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  • 全面解析:ADC特性与制剂开发
    前沿研究
    截至 2024 年 12 月,全球监管机构已批准 16 种用于肿瘤治疗的 ADC 药物。 此外, ADC 的治疗潜力不断扩大,目前有超过 370 种新型 ADC 候选药物正在进行临床评估,涵盖肿瘤和非肿瘤适应症。 ADC 多元化的发展也为 CMC 的生产带来了挑战,特别是制剂研究领域,一个合格的制剂处方,不仅能够保证活性药物成分的稳定性,而且对于 ADC 转化为商业上可行的治疗药物也至关重要。
    抗体圈
    2025-04-17
    肿瘤 ADC
  • Journal Club | 破局透明质酸酶复方制剂三大挑战 全链条赋能创新药落地
    前沿研究
    随着临床对高剂量生物大分子药物需求攀升,透明质酸酶复方制剂凭借其突破传统给药体积限制的优势,成为行业焦点。 这类创新制剂通过重组人透明质酸酶与活性成分的协同作用,在实现高浓度给药的同时确保蛋白稳定性与工艺可行性,已推动多款产品成功上市。 然而,其开发仍面临高浓度蛋白制备、多组分稳定性控制及复杂表征分析三重技术壁垒。
    夏尔巴生物
    2025-04-17
    透明质酸酶 复方制剂
  • 饶毅创建的基因治疗公司华毅乐健宣布新任首席医学官
    人事变动
    近日 ,华毅乐健宣布任命龚云涛女士为公司首席医学官。 作为公司高层管理团队的一员,龚云涛女士将全面负责统筹公司的临床开发全流程,领导医学战略制定及注册申报工作,包括设计并执行临床试验方案、主导跨学科团队协作解析医学数据、推动与监管机构沟通及注册策略落地,加速华毅乐健基因治疗产品从临床研究到商业化转化的进程。 龚云涛博士毕业于北京大学医学部神经科学专业,深耕临床开发与医学事务领域十八载,其职业生涯覆盖强生、辉瑞、灵北制药及ICON等国际医药巨头,并先后在腾盛博药、信念医药、 太美智研 等国内创新型生物科技企业担任临床开发高级管理职务,形成横跨中枢神经系统疾病、基因治疗、罕见病等前沿领域的复合型专业背景。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-17
    基因治疗
  • 【首发】安然菲完成数千万天使轮融资,以神经递质内源性调节技术瞄准帕金森症First-In-Class创新药研发
    医药投融资
    动脉网第一时间获悉,近日,全球首家神经递质分泌内源性调控创新药研发企业 安然菲(昆山)新药研发有限公司(下称“安然菲”) 宣布完成数千万元人民币天使轮融资,本轮融资由 峰瑞资本 独家投资, 格物资本 担任独家财务顾问。 安然菲成立于2023年,创始人张燕峰博士为英国埃克塞特大学神经科学教授,牛津大学客座讲师,有超过十五年对于多巴胺分泌及功能的研究经历,并在Nature Neuroscience、Neuron、Nature Communications等国际顶级期刊发表多篇重要学术论文并担任审稿人。 安然菲致力于研发调控神经递质分泌的同类最先、同类最优的创新药,未来将会在全球范围内解决一系列未得到满足的临床需求,推动神经科学领域的治疗变革,造福广大患者。
    动脉网
    2025-04-17
    安然菲 神经递质内源性调节技术
  • 迪哲医药完成近 18 亿元定增募资 ,泰康资产、瑞银等 14 家机构加持
    医药投融资
    4 月 16 日,迪哲医药公告了向特定对象发行 A 股股票发行情况报告书,该公司已顺利完成本次定增。 定价基准日为发行期首日即 4 月 1 日,发行价格不低于定价基准日前 20 个交易日的 80%,即不低于 38.10 元。 根据最终的申购情况, 本次发行价格确定为 43.00 元/股,发行股数为 41,764,808 股,募集资金总额为 17.96 亿元 。
    Insight数据库
    2025-04-17
  • Science|复旦大学郁金泰团队发现帕金森病全新治疗靶点,并利用AI找到潜在治疗药物
    前沿研究
    帕金森病 (Parkinson’s Disease,PD) ,是一种 影响运动和认知功能的神经退行性疾病,也是世界上第二常见的神经退行性疾病 ,仅次于阿尔茨海默病 (AD) ,影响着约 1%-2%的65岁及以上老人。 随着全球人口老龄化,帕金森病患病率还将大幅增加 。 该研究首次发现了 帕金森病 (PD) 的全新治疗靶点 —— FAM171A2 , 并利用基于人工智能的蛋白质结构预测和虚拟筛选技术,成功找到了 具有潜在治疗作用的小分子化合物 。
    智药邦
    2025-04-17
    复旦大学 帕金森病 AI
  • Nat Commun|上海人工智能实验室张舒飞/苏茂:用AI增强分子动力学模拟的稳定性
    前沿研究
    分子动力学(MD)模拟是生物学、化学和材料科学等众多学科中一项关键技术,它依赖于原子间势能函数来描述系统的势能面,进而基于此模拟原子的动态轨迹。 机器学习原子间势能(MLIPs)通过从头算计算学习而来,能以更高效率实现具有从头算精度的MD模拟。 但训练数据和测试数据之间的分布偏移,会导致MLIPs测试性能下降,甚至使MD模拟崩溃。
    智药邦
    2025-04-17
    Nat Commun 张舒飞 苏茂
  • 全球数字健康观察|获得6亿美元融资的Isomorphic Labs 如何利用AlphaFold 3加速药物研发并拿到制药巨头订单
    医药投融资
    3月31日,AI药物开发商Isomorphic Labs获得6亿美元融资,由Thrive Capital领投,GV参与,后续资金来自现有投资者Alphabet。 这项投资将加速Isomorphic Labs的前沿AI研发,以快速推进公司的下一代AI药物设计引擎,并推动治疗项目进入临床阶段。 同构实验室(Isomorphic Labs)是 DeepMind(谷歌母公司Alphabet旗下的人工智能公司)基于获得诺贝尔奖的人工智能成果 AlphaFold,于2021年成立的子公司。
    Boom Health
    2025-04-17
    Alphabet 巨头 数字健康
  • 美柏生物完成数千万元A++轮融资,可孚医疗领投
    医药投融资
    北京美柏医药生物技术发展有限公司近日完成数千万元A++轮融资,由可孚医疗和中关村科技租赁领投,凯乘资本担任财务顾问。资金将用于研发及产业化建设,加速医疗器械临床注册及商业化推广。美柏生物成立于2020年,是国内首个利用人源细胞体外组织工程技术生产ECM再生材料的企业,具备年产80万支无菌凝胶的能力。公司以医美再生材料为切入点,逐步拓展至高端再生材料、仿生材料等领域,形成全链条布局。本轮融资后,美柏生物将深化ECM底层技术研发,优化产品矩阵,加速临床转化,为患者及用户带来福祉。可孚医疗和凯乘资本均表示看好美柏生物的技术积累和商业化潜力,期待双方在技术创新、产品开发和市场推广等领域深化合作。
    动脉网
    2025-04-17
    可孚医疗 北京美柏医药生物技术发展有限公司
  • 安然菲完成数千万天使轮融资,峰瑞资本投资
    医药投融资
    安然菲(昆山)新药研发有限公司宣布完成数千万元人民币天使轮融资,由峰瑞资本独家投资,资金将用于神经系统疾病创新药研发。公司创始人张燕峰博士拥有丰富的研究经验,所在牛津大学帕金森病研究中心实力雄厚。安然菲研发的创新药管线针对帕金森病,采用全新机理直接调控多巴胺分泌,有望为患者带来新的治疗选择。公司已申请多项国际专利,预计2025年确认临床前候选化合物。CEO张燕峰表示,将利用融资拓展神经电生理平台,未来还将拓展多管线研发。峰瑞资本和格物资本对安然菲的技术和潜力表示认可,看好其在神经科学领域的治疗变革。
    36氪
    2025-04-17
    峰瑞资本
  • 美柏生物完成数千万元A++轮融资,凯乘资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    近日, 北京美柏医药生物技术发展有限公司(以下简称 “ 美柏生物 ” )完成数千万元 A++ 轮融资,本轮融资由可孚医疗( 301087.SZ )领投,中关村科技租赁( 1601.HK )提供中长期资金支持,凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮融资募集资金将主要用于进一步推进公司人源细胞外基质( ECM )再生材料系列产品的研发及产业化建设,同时加速推进基于人源 ECM 再生材料的三类医疗器械的临床注册及商业化推广。 医用材料技术历经多次迭代,从第一代以金属材料为主的生物惰性材料,逐步发展至第二代具有生物相容性及可控降解性的生物医用材料,直至 20 世纪 90 年代后期,人们开始将生物活性材料与可降解材料两个独立的概念结合起来,开始了第三代生物再生材料的研究。
    凯乘资本
    2025-04-17
    中关村 可孚医疗 凯乘资本
  • 异地就医结算之争:小城医保 “失血”,基金外流的闸口还能否扎住?
    医保动态
    一位内蒙古自治区参保患者前往北京就医,按现行医保政策,可参照北京医保目录报销,在北京看病时能实时享受医保待遇——这是一套目前异地就医最直观的流程 。 放眼全国, 异地就医的门诊人次和费用呈现出“去年翻倍,前年翻3倍,4年翻20倍”的特点 。 这无疑给当地医保基金的平稳运行提出挑战。
    健闻咨询
    2025-04-17
    医保
  • IL-6的"双刃剑"效应:从免疫调控到疾病驱动的分子密码
    前沿研究
    白细胞介素-6,简称白介素-6( IL-6) , 是一种功能广泛得多效性细胞炎症因子,属于白细胞介素家族中的重要成员,影响多种疾病的发病机制,包括自身免疫性疾病、慢性炎症和癌症。 IL-6是一个小分子糖蛋白,分子量为 19~28 kDa,由184个氨基酸形成四个α螺旋结构,通常以单体形式存在,它是由纤维母细胞、单核/巨噬细胞、T淋巴细胞、B淋巴细胞、上皮细胞、角质细胞,以及多种瘤细胞所产生。 IL-6与多种疾病相关。
    药研网
    2025-04-17
    IL-6 免疫调控
  • 百利天恒第10款ADC新药BL-M09D1获批临床,拓展晚期实体瘤治疗新路径
    审批动态
    2025年4月17日,四川百利天恒发布公告称, 其自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)—注射用BL-M09D1,已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》 ,将于境内启动针对晚期实体瘤的临床研究。 BL-M09D1 是与 BL-B01D1 出自同一小分子技术平台、与 BL-B01D1共享同一 “连接子+毒素”平台的 ADC 药物,其适应症为晚期实体瘤。 百利天恒通过推进BL-M09D1的临床发展,不仅在填补国内晚期实体瘤患者的治疗空白,还将进一步提升其在创新生物药领域的研发地位。
    药研网
    2025-04-17
    实体瘤 ADC
  • 一文理清,不同乳腺癌患者必做的基因检测基因有哪些
    前沿研究
    打开公众号,设置“星标”,。 乳腺癌是一种分子水平异质性很高的恶性肿瘤。 依据第五版世界卫生组织乳腺肿瘤分类 1 ,乳腺癌组织学分类主要可以分为六个大类,浸润性非特殊癌是乳腺癌中最常见的类型。
    允英
    2025-04-17
    乳腺癌
  • 今日下午3点!寡核苷酸药物的代谢产物分析与鉴定
    前沿研究
    近年来,寡核苷酸药物发展迅猛,目前已有20款药物上市,适应症从罕见病拓展到"三高"等常见病。 作为新型药物分子,其结构特点(分子量大、极性大、较高负电荷)使其药代动力学特征与小分子药物不同。 代谢及代谢产物鉴定是寡核苷酸药物研发的关键环节,贯穿结构优化(递送方式、稳定性)、药代/毒代动力学、毒理学及临床安全性研究等全过程。
    药明康德
    2025-04-17
    罕见病 寡核苷酸药物
  • 首个!Leqembi在欧盟获批上市;超1亿美元!新锐开发潜在“first-in-class”疗法……
    审批动态
    Leqembi 在欧盟获批上市。 卫材( Eisai )与渤健( Biogen )日前宣布,欧盟委员会( EC )已批准其联合开发的阿尔茨海默病( AD )疗法 Leqembi ( lecanemab ),用于治疗因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍( MCI )及轻度痴呆(即早期 AD )成人患者,适用人群为载脂蛋白 E ε 4 等位基因( APOE ε 4 )非携带者或杂合子,且经证实存在淀粉样蛋白病理。 Leqembi 可与 β 淀粉样蛋白的可溶性寡聚体特异性结合。
    药明康德
    2025-04-17
    β-淀粉样蛋白 阿尔茨海默病 Leqembi
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