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共 365118 篇内容
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重磅｜信立泰两款降压新药纳入国家医保目录！惠及更多高血压患者医保动态近日，信立泰宣布，公司两款新药——信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）、复立安 ® （阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片），通过谈判新纳入《 国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年） 》（下称“医保目录”）乙类范围，恩那罗 ® （恩那度司他片）续约成功，保留在医保目录内；信立坦（阿利沙坦酯片）调整至医保常规目录管理 。 信超妥具有独特且互补 的双重作用机制，在通过脑啡肽酶抑制剂提升利钠肽系统水平的同时，阻断肾素血管紧张素 II与AT1受体的结合 ，从而带来更强的降压疗效和靶器官保护作用。 Ⅲ期临床研究结果表明，其降压疗效显著并呈明显的剂量相关性：信超妥240mg、480mg每天一次治疗12周后平均诊室坐位收缩压降幅分别为25.1mmHg、28.2mmHg。
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波士顿科学又一创新产品在华获批，用于阵发性房颤治疗研发注册政策波士顿科学公司宣布，其FARAWAVE ™ NAV一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤患者。该产品新增磁定位功能，能实现三维影像显影，优化房颤消融手术流程。中国房颤患者数量庞大，该技术的应用有望为更多患者提供有效治疗。脉冲电场消融（PFA）作为非热能的创新技术，正逐渐成为传统治疗方案的重要替代。该技术基于FARAPULSE系统的坚实临床基础，全球累计临床应用已超50万例，循证证据充分。
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心衰龙头崛起：如何为“新心通”定价？交易并购心通医疗宣布以6.8亿美元估值全资收购微创心律管理有限公司，这是港股市场上心脏医疗器械领域最大并购案。收购完成后，心通医疗的业务将拓展至“结构性心脏病+心律管理+心衰管理”综合平台，合并营收有望突破20亿元人民币。市场对于这笔交易存在分歧，一方面看好其切入心衰市场的潜力，另一方面担忧业务整合难度与短期盈利压力。心通医疗通过财务优化、运营效率提升和心衰管线带来的增长跃迁，逐步释放合并后的价值。
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替尔泊肽进医保，中国GLP-1的竞争彻底变天！研发注册政策礼来中国总裁德赫兰在2025创新药高质量发展大会上表示，礼来的主力产品替尔泊肽已顺利纳入中国医保目录，成为第二个进入中国医保市场的进口GLP-1大热药物。中国GLP-1市场迎来全面开战，国内已有至少8款国产司美格鲁肽的上市申请获得国家药监局受理，恒瑞医药、石药集团等自研的GLP-1产品上市申请也得到了受理。信达生物的玛仕度肽已经上市，但面临商业化实力的考验。2026年，司美格鲁肽原研的化合物专利一到期，这些产品将直接涌向现在的市场。
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5款CAR-T产品被纳入首批商保创新药目录；ORR 100%，阿斯利康双靶CAR-T疗法早期数据出炉审批动态©氨基观察-创新药组原创出品。 12月7日，在广州召开的“2025创新药高质量发展大会”上，国家医保局发布了首版《商业健康保险创新药品目录》。 5款国产CAR-T细胞疗法全部被纳入该目录。
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创新药目录能造就一个百亿元大单品吗？研发注册政策创新药目录的药品， 大部分的降价水平在 20%-30%。 121 个通过初审的药品，最终 19 款被纳入《商业健康保险创新药品目录》（下称“创新药目录”）。 12 月 7 日，国家医保局公布了 2025 年创新药目录， 19 款创新药涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域，其中包括 9 个一类新药。
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甘李药业单抗生物类似药：GLR1044注射液（度普利尤单抗）临床获批审批动态中国北京，2025年12月8日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的度普利尤单抗（Dupilumab）生物类似药GLR1044注射液已正式收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500849，批准通知书编号：2025LP03316），获批适应症为治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。 本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。 特应性皮炎（Atopic Dermatitis，简称AD）是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病 1 ，病程可持续数十年， 中重度成人患者病程甚至持续25～30年。
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现场！2025商保创新药目录发布：121进19、千亿赛道重构，行业在焦虑什么？医保动态12月7日， 2025创新药高质量发展大会 在广州召开，这也是医保谈判八年来，第一次离京发布当年目录。 从春天到冬天，行业热议一整年、也期待了一整年的首版《商业健康保险创新药品目录》终于揭开面纱：从最初 通过形式审查的 121个 高值创新药， 经过层层筛选， 最终只有 19个 闯关成功。 为了表彰 首批参与者 ，医保局 章轲 局长现场 为其逐一颁奖。MedTrend医趋势2025-12-08创新药
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企业动态 | 百奥赛图授权IDEAYA的双抗ADC项目美国获批临床审批动态1 2月5日百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称“百奥赛图”）宣布，其合作伙伴IDEAYA，一家专注于肿瘤精准治疗药物研发的公司，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验用新药（IND）批准，推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物（ADC）项目的I期临床试验。 IDEAYA预计将在2026年第一季度开始患者入组，初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型，包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤。 IDE034是一款潜在同类首创的双靶点B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由百奥赛图自主开发，并于2024年7月授权给IDEAYA公司。
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注册+生产获批！中国药谷服务平台生态助力奥精“可吸收复合骨修复材料”上市审批动态近日，中国药谷高端植入医疗器械企业 奥精医疗的 “可吸收复合骨修复材料”生产许可正式通过 北京市药品监督管理局第二分局现场审核 。 2025年9月，该 产品注册申请获国家药品监督管理局批准 ，此次生产许可获批标志着“可吸收复合骨修复材料” 正式进入上市销售阶段 。 产品兼顾生物相容性与成骨性能，进一步增加了骨材料强度，并增强了骨材料降解可控性，能够更好的满足临床中不同复杂条件下的骨缺损修复，技术水平处于行业领先地位。
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产业前沿 | 瑞博生物在美国肾脏病学会发布siRNA肾靶向递送最新进展前沿研究近日，瑞博生物在美国德克萨斯州举办的美国肾脏病学会肾脏周（ASN Kidney Week）上公布了一项重要研究成果：通过自主研发的RiboPepSTAR™偶联技术，实现siRNA的肾脏特异性靶向递送。 该研究进一步验证了瑞博生物肾脏靶向平台的技术优势——可实现在肾脏的特定细胞类型中精准沉默目标基因，为慢性肾脏病（CKD）的治疗开辟了新路径。 慢性肾病目前仍存在巨大未满足的临床需求，这项突破性技术为肾病治疗领域带来了新的希望。
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《2024年药品流通行业运行统计分析报告》发布：药品零售市场销售额达6500亿元研发注册政策同时，还公布了2024年主营业务收入前100位的药品批发企业排序和销售总额前100位的药品零售企业榜单。 2024年，全国药品流通市场销售规模略有增长。 全国七大类医药商品销售总额29470亿元，扣除不可比因素同比增长0.6%。21世纪药店2025-12-08药品零售市场
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首个 BAFFR 单抗、非共价 BTK 、Tec-Dara III 期惊艳 ASH临床研究当地时间 12 月 6 日至 9 日，第 67 届美国血液学会 （ASH） 在美国奥兰多盛大召开。 众多血液肿瘤领域最新研究在此亮相，本文将挑选 重磅 III 期临床研究结果 进行介绍，涉及辉瑞、礼来、强生、亚盛等，以供读者参考。 适应症： 原发性免疫性血小板减少症。
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国产IL-17A单抗申报上市，治疗银屑病审批动态12月5日，君实生物发布公告，宣布其收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，偌考奇拜单抗注射液（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液，产品代号：JS005）用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得受理。 偌考奇拜单抗是公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。 IL（白细胞 介素）-17A是一种具有多效性的细胞因子，其分泌失调与自身免疫性疾病如银 屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病的发生发展密切相关。
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奥司他韦医院86元网上9元，为何售价差近9倍？医投速递近日，重庆一名高三女生因疑似甲流就医，当地卫生院开具的磷酸奥司他韦胶囊价格高达86元，而同品牌药品网上售价仅为9元，引发网友热议。酉阳县卫健委回应称，该药品全国统一挂网价为86元，医保局表示卫生院无违规行为。记者调查发现，药房线上销售价格大多在10元以内，部分商家称低价为促销活动。国家医保局要求各渠道药价比对，督促整改异常高价。浙江、河南、重庆等地已出台采购平台药品挂网规则，规定申报价格高于互联网售药平台价格1.3倍的要调整。
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又一国产「司美格鲁肽」申报上市研发注册政策国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，石药集团司美格鲁肽注射液的新适应症上市申请已获受理，推测此次申报的适应症为肥胖。该药今年8月首次申报上市，用于治疗2型糖尿病。石药集团新闻稿指出，司美格鲁肽注射液原料通过化学合成法制备，采用先进技术，保证了原料纯度和杂质水平。临床前研究显示，该产品与DNA重组技术制备的司美格鲁肽注射液具有相似的生物活性和减重效果。目前国内已有20多款司美格鲁肽生物类似药和原研药进入临床及以上阶段，未来中国医药市场将出现多款司美格鲁肽产品竞争的局面。
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政策力推“中医药+AI”，商业化路径渐明研发注册政策国家中医药管理局将重点鼓励中医药与人工智能融合研究，积极推进‘中医药行业＋AI’的应用创新发展。目前已在国家科技重大项目中部署多个人工智能赋能中医药相关科研项目，并在‘十五五’期间通过科技项目和科研平台加强支持。AI技术已深度嵌入中医药领域，如北京广安门医院的AI助手可进行初步分析、推荐科室、完成智能导诊等。同时，AI在中药新药研发、古方知识提取等方面也展现出巨大潜力。然而，目前还存在一些现实短板，如复合型人才稀缺、标准化数据产品不足等。微信公众号2025-12-08
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政策赋能聚合：南沙打造大湾区CGT产业新引擎研发注册政策广州南沙凭借前瞻性政策布局和全链条产业生态构建，正成为国内细胞与基因治疗（CGT）领域的创新高地。第三届大湾区CGT发展论坛“园区行”专题投融资赋能活动暨“CGT南沙之夜”成功举办，霖南基因科技（广东）有限公司凭借国内唯一合法临床应用的地贫基因治疗产品KL003细胞注射液，成为南沙CGT产业生态中的新星。该产品填补了临床空白，已有29例接受治疗的患者出院。南沙区出台多项政策支持生物医药产业，吸引众多企业落地，推动CGT产业快速发展。微信公众号2025-12-08
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药品流通报告最新发布：七大类商品销售总额2.9万亿元，内附各省销售、TOP100批零企业医投速递商务部于12月8日发布了《2024年药品流通行业运行统计分析报告》，报告详细分析了我国药品流通行业的规模、医药物流配送、医药电商以及上市公司等数据。报告显示，2024年全国药品流通市场销售规模略有增长，七大类医药商品销售总额达到29470亿元，同比增长0.6%。其中，药品批发市场销售额为22970亿元，同比增长0.5%；药品零售市场销售额为6500亿元，同比增长1.3%。医药电商直报企业销售总额为2488亿元，占同期七大类医药商品销售总额的8.4%。报告还公布了2024年主营业务收入前100位的药品批发企业和销售总额前100位的药品零售企业榜单。微信公众号2025-12-08
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汇聚多方权威力量 共筑药品安全防线——第九届药品安全合作联席会议在京圆满召开医投速递2025年12月6日，第九届药品安全合作联席会议在北京举行，会议以‘联合共守，发展共赢’为主题，汇聚政府、行业协会、医药企业、科研机构及媒体代表，围绕药品安全全生命周期管理、政策落地、产业升级等议题进行研讨。会议强调药品安全是民生底线，需以公众用药安全有效、合理可及为根本。会议解读了医药行业‘十五五’规划，指出我国医药工业将从‘量的积累’到‘质的跃迁’的关键期。此外，会议还聚焦创新与合规，探讨医保政策如何引导医药创新，以及企业如何深化ESG实践，推动行业可持续发展。微信公众号2025-12-08
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靶点
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企业
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最新年份
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企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
