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共 365118 篇内容
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凯宝药业首批入驻国家医学攻关产教融合创新平台公司动态助力中医药现代化新征程。 11月28日至29日，国家医学攻关产教融合创新平台交流活动在上海中医药大学举行。 上海凯宝药业股份有限公司作为首批五家入驻企业之一，与上海中医药大学正式签约，标志着公司在深化产学研合作、融入国家创新体系方面迈出关键一步。
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最新 | CMDE 公开山东采采“注射用聚己内酯微球面部填充剂”审评报告！招标采购最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布山东采采医疗申报的“注射用聚己内酯微球面部填充剂” 产品的审评报告。 此前11月28日， 山东采采医疗旗下的 “ 注射用聚己内酯微球面部填充剂 ” 获NMPA批准上市， 注册证编号：国械注准20253132404。 该产品适用于注射到皮下组织， 填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓。Medactive2025-12-09聚己内酯微球面部填充剂 山东采采
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抗体偶联LNP试剂盒，赋能In vivo CAR疗法前沿研究抗体偶联LNP(Ab-tLNP)，是一种新兴的靶向递送技术。 通过抗体的特异性识别来结合目标细胞，可以将LNP中的载荷（如核酸）递送至特定的组织或细胞。 2025年6月30日，艾伯维宣布将以21亿美元收购体内CAR-T明星公司Capstan Therapeutics，收购包括潜在first-in-class体内CAR-T项目CPTX2309以及核心CellSeeker™ tLNP平台。
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膜性肾病治疗新突破：泽贝妥单抗研究成果发表于NKF官方期刊《Kidney Medicine》前沿研究近日，肾脏病学国际期刊《 Kidney Medicine 》上发表研究报告，首次系统性评估了博锐生物自主研发的抗 CD20 单抗——泽贝妥单抗（ Zuberitamab ）治疗特发性膜性肾病（ IMN ）的临床效果与安全性。 研究显示，无论作为一线还是二线治疗，泽贝妥单抗均能有效诱导临床与免疫学缓解。 研究数据显示，治疗 6 个月后，患者总缓解率达到 80% ，其中一线治疗组总缓解率为 82.9% ，二线治疗组总缓解率为 76.0% 。
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阿布拉集团拟在美国进行首次公开募股医投速递阿布拉集团，作为拉丁美洲领先的航空运输集团，其控股公司包括Avianca和Gol航空公司。集团近日宣布，已向美国证券交易委员会（SEC）提交了保密的F-1表格注册声明草案，计划在美国进行普通股的首次公开募股。该募股的具体时间和实施将取决于市场条件、其他考虑因素以及SEC的审查过程。此次公告不构成出售或购买证券的要约，也不构成在任何注册或资格认定之前在法律上不合法的任何司法管辖区内的要约、招揽或销售。所有证券的出售、购买或销售都将根据美国1933年证券法（修正案）和其他适用的证券法的规定进行。阿布拉集团是一家总部位于英国的公司，旗下拥有Avianca和Gol等知名品牌，并在Wamos Air进行战略投资，形成一个具有最低单位成本的航空公司网络，并在该地区拥有领先的忠诚度计划（LifeMiles和Smiles）以及其他协同业务。此外，阿布拉集团在智利Sky Airline Chile拥有少数股权的可转换债务。集团拥有约30,000名高素质的航空专业人员，以及超过300架飞机的机队，定期航班服务超过25个国家，150多个目的地。Avianca是世界上第二古老的航空公司，运营着超过140架A320和B787客机，以及PRNewswire2025-12-09
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来自INLIGHTT试验中WVE-007在肥胖症中的积极中期临床数据临床研究文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
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Portfolio | 翼思生物盐酸索安非托片 (商品名：翼朗清®)在中国获批上市审批动态北京时间2025年12月9日，通和毓承孵化企业翼思生物宣布，促觉醒药物盐酸索安非托片(Solriamfetol Hydrochloride Tablets，翼朗清 ® )上市许可申请获批，用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA, Obstructive Sleep Apnea)伴有日间过度嗜睡的成人患者的觉醒程度。 该药可快速、持续改善患者的日间嗜睡症状，帮助OSA患者摆脱昏沉困扰。 翼朗清 ® （盐酸索安非托片）作为一种新型促觉醒药，通过全新双重作用机制发挥药物疗效，可以通过抑制多巴胺（DA）和去甲肾上腺素（NE）再摄取，针对OSA导致DA、NE促觉醒神经元不可逆损伤的潜在病因，高效发挥促觉醒作用。
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Portfolio | 重磅获批! 抗癫痫新药西诺氨酯片（商品名：翼弗瑞®）正式获批上市，开启中国癫痫治疗新篇章审批动态北京时间2025年12月9日，通和毓承孵化企业翼思生物宣布，抗癫痫新药 西诺氨酯片 （商品名： 翼弗瑞 ® ）获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准上市，用于成人癫痫患者部分性发作的治疗。 C035研究在中国、日本、韩国共计70个研究中心展开，纳入了519名患者。 该研究纳入了使用1~3种抗癫痫药物（ASMs）但仍未能被有效控制的患者，其基线中位发作频率为每28天10次，92%的患者既往接受≥2种ASMs治疗。
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刚刚，两款进口新药获批上市！审批动态刚刚，翼思生物宣布，国家药监局批准其 抗癫痫发作新药西诺氨酯片 （商品名：翼弗瑞®） 、 促觉醒药物盐酸索安非托片 （Solriamfetol Hydrochloride Tablets，翼朗清®） 上市。 诺氨酯片适应症为：用于成人癫痫患者部分性发作的治疗。 翼弗瑞®西诺氨酯 （海外商品名：Xcopri® / Ontozry®） 是一款具有双重作用机制的第三代抗癫痫发作药物。
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全球性突破！北京泰德领跑，百亿透皮贴剂赛道进入下半场审批动态这款贴剂不仅为患者带来了更精准、舒适的治疗新选择，更让泰德制药再度成为行业聚焦的核心。 中国曾是贴膏剂的发源地，其皮肤给药的历史可追溯至千年之前。 然而，当全球透皮技术历经现代化革命，催生出更精准、更舒适的新一代贴剂时，中国产业却一度面临“技术断代”的挑战——核心设备、专用辅料均被“卡脖子”，使这个传统“贴膏大国”在现代透皮产业的国际竞争中成为暂时的旁观者。同写意2025-12-09百亿透皮贴剂
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南京未来产业天使基金投资企业时森海医药万妥信®成功纳入国家医保药品目录 |「毅」新闻医保动态2025年12月7日，2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》公布，万妥信®凭借卓越的临床价值与突出的治疗优势，顺利通过国家医保谈判，成功纳入国家医保药品目录。 肠道不仅是营养吸收的核心，更是免疫防御的屏障。 作为中国大陆首款固体胶囊，它突破了半固体基质胶囊技术，不仅解决了药物稳定性问题，也使口服给药更加便捷。
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InnoCare药业新型BCL2抑制剂Mesutoclax在ASH年会上展现显著疗效研发注册政策InnoCare药业宣布，其新型BCL2抑制剂Mesutoclax（ICP-248）在67届美国血液学会（ASH）年会上展示了其在治疗复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和急性髓系白血病（AML）中的显著疗效和良好安全性。Mesutoclax在MCL治疗中的整体缓解率（ORR）为87.5%，完全缓解率（CRR）为46.9%。在CLL/SLL和AML的研究中，Mesutoclax单药或联合治疗均显示出良好的安全性和疗效。InnoCare药业正在推进Mesutoclax的注册临床试验，包括与orelabrutinib联合治疗TN CLL/SLL和难治性MCL，以及作为AML一线治疗的研究。
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InnoCare药业新型BCL2抑制剂Mesutoclax在ASH年会上展现显著疗效和良好安全性研发注册政策InnoCare药业宣布，其新型BCL2抑制剂Mesutoclax（ICP-248）的三项研究在ASCO年会上呈现，显示其在治疗复发性/难治性MCL、CLL/SLL和AML患者中的显著疗效和良好安全性。其中，Mesutoclax在治疗复发性/难治性MCL的研究被选为口头报告，而CLL/SLL和AML的研究则作为海报展示。临床数据显示，Mesutoclax在MCL患者中表现出潜在的最佳疗效，尤其是在对BTK抑制剂产生耐药的重度治疗患者中。Mesutoclax在所有剂量水平（50-150mg）中均表现出良好的耐受性，未观察到剂量限制性毒性（DLTs），且最大耐受剂量（MTD）尚未达到。此外，Mesutoclax与azacitidine（AZA）的联合治疗在治疗AML患者中也显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。InnoCare药业正在推进Mesutoclax在多种血液肿瘤适应症中的临床研究，包括与orelabrutinib联合治疗TN CLL/SLL、治疗对BTK抑制剂产生耐药的MCL，以及作为AML的一线治疗在中国和全球范围内进行剂量扩展研究。
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Akeso公司发布HARMONi-6研究更新结果，ivonescimab在sq-NSCLC一线治疗中展现临床价值研发注册政策Akeso公司宣布，在2025年ESMO亚洲大会上，上海胸科医院的陆顺教授分享了HARMONi-6 III期研究的更新结果。该研究评估了ivonescimab（一种首创的PD-1/VEGF双特异性抗体）联合化疗与tislelizumab联合化疗在晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）一线治疗中的效果。除了之前在ESMO 2025总统论坛上报告的疗效数据外，此次会议还进一步披露了基于EORTC QLQ-C30问卷的患者报告的生活质量结果。结果显示，与tislelizumab方案相比，ivonescimab联合化疗不仅显著延长了无进展生存期（PFS），而且具有更好的耐受性，更高的治疗依从性，并在更长时间内帮助患者维持更好的整体健康状况和生活质量。这些发现突出了ivonescimab方案在为患者提供生存和生活质量益处方面的全面临床价值。HARMONi-6研究纳入了532名具有良好平衡基线特征的病人，其中92.3%的患者在入组时处于IV期。患者的鳞状组织学特征反映了现实世界的模式，其中约63%的患者表现出中央鳞状亚型。ivonescimab在免疫肿瘤领域已显示出对基于PD-1的治疗和基于抗血管生成治疗的VEGF靶向
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集采续约新规：避免“二次内卷”研发注册政策国家医保局对药品集中带量采购接续规则进行调整，由原先的竞价模式转向以询价为核心的模式，强调价格预期稳定。此举旨在避免二次内卷，保障供应的广泛性和稳定性，同时引导行业转向价值竞争。新规则对内外企、原研药和仿制药企业产生不同影响，标志着集采机制从价格工具向产业稳态工具转型，旨在保障产业可持续发展。微信公众号2025-12-09
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MetaComp完成2200万美元Pre-A轮融资，加速跨境支付和财务管理服务医投速递新加坡领先的稳定币跨境支付和财务管理服务提供商MetaComp宣布完成2200万美元的Pre-A轮融资。此次融资是该年度新加坡稳定币支付提供商中规模最大的Pre-A轮融资之一。MetaComp在11月推出了StableX网络，包括升级后的VisionX风险情报引擎，标志着MetaComp进入规模化发展阶段。本轮融资由Eastern Bell Capital、Noah、Sky9 Capital、Freshwave Fund和Beingboom Capital等投资机构支持，这些投资机构在供应链、金融科技基础设施和机构财富管理方面拥有深厚的专业知识。MetaComp的StableX网络提供实时跨境结算层，支持传统SWIFT轨道和多个稳定币网络，实现即时、透明和成本效益的结算。资金将用于加速StableX网络的扩张，加强MetaComp的核心技术研发和全球市场拓展。PRNewswire2025-12-09
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Align Technology推出泰国市场Invisalign系统新功能：颌下前移与咬合块医投速递全球领先的医疗设备公司Align Technology，近日宣布在泰国推出具有颌下前移功能和咬合块的Invisalign系统。该系统针对II类骨骼和牙齿矫正，通过同时前移下颌和调整牙齿位置，提供可预测的下颌前移。此创新解决方案是Align首款具有集成固体咬合块的透明矫正器产品，旨在提高治疗效率。Invisalign系统适用于10至16岁处于混合牙列晚期或早期恒牙列阶段的成长型患者，有助于改善咬合关系、增强面部美学和提供长期的功能性益处。
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首批商业保险创新药目录出炉 19 款新药入选医保动态摘要 ： 12 月 7 日，国家医保局在广州召开新闻发布会，公布中国首批商业健康保险创新药目录， 19 款创新药从 121 款初审通过、24 款进入最终谈判的药品中突围。 该目录将于 2026 年 1 月 1 日生效，聚焦 癌症、阿尔茨海默病等领域高价药，作为商业保险覆盖推荐依据 ，有望缓解患者用药负担，为药企开辟新市场渠道。 19 款新药突围：覆盖癌症与阿尔茨海默病，CAR-T 疗法在列。
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直播推荐 | 更智能的CMC策略，加速下一代生物制品进入临床交易并购新型抗体药物在研发过程中，特别是在化学、制造与控制（CMC）环节面临诸多挑战，可能导致临床推进延误、成本上升甚至项目终止。龙沙公司通过支持下一代生物制剂的研发，总结出一套兼顾速度与合规性的CMC策略。12月17日，生物制品圈联合龙沙举办直播分享，邀请龙沙全球技术与CMC分析总监Alice Harrison博士，分享如何通过前瞻性方法识别并解决这些挑战，包括工艺设计、跨职能协作和药物开发商与CDMO的紧密联动等内容。直播还将提供可直接落地的策略洞察，以高效推动创新疗法研发。微信公众号2025-12-09
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创新价值获持续认可！阿兹夫定片再度纳入国家医保目录医保动态12月7日，国家医疗保障局公布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，真实生物自主研发的抗病毒原创新药阿兹夫定片（商品名：捷倍安®）再次成功 纳入新版目录 。 这是阿兹夫定片自2023年首次纳入国家医保后，连续第三年成功纳入国家医保支付体系。 阿兹夫定作为真实生物具有完全自主知识产权的1.1类原创新药，于2021年7月获得国家药监局用于治疗HIV-1感染的附条件批准，并于2022年7月获得用于治疗COVID-19的附条件批准，成为国内首个获批的国产口服抗新冠病毒药物。
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