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  • 【火热】信立泰重磅1类新药来袭，240亿市场风起云涌
    研发注册政策
    【火热】信立泰重磅1类新药来袭，240亿市场风起云涌
    近日，信立泰公司宣布其1类新药泰卡西单抗注射液（SAL003）申报上市获得承办，该药针对高胆固醇血症和混合型血脂异常。泰卡西单抗注射液是信立泰首款血脂调节剂1类新药，具有自主知识产权，为每4周一次皮下注射的重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液。若顺利获批，该药有望提升患者用药便利性和治疗依从性。据米内网数据，2024年中国血脂调节剂市场销售规模超过240亿元，信立泰已在此领域报产首个1类新药，对公司在代谢疾病领域的创新产品布局具有积极意义。
    微信公众号
    2025-09-22
    PCSK9 高胆固醇血症 泰卡西单抗
  • 胰岛素国内龙头浴火重生！净利润飙涨102%，手握超10亿注射剂，9款新药、3个新品在路上
    财报业绩
    胰岛素国内龙头浴火重生！净利润飙涨102%，手握超10亿注射剂，9款新药、3个新品在路上
    9月19日，国家药监局官网消息，甘李药业的第三款口服降糖药利格列汀片顺利获批。 2025上半年甘李药业业绩双丰收，净利润大涨102%，全年营收有望突破40亿元。 上半年净利润大涨102%，全年营收将破40亿。
    米内网
    2025-09-22
    甘李药业股份有限公司 利格列汀
  • 【瞩目】头孢类领跑企业出手，倍特药业抢食暴涨493%的新品
    公司动态
    【瞩目】头孢类领跑企业出手，倍特药业抢食暴涨493%的新品
    近日，倍特药业提交了注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液的4类仿制上市申请获得承办。 该产品是头孢类潜力产品，2022年首次获批上市，2025上半年在中国三大终端六大市场的销售额增长率高达493.28%，倍特药业将参与争夺国产第三家获批。 表1：倍特药业2024年销售额过亿的头孢类产品。
    米内网
    2025-09-22
    头孢曲松
  • 【获批】4亿明星药，华润三九拿下首家过评
    审批动态
    【获批】4亿明星药，华润三九拿下首家过评
    9月19日，国家药监局发布药品获批信息，华润三九的二硫化硒洗剂获批上市并视同过评。 二硫化硒洗剂是皮肤病用抗真菌药TOP7产品，2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过4亿元，华润三九是该产品国产第三家获批及首家过评企业。 来源：国家药监局官网。
    米内网
    2025-09-22
    皮肤病
  • 新加坡Novo Tellus投资TDConnex获SVCA年度私募股权交易大奖
    医投速递
    新加坡Novo Tellus投资TDConnex获SVCA年度私募股权交易大奖
    新加坡领先的投资公司Novo Tellus因对TDConnex的投资荣获新加坡风险投资与私募股权协会（SVCA）2025年度私募股权交易大奖。Novo Tellus与TDConnex创始人Thanga Venkatachalam合作，共同重塑并转型了一家大规模的制造业务。Novo Tellus与TDConnex共同制定了业务计划，将TDConnex转型为一家独立的、以新加坡为基地的全球制造平台，为全球领先的电子产品创新者提供服务。TDConnex目前生产超过40亿个组件和3000种不同的部件，为全球超过10亿台在使用的电子设备提供动力。该部门剥离投资于2024年4月完成，合作伙伴包括65 Equity Partners以及Novo Tellus的几位有限合伙人。在投资发展过程中，TDConnex在印度建立了首个工厂，并在新加坡开业了新的全球总部。SVCA指出，年度私募股权交易大奖是该协会竞争最激烈的奖项之一，并将TDConnex作为“私募股权重塑行业”的典范。Novo Tellus的Keith Toh表示，大多数私募股权投资始于对管理层业务计划的尽职调查，而这次投资始于与TDConnex CEO Thanga
    PRNewswire
    2025-09-22
  • 亦唐科技完成A轮超亿元融资，普华资本领投
    医投速递
    亦唐科技完成A轮超亿元融资，普华资本领投
    宁波亦唐智能科技有限公司近日宣布完成超亿元人民币A轮融资，由普华资本领投。本轮融资将用于加速技术研发、扩大高端产能和拓展全球市场，以推动高速高精度全自动贴片机的国产化替代。亦唐科技自2022年成立以来，专注于该领域，拥有多项国内发明专利和软件著作权。公司产品性能对标日韩系海外设备厂商，填补了国产化空白。普华资本高级投资副总裁朱春元表示，亦唐科技是国内少数具备高速高精度贴片机国产进口替代能力的设备制造商，其产品已在军工和民品头部客户中交付使用。
    投资界
    2025-09-22
    哈尔滨工业大学
  • 罕见病药物突破临床转化壁垒后，商业化如何破局？
    临床研究
    罕见病药物突破临床转化壁垒后，商业化如何破局？
    •基因治疗药物研发成本高昂是商业化的重要障碍。 信念医药等企业通过工程化改造AAV载体等技术创新，试图从生产端降低成本；。 降成本助力商业化，拓展多元化支付。
    研发客
    2025-09-22
    罕见病 信念医药科技（苏州）有限公司
  • 4个月内连获两轮，时空智子完成数千万元A+轮融资
    医投速递
    4个月内连获两轮，时空智子完成数千万元A+轮融资
    浙江时空智子大数据有限公司（时空智子）于9月完成数千万元A+轮融资，投资方为大米创投和镇海汇智天使基金。此次融资距离公司A轮融资仅4个月，资金将用于技术研发、市场拓展和团队建设。时空智子成立于2019年，专注于时空大数据驱动的数字化空间治理服务，核心团队由北京大学遥感与地理信息系统研究所校友和人工智能专家组成，团队规模超过180人。公司已在全国多个城市设立分支机构与研发中心，并正加速推进华南市场的开拓。
    投资界
    2025-09-22
  • 百拓众创丨圣因生物SGB-3383（CFB siRNA）在中国获新适应症临床II期试验批准，治疗补体介导的血液疾病
    临床研究
    百拓众创丨圣因生物SGB-3383（CFB siRNA）在中国获新适应症临床II期试验批准，治疗补体介导的血液疾病
    近日，百拓众创空间孵化企业圣因生物宣布，其自主研发的靶向补体B因子（CFB）的小核酸（siRNA）药物SGB-3383注射液，获得中国国家药品监督管理局（NMPA）针对新适应症的临床II期试验批准通知，用于治疗补体介导的血液疾病，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血尿毒综合征（aHUS）等。 该药物已于2025年5月在国内获批开展治疗补体介导的肾脏疾病（如IgA肾病、C3肾小球病等）的临床试验。 圣因生物靶向CFB siRNA候选药物SGB-3383。
    BioTOP
    2025-09-22
    CFB 国家药品监督管理局 苏州圣因生物医药有限公司 非典型溶血性尿毒症综合征 SGB-3383注射液
  • Abselion推出Protein G总抗体定量试剂盒，简化生物分子定量
    医投速递
    Abselion推出Protein G总抗体定量试剂盒，简化生物分子定量
    英国剑桥，Abselion公司，一家专注于简化生物分子定量的生命科学技术公司，今日宣布推出其Protein G总抗体定量试剂盒。该试剂盒与公司的Amperia™台式平台兼容，补充了现有的基于Protein A的格式，使研究人员能够使用相同的协议引导、用户友好的工作流程和高度敏感的电化学读出，对更广泛的抗体同种型和物种进行定量。Abselion扩展的抗体定量产品组合反映了该公司对灵活的Amperia平台能力的持续投资，以帮助简化科学家在多样化的抗体发现和开发环境中的决策过程。Protein G的抗体定量产品扩展使得Abselion能够更好地支持使用更广泛抗体格式的科学家，并反映了公司持续关注使实用、应用驱动的工具更易于获取的承诺。Amperia台式平台是一种简单易用的解决方案，可快速准确地自动定量多种生物分子，无需光学或流体学。Protein G总抗体定量试剂盒以即用型格式提供，包括Protein G包被的传感器条、检测板、检测试剂和检测缓冲液。该试剂盒适用于在研究和工艺开发环境中使用纯化或部分纯化的抗体样本。结合Amperia直观的软件和逐步指导，研究人员无需复杂的设置或专业培训即可生成可靠的抗体滴定数据。该
    Businesswire
    2025-09-22
    Abselion‌
  • 陈加贝：开源Teable 20K星，全球首个Database Agent | 创始人对话
    专家观点
    陈加贝：开源Teable 20K星，全球首个Database Agent | 创始人对话
    如今，AI技术的爆发为TOB领域带来了新的破局可能 —— 从 “工具辅助” 向 “智能协同” 的跃迁正在发生。 传统“数据库即存储”的理念逐渐被“数据库即协作伙伴”所替代，AI不仅理解数据结构，更能主动参与业务流程，在这一背景下，全球首个Database Agent——Teable的出现，打通了 “需求提出 - 流程落地 - 自动化运转” 的核心枢纽，重新定义了企业协作与数据驱动的效率边界。 Teable 创始人陈加贝。
    BV百度风投
    2025-09-22
    劲方医药科技（上海）股份有限公司 Microsoft Corp
  • Nothing完成2亿美元C轮融资，估值达13亿美元
    医投速递
    Nothing完成2亿美元C轮融资，估值达13亿美元
    硬氪硬件科技品牌Nothing宣布完成2亿美元C轮融资，融资后估值达到13亿美元。老虎环球领投，跟投方包括谷歌风投、Highland Europe、EQT、Latitude、I2BF、Tapestry等现有股东，以及新战略投资方Nikhil Kamath和高通创投。本轮融资将用于加速公司的创新路线图和分销规模扩展。Nothing成立于2020年，是一家专注于消费电子硬件和生态系统的科技公司，产品线包括智能手机、TWS耳机等。公司成立以来已出货数百万台设备，预计2025年初销售额将达10亿美元，2024年增长率高达150%。联合创始人兼CEO裴宇表示，下一代操作系统将具备高度个性化的用户理解能力和自适应交互机制，并逐步跨越所有设备形态，从智能手机、音频产品、智能手表扩展到智能眼镜、人型机器人、新能源汽车等。
    投资界
    2025-09-22
    EQT AB
  • 519亿，辉瑞加注GLP-1？
    交易并购
    519亿，辉瑞加注GLP-1？
    今日（9月22日），据多家媒体报道，全球制药巨头 辉瑞 正接近达成一项重大收购，将以 73亿美元（约合519亿人民币） 的价格收购超长效减重药开发商 Metsera ，这或将成为今年医药领域的重要收购事件之一。 辉瑞计划以每股 47.50美元 的现金收购Metsera股票，如果Metsera达到某些特定业绩目标，辉瑞还将额外支付每股 22.50美元 ，使得对Metsera的估值最高达到73亿美元。 此次收购最早可能于9月22日宣布。
    药时空
    2025-09-22
    GLP-1 Pfizer Inc Metsera Inc
  • 各地医保部门落实定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度典型案例（第一批）
    医保动态
    各地医保部门落实定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度典型案例（第一批）
    维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2025-09-22
    医保
  • Your Bourse与B2BROKER达成战略合作伙伴关系，共同推动金融科技领域发展
    医投速递
    Your Bourse与B2BROKER达成战略合作伙伴关系，共同推动金融科技领域发展
    2025年9月22日，交易技术提供商Your Bourse与全球金融科技解决方案提供商B2BROKER宣布达成战略合作伙伴关系。此次合作旨在应对行业整合趋势，为经纪人提供简化操作和降低成本的集成生态系统。通过结合双方优势，Your Bourse和B2BROKER为经纪人提供了一套完整的解决方案，简化了设置流程并支持长期增长。B2BROKER的客户将能够访问Your Bourse的低延迟交易基础设施，包括流动性聚合器、匹配引擎、风险管理以及连接到最受欢迎的交易平台。此外，B2BROKER的全面一站式服务包括交易平台、流动性、CRM系统等，有助于缩短市场进入时间，使经纪人能够在几周内而非几个月内启动业务，并具备扩展到新资产类别和应对更高交易量的能力。Your Bourse的联合创始人兼首席执行官Elina Pedersen表示，此次合作使所有规模的经纪人能够更快、更轻松地开展和扩展业务。B2BROKER的首席业务官John Murillo补充说，与Your Bourse的合作增强了他们为经纪人提供价值的能力，共同提供了一站式服务，包括流动性、风险管理到现成的交易平台。该集成服务现已可用。
    PRNewswire
    2025-09-22
  • OptiGroup收购Paardekooper部分业务，确保业务连续性
    医投速递
    OptiGroup收购Paardekooper部分业务，确保业务连续性
    OptiGroup宣布收购Paardekooper食品、零售、工业和服务（FRIS）部门的关键部分。由于Koninklijke Paardekooper Group在荷兰宣布破产，此次收购将保留大量Paardekooper员工，并保留这家超过100年的家族企业在客户卓越方面的专业知识和传统。OptiGroup还将收购Paardekooper在中国的业务、爱尔兰的Paardekooper以及荷兰知名的LCA中心。新的交易名称将从今天起为Paardekooper Packaging，由OptiGroup西部欧洲高级副总裁Alex de Graaf负责。此次快速重启确保了客户、供应商和员工的业务连续性。OptiGroup已在荷兰拥有多家包装公司，包括TPC、Koemans和Moonen Packaging。此次收购进一步扩大、加强并创新了OptiGroup在欧洲市场的产品和服务。交易需获得荷兰竞争委员会ACM的合并批准，目前该程序正在进行中。ACM已对OptiGroup收购FRIS部门关键部分的交易提供豁免，该交易于9月15日完成。Lyanne Paardekooper表示，很高兴大部分业务可以在OptiGroup
    PRNewswire
    2025-09-22
  • 医学界与腾讯达成战略合作 共筑专业医疗生态新未来
    医投速递
    医学界与腾讯达成战略合作 共筑专业医疗生态新未来
    2025年9月16日，腾讯健康与医学界在腾讯全球数字生态大会上正式签署战略合作协议。双方将依托腾讯生态的技术底座与连接能力，结合医学界在医学内容生产与传播、医生专业教育及医疗行业洞察方面的优势，共同探索医疗专业领域的创新应用场景，推动医疗服务升级。合作将聚焦三大方向：引领精准营销、健康科普的升级；推动医学知识智能化；赋能医生教育与医学互动。此次合作旨在构建连接医生、医疗机构、医药企业和患者的智慧医疗新生态，共同推动中国医疗健康产业向数智化跃迁。
    美通社
    2025-09-22
    深圳市腾讯计算机系统有限公司
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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