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  • 这家biotech只剩14人，还将裁员
    人事变动
    这家biotech只剩14人，还将裁员
    Rome Therapeutics 于 2020 年成立，自创立以来便聚焦于通过靶向重复基因组（repeatome）序列这一前沿且独特的方向，致力于开发治疗一系列严重疾病的新型疗法，其方法是通过阐明黑暗基因组在人 类健康和 疾病中的作用 （ 黑暗基因组指传统基因组研究范畴之外的广阔基因组，包括 病毒样重复元件 和 非编码序列 ） 。 为了实现这一目标，ROME公司利用其数据科学平台构建了一条针对黑暗基因组的疗法研发管线。 Rome Therapeutics于 2020 年以 5000 万美元的 A 轮资金 启动 ，进入该行业的使命是挖掘基因组的“未知领域”，以开发癌症、免疫介导疾病和传染病的新疗法。
    医药之梯
    2025-09-25
    恶性肿瘤 感染类疾病
  • 今年第4笔！恒瑞再获海外创新药大单
    公司动态
    今年第4笔！恒瑞再获海外创新药大单
    恒瑞医药达成2025年第4笔对外授权交易。 9月24 日，恒瑞医药公告，公司与Glenmark Specialty S.A.签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议 。 根据协议，Glenmark Specialty将向恒瑞医药支付1800万美元首付款，并有资格获 得最 高10.93亿美元的里程碑付款，以及根据销售情况支付的提成。
    医药之梯
    2025-09-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗
  • 病毒疫苗生产的 “幕后功臣”：生物反应器如何重塑疫苗制造？
    前沿研究
    病毒疫苗生产的 “幕后功臣”：生物反应器如何重塑疫苗制造？
    摘要： 本文聚焦《 Bioreactor Design Concepts for Viral Vaccine Production 》第一章内容，从工业生物技术发展历程切入，系统梳理生物反应器在病毒疫苗生产中的核心地位。 一、工业生物技术：疫苗生产的技术基石。 工业生物技术是一门融合生物学、化学、工程学的交叉学科，核心是利用生物系统（如微生物、细胞）设计和优化工业生产流程，其发展为病毒疫苗规模化生产奠定了基础。
    生物制品圈
    2025-09-25
    TS 病毒疫苗
  • 人工智能驱动药物研发进展
    前沿研究
    人工智能驱动药物研发进展
    药物研发作为现代医药产业的核心驱动力，面临传统模式“高投入、长周期、低产出”的困境，亟需突破以应对日益复杂的健康需求。 人工智能（AI）技术的快速发展为药物研发带来了革命性变革，其在蛋白质结构预测、蛋白质设计、抗体药物设计及小分子药物设计等领域的应用显著提升了研发效率与成功率。 然而，传统的药物研发模式长期以来深陷“三十”困境——平均超过10年的研发周期和超过10亿美元的研发投入，却伴随着不到10%的药物上市成功率。
    生物制品圈
    2025-09-25
    人工智能驱动药物
  • 首个！石药集团重磅阿尔茨海默症药物获批临床
    审批动态
    首个！石药集团重磅阿尔茨海默症药物获批临床
    9 月 24 日，石药集团 仑卡奈单抗注射液获批临床，用于 治疗 由阿尔茨海默病 （AD） 引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆 ，注册分类为 3.3 类。 公开资料显示，这是该药首次获批临床。 仑卡奈单抗是一种靶向 Aβ 的单克隆抗体，可通过持续清除原纤维并快速清除 Aβ 斑块来对抗 AD 病理机制。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-25
    老年性痴呆 石药集团有限公司 适应障碍 Aβ 认知障碍
  • 罗氏：冲击肥胖症领域前三（附研发日 PPT 下载）
    前沿研究
    罗氏：冲击肥胖症领域前三（附研发日 PPT 下载）
    近日，罗氏在伦敦举办了 2025 年制药日 （ Pharma Day ） ，首席执行官 Teresa Graham 表示，罗氏的目标是 「在 2030 年之前凭借有竞争力的产品成为肥胖领域的强势进入者」。 根据公布的减肥市场战略，罗氏已将目光瞄准成为 减肥领域前三名 公司之一。 罗氏于 2023 年 12 月以 27 亿美元 收购 Carmot Therapeutics，进军肥胖症领域。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-25
    肥胖 Carmot Therapeutics Inc
  • 营销公司促新产品落地，完善免疫抑制治疗产品矩阵
    公司动态
    营销公司促新产品落地，完善免疫抑制治疗产品矩阵
    近日，营销公司与湖南科伦制药。 成为他克莫司缓释胶囊。 与普通常释剂型相比，“科众安”每日仅需服用 1 次，大幅改善患者依从性。
    华北制药
    2025-09-25
    系统性红斑狼疮 他克莫司 湖南科伦制药有限公司 吗替麦考酚酯 移植物抗宿主病
  • 多家MNC退出之际，Moderna加大在英国的投资
    医药投融资
    多家MNC退出之际，Moderna加大在英国的投资
    美国时间 9 月 24 日， Moderna 宣布其位于英国牛津郡的 Moderna 创新技术中心 (MITC) 正式启用。 该基地自 2022 年开始筹备，每年可生产多达 1 亿剂 mRNA 疫苗。 除了用于支持英国国家医疗服务体系（ NHS ）的呼吸道疾病季节性疫苗接种计划外， MITC 还将探索 mRNA 技术在癌症、罕见疾病和免疫疾病治疗中的应用。
    研发客
    2025-09-25
    恶性肿瘤 Moderna Inc 免疫疾病 呼吸道疾病
  • 南方公司注射用亚胺培南西司他丁钠（1.0g）取得药品注册证书
    审批动态
    南方公司注射用亚胺培南西司他丁钠（1.0g）取得药品注册证书
    近日，南方公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用亚胺培南西司他丁钠（1.0g）《药品注册证书》，批准公司该产品上市生产销售。 同时，本次获批视为通过仿制药质量和疗效一致性评价，证明该产品具备集采招标基本准入条件。 据米内网数据显示，注射用亚胺培南西司他丁钠近年国内市场增长性良好，2024年销售额达 23亿元，销量约2000万支。
    华北制药
    2025-09-25
    国家药品监督管理局 美罗培南 心内膜炎 妇科感染 亚胺培南 + 西司他丁
  • 优替德隆又双叒叕获FDA孤儿药资格认定丨华昊中天破局胰腺癌
    审批动态
    优替德隆又双叒叕获FDA孤儿药资格认定丨华昊中天破局胰腺癌
    这是继乳腺癌脑转移和胃癌之后， 优替德隆被 FDA授予的第三项孤儿药资格 。 胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，因其早期症状隐匿、诊断困难、进展迅速、侵袭性强及预后不良等特点而被称为 “癌症之王”，五年生存率仅为10%左右 ， 远低于其他常见癌症，在所有恶性肿瘤中生存率最低。 基于吉西他滨的联合方案仍是最主要的临床治疗手段，但因胰腺癌细胞对吉西他滨易产生耐药性，治疗效果并不理想。
    华昊中天
    2025-09-25
    胰腺癌 胃癌 吉西他滨 优替德隆 青岛百洋医药股份有限公司
  • 信达生物及信尔美®（玛仕度肽注射液）双获“中国创新药十年荣耀”奖项，彰显创新实力与使命担当
    审批动态
    信达生物及信尔美®（玛仕度肽注射液）双获“中国创新药十年荣耀”奖项，彰显创新实力与使命担当
    9月24日，2025中国医药决策者峰会（2025CHDC）、中国创新药十年成就巡礼活动在北京隆重举行，“中国创新药十年荣耀”榜单在会上正式揭晓。 信达生物凭借其在生物医药领域的持续创新与行业引领作用，荣获“行业引领Biotech公司”奖项；其开发的GCG/GLP-1双靶点减重降糖药物信尔美®（玛仕度肽注射液）荣获“行业引领创新药品”奖项。 “中国创新药十年荣耀”榜单旨在系统回顾与表彰过去十年间为中国创新药产业升级发挥出推动与引领作用的优秀公司、机构和重大创新成果，涵盖行业引领生物医药园区、投资机构、CRO、CDMO、Biotech公司、制药企业、跨国药企及创新药品等八大类别，为产业下一个十年的发展树立标杆。
    信达生物
    2025-09-25
    Eli Lilly & Co GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司 玛仕度肽 Incyte Corp
  • 速递丨超11亿美元！恒瑞医药就1类癌症新药达成国际授权合作
    交易并购
    速递丨超11亿美元！恒瑞医药就1类癌症新药达成国际授权合作
    9月24日，恒瑞医药宣布，与Glenmark Pharmaceuticals公司的全资子公司Glenmark Specialty S.A.（GSSA）就恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811) 达成独家许可协议。 根据协议条款，恒瑞医药将瑞康曲妥珠单抗在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦外的全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给Glenmark 。 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC），可特异性结合肿瘤细胞表面的HER2，随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，通过蛋白酶切释放毒素在肿瘤细胞内产生药物作用，诱导肿瘤细胞的凋亡。
    医药观澜
    2025-09-25
    HER2 恶性肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 瑞康曲妥珠单抗 Glenmark Pharmaceuticals SA
  • 超80%患者癌细胞“完全消失”！2025年创新疗法迎来突破性进展，这类血癌患者迎新曙光
    前沿研究
    超80%患者癌细胞“完全消失”！2025年创新疗法迎来突破性进展，这类血癌患者迎新曙光
    编者按： 淋巴瘤作为最常见的血液肿瘤，近年来在病理机制研究和创新疗法开发上进展显著。 科学界正积极研发更多治疗手段，旨在提升患者生存期与生活质量，向“治愈”目标不断迈进。 目前，尚有数百款在研新药处于临床阶段，持续拓展淋巴瘤治疗的潜力。
    医药观澜
    2025-09-25
    白血病 淋巴瘤
  • 【前沿】医工交叉新突破，上海儿童医学中心联合多校团队发现四面体框架核酸可促进无瘢痕创面愈合
    前沿研究
    【前沿】医工交叉新突破，上海儿童医学中心联合多校团队发现四面体框架核酸可促进无瘢痕创面愈合
    近日，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心烧伤整复外科朱世辉教授团队联合四川大学华西口腔医院林云锋教授团队、复旦大学高分子科学系朱亮亮教授团队，在创面再生愈合研究领域取得重要进展。 研究团队探索并验证了自组装四面体框架核酸（tFNA）能够通过增强角质形成细胞的自噬活性，有效促进创面愈合、改善愈合质量，并显著减少瘢痕增生，甚至诱导无瘢痕再生愈合。 结果显示，tFNA处理组创面愈合速度显著提升，瘢痕形成明显减少，部分创面甚至出现皮脊结构，提示再生性愈合的发生。
    上海儿童医学中心
    2025-09-25
    复旦大学 AMPK MTOR 上海儿童医学中心 ULK1
  • 重磅！医保专项整治“百日行动”开启：打击回流药、违规超量开药、骗取生育津贴......
    医保动态
    重磅！医保专项整治“百日行动”开启：打击回流药、违规超量开药、骗取生育津贴......
    《通知》指出， 自即日起至2025 年12月31日 ，在全国范围开展医保基金管理突出问题专项整治 “百日行动”， 深入打击倒卖医保回流药、违规超量开药、骗取生育津贴等违法违规使用医保基金行为。 开展倒卖医保回流药问题全面治理。 紧盯倒卖医保回流药各关键环节 ，将检查中发现的药品批发企业和零售药店涉嫌伪造随货同行单、伪造票据“洗白”回流药、篡改购销记录，药贩子、卡贩子欺诈骗 保等问题线索。
    医药云端工作室
    2025-09-25
    医保
  • 礼来替尔泊肽和阿贝西利获奖！
    审批动态
    礼来替尔泊肽和阿贝西利获奖！
    9月24日，2025中国医药决策者峰会（2025CHDC）、中国创新药十年成就巡礼活动揭晓“中国创新药十年荣耀”榜单。 礼来荣获“行业引领跨国药企奖” ，同时，替尔泊肽和阿贝西利获得“行业引领创新药品”奖。 本文中提及的所有商标或商品名称均为礼来公司所有，若提及其他公司的商标或商品名称，其所有权则归各自所有者所有。
    礼来Lilly
    2025-09-25
    Eli Lilly & Co 恶性肿瘤 老年性痴呆 替尔泊肽 阿贝西利
  • 匠芯微获数千万融资，湖南财信产业基金领投
    医投速递
    匠芯微获数千万融资，湖南财信产业基金领投
    湖南省匠芯微电子有限公司宣布获得数千万融资，由湖南财信产业基金领投。该公司专注于高端PCIe互联芯片领域，此次融资将主要用于新一代PCIe交换芯片的研发量产和宇航级特种芯片的产业化。匠芯微成立于2020年，凭借国防科技大学背景的核心技术团队，在两年内取得重大突破，推出国内首款PCIe 4.0交换芯片，填补了国产市场空白。产品已通过主流平台兼容性验证，并得到多家头部客户的认可。本轮融资后，匠芯微将加速PCIe 5.0/6.0芯片研发，建设特种芯片专用产线，并与国产CPU/GPU厂商深化合作，完善自主算力基础设施。
    投资界
    2025-09-25
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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