到来的科学会议上展示其领先产品INO-3107的关键数据。该公司已经开始提交其生物制品许可申请（BLA）的滚动提交，预计将在2025年下半年完成，目标是在2025年底前获得美国食品药品监督管理局的文件接受。INOVIO还计划突出其下一代DNA药物技术，包括关于DNA编码的单克隆抗体（DMAb）产品候选人的1期临床试验和针对血友病A的DPROTs的新临床前数据。这些数据将在多个科学会议上进行展示，包括美国耳鼻喉科-头颈外科学会年度会议、欧洲疫苗大会、欧洲医学肿瘤学会大会、国际人乳头瘤病毒学会年度会议、国际疫苗学会年度大会、欧洲基因和细胞治疗学会大会、世界罕见病药物大会和世界血友病联盟全球论坛。INOVIO公司的技术优化了创新DNA药物的设计和递送，使人体能够制造自己的疾病斗争工具。
    PRNewswire
    2025-09-25
    Inovio A/S
  • Cetera收购HMC Partners，扩展TRPG在北卡罗来纳州的影响力
    医投速递
    Cetera收购HMC Partners，扩展TRPG在北卡罗来纳州的影响力
    Cetera宣布，其员工基础的RIA——退休规划集团（TRPG）成功收购了HMC Partners，为Cetera和TRPG带来了约4.25亿美元的资产。HMC Partners总部位于北卡罗来纳州的格林斯伯勒，为美国超过500个家庭提供服务。HMC Partners的联合创始人约翰·哈迪和吉布·麦克埃克兰加入了TRPG，他们之前与Summit Financial Networks有多年合作关系。TRPG的CEO凯文·康拉德表示，TRPG为重视客户关系的独立顾问提供了一个强大而支持性的家园。哈迪和麦克埃克兰的加入带来了财富管理专业知识和对客户服务的深切承诺。此次收购加强了TRPG最近的非有机增长势头，包括2025年8月收购First Financial Advisors，以及2025年第一季度完成的三个收购，总资产约1.8亿美元。
    PRNewswire
    2025-09-25
  • 穿越复杂信号通路：PI3K/AKT通路在HER2阴性乳腺癌中的生物标志物研究与临床前景
    临床研究
    穿越复杂信号通路：PI3K/AKT通路在HER2阴性乳腺癌中的生物标志物研究与临床前景
    在激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌的治疗领域，PI3K/AKT/mTOR信号通路因其在细胞增殖、代谢和存活中的核心作用，已成为药物研发的关键靶点 。 PI3K/AKT通路：乳腺癌治疗的核心靶点。 乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一，其中HR+/HER2−亚型占比超过60%。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-25
    HER2 乳腺癌 PI3K AKT MTOR
  • 破局中国HER2突变 NSCLC治疗，宗艾替尼携卓越数据在华上市
    审批动态
    破局中国HER2突变 NSCLC治疗，宗艾替尼携卓越数据在华上市
    2025年8月26日，全球首个口服HER2靶向药——宗艾替尼正式在中国获批上市，用于治疗既往经治、HER2突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 这不仅意味着中国患者迎来了首个高效、安全且便捷的口服靶向选择，也标志着我国在肺癌精准治疗领域与国际实现同步接轨。 宗艾替尼的获批，不仅为患者带来更长生存和更优生活，更将推动中国肺癌诊疗体系跨入新的台阶。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-25
    HER2 非小细胞肺癌 肺癌 宗艾替尼 NEU
  • 【4424】总生存期（OS）提升5倍！实体瘤免疫治疗迎来重大突破
    前沿研究
    【4424】总生存期（OS）提升5倍！实体瘤免疫治疗迎来重大突破
    近日，中国原创的外周血类TIL细胞——ScTIL技术治疗晚期胆道肿瘤的临床研究登上 CELL 子刊 Cell Reports Medicine 。 尽管这只是一个概念验证的临床研究，但在实体瘤免疫治疗领域，却是概念上的重大突破——人类首次在外周血中分离类TIL细胞并给与基因修饰，而且在恶性程度最高的癌种——胆道肿瘤上验证其临床疗效。 研究数据显示，与对照组相比，ScTIL将经治无效的晚期胆道肿瘤患者的总生存期（OS）延长5倍，其OS甚至显著优于一线标准治疗。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-25
    帕博利珠单抗 PD-1 实体瘤 IL-2 胆道肿瘤
  • 点燃精准治疗新引擎：IGNITE中青年领航者共探胃癌诊疗新篇
    前沿研究
    点燃精准治疗新引擎：IGNITE中青年领航者共探胃癌诊疗新篇
    2025年8月23日下午，由CSCO青年专家委员会牵头举办的IGNITE中青年领航者学术交流会在风景秀丽的延吉顺利召开。 会议聚焦胃癌诊疗中的热点、难点与前沿问题，旨在搭建高水平的学术交流平台，分享临床经验与学术思考。 内容涵盖前沿理论与实践、争议共识及科研能力三大版块，为推动胃癌诊疗领域的学术进步与临床发展注入了新动力。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-25
    胃癌 四川大学华西医院（四川省国际医院） TROP2 FGFR2B DKK1
  • 泽愈胃来 长存可及丨李元方教授：替雷利珠单抗以国际品质领跑胃癌免疫治疗出海，从晚期突破到围术期探索
    前沿研究
    泽愈胃来 长存可及丨李元方教授：替雷利珠单抗以国际品质领跑胃癌免疫治疗出海，从晚期突破到围术期探索
    从传统化疗时代的治疗瓶颈到免疫治疗时代的突破性进展，胃癌治疗格局正在发生深刻变革。 替雷利珠单抗作为胃癌领域首个且目前唯一获得FDA和EMA双重批准的中国原研PD-1单抗，在RATIONALE-305研究中展现的优秀疗效不仅为晚期胃癌患者带来了更长生存希望，更以其成功出海成为国药走向世界的典范。 随着免疫治疗前移趋势的兴起，从晚期治疗到围术期探索，替雷利珠单抗正在开启胃癌治疗的新篇章。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-25
    HER2 PD-1 胃癌 曲妥珠单抗 替雷利珠单抗
  • ESMO抢先看 | ADC又双叒叕来了！创新“风暴”预警！谁将定义实体瘤治疗新纪元？
    前沿研究
    ESMO抢先看 | ADC又双叒叕来了！创新“风暴”预警！谁将定义实体瘤治疗新纪元？
    安装“肿瘤医生APP” ，关注站内消息，【参与互动】即有机会获得️登机必备“法宝”——3C认证充电宝。 2025年WCLC iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）在肺癌领域投下重磅炸弹：“一线联合奥希替尼治疗EGFR突变NSCLC客观缓解率（ORR）高达100%”，“二线单药治疗EGFR突变NSCLC中位无进展生存期（mPFS）突破1年”。 聚焦ESMO创新专场。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-25
    奥希替尼 EGFR 实体瘤 肺癌 HER3
  • BC新洞鉴 | 深耕新辅助，聚力破瓶颈：多维解析HER2+早期乳腺癌治疗现状与未来
    前沿研究
    BC新洞鉴 | 深耕新辅助，聚力破瓶颈：多维解析HER2+早期乳腺癌治疗现状与未来
    随着精准医疗的不断深化，HER2阳性（HER2+）早期乳腺癌的治疗格局已发生深刻变革。 新辅助治疗作为其中的关键一环，其价值不仅在于为不可手术患者创造手术机会、提升保乳及保腋窝率，更在于它是一个“体内药敏试验”，能够精准筛选出对标准方案不敏感的患者，从而指导后续的辅助强化治疗。 然而，当前以紫杉类联合铂类及双靶向药物为核心的标准方案在达到疗效瓶颈的同时，其安全性管理也面临挑战。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-25
    HER2 恶性肿瘤 曲妥珠单抗 复旦大学 乳腺疾病
  • Lucid Diagnostics任命资深医疗高管John R. Palumbo加入董事会
    医投速递
    Lucid Diagnostics任命资深医疗高管John R. Palumbo加入董事会
    Lucid Diagnostics公司，一家商业阶段的癌症预防医疗诊断公司，宣布任命经验丰富的医疗高管John R. Palumbo加入其董事会。Palumbo先生拥有40年的医疗行业领导经验，曾领导多家初创企业、成长型企业以及大型企业。他最近担任ValueHealth公司的执行董事长，该公司是一家基于价值的手术平台。Palumbo先生的加入将为Lucid Diagnostics在即将到来的商业化里程碑中提供宝贵的经验和网络。Lucid Diagnostics专注于患有胃食管反流病（GERD）的患者，该病可能导致食管癌前病变和癌症。公司的EsoGuard食管DNA测试是一种非侵入性的检测方法，旨在通过广泛、早期地检测有风险患者的食管癌前病变来预防癌症和癌症死亡。
    PRNewswire
    2025-09-25
    恶性肿瘤 胃食管反流病 Lucid Diagnostics Inc
  • 《自然》：敲除RHOG基因，显著增强CART细胞功能；RHOG+FAS双敲除，功能更强大
    前沿研究
    《自然》：敲除RHOG基因，显著增强CART细胞功能；RHOG+FAS双敲除，功能更强大
    9月24日， 《自然》 期刊发表的一篇标题为 Systematic discovery of CRISPR-boosted CAR T cell immunotherapiesde 的文章介绍了一种名为 CELLFIE 的集成平台，用于在人原代CAR T 细胞中进行高通量 CRISPR 筛选和基因工程。 通过筛选， 发现了 RHOG 基因敲除是有效的 CAR T 细胞效能增强剂 ，并在白血病小鼠模型中验证了其显著的治疗效果和生存期延长。 CELLFIE是一个用于人原代CAR T细胞高通量CRISPR筛选的集成平台。
    医药速览
    2025-09-25
    白血病 FAS
  • Cell子刊：苏士诚团队揭示脂肪肝通过外泌体促进乳腺癌发展
    前沿研究
    Cell子刊：苏士诚团队揭示脂肪肝通过外泌体促进乳腺癌发展
    在 非酒精性脂肪性肝病 （NAFLD） 患者中，某些类型的肝外癌症的发病率会显著上升，但其具体机制尚不明确。 该研究表明， 脂肪肝 来源的 外泌体 通过靶向乳腺脂肪细胞，诱导游离脂肪酸释放，从而 促进乳腺癌发展 。 在这项最新研究中，研究团队证明了 非酒精性脂肪性肝病 （NAFLD） 与非典型增生个体的 乳腺癌发生风险升高 及 乳腺癌患者不良预后 相关。
    医药速览
    2025-09-25
    乳腺癌 非酒精性脂肪肝 脂肪肝
  • Nat. Rev. Cancer (IF 66.8) | 狙击癌症的“神奇子弹”：GLP-1受体激动剂
    前沿研究
    Nat. Rev. Cancer (IF 66.8) | 狙击癌症的“神奇子弹”：GLP-1受体激动剂
    随着全球肥胖率的不断攀升，GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）作为减肥药物迅速走红。 仅在美国，使用这类药物的人数就已突破1600万。 然而，随着处方量的激增，一个关键问题也逐渐浮现： 长期使用GLP-1RA是否会增加肥胖相关癌症的风险。
    医药速览
    2025-09-25
    恶性肿瘤 肥胖 GLP-1RA
  • Datavant收购DigitalOwl，拓展医疗数据分析能力
    交易并购
    Datavant收购DigitalOwl，拓展医疗数据分析能力
    医疗数据协作平台Datavant宣布收购AI驱动的医疗数据分析先驱DigitalOwl。此次收购将使Datavant能够扩大其能力，使健康数据对法律和保险行业变得可访问和可操作。通过结合DigitalOwl的数据提取和总结技术、Ontellus的数字记录交换平台和广泛的提供商网络，Datavant将改变一个即将变革的市场。Datavant将利用其深厚的医疗数据安全、合规交换专业知识，为授权用户提供定制和交付信息。DigitalOwl的专有数据提取和AI技术对非结构化医疗数据进行分类和注释，简化了审查流程，并为团队提供了可操作的见解。DigitalOwl的技术由一支内部数据科学家和行业专业人士团队不断优化，他们拥有保险和法律流程的丰富经验。Datavant和DigitalOwl的合作将加速其使命，为合作伙伴和客户带来更大的价值。
    Businesswire
    2025-09-25
    Datavant Inc DigitalOwl Inc
  • Contango ORE公司完成股票和认股权证的公开发行
    医投速递
    Contango ORE公司完成股票和认股权证的公开发行
    Contango ORE公司（NYSE American: CTGO）宣布已完成其股票的公开发行，共计1,975,000股，每股发行价为20.00美元，向两家机构投资者出售。此外，公司还提供了一份预先融资认股权证，以每股19.99美元的价格购买525,000股普通股，该价格等于普通股的公开发行价格减去每股0.01美元的行权价格。公开发行的总额预计约为5000万美元，在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，不包括预先融资认股权证的行使。所有股票和预先融资认股权证将由Contango出售。预计发行将在2025年9月26日或之前完成，条件是满足通常的交割条件。公司计划将发行所得的净收益用于资助其完全许可的Lucky Shot项目，在未来两年内完成地下和地面钻探及地下开发工作，以做出矿山生产决策。收益还将用于推进Johnson Tract项目，前提是获得适当的许可，包括调动所有必要的设备来完成通往计划入口的道路建设，为全年运营冬季化项目营地，开始建设勘探隧道以进行高级勘探钻探，并完成可行性级别的矿山计划。在整个矿山评估阶段，将持续进行许可活动。任何剩余的收益也将用于一般公司用途，包括营运资金。Canaccord Gen
    PRNewswire
    2025-09-25
  • Verismo Therapeutics与Miltenyi Bioindustry合作，支持STAR-101临床试验
    交易并购
    Verismo Therapeutics与Miltenyi Bioindustry合作，支持STAR-101临床试验
    Verismo Therapeutics公司宣布成功制造了首个临床细胞产品，该产品使用Miltenyi Bioindustry提供的慢病毒载体，用于STAR-101临床试验。STAR-101是一项1期临床试验，评估Verismo的领先管线SynKIR™-110针对间皮素的效果。这一合作确保了可靠的供应链，并为SynKIR™-110的后期开发以及商业应用奠定了基础。Miltenyi Bioindustry在将基因编辑细胞疗法产品转化为临床应用方面处于领先地位，包括设计、构建和慢病毒载体的生产。Verismo Therapeutics首席执行官Bryan Kim博士表示，与Miltenyi Bioindustry的合作在扩大其项目方面发挥着关键作用。Miltenyi Biotec创始人兼首席执行官Stefan Miltenyi补充说，他们为支持Verismo的病毒载体平台感到自豪。Verismo Therapeutics是一家专注于多链KIR-CAR技术的先驱公司，其资产SynKIR™-110和SynKIR™-310目前处于1期临床试验阶段。Miltenyi Biotec是全球在创新技术和服务领域领先的公司，专注
    PRNewswire
    2025-09-25
    Verismo Therapeutics Inc
  • 诺华生物技术获得首笔里程碑付款，与Boehringer Ingelheim合作推进新型肿瘤抗原靶向T细胞激动剂进入临床前开发
    交易并购
    诺华生物技术获得首笔里程碑付款，与Boehringer Ingelheim合作推进新型肿瘤抗原靶向T细胞激动剂进入临床前开发
    瑞士霍根，2025年9月25日（全球新闻社）——诺华生物技术公司（Numab Therapeutics AG）宣布，其与Boehringer Ingelheim合作开发的针对肺癌和胃肠道（GI）癌症的新型T细胞激动剂已进入临床前开发阶段，这一里程碑成就触发了对Numab的付款。肺癌是全球最常见的也是最致命的癌症，而胃肠道癌症，包括结直肠癌和胃癌，占全球病例和死亡人数的很大一部分。Boehringer Ingelheim旨在通过在高度未满足需求领域开创改变生活的创新，以改变癌症护理。2020年，Numab和Boehringer Ingelheim达成一项研究合作和全球许可协议，旨在针对难以治疗的肺癌和胃肠道（GI）癌症以及湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者开发新型疗法。该合作将Boehringer Ingelheim在研发改变生活的突破性疗法方面的领先专业知识与Numab的多特异性抗体平台相结合。Numab的CEO Angehrn Pavik表示，Boehringer Ingelheim决定将新型T细胞激动剂推进至临床前研究，并向Numab支付里程碑付款，他们对此感到高兴。同时，他们也为抗体平台的潜力得到国际
    GlobeNewswire
    2025-09-25
    大肠癌 胃癌 糖原累积病 II 型 Boehringer Ingelheim Corp 湿性年龄相关性黄斑变性
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  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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