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  • 政策丨国家药监局:药品网络销售平台企业合规指导工作会
    研发注册政策
    近日,国家药监局在广州召开药品网络销售平台企业合规指导工作会。 国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 监管部门要进一步履行监管责任,落实药品经营环节 “清源”行动部署,切实抓好药品网络销售监管。
    国药致君
    2025-04-18
    国家药监局
  • 正心好药,AI智造:英矽智能与海正药业达成战略合作
    公司动态
    4月18日, 由生成式人工智能驱动的生物医药科技公司英矽智能 (Insilico Medicine,以下简称:英矽智能) ,与浙江海正药业股份有限公司 (以下简称:海正药业,代码600267) 达成战略合作,双方将充分发挥各自优势,开展由人工智能驱动的创新药物研发合作。 本次签约仪式在海正药业研发总部举行。 英矽智能联合首席执行官兼首席科学官。
    Insilico Medicine
    2025-04-18
    AI
  • 小分子GLP-1临床试验成功,礼来股价大涨
    临床研究
    近日,礼来在小分子GLP-1受体激动剂领域取得重大突破,其口服药物Orforglipron(LY3502970)在针对2型糖尿病和肥胖症的II期临床试验中展现显著疗效,成功达到主要终点。 试验结果显示,礼来的Orforglipron在减肥效果上可以媲美甚至超越注射型GLP-1药物。 服用Orforglipron的患者平均减轻16磅,相当于体重的7.9%。
    医药投资部落
    2025-04-18
    减肥
  • 双抗黑马来袭
    审批动态
    根据协议,Ollin公司将获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益,橙帆医药保留大中华区权益。 根据协议条款,本次交易总金额最高可达4.4亿美元,包含首付款、开发、注册及商业化里程碑付款。 2024 年 11 月 18 日,橙帆医药宣布与 Avenzo Therapeutics, Inc.(以下简称Avenzo) 达成一项全球战略合作协议。
    贝壳社
    2025-04-18
  • IVD行业步入深水区:2025体外诊断赛道研究全解读
    前沿研究
    行业规模:从“预测”到“实锤”。 2023年市场规模已达1,185亿元,年复合增长率超15%,得益于免疫诊断、分子诊断等细分领域的快速扩容。 2024年市场规模进一步攀升至约1,356亿元,同比增长14%左右,其中免疫诊断用仪器与试剂占比超40%。
    体外诊断原料网
    2025-04-18
    IVD
  • 院士谈关税对生物医药的影响:试剂价格将翻5-6倍,三五年内做到自给自足
    专家观点
    4月17日“张江论剑”科创沙龙在上海浦东举行。 中国工程院院士丁健谈关税对生物医药影响,他说:“我们现在卡脖子的,除了进口药以外,高端的仪器、科研的仪器,另外一个就是试剂。 试剂的影响就太大了,因为我们所有的科学研究都受影响。
    体外诊断原料网
    2025-04-18
    生物医药
  • 【关注】3亿注射剂,联环药业过评了
    审批动态
    日前,江苏联环药业发布公告,公司的甲钴胺注射液一致性评价补充申请获批。 米内网数据显示,甲钴胺注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售额超过3亿元,是抗贫血注射剂(化+生)TOP4产品。 2023年中国公立医疗机构终端抗贫血注射剂TOP5产品。
    米内网
    2025-04-18
    贫血
  • 【市场】海南药企入局50亿口服降糖药
    审批动态
    日前,CDE官网显示,海南赛立克药业的达格列净片以仿制4类报产在审。 米内网数据显示,达格列净片在2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售规模超过50亿元;2024年上半年同比增长近40%,是糖尿病用药(化+生)TOP1产品。 截至目前,海南赛立克药业已有11款产品报产在审。
    米内网
    2025-04-18
    降糖药
  • 先康达集团与濮阳油田总医院达成战略合作,共促细胞治疗临床转化
    公司动态
    先康达集团与濮阳油田总医院正式达成战略合作,双方联合举办“细胞治疗科研战略合作签约暨主题演讲会”,共同开启细胞治疗领域临床转化与科研创新的新篇章 。 4月16日,广东先康达生物科技有限公司(隶属于先康达集团)与濮阳油田总医院正式签署战略合作协议,双方联合举办“细胞治疗科研战略合作签约暨主题演讲会”。 标志着双方在细胞治疗领域的深度合作正式启动,将携手推动细胞治疗技术的临床转化与科研创新,为区域医疗发展注入新动力。
    先康达集团
    2025-04-18
    康达 细胞治疗
  • 【瞩目】这家药企爆发了!海外收入大涨62%,1类新药抢攻2200亿市场
    财报业绩
    近日,科兴制药(688136.SH)发布2024年业绩报告,报告期内实现营收约14.07亿元,同比增长约12%;扣非归母净利润约3525万元,同比增长约118%。 科兴制药坚持“创新+海外商业化”双轮驱动,2024年海外销售收入同比增长约62%,并实现了由新兴市场向成熟市场扩张的新突破,白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗等引进产品海外注册火速推进;多项创新药研发进度全球领先,聚焦抗肿瘤、自免等热门领域。 目前科兴制药已累计引进16款重磅产品,涵盖抗肿瘤、自身免疫、代谢、肾病等治疗领域。
    米内网
    2025-04-18
    白蛋白 肿瘤
  • “新质生长”书记局长谈 | 云南省药监局张志刚:多维赋能生物医药新质生产力发展
    专家观点
    “2025年是‘十四五’规划收官之年,是‘十五五’规划谋篇之年,是全面深化药品监管改革再出发的一年,也是云南省‘3815’战略发展目标‘三年上台阶’的实现之年和系列三年行动的决战决胜之年。 云南省药监局将深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,加快推动出台云南省贯彻落实改革意见的具体措施,多维赋能生物医药新质生产力发展。” 据悉,近年来,云南省药监局主动服务全省经济社会发展大局,相继制定出台了生物医药领域优化营商环境“十条禁令”、促进医疗器械产业高质量发展20条措施、推进中药饮片产业发展的若干意见、深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见、加快化学药产业高质量发展的若干措施等一系列政策,有力推动了全省生物医药产业高质量发展,“云南白药”等药品、化妆品品牌影响力持续提升,生物医药产业营业收入连创新高。
    医药经济报
    2025-04-18
    多维赋能生物医药 张志刚
  • Cell |致命蛋白如何变身守护者?DNA双螺旋破解神经退行之锁
    前沿研究
    你的体内是否潜藏着一把打开人类语言奥秘的钥匙? 这个问题的答案或许藏在名为 FOXP2 的 " 语言基因 " 之中。 作为人类基因组中最长的天然多聚谷氨酰胺( polyglutamine , polyQ )蛋白, FOXP2 的 40Q 结构本应像一颗定时炸弹 —— 这样长度的 polyQ 片段在亨廷顿舞蹈症( Huntington's disease )等神经退行性疾病中,足以导致蛋白质异常聚集和神经元死亡。
    生物探索
    2025-04-18
    FOXP2 致命蛋白
  • Nature Genetics |巨噬细胞“叛变”促癌转移?靶向ERBB4信号或成破局利剑
    前沿研究
    在儿童癌症的隐秘战场上,高危神经母细胞瘤( high-risk neuroblastoma )或许是 “ 最狡猾的幸存者 ”—— 即便经历化疗的重击,仍有半数患者在五年内复发。 4 月 14 日《 Nature Genetics》 发布的“ Longitudinal single-cell multiomic atlas of high-risk neuroblastoma reveals chemotherapy-induced tumor microenvironment rewiring ”首次通过单细胞多组学技术( single-cell multiomics )动态捕捉了 22 名高危患儿化疗前后的肿瘤演变图谱。 通过分析超过 130 万个细胞的基因表达、染色质开放性和基因组特征,科学家发现化疗如同一场 “ 细胞进化筛选 ” :原本占主导的肾上腺能肿瘤细胞( ADRN 样)被大量清除,而残余的癌细胞却悄然转向两种生存策略 —— 高度分化的神经元样细胞以 “ 休眠 ” 状态蛰伏,或激活间充质样( MES 样)基因模块提升耐药性。
    生物探索
    2025-04-18
    神经母细胞瘤 ERBB4
  • 【交易知多少】暂停挂网、终止挂网的器械产品如何发起恢复挂牌?
    招标采购
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    重庆药品交易所
    2025-04-18
    挂网
  • 2025年3月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示
    医保动态
    2025年3月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示。 根据我市药品交易采购挂网有关规定,现将2025年3月挂网医保药品相关信息进行公示,详见附件1。 同时对2025年3月已撤销挂网的医保药品信息进行公示,拟同步从医保系统库中撤销相关药品信息,详见附件2。
    重庆药品交易所
    2025-04-18
    医保
  • 中医抗衰老研究取得新的突破
    前沿研究
    4月11日,第四届中医药抗衰老大会在浙江乌镇成功举办。 本届抗衰老大会汇聚了全球多个国家的专家学者,共同探讨抗衰老研究的前沿进展和未来图景。 会上,上海中医药大学附属中西医结合岳阳医院杨宏杰教授表示,中医讲究辨证论治、阴阳平衡、气血平衡、脏腑平衡,“填精补髓的本质也就是要维持人体的整体的平衡,维持年轻状态。
    以岭商务分销
    2025-04-18
    衰老 抗衰老
  • 《泌尿生殖疾病中西医结合诊疗共识》发布!夏荔芪获推荐
    医保动态
    4月11日,中国中西医结合学会泌尿外科专业委员会《泌尿生殖疾病中西医结合诊疗共识》(以下简称《共识》)新书发布会在北京举行。 《共识》指出,Ⅰ型前列腺炎湿热蕴结证相当于部分急性细菌性前列腺炎或慢性前列腺炎;Ⅲ型前列腺炎肝气郁结证多见于慢性前列腺炎合并社会心理障碍;良性前列腺增生肝郁气滞证主要表现为小腹、少腹、腰骶部、会阴部、阴茎、睾丸、肛周疼痛或坠胀,排尿时尿道刺痛,淋漓不畅,尿后滴沥不尽,性情急躁焦虑或精神抑郁。 对于上述三类患者,《共识》均推荐可用夏荔芪胶囊进行治疗。
    以岭商务分销
    2025-04-18
    夏荔芪 中西医结合诊疗
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