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  • 备案难？垫付烦？医保部门出手破解异地就医痛点
    医保动态
    备案难？垫付烦？医保部门出手破解异地就医痛点
    2024年政府工作报告明确提出“落实和完善异地就医结算”的任务要求。 这已经是异地就医结算连续第九年写入政府工作报告。 这一年，为有效缓解部分需要长期门诊治疗的参保群众就医负担，国家医保局等多部门持续完善政策。
    中国医疗保险
    2025-04-16
    医保
  • 同比增长135%！传奇生物CAR-T细胞治疗产品一季度大卖3.69亿美元
    财报业绩
    同比增长135%！传奇生物CAR-T细胞治疗产品一季度大卖3.69亿美元
    2025年4月15日，跨国药企强生公布的2025年第一季度财报显示，传奇生物与强生联合开发的CAR-T细胞治疗产品CARVYKTI（西达基奥仑赛）全球销售额达3.69亿美元，同比激增135%，环比增长10.5%，略超市场预期的3.24亿美元。 这一数据刷新了国产CAR-T疗法的销售纪录，标志着中国创新药在全球尖端治疗领域的商业化能力实现新的突破。 产能破局与临床优势共振。
    细胞与基因治疗领域
    2025-04-16
    CAR-T细胞治疗
  • 进行性骨化性纤维发育不良2/3期临床试验完成首位患者用药
    临床研究
    进行性骨化性纤维发育不良2/3期临床试验完成首位患者用药
    āshibio公司前不久宣布其ANDECAL研究的首位参与者完成用药，这是一项2/3期临床试验，评估andecaliximab在进行性骨化性纤维发育不良（fibrodysplasia ossificans progressiva，FOP）患者中的安全性、有效性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。 andecaliximab是āshibio的主要候选产品，其剂量里程碑标志着该公司在一系列以异位骨化（HO）为特征的适应症中的首次临床试验取得了进展，异位骨化是一种导致肌肉、肌腱和韧带等软组织骨形成异常的病理状况。 FOP患者缺乏足够的治疗选择，ANDECAL试验的首位参与者用药是我们满足他们需求使命中的一个重要里程碑。
    罕见病信息网
    2025-04-16
    āshibio 进行性骨化性纤维发育不良 骨化性纤维
  • 突破600例！国产首台质子治疗系统实现高端医疗设备新突破｜市重点实验室
    研发注册政策
    突破600例！国产首台质子治疗系统实现高端医疗设备新突破｜市重点实验室
    幸运的是，瑞金医院国产质子治疗系统正在招募临床试验志愿者，我毫不犹豫地报名，成为首位受益的前列腺癌患者。 感谢国家科技进步带来的‘国之重器’，让普通百姓也能享受尖端医疗。” 国产首台质子治疗系统于2023年11月在上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤质子中心正式投入临床使用，短短两年间，已为600例患者提供精准治疗，治疗病种扩展至近50种，全面涵盖常见放疗适应症和临床应用场景，为肿瘤患者带来了新希望。
    上海科技
    2025-04-16
    瑞金医院 前列腺癌 质子治疗系统
  • 源天生物完成近亿元pre-A+轮融资，道彤投资布局生物酶法PET再生｜道彤News
    医药投融资
    源天生物完成近亿元pre-A+轮融资，道彤投资布局生物酶法PET再生｜道彤News
    「源天生物」成立于2022年10月，落地天津经济技术开发区，依托天津大学全产业链生物制造平台与吨级中试孵化基地，开发废弃PET酶法再生技术，实现再生rPTA酶法生产及Rb-PET产业化。 「 源天生物」已与多家国际品牌和国内上市公司完成产品验证，客户覆盖纺织服装、家居家纺、食品饮料包装、汽车、航空航天等领域，目前已展开产品销售并签订千吨级订单 。 生物酶法rPTA实现百吨级量产。
    道彤投资
    2025-04-16
    源天生物
  • 听劝总裁，开始“带货”了？
    专家观点
    听劝总裁，开始“带货”了？
    网友催促出道、营业的。 海尔集团董事局主席周云杰。 继圈住一波“出道粉”后。
    华中科技大学
    2025-04-16
    带货
  • 单克隆抗体类药物序列变异体的药学专业审评思考
    前沿研究
    单克隆抗体类药物序列变异体的药学专业审评思考
    单克隆抗体类药物序列变异体的药学专业审评思考。 《 中国新 药杂志 》2025年 第34卷 第6期。 单克隆抗体；序列变异体；单克隆性。
    凡默谷
    2025-04-16
    单克隆抗体
  • 翰森制药KRAS G12D小分子抑制剂获批临床！
    审批动态
    翰森制药KRAS G12D小分子抑制剂获批临床！
    4 月 15 日，翰森制药发布公告，其自主研发的 靶向 KRAS G12D 小分子 1 类新药 HS-10529 片 获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书， 拟开展用于 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤（胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等）的临床试验 。 HS-10529 是翰森制药自主研发的一种靶向 KRAS G12D 的小分子抑制剂，具有高度选择性。 临床前药效试验表明， HS-10529 具有良好的临床前药效活性、药代动力学特征和安全性。
    Pharma CMC
    2025-04-16
    KRAS G12D 小分子抑制剂
  • 鞍石生物「苯甲酸安达替尼胶囊」拟纳入优先审评！
    审批动态
    鞍石生物「苯甲酸安达替尼胶囊」拟纳入优先审评！
    4 月 15 日， CDE 官网显示，由鞍石药业（宁波）有限责任公司申报的 苯甲酸安达替尼胶囊（ PLB1004 胶囊） 拟纳入优先审评， 适应症为： 用于治疗既往经含铂化疗和 / 或 PD-1/PD-L1 免疫治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（ EGFR ） 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ NSCLC ）的患者。 安达替尼是鞍石生物自主研发的新型小分子酪氨酸激酶不可逆抑制剂，具有高选择性，可以 透过血脑屏障 。 非临床药效实验表明该化合物对 EGFR 20 号外显子插入（ ex20 ins ）突变、 HER2 20 号外显子插入（ ex20 ins ）突变、 EGFR 敏感突变、 EGFR 耐药突变和 EGFR 罕见突变均有效。
    Pharma CMC
    2025-04-16
    EGFR
  • 今日，诺诚健华新一代泛TRK抑制剂新药上市申请获CDE受理
    审批动态
    今日，诺诚健华新一代泛TRK抑制剂新药上市申请获CDE受理
    今日（ 4 月 16 日），诺诚健华宣布， CDE 已受理 新一代泛 TRK 抑制剂 Zurletrectinib （ ICP-723 ）的新药上市申请（ NDA ）。 适应症为： 用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（ 12 周岁 ≤ 年龄
    Pharma CMC
    2025-04-16
    实体瘤 泛TRK CDE
  • 百利天恒 EGFR×HER3 双抗4个联合用药 II 期临床获批
    临床研究
    百利天恒 EGFR×HER3 双抗4个联合用药 II 期临床获批
    今日（ 4 月 16 日），百利天恒发布公告，其自主研发的 创新生物药注射用 BL-B01D1 （ EGFR×HER3 双抗 ADC ）的 4 个联合用药的 II 期 临床试验获得批准。 BL-B01D1 是全球首创（ First-in-class ）、新概念（ New concept ）且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC 。 除本次新获得批准的 4 项临床试验外， BL-B01D1 正在中国和美国进行 30 余项针对十余种肿瘤类型的临床试验。
    Pharma CMC
    2025-04-16
    HER3 EGFR 双抗
  • 中美关税战催热血制品，价值回归还是集体自嗨？
    招标采购
    中美关税战催热血制品，价值回归还是集体自嗨？
    近日，美对中加征关税的消息几乎血洗 A 股。 在生物医药板块的一片哀嚎中，只有一个子板块在悄悄上涨。 对于这一现象，有一个很好理解的解释： 美国是全球血制品的最大来源地，进口的血液制品成本增加，外国企业为保证毛利率，大概率会对终端销售价格进行调整。
    深蓝观
    2025-04-16
  • 休食品牌5个月出货500万盒，揭秘上量全链路数字营销密码
    公司动态
    休食品牌5个月出货500万盒，揭秘上量全链路数字营销密码
    在食品饮料行业，渠道管理效率与终端动销能力，是决定品牌市场竞争力的核心要素。 传统渠道营销模式普遍存在费用截留、激励资源粗放、信息不透明、数据反馈滞后等痛点，导致营销费用及资源浪费、增长乏力，企业决策也往往依赖经验，营销策略调整迟缓。 在竞争日益加剧的消费市场环境中，数字化工具如何为食品饮料品牌构建透明、高效、可追溯的营销闭环，在激烈市场竞争中助力企业脱颖而出？
    FoodTalks食品资讯
    2025-04-16
    休食
  • 百事公司元老姚炜炜回归，兼任大中华区饮料CEO
    人事变动
    百事公司元老姚炜炜回归，兼任大中华区饮料CEO
    近日，工商系统显示， 百事 （中国）有限公司发生主要人员变更，其董事长由叶莉变更为 YAO WEIWEI （注：中文名姚炜炜）。 这也是 自去年宣布启动全球架构调整之后，百事公司在华迎来了饮料一号位级别的最新人事调整 。 在中国市场，饮料业务也几乎是百事的“半边天”。
    FoodTalks食品资讯
    2025-04-16
    姚炜炜
  • 强生2025Q1业绩表现强劲，预计将因关税损失4亿美元；美国对药品启动232调查
    财报业绩
    强生2025Q1业绩表现强劲，预计将因关税损失4亿美元；美国对药品启动232调查
    2025年4月15日， 德国Cyprumed 公司宣布，与 默沙东 （NYSE：MRK）签署一项非独占许可及选择权协议， 利用Cyprumed的创新药物递送技术开发MSD的肽类口服制剂 。 协议还 授予MSD独家许可Cyprumed技术用于个别目标的选择权 。 如果合作开发的产品获得批准，Cyprumed将有资格获得高达 4.93亿美元的预付款、开发、监管和净销售里程碑款项 。
    GBIHealth
    2025-04-16
    MSD
  • 涉87个药品！一省启动第十批国采挂网申报
    招标采购
    涉87个药品！一省启动第十批国采挂网申报
    昨日， 吉林省公共资源交易平台发布《关于开展吉林省第十批国家组织药品集中采购中选药品挂网申报工作的通知》（下称《通知》），要求 相关企业于 2025年4月15日至19日 内进行申报。 吉林省第十批国家组织药品集中采购中选品种供应清单 （含残缺规格和基本药物规格中选产品）包含 84个 药品 （详见附件） ， 吉林省要求这部分药品 按照中选价格进行申报。 吉林省第十批国家组织药品集中采购备供 包含 3个 药品 ， 吉林省要求这部分药品 按照备选价格进行申报。
    医药健康资讯
    2025-04-16
    国采
  • 涉30家企业！一省公布降价药品清单
    招标采购
    涉30家企业！一省公布降价药品清单
    昨日，辽宁省公共资源交易中心发布《 关于执行别嘌醇片等43个药品主动降价结果的通知》（下称《通知》）。 《通知》显示，辽宁省公共资源交易中心收到 43个 药品产品在辽宁省主动降价的申请。 《通知》指出，根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》，同意上述产品挂网采购价格进行调整， 全省所有医疗卫生机构于4月16日起执行新的挂网采购价格。
    医药健康资讯
    2025-04-16
    降价药品
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