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  • Aptar Pharma在法国开设新研发中心
    医投速递
    Aptar Pharma在法国开设新研发中心
    全球领先的药物递送和活性材料科学解决方案与服务提供商Aptar Pharma近日宣布，其在法国Le Vaudreuil和Val-de-Reuil的新扩建研发中心已正式开业，这将增强Aptar Pharma在自有药物递送业务领域的研发能力。该中心位于Aptar的法国Le Vaudreuil和Val-de-Reuil制造工厂内，是AptarGroup的11个全球创新中心之一。新研发中心占地3,000平方米，自2025年7月起全面运营，拥有170名员工致力于推进药物创新。该中心集成了包括数字模拟、快速原型制作、预测建模、数据利用和人工智能在内的尖端技术，以加速和降低下一代药物递送解决方案的开发和上市风险。Aptar Pharma强调，新研发中心是其对创新和研发战略重点的承诺，并致力于提供高价值、精确的药物递送解决方案，以惠及客户、患者和消费者。
    Businesswire
    2025-09-25
    Aptar Pharma SAS Aptargroup Inc
  • Rallybio完成RLYB116第一阶段确认性药代动力学/药效学研究的首次剂量给药
    研发注册政策
    Rallybio完成RLYB116第一阶段确认性药代动力学/药效学研究的首次剂量给药
    Rallybio公司，一家专注于将科学进步转化为治疗罕见病患者的变革性疗法的临床阶段生物技术公司，宣布已完成其创新性、每周一次、小体积皮下注射的C5抑制剂RLYB116的第一阶段确认性药代动力学/药效学（PK/PD）研究的首次剂量给药。公司首席执行官Stephen Uden表示，他们对目前该确认性多剂量递增研究中生成的数据感到鼓舞，这些结果增强了他们对RLYB116项目的信心。该研究旨在证明RLYB116在健康志愿者中完全和持续地抑制补体，同时具有良好的耐受性。RLYB116的初步适应症重点是两种具有重大未满足需求的血液学疾病：免疫血小板输注难治性（PTR）和难治性抗磷脂综合征（APS），这两个适应症的总市场机会为50亿美元。
    Businesswire
    2025-09-25
    Rallybio Corp C5 抗磷脂综合征
  • GeneDx在AAP全国会议上推出Infinity数据库，助力罕见病诊断和药物发现
    交易并购
    GeneDx在AAP全国会议上推出Infinity数据库，助力罕见病诊断和药物发现
    GeneDx公司宣布将在美国儿科学会（AAP）全国会议及展览上推出其专有的Infinity数据库，这是一个庞大的罕见病数据集，有助于加速诊断和推动药物发现。Infinity数据库作为罕见病洞察的基础，支持GeneDx的ExomeDx和GenomeDx测试，这些测试在罕见病诊断中享有盛誉。该数据库包含来自数百万个基因组测试和深入临床洞察的数据，其规模、深度和多样性使其成为遗传诊断和发现的重要资源。GeneDx专家将在AAP会议上与儿科医生和倡导者探讨如何利用Infinity数据库支持基因组测试的公平获取，并提高不同人群的诊断效率。
    Businesswire
    2025-09-25
    罕见病 GeneDx LLC
  • Circle Pharma在AACR儿科癌症会议上展示CID-078作为新型儿科癌症治疗药物的可能性
    交易并购
    Circle Pharma在AACR儿科癌症会议上展示CID-078作为新型儿科癌症治疗药物的可能性
    Circle Pharma公司宣布将在美国癌症研究协会（AACR）的儿科癌症特别会议上展示其新型治疗药物CID-078在儿科癌症治疗中的潜力。CID-078是一种口服生物利用度高的宏环状细胞周期蛋白A/B RxL抑制剂，目前正在进行针对晚期实体瘤患者的1期临床试验。该展示将基于Circle Pharma与澳大利亚悉尼儿童癌症研究所的合作，重点关注CID-078在由高E2F活性驱动的癌症（包括RB1或CDKN2A/B肿瘤抑制基因发生改变的癌症）中的新颖作用机制，以及这些生物标志物在多种儿科癌症类型中的普遍性。此外，展示还将概述关于CID-078敏感性与RB1和E2F生物标志物状态之间关系的新临床前数据，这些数据来自ZERO儿童癌症精准医学计划中的儿科肿瘤样本数据库。Circle Pharma的高级副总裁兼早期开发负责人Michael C. Cox表示，CID-078可能代表了一种针对具有特定分子驱动因素的儿科癌症的具有前景的新治疗选择。这些发现可能有助于指导CID-078在未来的儿科研究中实时患者识别和分层策略。
    Businesswire
    2025-09-25
    晚期实体瘤 RB1 E2F
  • 拜耳宣布将在美国心脏衰竭学会年会上展示KERENDIA（芬列尼酮）临床试验数据
    研发注册政策
    拜耳宣布将在美国心脏衰竭学会年会上展示KERENDIA（芬列尼酮）临床试验数据
    拜耳公司宣布，其旗下药物KERENDIA（芬列尼酮）的全面临床试验数据将在2025年9月26日至29日在明尼苏达州明尼阿波利斯举行的心脏衰竭学会（HFSA）年度科学会议上展示。2025年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了KERENDIA的新适应症，用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成年心力衰竭（HF）患者。自2021年7月起，KERENDIA已被批准用于降低与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾病（CKD）成年患者的全因心血管死亡、心力衰竭住院、非致命性心肌梗死（MI）、持续估算肾小球滤过率（eGFR）下降和终末期肾病风险。拜耳在HFSA会议上的数据包括关于KERENDIA的详细信息，包括适应症、重要安全信息、禁忌症、警告和预防措施、最常见的不良反应、药物相互作用以及特定人群的使用。拜耳是一家全球企业，专注于生命科学领域的健康和营养，致力于通过创新和增长来推动可持续发展并创造价值。
    Businesswire
    2025-09-25
    心力衰竭 拜耳（中国）有限公司
  • Gilead Sciences投资6500万美元加强STEM教育
    医投速递
    Gilead Sciences投资6500万美元加强STEM教育
    Gilead Sciences公司宣布，已承诺投入超过6500万美元的赠款资金，以加强旧金山湾区及其周边地区的科学、技术、工程和数学（STEM）教育途径。这笔资金将通过Gilead基金会分配，旨在加强公司持续培养来自广泛背景和经验的学生人才库的工作。这些捐赠代表了支持Gilead同事居住和工作所在组织的持续承诺，包括向美国男孩和女孩俱乐部提供1000万美元的赠款，以及向圣马特奥-福斯特城教育基金会提供500万美元，以构建STEM课程。Gilead基金会投资于STEM技能，预计到本世纪末，80%的工作将需要这些技能，这一举措有助于缩小机会差距并为学生的未来做准备。美国预计到2030年将面临140万合格的STEM工人短缺，这使得STEM教育的可及性比以往任何时候都更加紧迫。
    Businesswire
    2025-09-25
    Gilead Sciences Inc
  • 精彩回看 | 冷冻电镜技术：驱动新型疫苗研发与质控新范式
    交易并购
    精彩回看 | 冷冻电镜技术：驱动新型疫苗研发与质控新范式
    药明生物安全性检测中心（药明生物检测）是一家全球领先的生物药安全性检测服务企业，提供符合国际标准的生物药安全性检测服务。服务范围包括CHO、HEK293及E.coli等细胞库检定，以及多样化的生物药安全性检测。药明生物检测自2015年起作为第三方检测机构运营，拥有苏州和上海两个基地，并获得了CNAS、HC、TGA、PMDA、EMA等国际认证。此外，药明生物检测还通过了NMPA/FDA的合规评估，为全球客户提供高质量的检测服务。迄今为止，已完成了3200批细胞库检定、1300余个临床申报病毒清除研究项目以及170余个生物制品上市申请病毒清除研究项目，其质量体系和技术能力得到全球监管机构和客户的高度认可。
    微信公众号
    2025-09-25
  • 不止新冠！mRNA 疫苗在流感、HIV、结核病等领域的临床进展大盘点
    研发注册政策
    不止新冠！mRNA 疫苗在流感、HIV、结核病等领域的临床进展大盘点
    本文详细介绍了mRNA疫苗作为第三代疫苗技术的代表，其通过向人体递送编码病原体蛋白的mRNA分子，激发特异性免疫反应来预防传染病。文章从mRNA疫苗的分子结构、类型、递送系统、免疫机制等方面进行了梳理，探讨了其在新冠、流感、结核病等传染病中的研究进展，并分析了当前面临的挑战与未来发展方向。文章指出，mRNA疫苗相较于传统疫苗具有高安全性、高效力、可大规模生产及成本效益高等优势，但在生产、稳定性和安全性方面仍存在挑战。未来，mRNA疫苗的发展方向包括开发多价疫苗、优化递送系统以及拓展应用场景。
    微信公众号
    2025-09-25
  • Sunstone Hotel Investors宣布修订信贷协议，借款能力达13.5亿美元
    医投速递
    Sunstone Hotel Investors宣布修订信贷协议，借款能力达13.5亿美元
    Sunstone Hotel Investors, Inc.（以下简称“公司”或“Sunstone”）宣布，已与银行合作伙伴签订了修订后的第三版信贷协议（以下简称“修订信贷协议”），总借款能力为13.5亿美元，用于解决所有短期到期债务、延长现有贷款的期限，并进一步强化公司的资产负债表。修订信贷协议下的贷款，包括延期选择权，将在2030年和2031年的不同时间到期，但可随时提前偿还。公司首席执行官Bryan A. Giglia表示：“我们很高兴宣布重新安排我们的信贷设施，并感谢银行合作伙伴的持续支持。扩展的设施解决了到2028年的所有到期债务，将我们的平均期限延长了三年多，并降低了我们的整体借款成本。”修订信贷协议包括5亿美元的循环信贷额度，初始到期日为2029年9月；2.75亿美元的延期提取定期贷款额度，初始到期日为2029年1月；2.75亿美元的定期贷款额度，初始到期日为2030年1月；以及3亿美元的定期贷款额度，到期日为2031年1月。在公司选择的情况下，循环信贷额度可延长至2030年9月，每笔2.75亿美元的定期贷款额度可延长至2031年1月。这些设施将根据基于杠杆的定价网格收取利息，利率范围从1.35
    PRNewswire
    2025-09-25
  • Briggs Management Partners担任Artisan Chef Manufacturing Company收购Buitoni Food Company的独家财务顾问
    医投速递
    Briggs Management Partners担任Artisan Chef Manufacturing Company收购Buitoni Food Company的独家财务顾问
    Briggs Management Partners（BRIGGS）宣布担任Artisan Chef Manufacturing Company在成功收购知名消费者包装商品（CPG）业务Buitoni Food Company的独家财务顾问。BRIGGS在此次战略咨询合作中发挥了关键作用，帮助Artisan Chef确定了Buitoni作为战略收购目标，并推动了交易讨论。BRIGGS在尽职调查和交易执行方面提供了全面支持，包括领导所有财务尽职调查工作、制定全面整合的运营和财务模型以及制定详细的合并后整合计划。交易完成后，BRIGGS担任Buitoni的临时首席财务官，推动关键后台功能的整合，并与Buitoni领导团队紧密合作，优化内部流程，增强报告能力，并建立一个可扩展的财务框架以支持未来的增长。此次收购标志着Artisan Chef Manufacturing Company在冷藏食品领域的重大里程碑，使公司在高端即烹产品领域成为领导者。
    PRNewswire
    2025-09-25
  • 环境科学工程咨询公司Integral Consulting Inc.收购BSTI
    医投速递
    环境科学工程咨询公司Integral Consulting Inc.收购BSTI
    环境科学和工程咨询领域的领导者Integral Consulting Inc.（简称Integral）宣布收购位于宾夕法尼亚州Cochranville的Brownfield Science & Technology, Inc.（简称BSTI）。此次收购加强了Integral在该地区的长期影响力，并基于两家公司长期以来的合作解决复杂环境挑战。BSTI成立于1999年，在修复、环境合规、自然资源管理和数据分析等多个服务领域建立了良好的声誉。Integral和BSTI在技术能力和公司价值观方面有着共同的尊重和认可。Integral的执行董事Marcia Greenblatt博士表示，BSTI的加入将使公司能够为客户提供最高质量的服务。BSTI的首席执行官John Kollmeier也表示，与Integral的合作是实现BSTI使命的重要一步，期待为顾客提供更广泛的服务。Integral提供全面的科学、工程和技术解决方案，致力于解决复杂的环境、健康和自然资源挑战。BSTI专注于整合跨学科的环境服务，其以使命为导向的方法和对诚信、协作和科学严谨性的关注赢得了客户的长期信任。
    PRNewswire
    2025-09-25
    Integral
  • 斯威卡德汽车集团CEO杰夫·斯威卡德对波特兰未来充满信心，进行重大投资
    医投速递
    斯威卡德汽车集团CEO杰夫·斯威卡德对波特兰未来充满信心，进行重大投资
    斯威卡德汽车集团CEO杰夫·斯威卡德宣布，他昨日从利西亚汽车公司购买了波特兰宝马经销商，包括高价值特许经营权和房地产，这再次确认了斯威卡德汽车集团在他人离开这座城市时的承诺。斯威卡德表示，这次购买是对波特兰的个人和职业投资，他已在波特兰生活了几十年，这是他对波特兰未来的投资方式。斯威卡德，俄勒冈大学毕业生，与该地区有着长期联系。他决定将宝马波特兰保留在Goose Hollow，距离普罗维登斯公园仅几步之遥，反映了他对保持城市核心就业、投资和活动的承诺。今年夏天，他还购买了地标性的“大粉红”美国银行大楼，在过去六个月内，他在波特兰的投资已超过1.1亿美元，帮助点燃了该市的复兴。许多宝马波特兰的员工将留在经销商处，确保客户连续性，同时增加斯威卡德汽车集团在客户服务体验方面的知名重点。斯威卡德汽车集团有着卓越的运营记录；其威尔逊维尔奔驰经销商在全国经销商表现中排名第一，其尤金和格雷舍姆的宝马和丰田经销商经常获得其制造合作伙伴的最高奖项。斯威卡德表示，宝马波特兰具有巨大的潜力，他们致力于将其打造成全国顶级宝马经销商之一。斯威卡德汽车集团在阿拉斯加、加利福尼亚、俄勒冈、华盛顿和夏威夷运营经销商，专注于高端汽车品牌和社区
    PRNewswire
    2025-09-25
    University of Oregon
  • SwimClub™ 正式推出，成为首个结合循证成分的精子性能补充剂
    医投速递
    SwimClub™ 正式推出，成为首个结合循证成分的精子性能补充剂
    2025年9月25日，纽约消息，SwimClub™ 官方宣布正式上市，这是首个将循证成分以临床有效剂量结合的精子性能补充剂。SwimClub™ 提供了一种基于科学的全面解决方案，旨在应对全球男性生育危机。该产品通过科学研究和临床试验验证，旨在提高精子质量和男性生育能力。
    PRNewswire
    2025-09-25
  • FDA批准的Elitone失禁设备无需手术或药物即可停止膀胱泄漏
    交易并购
    FDA批准的Elitone失禁设备无需手术或药物即可停止膀胱泄漏
    FEMSelect公司，一家由女性领导的私营公司，专注于女性盆底健康，今日宣布通过与其合作伙伴Elidah的战略合作，进军失禁市场。Elidah是Elitone®设备的开发者，该设备是一种经过临床验证的医疗设备，可在家中使用以治疗尿失禁。此协议允许FEMSelect将其作为其不断增长的女性健康产品组合的一部分进行分销，标志着该公司在全球范围内提高女性生活质量使命的又一步。Elitone®的加入建立在FEMSelect的旗舰产品EnPlace®的基础上，这是第一种真正微创的盆底器官脱垂治疗方法。Elitone和Elitone URGE通过向控制盆底功能的肌肉和神经发送微小的电信号来工作。Elitone可以安全舒适地锻炼组织以治疗压力性尿失禁，或放松以治疗急迫性尿失禁，效果优于个人自身。通过每天在家使用Elitone 20分钟，连续6周，患者可以减少意外泄漏。盆底器官脱垂和尿失禁是两种紧密相关的疾病，两者都源于盆底功能障碍，并且常常同时发生。尿失禁是影响女性的最常见——也是报告最少——的疾病之一，近三分之一的女性在一生中的某个阶段都会经历不自主的泄漏。FEMSelect首席执行官Sasha Schrode表示：“
    PRNewswire
    2025-09-25
    尿失禁 压力性尿失禁
  • Predictive Oncology宣布实施1比15的股票反向分割
    医投速递
    Predictive Oncology宣布实施1比15的股票反向分割
    Predictive Oncology公司，一家领先的AI驱动药物开发和发现企业，宣布将实施1比15的反向股票分割。该分割将于2025年9月30日凌晨12:01生效。此举主要是为了使公司符合纳斯达克资本市场对最低交易价格的要求。在9月19日举行的特别股东大会上，Predictive Oncology的股东批准了通过修改公司章程进行的1比15的反向股票分割。分割后，每15股流通股将自动合并为1股，每股面值不变。股票分割将影响所有Predictive Oncology的普通股股东，但不会改变任何股东的股权比例。Predictive Oncology公司致力于利用人工智能和机器学习加速早期药物发现，其AI平台PEDAL能够以92%的准确率预测肿瘤样本对特定药物的反应。
    GlobeNewswire
    2025-09-25
    肿瘤
  • 蓝十字蓝盾马萨诸塞州庆祝第15届服务日，近3000名员工参与志愿服务
    医投速递
    蓝十字蓝盾马萨诸塞州庆祝第15届服务日，近3000名员工参与志愿服务
    2025年9月25日，蓝十字蓝盾马萨诸塞州（Blue Cross Blue Shield of Massachusetts）近3000名员工将在马萨诸塞州及以外地区支持55家非营利组织，参与服务项目，以此庆祝公司第15届服务日。自2011年启动以来，服务日为蓝十字蓝盾员工提供了与非营利组织合作的机会，以反映公司对支持马萨诸塞州健康、公平和可持续社区承诺。今年，1600名员工将在马萨诸塞州的社区合作伙伴地点志愿服务，500名员工将在希灵厄姆和波士顿的办公室参与项目，超过900名员工将进行虚拟志愿服务。合作伙伴组织还将获得至少3,000美元的财务捐助。自服务日启动以来，蓝十字蓝盾的财务和志愿者支持总价值已达到1200万美元。2025年服务日的合作伙伴包括社区人民组织（波士顿）、伍斯特的Girls Inc.、昆西的监狱图书计划（Prison Book Program）、霍利oke的Greater Holyoke YMCA等。更多信息请访问服务日网站和2024年影响报告。蓝十字蓝盾马萨诸塞州是一家以社区为中心的、纳税的非营利性健康计划，总部位于波士顿。我们致力于为每个人提供最好的医疗服务，让我们的会员以负担得起、公平
    PRNewswire
    2025-09-25
    Blue Cross Blue Shie
  • CART BP智能血压监测戒指：全天候血压监测，包括夜间测量
    研发注册政策
    CART BP智能血压监测戒指：全天候血压监测，包括夜间测量
    韩国首尔，2025年9月25日，Sky Labs公司宣布正式推出CART BP，一款适用于日常使用的指环型个人血压监测器。CART BP可以在手指上佩戴，实现24小时血压监测，包括睡眠期间的血压测量。该设备已获得韩国食品药品安全部（MFDS）的批准，并基于Sky Labs专业模型CART BP pro的经临床验证的技术开发。传统的家用血压计使用袖带式臂部压缩，难以在睡眠期间测量血压，因此夜间读数的捕捉一直是一个主要限制。CART BP通过追踪早晨血压，提供了一种自然无缝地跟踪一天中血压变化的方法。通过提供这些见解，CART BP支持严重心血管和脑血管疾病的早期检测和预防，包括中风、脑出血和心肌梗死。此外，CART BP用户可以通过专用移动应用程序检查血压变化。应用程序的“我的血压日历”功能以易于阅读的图表显示按时间和日期的平均值和波动。通过这种可视化，用户可以清楚地识别他们的血压模式，并将个性化的系统健康管理付诸实践。CART BP现在可通过公司的官方在线商店、Naver Smart Store和Coupang购买。顾客首先收到一个尺寸套件以确定正确的戒指尺寸，然后定制设备将被交付。Sky Labs首席执行官
    PRNewswire
    2025-09-25
    高血压 缺血性卒中 心肌梗死 颅内出血 Daewoong Pharmaceutical Co Ltd
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  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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