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  • 爱的温度：We Care ——《齐鲁制药集团2024年社会责任报告》正式发布
    公司动态
    爱的温度：We Care ——《齐鲁制药集团2024年社会责任报告》正式发布
    近日，齐鲁制药集团2024年度社会责任报告正式发布。 这是一份以爱为名的健康承诺，也是一次面向未来、爱意满怀的新征程。 爱无极，齐鲁制药愿继续以创新之爱探索健康奥秘，以实业之责助力美好生活，用爱的语言书写更多守护生命的动人篇章。
    齐鲁制药集团
    2025-09-25
    齐鲁制药有限公司 雷珠单抗 伊鲁阿克
  • 腾讯美团持股，叫板MNC，杭州这家GLP-1药企凭什么突围
    医药投融资
    腾讯美团持股，叫板MNC，杭州这家GLP-1药企凭什么突围
    减重赛道打得愈发火热。 9 月 16 日，礼来公布口服 GLP-1 受体激动剂 orforglipron 的 3 期临床数据， 三个剂量组 均 达到主要终点 。 据权威机构预测，到 2030 年，全球 GLP-1 类药物市场规模将 突破 1000 亿美元 ，目前市场由诺和诺德（司美格鲁肽）和礼来（替尔泊肽）两大 寡头垄断 ，合计占去近 90% 的份额。
    bioSeedin柏思荟
    2025-09-25
    Eli Lilly & Co GLP-1 Novo Nordisk A/S 奥氟格列隆
  • 新华制药抗肺动脉高压I类创新药LXH-1211获临床批件
    审批动态
    新华制药抗肺动脉高压I类创新药LXH-1211获临床批件
    近日，新华制药与中南大学联合研发的I类创新药 LXH-1211 取得药物临床试验批准通知书，获准针对肺动脉高压开展临床试验。 肺动脉高压 （Pulmonary Arterial Hypertension，PAH） 是一组慢性进展性心肺疾病。 据统计，全球约有1%的人口受到 PAH 困扰，而65岁以上人群发病率高达5%～10%。
    新华制药
    2025-09-25
    肺动脉高压 AMPK 中南大学 山东新华制药股份有限公司 SGC
  • 从0.1%到3%！多肽偶联药物产率提升，助力临床试验及时启动
    临床研究
    从0.1%到3%！多肽偶联药物产率提升，助力临床试验及时启动
    然而，与传统的小分子药物相比，多肽药物更为复杂，涉及非天然氨基酸（UAA）合成、肽库合成、偶联化合物合成、放大生产工艺开发以及制剂开发等多个环节，对专业技术能力提出了更高要求。 为更好地满足全球合作伙伴在多肽药物研发方面的需求，药明康德旗下WuXi TIDES围绕多肽药物建立了一体化CRDMO平台，提供包括线性、环状和高度修饰的多肽，以及非天然氨基酸、连接子、毒素和多肽偶联物的合成服务，支持从药物发现、CMC开发到商业化生产的各个阶段。 本文将通过一个具体案例，展示WuXi TIDES的一体化平台如何高效推动合作伙伴复杂多肽偶联药物的开发进程。
    医学新视点
    2025-09-25
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 临床应答率达100%，创新炎症性肠病疗法早期试验数据亮眼
    临床研究
    临床应答率达100%，创新炎症性肠病疗法早期试验数据亮眼
    近期，Palisade Bio公司公布了其用于治疗溃疡性结肠炎 （UC） 的在研药物PALI-2108的1b期临床试验数据。 在UC和纤维狭窄型克罗恩病（FSCD）中，较高的PDE4B表达与局部炎症活动有关。 该公司针对FSCD患者的1b期临床试验预计将于2025年下半年启动。
    医学新视点
    2025-09-25
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病 PDE4B PALI-2108
  • 引领心血管研究新纪元：心肌类器官药物临床前研究平台
    临床研究
    引领心血管研究新纪元：心肌类器官药物临床前研究平台
    心血管疾病(Cardiovascular diseases, CVD)是一类涉及心脏和血管(动脉、静脉、毛细血管)的疾病总称，是人类死亡的首要原因与全球重大健康课题 。 面向国家生物医药战略发展，心血管疾病的药物研发与更先进的临床治疗方案一直是药企强烈关注领域。 即使经过严格的临床前药物筛选及毒性评价后，仍有约 90% 的新药在Ｉ期临床试验中面临失败命运 。
    昭衍JOINN
    2025-09-25
    心血管疾病 AstraZeneca PLC 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 LGR5 脑血管障碍
  • 血压降不下来，单药加量还是联合用药？《柳叶刀》10万人数据揭示五大类降压药与组合策略的降压效果
    前沿研究
    血压降不下来，单药加量还是联合用药？《柳叶刀》10万人数据揭示五大类降压药与组合策略的降压效果
    高血压是全球范围内过早死亡的主要可改变危险因素之一， 收缩压每降低1 mmHg，重大不良心血管事件（MACE）风险约可减少2%。 当前高血压管理多依赖个体血压监测，但由于个体内具有血压波动的差异，在典型的临床环境中，特定个体的降压效果可能难以准确测量。 因此，了解各类降压药物及其组合在安慰剂对照随机临床试验中的平均治疗效果就很重要。
    医学新视点
    2025-09-25
    高血压
  • AeroChamber2Go® VHC助力儿童哮喘防护，确保孩子无论在何处都能轻松呼吸
    医投速递
    AeroChamber2Go® VHC助力儿童哮喘防护，确保孩子无论在何处都能轻松呼吸
    随着秋季的到来，儿童哮喘发作的紧急情况显著增加。Monaghan Medical公司推出了一款名为AeroChamber2Go® VHC的创新设备，旨在帮助家庭管理这一年度挑战。该设备将医疗级阀门保持室与保护外壳结合，便于在儿童哮喘发作时快速找到并使用吸入器。AeroChamber2Go® VHC的设计紧凑耐用，易于携带，适用于学校书包、体育馆储物柜和操场冒险等场合。专家建议家庭在秋季哮喘高峰期来临前更新哮喘行动计划，并使用AeroChamber2Go® VHC作为工具，以减少秋季的担忧。该设备可在全美沃尔玛药房通过处方购买。
    GlobeNewswire
    2025-09-25
    哮喘
  • Dragon Pharma扩展产品范围，提供高品质肽类产品
    医投速递
    Dragon Pharma扩展产品范围，提供高品质肽类产品
    全球知名的制药和研究企业Dragon Pharma宣布扩大其产品供应范围，使全球客户能够更便捷地购买高品质的肽类产品。Dragon Pharma以其创新、安全和对客户信任的承诺而闻名，在肽类制造和分销领域处于领先地位。肽类在研究、健康和性能提升方面变得越来越重要，广泛应用于科学研究、医学研究和健康计划中。随着对高纯度肽类需求的增加，许多个人和组织都在询问“在哪里购买符合最高质量标准的肽类？”Dragon Pharma通过提供经过精心测试、验证和全球研究人员和专业人员信赖的可靠产品来回答这个问题。公司坚持不懈的质量和创新原则，其官方网站提供无缝购物体验，让客户能够在一个地方找到各种肽类解决方案。Dragon Pharma还改善了其分销网络，以满足全球不断增长的需求，提供更快的交付和可靠的客户服务。
    GlobeNewswire
    2025-09-25
  • 国家科技重大专项：速效救心丸聚焦老年糖尿病心血管事件研究项目启动
    前沿研究
    国家科技重大专项：速效救心丸聚焦老年糖尿病心血管事件研究项目启动
    近日，国家科技重大专项“老年糖尿病多代谢紊乱中医药循证临床及相关机制研究”的子课题——“老年糖尿病多代谢紊乱人群中医队列的建立及速效救心丸对其主要心血管不良事件影响的前瞻性队列研究”项目启动会在北京举行。 国家课题项目负责人中国中医科学院广安门医院倪青教授、该子课题项目负责人北京中医药大学东方医院郭翔宇院长，以及陕西中医药大学第二附属医院内分泌代谢科雷烨主任、首都医科大学附属北京朝阳医院肾内科张敏主任、东方医院秦皇岛医院内分泌科徐江红主任、东方医院枣庄医院内分泌科李伟令主任等参研单位负责人及其团队，共30余位专家出席此次会议。 速效救心丸是治疗冠心病的经典药物之一，上市四十余年来持续开展循证医学研究，不断夯实在心血管疾病治疗中的证据基础。
    津药达仁堂
    2025-09-25
    冠状动脉疾病 首都医科大学附属北京朝阳医院
  • 药企合作的NGS价格战，有其他解法吗？
    公司动态
    药企合作的NGS价格战，有其他解法吗？
    打一场轰轰烈烈的“价值战”。 上一篇聊NGS血检的文章（ NGS血检，正在成为药企合作的新宠 ） ，在末尾我们留了一个期待：。 比如，我们假设一个当下挺火的场景：。
    触界生物
    2025-09-25
    EGFR BRAF V600E Guardant Health Inc
  • 基于方法学视角：解析新版《ESCRS白内障与屈光手术指南》
    前沿研究
    基于方法学视角：解析新版《ESCRS白内障与屈光手术指南》
    而针对白内障和屈光手术制定科学、规范的指南，对于临床医师的实践操作与决策判断有着不可忽视的重要意义。 在哥本哈根举办的第43届欧洲白内障与屈光外科医师学会年会（ESCRS 2025）上，现场气氛热烈非凡。 与此同时，荣誉教授Jos Kleijnen带来了一场精彩绝伦的主题演讲，题目为“Methodology of ESCRS cataract and refractive surgery guidelines”。
    国际眼科时讯
    2025-09-25
    白内障
  • FDA指南草案三连发！力顶细胞与基因疗法
    前沿研究
    FDA指南草案三连发！力顶细胞与基因疗法
    共同推动突破性疗法，造福全球患者 。 在 最近 一次 的 F D A 公众 听证 会 上 ， FDA CBER治疗产品办公室 （OTP） 代理 主任 Vijay Kumar 博士 在 展望 细胞与 基因 治疗 （ C G T ） 领域 未来 发展 时 ， 作出了 如上 三个 期待 。 Kumar 指出 ， 在过去 十年 中 ， C G T 领域 发展迅速 。
    药时代
    2025-09-25
    基因疗法 FDA 力顶细胞
  • 项目推荐｜雌二醇透皮制剂，助力绝经期女性的治疗
    前沿研究
    项目推荐｜雌二醇透皮制剂，助力绝经期女性的治疗
    我国50岁以上的女性人口已超2亿，更年期绝经后期已经成为女性整个生命周期中最长的一个阶段。 这一时期女性雌激素分泌下降并维持在较低水平，严重影响体温调节，情绪，骨骼系统，生殖及泌尿系统及心血管系统等功能。 目前， 绝经激素治疗（ MHT）是能够“一揽子”解决由于绝经后雌激素缺乏所带来的各种相关问题的方案 。
    博志研新
    2025-09-25
    中华医学会 骨质减少 Estradiol 潮红 雌二醇
  • 减重幅度高达22.8%！恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531 8 mg(高剂量)数据亮相EASD口头报告
    临床研究
    减重幅度高达22.8%！恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531 8 mg(高剂量)数据亮相EASD口头报告
    GLP-1/GIP双受体激动剂在慢性体重管理中的应用日益广泛 。 HRS9531是一种新型GLP-1/GIP双受体激动剂，先前研究已经证实其在血糖控制和体重管理方面的潜力 。 目前该药物针对2型糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停的中国Ⅲ期临床试验正在进行中，用于超重或肥胖患者的Ⅲ期临床试验（最高剂量6 mg每周一次）已完成。
    恒瑞医药
    2025-09-25
    GIP GLP-1 肥胖 超重 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 恒瑞创新药阿得贝利单抗成人非小细胞肺癌新适应症上市申请获受理
    审批动态
    恒瑞创新药阿得贝利单抗成人非小细胞肺癌新适应症上市申请获受理
    近日，恒瑞医药子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司自主研发的1类新药阿得贝利单抗（艾瑞利 ® ）的药品上市许可申请获受理，适应症为： 本品联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后继续以本品作为单药辅助治疗，用于治疗可手术切除的II、IIIA和ⅢB期且无已知表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）重排的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。 该研究的III期阶段于2025年6月达到了方案预设的主要终点。 研究结果表明，试验组在主要研究终点优于对照组，可显著提高主要病理缓解率，并延长无事件生存期，证实了阿得贝利单抗联合含铂化疗作为围手术期治疗的疗效和安全性 1 。
    恒瑞医药
    2025-09-25
    非小细胞肺癌 ALK EGFR 阿得贝利单抗 上海盛迪医药有限公司
  • 恒瑞创新药HRS-3095用于慢性自发性荨麻疹获批临床
    审批动态
    恒瑞创新药HRS-3095用于慢性自发性荨麻疹获批临床
    近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意1类新药HRS-3095片在 慢性自发性荨麻疹 适应症中开展I期临床试验。 慢性自发性荨麻疹（Chronic Spontaneous Urticaria，CSU）是一种以风团和瘙痒为主要表现的常见慢性皮肤疾病，全球患病率为0.5%~1% 1,2 ，我国荨麻疹的患病率约为2.6% 3 ，其中超过半数为CSU 4 。 CSU好发于30岁以上的青中年人群，且女性多于男性。
    恒瑞医药
    2025-09-25
    HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 海曲泊帕乙醇胺 成都盛迪医药有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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