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  • 投资方与产投方的博弈，盟科药业长期价值重估机会来了？
    医药投融资
    投资方与产投方的博弈，盟科药业长期价值重估机会来了？
    9 月 22 日晚，盟科药业（ 688373 ）抛出定增预案，瞬间引发资本市场关注。 公司拟以 6.3 元 / 股向南京海鲸药业定向发行 1.64 亿股，募资总额达 10.33 亿元。 这笔交易不仅解渴资金需求，还改写了股权格局—— 海鲸药业将持股 20% 成控股股东，张现涛成新实控人，结束公司长期无实控状态 。
    E药资本界
    2025-09-25
    上海盟科药业股份有限公司
  • 2025鼻科学术会议 | 康悦达®（司普奇拜单抗）破局治疗困境，重塑治疗格局
    前沿研究
    2025鼻科学术会议 | 康悦达®（司普奇拜单抗）破局治疗困境，重塑治疗格局
    2025年9月11日-13日，由中华医学会和中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会主办的“ 中华医学会2025年鼻科学术会议 ”在广东省广州市召开，本次大会云集全国鼻科领域顶级专家学者，共话鼻科学前沿进展与临床实践创新。 康诺亚携其自主研发1类新药康悦达 ® （司普奇拜单抗）参与大会，以多种形式交流展示创新成果优势潜力与临床价值。 司普奇拜单抗凭借精准的空间表位结合优势，直击炎症核心发病因子，为慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎的精准治疗带来新希望。
    康诺亚
    2025-09-25
    中华医学会 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 慢性鼻窦炎 司普奇拜单抗 季节性过敏性鼻炎
  • 一期“益”会丨实现超三年带瘤生存！多模式放疗+特瑞普利单抗+安罗替尼改写间变性甲状腺癌患者生存法则
    前沿研究
    一期“益”会丨实现超三年带瘤生存！多模式放疗+特瑞普利单抗+安罗替尼改写间变性甲状腺癌患者生存法则
    间变性甲状腺癌（ATC）是一种较为罕见且侵袭性强的甲状腺恶性肿瘤，在甲状腺癌中的占比约1%~2%。 ATC患者的死亡率较高，预后极差，中位总生存期（OS）仅为3~6个月，1年OS率仅约20%。 然而，目前尚无最佳的治疗标准应对这一疾病，临床治疗手段主要为手术、放化疗等综合治疗，但疗效有限。
    君实医学
    2025-09-25
    贝伐珠单抗 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司 黑色素瘤 甲状腺癌
  • 报告：近40%的生物制造商关注连续工艺
    公司动态
    报告：近40%的生物制造商关注连续工艺
    根据 BioPlan Associates 第 22 份年度生物制药制造报告及调查，创纪录的 38.8% 的生物工艺设施报告称，计划在未来 12 个月内评估新型连续上游生物工艺技术。 这是自 2018 年以来记录的最高计划评估水平。 连续上游生物工艺 (CBP) 通常以灌流技术为核心，它能够形成一个生产环境，在生产过程中连续为细胞提供新鲜培养基，同时去除废弃物，从而实现持续的高生产率。
    抗体圈
    2025-09-25
  • 悬浮 Vero 细胞：开启病毒疫苗生产新范式
    前沿研究
    悬浮 Vero 细胞：开启病毒疫苗生产新范式
    摘要： Vero 细胞作为世卫组织（WHO）认证的经典细胞系，过去 25 年一直是病毒疫苗生产的 “主力军”，但传统贴壁培养模式受限于表面积，难以满足大规模生产需求。 本文围绕悬浮 Vero 细胞的研发展开，通过代谢分析、转录组测序等技术，揭示其从贴壁到悬浮的适应机制 —— 不仅实现了无表面依赖的生长，还在 脊髓灰质炎病毒（PV3 型） 、 黄热病病毒（YFV） 、 呼吸道合胞病毒（RSV） 生产中分别实现 30%、150%、140% 的产量提升。 一、疫苗生产的 “老将” Vero 细胞：优势与困境。
    生物制品圈
    2025-09-25
    RSV 呼吸道合胞病毒 脊髓灰质炎病毒
  • 康宁携手微软，共塑高性能高可靠AI网络
    公司动态
    康宁携手微软，共塑高性能高可靠AI网络
    康宁正推进一项变革性计划，旨在塑造全球AI与云网络的未来。 通过与微软达成战略合作，康宁将加速微软空芯光纤（Hollow Core Fiber，简称HCF）的规模化生产。 位于北卡罗来纳州的康宁光纤光缆制造基地将承担HCF生产任务，助力微软在全球扩展光纤产能与网络部署。
    康宁Corning
    2025-09-25
    AI 微软 康宁
  • 刚刚！国家医保局启动医保专项整治，持续到年底
    医保动态
    刚刚！国家医保局启动医保专项整治，持续到年底
    刚刚，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于开展医保基金管理 突出问题专项整治 “百日行动”的通知》提出， 自即 日起至 2025 年 12月31日 ，在全国范围开展医保基金管理突出问题专项整治 “百日行动”。 国家医保局表示， “百日 行动 ”是医保基金管理突 出问题专项整治 “突击战”的重要行动安排 ，坚决以“零容忍、 不松劲 ”的较真态度和“敢啃硬骨头”的攻坚魄力，依法依规、 严查严打欺诈骗保， 力争通过 “百日行动”基本 肃清两定机构倒 卖医保回流药违法行为 。 重点查处定点医 药机构伪造处方、空刷套刷医保凭证、串换医 保药品、诱导 “回 收 ”、诱导“冲顶消费”、不扫码销售，以及职业开 药人和参保人 非法售卖医保药品等问题。
    赛柏蓝
    2025-09-25
    医保局
  • 2026年首场轻医美盛会！I-Beauty2026轻医美产业深度聚焦峰会重磅来袭，集结顶级专家共探产业研发闭环！
    研发注册政策
    2026年首场轻医美盛会！I-Beauty2026轻医美产业深度聚焦峰会重磅来袭，集结顶级专家共探产业研发闭环！
    I-Beauty 2026轻医美产业深度聚焦峰会将于2026年1月15-16日在上海举行，旨在聚焦轻医美领域的创新研发与未来趋势。峰会将汇聚顶尖科研专家和行业领袖，搭建学术与产业交流平台，通过探讨技术创新、功效验证与产品转化，推动科学成果快速落地，助力行业持续升级与健康发展。峰会亮点包括新材料与新技术聚焦、全流程产品转化解析、临床与真实世界数据首发以及跨学科协同创新探讨。报名通道已开启，欢迎扫码报名参与。
    微信公众号
    2025-09-25
  • 辅助生殖告别注射时代！全球首个口服GnRH拮抗剂上市在即，恒瑞挑战辅助生殖百亿市场！
    审批动态
    辅助生殖告别注射时代！全球首个口服GnRH拮抗剂上市在即，恒瑞挑战辅助生殖百亿市场！
    2025年9月23日，恒瑞医药发布公告称，其自主研发的1类创新药SHR7280片的药品上市许可申请获受理。 这标志着中国制药企业在辅助生殖领域取得了重大突破。 SHR7280是 全球首个 进入III期临床并提交上市申请的口服小分子GnRH拮抗剂，有望改变目前全球辅助生殖领域GnRH拮抗剂均为注射剂的现状。
    求实药社
    2025-09-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司 GNRH
  • 80后博士融资20亿，完成中国民营星链组网
    医投速递
    80后博士融资20亿，完成中国民营星链组网
    9月24日，吉利星座第六轨卫星成功发射，标志着中国民营航天在低轨通信领域实现了从“试验组网”到“完整星座”的跨越。时空道宇CEO王洋带领团队，历经十二年创业，打造了中国版铱星，推动低轨卫星物联网星座的发展。吉利星座一期组网完成后，将提供全球实时通信覆盖能力，推动商业航天下半场的开启。时空道宇还积极拓展海外市场，与多个国家和地区建立商业合作网络，推动中国商业航天产业的全球化发展。
    投资界
    2025-09-25
  • 最新！波科/迈柯唯/安晟信二级召回
    审批动态
    最新！波科/迈柯唯/安晟信二级召回
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-09-25
    迈柯唯 安晟信 安晟
  • 总投资约50亿！维信诺又一显示项目签约昆山
    医药投融资
    总投资约50亿！维信诺又一显示项目签约昆山
    9月23日，维信诺发布公告称，公司2025年4月与昆山经开区管委会签署协议， 拟 在昆山开发区投资建设昆山全球新型显示产业创新中心项目，项目投资总额预计约50亿元 。 鉴于上述事项，公司拟与昆山唯信联合投资有限公司（简称“昆山唯信”）签署《昆山全球新型显示产业创新中心项目投资合作协议》，双方拟合作投建昆山全球新型显示产业创新中心项目，投资、建设、研发、生产和销售新型显示及泛半导体相关产品服务及技术创新成果转化。 此次投资合作协议签署后，双方将以共同增资或其他合法方式对项目公司进行注资。
    功能与专用化学品
    2025-09-25
    昆山 维信诺
  • 冲刺A+H上市！欧林生物宣布赴港IPO，深化国际化战略布局
    医药投融资
    冲刺A+H上市！欧林生物宣布赴港IPO，深化国际化战略布局
    2025 年 9月24 日， 欧林生物发布关于筹划发行 H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的提示性公告 。 为深化公司国际化战略布局，提升国际知名度与影响力，并进一步优化资本结构，增强综合竞争实力， 公司 正在筹划 赴港 上市事宜。 欧林生物主要从事人用疫苗的研发、生产和销售。
    药时空
    2025-09-25
    A+H
  • uniQure暴涨248%！基因疗法AMT-130显著减缓亨廷顿病进展，明年BLA
    前沿研究
    uniQure暴涨248%！基因疗法AMT-130显著减缓亨廷顿病进展，明年BLA
    2025年9月24日，uniQure公布其针对亨廷顿病（Huntington’s Disease）的基因疗法AMT-130在关键性I/II期临床试验中取得突破性成果，高剂量组患者在36个月时疾病进展显著减缓75%，达到主要终点。 受此消息提振，公司股价盘后暴涨248%，收于每股47.5美元，创下四年新高。 根据试验数据，高剂量AMT-130治疗组在36个月时通过综合亨廷顿病评分量表（cUHDRS）测量的疾病进展较外部对照组减缓75%（p=0.003），显示出统计学显著性。
    药时空
    2025-09-25
    uniQure NV
  • 药物研发的专利布局策略
    前沿研究
    药物研发的专利布局策略
    医药创新浪潮下，专利不仅是保护创新的壁垒，更是推动研发提速、规避风险的核心资产！ 如何通过精准专利布局抢占先机？ 1. 全球视野下的生物医药专利布局策略。
    精准药物
    2025-09-25
    药物
  • 【Nature】新型 ACLY 抑制剂，有效抑制肝癌进展
    前沿研究
    【Nature】新型 ACLY 抑制剂，有效抑制肝癌进展
    免疫抑制性肿瘤微环境在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎驱动的肝细胞癌（MASH-HCC）等癌症中很常见 。 ATP-柠檬酸合成酶（ ACLY， ATP citrate lyase ）将底物可用性与线粒体代谢与脂质生物合成和基因调控联系起来 。 尽管 ACLY 抑制在多种肿瘤中显示出抗增殖作用，但由于抑制剂开发挑战和补偿性代谢途径，肿瘤代谢临床转化受到限制 。
    精准药物
    2025-09-25
    恶性肿瘤 肝癌 ACLY
  • 关于“世界头号传染病杀手”，张文宏团队开发出新型检测试剂
    前沿研究
    关于“世界头号传染病杀手”，张文宏团队开发出新型检测试剂
    张文宏表示， 在结核病高发区，使用这种试剂筛查，每1000人中能发现五到六位结核病患者，而这种试剂的成本已经降至不到1美金。 结核病是全球当前面临的重大公共卫生问题。 每年约有超过1000万人患上结核病，超过150万人死亡，结核病也因此成为“世界头号传染病杀手”。
    体外诊断原料网
    2025-09-25
    结核病 新型检测试剂 张文宏
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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