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  • 第十批国采落地又有新动向，按需采购非中选原研药，避免“一刀切”！
    招标采购
    第十批国采落地又有新动向，按需采购非中选原研药，避免“一刀切”！
    其中，在挂网方面明确，主供药品和备供药品分别按其中选价格直接挂网供应， 第二备供企业、非本省主供及备供企业按照不高于其中选价格的1.5 倍或同品种最高中选价的原则挂网供应 。 已挂网的中选产品不得以撤网代替调价。 鼓励各省参照上海未中选药品梯度降价结果 ，调整其他未中选药品挂网价。
    医药云端工作室
    2025-04-18
    国采
  • 欧加隆携手多方零售伙伴，呼吁共促痛风全周期科学管理
    公司动态
    欧加隆携手多方零售伙伴，呼吁共促痛风全周期科学管理
    欧加隆（纽约证券交易所代码：OGN）是一家全球化医疗健康公司，专注于守护女性全生育和全生命周期健康，为女性和她们的家庭带来更健康、更美好的每一天。 欧加隆因她而来，在全球提供超过70种药物和医疗解决方案的产品组合，覆盖一系列疾病治疗领域。 在现有产品组合基础上，欧加隆持续投资研发，在女性健康和生物类似药领域寻找发展机会。
    欧加隆
    2025-04-18
    欧加隆 痛风
  • GSK的Blenrep强势回归：英国批准首个骨髓瘤联合疗法
    审批动态
    GSK的Blenrep强势回归：英国批准首个骨髓瘤联合疗法
    在经历了 2022 年的全球市场撤回后， GSK 的抗体药物偶联物 Blenrep 终于迎来了新的曙光。 近日，英国药品和健康产品管理局（ MHRA ）率先批准了 Blenrep 作为两种不同联合疗法的一部分，用于治疗此前至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤患者。 尽管 GSK 的核心疫苗业务存在不确定性，但 Blenrep 潜在的全球重新上市，让公司有信心将 2031 年的销售目标提高到超 400 亿英镑。
    一度医药
    2025-04-18
    GSK Blenrep 骨髓瘤
  • 国家药监局出手了！5种药品被叫停，涉及国药、哈药...
    研发注册政策
    国家药监局出手了！5种药品被叫停，涉及国药、哈药...
    2025 年 4 月 17 日，国家药监局发布关于注销安喘片等 5 个品种药品注册证书的公告（ 2025 年第 39 号）。 盐酸克仑特罗栓： 一 种用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎等引起的喘息症状的药物。 其主要成分是盐酸克仑特罗，这是一种选择性β2肾上腺素受体激动剂，能够松弛支气管平滑肌，缓解呼吸困难。
    一度医药
    2025-04-18
    盐酸克仑特罗 国家药监局
  • 肯尼迪 “疫苗致自闭症” 论遭批：伪科学背后的争议
    审批动态
    肯尼迪 “疫苗致自闭症” 论遭批：伪科学背后的争议
    肯尼迪 “论断” 引关注，疫苗与自闭症关联再受审视。 上周，肯尼迪宣布动用部门力量研究疫苗与自闭症之间的联系，并表示 9 月就能完成这一研究项目。 然而，关于疫苗与自闭症的关联，科学界早已进行了大量研究。
    生物制品圈
    2025-04-18
    自闭症 疫苗致自闭症
  • 礼来口服 GLP-1 药物 III 期试验大获成功，股价飙升引行业震动
    临床研究
    礼来口服 GLP-1 药物 III 期试验大获成功，股价飙升引行业震动
    在关键的 III 期 ACHIEVE-1 试验中，每日一次服用 36 毫克 orforglipron 的 2 型糖尿病患者，在 40 周时平均血糖水平（A1C）相较于基线下降了 1.5%，而安慰剂组仅下降了 0.1% 。 同时，orforglipron 还成功达到了关键的次要终点，患者在 40 周内体重减轻了 7.9%，相比之下，安慰剂组仅减轻 1.6% 。 orforglipron 作为一款口服 GLP-1 受体激动剂，与礼来的 tirzepatide 和诺和诺德的 semaglutide 一样，都是 GLP-1 激素的类似物，通过促进胰腺在血糖升高时分泌胰岛素，并抑制食欲来发挥作用。
    生物制品圈
    2025-04-18
    2型糖尿病
  • 莫德纳在英国建厂，疫苗界的大动作来啦！
    公司动态
    莫德纳在英国建厂，疫苗界的大动作来啦！
    莫德纳公司（Moderna）为了让其信使核糖核酸（mRNA）疫苗像超级英雄一样，在全球范围扩大影响力，同时也为未来可能出现的大流行病做好准备，在其位于英国的 “秘密基地”—— 旗舰生产工厂，成功闯过了一个超重要的监管关卡。 这许可证可太重要了，就像是游戏里的通关令牌，有了它，莫德纳公司在这个基地的 “游戏进程” 才能继续推进。 莫德纳公司在 4 月 15 日发布的新闻稿里那叫一个兴奋，说拿到许可证后，工厂现在已经火力全开，全面投入运营啦。
    生物制品圈
    2025-04-18
    莫德纳 疫苗
  • 赛诺菲押注 18 亿美元：AI 双抗研发能否破局？
    交易并购
    赛诺菲押注 18 亿美元：AI 双抗研发能否破局？
    赛诺菲与 Earendial Labs 的合作备受瞩目。 根据协议，赛诺菲将向 Earendial Labs 支付 1.25 亿美元的预付款。 如果后续两款双特异性抗体 HXN - 1002 和 HXN - 1003 在研发和商业化过程中达到一系列里程碑，Earendial Labs 还将获得高达 17.2 亿美元的款项，此外还有基于销售额的分级特许权使用费 。
    生物制品圈
    2025-04-18
    AI
  • HHS 叫停 GeoVax 新冠疫苗研发，背后风波引关注
    前沿研究
    HHS 叫停 GeoVax 新冠疫苗研发，背后风波引关注
    近日，美国卫生与公众服务部（HHS）的一项决定在生物医药领域掀起波澜 —— 叫停了 GeoVax 公司正在研发的下一代新冠疫苗 GEO-CM04S1 的资金支持。 这一举措不仅给 GeoVax 公司带来重大影响，也引发了人们对美国疫苗研发政策稳定性的思考。 GeoVax 公司原本依靠美国政府的资助，在 “下一代项目”（Project NextGen）的支持下，全力推进新冠疫苗 GEO-CM04S1 的研发。
    生物制品圈
    2025-04-18
    新冠疫苗
  • 超32亿！橙帆医药双抗达成海外独家授权
    交易并购
    超32亿！橙帆医药双抗达成海外独家授权
    4月18日，橙帆医药（ VelaVigo）宣布与美国Ollin Biosciences就自主研发的 首创（FIC）双特异性抗体药物VBS-102（一款IGF-1R/TSHR双抗）达成全球独家授权协议。 根据协议，Ollin公司将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益，橙帆医药保留大中华区权益。 橙帆医药披露管线包括VBC101（一款EGFR/cMet双抗ADC）、 VBS102(一款IGF-1R/TSHR双抗) 、VBC103（一款Trop2/Nectin4双抗ADC）、 VTS105（BCMA/GPRC5D/CD3 TCE）、VBC108（CDH17/CLDN18.2双抗ADC）。
    求实药社
    2025-04-18
    TS 双抗
  • 上药天普：专注急危重症领域，加快原研药创新
    专家观点
    上药天普：专注急危重症领域，加快原研药创新
    近日，上海医药旗下广东天普生化医药股份有限公司（以下简称“上药天普”）捷报频频：连续八年获得了由国际权威机构颁发“中国杰出雇主”，也是境内首家获得该认证的本土生物制药企业，同时凭借原研创新能力与技术优势，获评国家级专精特新“小巨人”企业。 聚焦核心技术 坚持原研创新。 原研创新是上药天普发展的核心竞争力。
    上海医药
    2025-04-18
    上药天普 急危重症
  • 2025年有望首次获批的6款创新多肽药物
    审批动态
    2025年有望首次获批的6款创新多肽药物
    据弗若斯特沙利文数据预测， 到2030年，全球多肽药物市场规模将达到2108亿美元，其中中国市场规模占全球比重维持在15%左右 。 多肽药物市场中 ， 糖尿病、肿瘤和罕见病是拉动多肽药物市场扩容的 “三驾马车”。 1、 Elamipretide。
    药时空
    2025-04-18
    多肽药物
  • 营收419亿元、净利35亿元！华东医药2024年创下有史以来最好业绩
    财报业绩
    营收419亿元、净利35亿元！华东医药2024年创下有史以来最好业绩
    4月17日，华东医药发布2024年年度业绩报告。 报告显示，2024年公司合计实现营业收入419.06亿元，同比增长3.16%；实现归母净利润35.12亿元，同比增长23.72%，实现扣非归母净利润33.52亿元，同比增长22.48%。 在创下历史最好业绩的同时，华东医药还宣布了公司2024年度分红预案，拟向全体股东每10股派5.80元，将合计派发现金红利10.17亿元。
    药时空
    2025-04-18
  • 5个产品被强制注销，涉及13个批文
    研发注册政策
    5个产品被强制注销，涉及13个批文
    根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对安喘片等5个品种开展了上市后评价。 经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。 药品上市许可持有人负责召回已被注销药品注册证书的药品。
    药筛
    2025-04-18
    盐酸克仑特罗 注销
  • 礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功
    临床研究
    礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功
    · Orforglipron是首个成功完成3期临床研究的小分子GLP-1类药物，各剂量组平均A1C降幅为1.3%至1.6%。 · 在关键次要终点，在最高剂量下，每日一次的Orforglipron实现了平均减重7.3kg（7.9%）。 如果该药物未来获批，礼来对其实现全球充足的供应充满信心。
    礼来Lilly
    2025-04-18
    小分子口服
  • 深度解码！邦耀生物刘明耀、杜冰教授团队Cancer Cell综述：CAR-T攻克实体瘤的破局之道
    专家观点
    深度解码！邦耀生物刘明耀、杜冰教授团队Cancer Cell综述：CAR-T攻克实体瘤的破局之道
    近年来，嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）在恶性血液肿瘤中展现出的强大实力，使其逐渐成为最有前景的肿瘤免疫疗法，然而血液肿瘤（非实体瘤）仅仅是众多癌症中较小的一部分。 该综述为全球实体瘤免疫治疗研究提供了重要方向，标志着CAR-T技术向实体瘤全面进军迈出关键一步。 突破性成果：从实验室到临床，实体瘤治疗曙光初现。
    新药创始人
    2025-04-18
    实体瘤 CAR-T
  • 小北有料 | 再添新喜！北大医药盐酸昂丹司琼片通过一致性评价
    审批动态
    小北有料 | 再添新喜！北大医药盐酸昂丹司琼片通过一致性评价
    近日，北大医药收到国家药品监督管理局签发的盐酸昂丹司琼片（ 4mg ）的《药品补充申请批准通知书》，这标志该产品通过仿制药一致性评价，公司“补产品”不断取得新成果，为销售市场拓展和企业高质量发展做足战略储备。 盐酸昂丹司琼片 主要用于治疗细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐，以及预防和治疗手术后的恶心呕吐。 它是一种选择性的 5-HT3 受体拮抗剂，能有效减少患者呕吐次数和呕吐物的量，从而减轻患者的痛苦。
    北大医药
    2025-04-18
    恶心呕吐
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