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187个大品种集采，不参加撤网！

招标采购

187个大品种集采，不参加撤网！

12月2日，河北省医用药品器械集中采购中心发布相关带量采购通知，拟对使用量大、采购金额多、挂网价格高的187种化学药品组织开展集采（药品清单见文末）。联盟集采内各级公立医疗机构、军队医疗机构和门诊统筹定点药店均应参加，社会办医保定点医疗机构、药店根据医保协议而定。采购周期为两年，采购协议每年一签。

赛柏蓝

2025-12-03

集采
独家｜3Shape撤资中国：全球口扫巨头的中国叙事进入新阶段

公司动态

独家｜3Shape撤资中国：全球口扫巨头的中国叙事进入新阶段

近日，医趋势独家获悉，丹麦口腔扫描设备及软件解决方案公司 3Shape 正在悄然撤出中国本地团队。目前业务团队已进入解散流程，员工陆续收到补偿方案，“ 听说已经吃散伙饭了”。从业务到制造，3Shape在中国深耕十年的本地化布局正在陆续收缩。

MedTrend医趋势

2025-12-03

巨头 3Shape
医保局新政！中国药品价格首次全球公开

医保动态

医保局新政！中国药品价格首次全球公开

12月2日，国家医疗保障局发布公告，正式启动药品价格登记查询服务。登记范围：企业可自主申报创新药物价格，未来逐步扩展至其他药品。登记平台：由北京市西城区国资企业运营“中国药品价格登记系统”，遵循 “一地吸收、全国共享、全球公开” 的原则。

MedTrend医趋势

2025-12-03

医保局
IVD大胆跨界，热景生物3.7亿豪赌创新药

医药投融资

IVD大胆跨界，热景生物3.7亿豪赌创新药

IVD 企业加码布局创新药。 12 月 2 日，热景生物接连发布重要公告，披露最新投资计划。公告显示，热景生物拟对舜景医药增资 3.71 亿元，增资价格为 26.5 元 / 注册资本，并以此增资价格受让丽水巧达创业投资合伙企业 ( 有限合伙 )持有的舜景医药 40 万股股权。

MedTrend医趋势

2025-12-03

北京热景生物技术股份有限公司北京舜景生物医药技术有限公司
双喜临门——玉森两个1.1类中药新药喜获临床许可！

审批动态

双喜临门——玉森两个1.1类中药新药喜获临床许可！

玉森新药

2025-12-03

中药玉森
刚刚，CDE发布《化学仿制药药学研究重大缺陷》、《生物等效性研究重大缺陷》！

研发注册政策

刚刚，CDE发布《化学仿制药药学研究重大缺陷》、《生物等效性研究重大缺陷》！

刚刚，CDE发布了《化学仿制药药学研究重大缺陷》、《化学仿制药生物等效性研究重大缺陷》征求意见稿，包含化学仿制药及相关原料药的上市许可申请、一致性评价申请、补充申请、药品上市后变更申请及相关等效性研究中判定的重大缺陷：。《化学仿制药药学研究重大缺陷》：。文件明确了适用范围为化学仿制药及相关原料药的上市许可申请、一致性评价申请和补充申请相关药学研究的重大缺陷，包括核查检验结果不符合规定、申报资料不完整或共用研究数据、参比制剂选择不符合要求、审评期间发生药学变更需要重新生产样品及重新进行稳定性考察的、原辅包未通过审评审批或者质量、来源不符合要求的、处方工艺研究存在缺陷需要重新生产样品及重新进行稳定性考察的、结构确证错误、质量研究及稳定性研究存在较大缺陷（如未对主要质控项目进行研究、杂质含量不可接受、药品质量低于已上市同品种等）等多种情形。

GMP办公室

2025-12-03

CDE 生物
“疯狂的猴子”时代终结？FDA新指南大幅削减或取消单抗猴子毒理测试

研发注册政策

“疯狂的猴子”时代终结？FDA新指南大幅削减或取消单抗猴子毒理测试

此举与 10 天前美国疾病控制与预防中心（ CDC ）要求科研机构在年底前终止所有灵长类动物研究的政策高度协同。 FDA 局长 Marty Makary 博士表示，此项改革是落实其 “ 消除药物评估中动物测试要求路线图 ” 的关键一步，不仅体现了对现代科学进步的响应，也有望加速创新疗法上市进程、降低研发成本，并可能间接减轻患者用药负担。鉴于单克隆抗体具有大分子量、组织分布有限、靶点高特异性以及主要通过蛋白水解而非肝脏代谢等特点，其脱靶毒性风险通常较低。

药时代

2025-12-03

单克隆抗体 FDA 猴子毒理
未达主要终点仍提交上市申请？OS数据那么强……

审批动态

未达主要终点仍提交上市申请？OS数据那么强……

创新性药械组合，与“死神”赛跑。 IGV-001 是一款针对新诊断多形性胶质母细胞瘤（ GBM ）的个体化肿瘤细胞疫苗，采用 “ 生物制剂 + 医疗器械 ” 组合模式，由三部分构成：患者的肿瘤细胞、 IGF-1R 反义寡核苷酸（ IMV-001 ）、渗透室（其允许大分子渗出）。 48 小时后取出装置，完成单次疫苗接种。

药时代

2025-12-03

多形性胶质母细胞瘤
专注人工智能与虚拟现实，东超科技完成数千万B++轮融资

医投速递

专注人工智能与虚拟现实，东超科技完成数千万B++轮融资

安徽省东超科技有限公司近日完成数千万元B++轮融资，由厦门国资先进一号制造业基金领投。本轮融资将用于推动“无介质空中悬浮成像”技术在医疗卫生、文旅展陈、智能座舱、低碳环保、民生工程等重点领域的应用，并支持国家重点科研项目的持续攻关。东超科技专注于人工智能和虚拟现实技术，其自主研发的“无介质空中悬浮成像”技术基于光场重构原理和负折射平板透镜，具备实用性和创新性，可广泛应用于多个领域。公司计划借助资本力量和应用场景的叠加效应，加速技术攻关、产品迭代与场景落地，推动核心成果从实验室走向产业化应用。

投资界

2025-12-03
物产中大医疗健康投资有限公司党委书记、董事长洪卫良一行同珍宝岛药业深化战略交流

专家观点

物产中大医疗健康投资有限公司党委书记、董事长洪卫良一行同珍宝岛药业深化战略交流

12月3日，物产中大医疗健康投资有限公司党委书记、董事长洪卫良率核心团队一行莅临珍宝岛药业开展为期三天的考察交流。洪卫良董事长一行领导参观了珍宝岛文化品牌展厅，重点了解了珍宝岛药业产业布局、历史发展、研发优势、技术创新、智能制造等，着重听取了珍宝岛核心优势品种管线的介绍，对珍宝岛药业稳健发展及新质生产力发展给予高度评价和肯定。在深入交流环节，双方围绕企业发展路径、核心优势以及当前医药健康产业的发展趋势、政策环境、市场机遇与挑战等议题交换了看法。

珍宝岛药业

2025-12-03

中大医疗
从默克中国换帅看跨国药企在华的破局与坚守

公司动态

从默克中国换帅看跨国药企在华的破局与坚守

罗杰仁将于2026年2月1日出任默克中国总裁，提前一个月兼任默克生命科学中国负责人，现任总裁何慕麒因家庭原因返回德国。架构设计让最高决策者更贴近业务一线，提升市场需求响应速度与跨部门协同效率。跨国企业在华策略呈现阶段变化，聚焦宏观战略宣示与生态布局的同时，发力微观运营优化与执行力深耕。

CPHI制药在线

2025-12-03

默克
重磅 | 中国药品价格登记系统上线：一场重塑创新药价值与价格的“数据革命”

招标采购

重磅 | 中国药品价格登记系统上线：一场重塑创新药价值与价格的“数据革命”

这不仅是国家医保局与北京市政府联合推动的一项基础设施工程，更是中国创新药市场化定价机制走向透明化、国际化的重要里程碑。该系统的上线，标志着中国正试图以“数据驱动”的方式，重新定义药品价值的发现路径与价格形成逻辑。中国药品价格登记系统（官网chinamedreg.com.cn）采用 “药品上市许可人自主填报+核验” 的创新机制。

CPHI制药在线

2025-12-03

药品价格
在药谷，他们找到了“家”的N种答案

专家观点

在药谷，他们找到了“家”的N种答案

“阳台晒的被子已经收回，不用担心啦！” 在江北新区南京生物医药谷园区创客公寓，这样的温馨对话，时常出现在住户的生活中。完善配套、科技智能、暖心活动、全方位管家式服务……

南京生物医药谷

2025-12-03

药谷
排名A组第一！普立蒙入选“23+1”省级联盟缝合线集采

招标采购

排名A组第一！普立蒙入选“23+1”省级联盟缝合线集采

日前，由辽宁省牵头组织的“23+1”省际联盟缝合线集中带量采购结果揭晓，江北新区南京生物医药谷园区企业——南京普立蒙医疗科技有限公司凭借卓越的产品性能与技术优势，以A组第一名的成绩强势中选，鲜明彰显了普立蒙在这一领域的高度专业性、高超技术性和市场影响力。此次集采覆盖区域广、影响力大，普立蒙的脱颖而出，根植于其对临床需求的深刻洞察与持续十年的创新耕耘。 2016年，公司成立，布局缝线研发，并启动多款缝线产品的研发项目；。

南京生物医药谷

2025-12-03

普立蒙集采
官宣！默克中国即将迎来新任总裁

人事变动

官宣！默克中国即将迎来新任总裁

12 月 2 日，默克宣布，罗杰仁 (Rogier Janssens) 将自 2026 年 2 月 1 日起，正式担任默克中国总裁。此外，他将于 2026 年 1 月 1 日起，担任默克生命科学中国负责人。默克表示，这将使中国总裁这一关键职位更贴近业务一线，以提升对市场需求的响应速度与能力。

药圈头条

2025-12-03

默克
刚刚，先声药业与苏州旺山旺水达成一项合作！

公司动态

刚刚，先声药业与苏州旺山旺水达成一项合作！

刚刚，先声药业与苏州旺山旺水同时发布公告，双方就氢溴酸氘瑞米德韦订立许可协议。根据该协议，先声药业将获得氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在大中华区用于抗呼吸道合胞病毒（ RSV ）感染以及抗人偏肺病毒（ HMPV ）感染适应症的独家许可权益。氢溴酸氘瑞米德韦是一款具有广谱抗 RNA 病毒潜力的口服核苷类药物，通过抑制病毒 RNA 依赖的 RNA 聚合酶（ RdRp ）发挥作用。

药圈头条

2025-12-03

江苏先声医药科技有限公司 RdRP 氢溴酸氘瑞米德韦
上市公司，斥资1亿扩产

公司动态

上市公司，斥资1亿扩产

值得注意的是，由于原业务经营情况未达预期，华峰普恩目前处于停业状态。审计报告显示，截至2025年10月31日，华峰普恩的资产总额为5375.58万元，而负债总额高达1.26亿元，导致其净资产账面值为-7237.79万元。截至评估基准日2025年10月31日，其股东全部权益评估值为10006.05万元。

张通社

2025-12-03
累计投入超1.8亿！恒瑞重磅新药又一适应症申报上市

审批动态

累计投入超1.8亿！恒瑞重磅新药又一适应症申报上市

12 月 2 日，恒瑞医药发布公告，公司产品注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的新适应症上市许可申请获国家药监局受理，适应症为：重症监护期间机械通气时的镇静。甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮类药物，是一种短效 GABAa 受体激动剂。甲苯磺酸瑞马唑仑通过与 GABAa 受体结合，抑制神经元活动，从而产生镇静麻醉作用。

药圈头条

2025-12-03

江苏恒瑞医药股份有限公司甲苯磺酸瑞马唑仑
39亿元，江西Biotech第一股即将诞生

医药投融资

39亿元，江西Biotech第一股即将诞生

2025年12月1日，港交所官网显示，来自江西赣州信丰县的赣州和美药业股份有限公司（简称“和美药业”）递交招股书，拟在香港主板挂牌上市，独家保荐人为国投证券国际。和美药业致力于发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的自主研发小分子药物，目前，该公司已经开发包含七个小分子候选药物的产品管线，其中包括三个自身免疫候选药物和四个肿瘤候选药物。此外，和美药业还有三款候选药物进入Ⅱ期或Ⅲ期临床试验阶段，涵盖多项适应症。

动脉新医药

2025-12-03

免疫系统疾病肿瘤赣州和美药业股份有限公司
药谷海外 | 鸿鹄高翔携全系产品亮相迪拜世界神经外科联合会

公司动态

药谷海外 | 鸿鹄高翔携全系产品亮相迪拜世界神经外科联合会

日前，世界神经外科联合会（WFNS 2025）全球神经外科会议在迪拜正式拉开帷幕。作为全球神经外科学界的重要盛会，本次大会聚焦领域最新进展，展示前沿技术与突破性研究，中国药谷高端医疗设备领军企业鸿鹄高翔携全系列神经外科创新产品惊艳亮相，以“精准、微创、智能”的核心技术优势，成为展区内最受关注的中国品牌之一，向世界展现了 “中国智造” 在神经外科领域的硬核实力。近年来，中国神经外科事业发展迅猛，在技术创新、临床应用等方面取得诸多突破，而以鸿鹄高翔为代表的国产化企业，正是这一发展浪潮中的重要推动者。

CBP药谷

2025-12-03

迪拜世界神经外科鸿鹄高翔