摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365118 篇内容
-
信达生物信美悦（匹康奇拜单抗注射液）一项新临床III期研究（CLEAR-2）达成终点，为中重度银屑病长期管理提供更优方案研发注册政策信达生物制药集团宣布，其自主研发的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液匹康奇拜单抗在中国中重度斑块状银屑病受试者中进行的III期临床研究（CLEAR-2）中达到主要和次要疗效终点。该研究评估了匹康奇拜单抗在治疗达标后维持用药和撤药的疗效。结果显示，匹康奇拜单抗在长期治疗中能够维持高水平皮损清除效果，且每季度一次的给药即可实现长期维持卓越疗效。此外，匹康奇拜单抗的安全性良好，未发现新的安全信号。该药物已获得国家药品监督管理局批准用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。
-
复锐医疗科技宣布新一届领导层医投速递复锐医疗科技有限公司（Sisram）宣布，经董事会决议，现任执行董事兼董事会主席刘毅先生将辞去董事会主席职务，继续担任非执行董事。原首席执行官Lior Dayan先生将接任董事长，原国际市场总裁Eyal Ben David先生被任命为首席执行官，首席财务官李家宏先生晋升为联席首席执行官及首席财务官。此次任命自2026年1月1日起生效，标志着公司在达成上一阶段战略目标后，正式迈入新的发展周期。Lior Dayan先生在担任首席执行官期间，成功将公司从一家专注于能量源设备的公司转型为业务遍及全球110余个国家及地区的行业领先品牌。新任首席执行官Eyal Ben David先生在担任国际市场总裁期间，成功推动直销模式在多个海外市场的拓展。复锐医疗科技作为复星医药的控股子公司，自2017年9月起在香港联合交易所主板上市，致力于构建美丽健康生态系统。
-
茵诺医药摘取皇冠上的明珠：全球首款逆转ASCVD斑块新药，首获FDA替代终点加速批准路径研发注册政策茵诺医药的YN001新药获得美国FDA批准，开展2b期关键注册性临床试验，用于治疗动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD），预防主要不良心血管事件（MACE）风险。这是美国FDA历史上首次采用斑块逆转作为替代终点批准心血管新药。YN001的创新之处在于将活性药物递送至靶部位释放，对ASCVD进行精准治疗。临床试验显示，YN001能显著逆转斑块，尤其是针对高炎性、易破裂的低衰减斑块。茵诺医药创始人马茜博士表示，YN001有望为ASCVD这一重大心血管疾病提供全新的治疗选择，造福全球数以亿计的患者。微信公众号2025-12-09北京茵诺医药科技有限公司
-
Nature：创新抗体药物研发，中国超越欧美研发注册政策过去十年，中国生物制药产业在政策引导下加速转型，推动药物研发与审评审批体系现代化。Nature Reviews Drug Discovery 发布的报告显示，中国药企在抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体和多特异性抗体等复杂疗法研发方面取得显著进展。中国公司研发的增强型抗体药物数量已超过美国和欧洲企业的总和。临床研究显示，中国公司开发的增强型抗体药物在临床开发各阶段终止率均低于欧美同类产品，整体成功率高达57%，远高于欧美的15%。此外，中国公司在药物形式、载荷类型与作用机制上的创新设计也是其成功的关键因素。展望未来，中国有望在未来五年内主导全球抗体治疗领域的发展方向。微信公众号2025-12-09
-
全球卫生资金减少，儿童死亡率上升：盖茨基金会报告警示医投速递盖茨基金会发布的2025年Goalkeepers报告显示，由于全球卫生资金减少，五岁以下儿童死亡人数预计将首次增加，这可能会逆转数十年的全球进步。报告指出，2024年有460万儿童在五岁前死亡，而根据模型预测，这一数字将增至480万。此外，全球卫生发展援助今年大幅下降，比2024年水平低26.9%。报告警告，如果卫生资金减少持续，到2045年，可能还有1600万儿童死亡。报告提出了一个路线图，强调通过投资于经过验证的解决方案和下一代创新可以挽救数百万儿童的生命。盖茨基金会主席比尔·盖茨强调，即使在预算受限的情况下，我们也能通过提高效率来做出重大改变。PRNewswire2025-12-09
-
2025年目标守门人报告：全球健康资金削减影响及应对策略医投速递根据盖茨基金会2025年目标守门人报告，全球儿童五岁以下死亡率预计将首次在本世纪上升，逆转数十年的全球进步。2024年，有460万儿童在五岁前死亡，报告预测今年将增至480万。与此同时，全球卫生发展援助大幅下降，今年比2024年水平下降了26.9%。报告警告，如果全球卫生资金削减持续，到2045年，可能多达1600万名儿童死亡。报告提出了如何通过针对投资和下一代创新来拯救数百万儿童的生命，以防止在预算受限的环境下逆转进步。盖茨基金会主席比尔·盖茨在报告中强调，即使在预算紧张的情况下，我们也可以通过提高效率和投资高影响力解决方案来做出重大贡献。报告还强调了全球基金在抗击艾滋病、结核病和疟疾方面取得的成绩，并呼吁各国政府、慈善机构和公民采取行动，保护或扩大资金，增加慈善捐赠，并提醒领导人每个孩子都应有机会生存和茁壮成长。
-
允英速度，再次刷新：最快3个自然日出具报告临床研究允英2025-12-09允英
-
利凯莫比（Leqembi）被纳入中国商业保险创新药物清单交易并购2025年12月8日，BioArctic AB的合作伙伴Eisai宣布，其产品利凯莫比（lecanemab）已被纳入中国国家医疗保障局（NHSA）最近推出的“商业保险创新药物清单”。这一举措标志着利凯莫比在中国扩大早期阿尔茨海默病（AD）治疗可及性的重要一步。该清单基于中国政府支持创新药物发展和可及性的新政策，旨在缩小国家医保药品目录（NRDL）下的基本报销体系与创新药物之间的覆盖差距。根据商业保险创新药物清单，商业保险公司将与制药公司讨论并达成协议，就覆盖细节达成一致，并开发针对清单中药物的保险产品。该清单计划于2026年1月1日生效。Eisai估计，截至2024年，中国有1700万患有轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆的阿尔茨海默病患者，这一数字预计会随着人口老龄化而增加。Eisai于2024年6月在中国的私营市场推出了利凯莫比。利凯莫比是BioArctic与Eisai长期合作的结果，该抗体最初由BioArctic基于Lars Lannfelt教授关于阿尔茨海默病北极突变的研究开发。Eisai负责利凯莫比在阿尔茨海默病领域的临床开发、市场批准申请和商业化。BioArctic有权与Eisai一起在北欧地区商业
-
自免领域PROTAC：靶点IRAK4研发注册政策本文总结了IRAK4作为治疗自身免疫疾病的靶点的研究进展。IRAK4作为先天免疫信号枢纽，其激酶活性与支架功能的双重特性使其成为治疗自身免疫疾病的极具吸引力的靶点。文章详细介绍了IRAK4的作用机制，包括激酶功能和支架功能，以及其如何参与炎症反应。同时，文章还讨论了靶向IRAK4的PROTAC药物的开发进展，如Kymera Therapeutics的KT-485和百济神州的BGB-45035，它们在临床前研究和早期临床试验中显示出的积极结果。此外，文章还提到了IRAK4降解剂在治疗特应性皮炎和化脓性汗腺炎等疾病中的潜力。
-
罕见！创新药合作退回首付款交易并购上海医药全资子公司上药信谊成功回收合作方生诺生物返还的1.1亿元首付款及里程碑费用，开创了三个“首例”，成为中国创新药授权引进合作的重要分水岭。这包括上市公司公告的首个BD合作全额退款案例，明确资金占用费计算的解约方案，以及仲裁条款约束下的友好解约。上海医药的协议设计体现了风险管理的智慧，为行业建立了新标准，标志着中国创新药生态圈的成熟。
-
2025医保盘点：CAR-T、AD新药告捷，创新药支付进入“双轨时代”研发注册政策国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》及首版《商业健康保险创新药品目录》。本次调整标志着我国医保药品目录动态调整机制持续优化，通过“基本医保+商业健康险”的双路径，为高值创新药的可及性与可负担性提供了系统性解决方案。谈判成功率创七年新高，结构持续优化，创新药成为医保新增主力，多领域实现突破。同时，首版商保目录发布，旨在覆盖因价格极高或患者群体较小而暂时难以纳入基本医保的创新药，构建多层次医疗保障体系。本土创新力量崛起，跨国药企持续加码中国市场布局。微信公众号2025-12-09
-
完整议程 | 第七届生物医药产业链创新转化论坛医投速递由闵行区人民政府、中国产学研合作促进会指导，虹桥海外发展服务中心、华漕镇人民政府、南虹桥集团、中国生物医药产业链创新转化联合体(CBIITA)、威高云行智创园主办，江苏药咖荟信息科技有限公司、上海威恒医疗科技有限公司、上海水兰庭企业管理有限公司承办的2025年中国生物医药产业链创新转化论坛将于2025年12月11日至13日在中国上海威高云行智创园举行。本次论坛为闭门会议，不对外公开。会议旨在推动生物医药产业链的创新转化，促进产业合作与发展。微信公众号2025-12-09
-
一个月内，大批跨国药企宣布高管变动医投速递2025年，全球医药行业高管变动频繁，据统计，截至11月底，已有超180家医药企业启动组织调整，涉及高管变动、裁员或业务重组。中国区尤为密集，强生、辉瑞、参天、诺华等跨国药企均宣布高管变动。例如，强生创新制药中国区总裁韩婷将于12月1日加入，辉瑞中国宣布战略联盟业务重大调整及人事变动，辉瑞中国战略联盟团队将与商务与零售部合并。这些调整反映了跨国药企为应对市场变化进行的战略重构，标志着药企进入深度调整、精准聚焦和彻底本土化的发展新阶段。
-
DS8201官司赢了医投速递近日，美国联邦巡回上诉法院（CAFC）终审裁定，Seagen所主张的US10808039（039专利）全部权利要求无效，推翻了先前德克萨斯州地方法院对第一三共的专利侵权判决。这意味着第一三共的DS8201将不再受该专利限制，未来无需向Seagen支付任何赔偿或后续销售提成。此次胜诉源于Seagen与第一三共2008年的合作，第一三共在合作中获得了Seagen ADC技术平台的开发权益，但未开发出DR5-ADC。随后，第一三共基于Seagen的技术开发了DS8201，并在2019年与阿斯利康达成69亿美元的合作协议。Seagen认为DS8201的成功有其ADC技术的功劳，因此对第一三共提起了专利侵权诉讼。经过一系列的法律程序，CAFC最终裁定039专利无效，为Seagen与第一三共之间历时5年的专利侵权纠纷画上句号。
-
祝贺！潜在“first-in-class”抗癌免疫疗法达超3.6亿美元合作交易并购Immutep和Dr.Reddy’s Laboratories今日宣布，其各自全资子公司已就eftilagimod alfa（efti）在北美、欧洲、日本和大中华区以外所有国家与地区的开发与商业化签署战略合作与独家许可协议。 Efti是一种可溶性LAG-3融合蛋白，为潜在“first-in-class”抗原呈递细胞激动剂。 它利用LAG-3可以与树突状细胞、单核细胞、巨噬细胞等抗原呈递细胞结合的特性，抵抗肿瘤细胞的扩增，以及将抗原呈递给适应性免疫系统，激发CD4阳性和CD8阳性T细胞的增殖。
-
器审中心对这类医械审评审批的5大举措医保动态医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 此外，自2017年以来，按照《医疗器械优先审批程序》的相关规定，诊断或者治疗罕见病、且具有明显临床优势的医疗器械，经论证可纳入优先审批程序。
-
产业新闻 | 突破性疗法注册性试验结果积极！上市申请即将递交审批动态Dyne Therapeutics今日宣布，其在研疗法 zeleciment rostudirsen在 1/2期DELIVER试验的注册性扩展队列（REC）中，用于适合外显子51跳跃治疗的杜氏肌营养不良症（DMD）患者时取得了积极顶线结果。 Dyne表示其预计在2026年第二季度向美国FDA递交加速批准的上市申请目前进展良好。 分析显示，REC达到试验主要终点，显示在六个月时， 与基线相比， zeleciment rostudirsen组患者肌肉含量调整后的抗肌萎缩蛋白（dystrophin）表达提高到正常水平的5.46%（p
-
B群脑膜炎球菌外膜囊泡疫苗研究进展前沿研究文 l 云享小助手 B群脑膜炎球菌疫苗的研发包括外膜囊泡（OMV）疫苗和重组蛋白疫苗两条技术路线，本文拟就 B群脑膜炎球菌 OMV 疫苗的研发、生产和应用进展进行综述，以期为我国B群脑膜炎球菌OMV疫苗的研发提供参考。 如需PDF，后台回复“B群20251209”即可获取。 5、 细胞与基因治疗法规等资料整理（可下载）。
-
产业新闻 | 口服GLP-1小分子即将进入3期开发；潜在“first-in-class”口服STAT6降解剂试验结果积极……研发注册政策近日，Structure Therapeutics宣布其口服GLP-1小分子药物aleniglipron在ACCESS临床项目中取得积极结果，预计2026年中进入3期临床开发。Kymera Therapeutics的STAT6降解剂KT-621在AD临床1b期试验中取得积极结果，预计2027年年中公布BROADEN2临床2b期试验数据。Wave Life Sciences的siRNA减重疗法WVE-007在首次人体试验中取得积极中期结果，预计2026年第一季度公布更多临床数据。这些研究进展为肥胖、AD等疾病的治疗提供了新的希望。
-
同行致远 | ASH年会盘点，新一代蛋白降解疗法公布最新进展 | Bilingual交易并购在第67届美国血液学会（ASH）年会上，多家生物医药公司展示了靶向蛋白降解治疗血液癌症的最新临床试验结果。百时美施贵宝公布了多款靶向蛋白降解药物的积极结果，其中包括golcadomide（GOLCA）在治疗B细胞淋巴瘤患者中表现出良好的疗效。此外，针对BTK抑制剂耐药性的蛋白降解剂也显示出抗癌潜力。药明康德作为全球医药创新的赋能者，通过其一体化、端到端的CRDMO平台，助力合作伙伴加速创新药物的研发生产进程。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
396,982个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
