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  • Rege Nephro 收购 Syros Pharmaceuticals 的塔米巴罗汀相关资产，用于美国临床试验
    交易并购
    Rege Nephro 收购 Syros Pharmaceuticals 的塔米巴罗汀相关资产，用于美国临床试验
    日本京都，2025年4月15日/美通社/——Rege Nephro Co., Ltd.（总部：京都，日本；首席执行官：森中明史）宣布，公司已通过一项互惠协议成功从Syros Pharmaceuticals, Inc.（总部：马萨诸塞州波士顿；纳斯达克：SYRS）收购了Tamibarotene相关的临床和非临床资产。此次收购于2025年2月26日完成。Tamibarotene（RN-014）是一种维甲酸受体激动剂，Rege Nephro目前正在日本进行针对常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的2期临床试验。Rege Nephro计划在确认在日本的安全性和有效性后，在美国启动临床试验。Syros Pharmaceuticals此前已对Tamibarotene进行了包括骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）在内的3期临床试验。此次收购涵盖了包括针对新药申请（NDA）的人类安全性研究在内的临床和非临床数据、与合同制造组织（CMO）的合同以及Tamibarotene活性药物成分（API）和药物产品，预计将增强Rege Nephro在美国的临床试验能力并简化操作。Rege Nephro成立于2019年，是一
    PRNewswire
    2025-04-15
    血管肌脂肪瘤 常染色体显性遗传性多囊肾 急性髓系白血病 骨髓发育异常综合征 Syros Pharmaceuticals Inc
  • 映恩生物港股上市，首日大涨120%
    医药投融资
    映恩生物港股上市，首日大涨120%
    2025年4月15日，映恩生物在港股挂牌上市，发行价94.6港元，截至中午休市股价涨幅127%，市值超过180亿港元。 映恩生物此次港股IPO募资金额从1.5亿美元提高到超过2亿美元，目是自2022年最大的18A生物科技港股上市项目；。 映恩生物IPO前最后一轮融资后估值为2.7亿美元，按发售价94.6港元计算，估值11亿美元，估值step-up达到307%，成为历史上估值step-up最大的18A项目；。
    汉康资本
    2025-04-15
    中山康方生物医药有限公司 映恩生物制药（苏州）有限公司 北京诺诚健华医药科技有限公司 免疫系统疾病 上海奥浦迈生物科技股份有限公司
  • 4-6月，县域药品目录，准入关键时间！（附各省情况）
    招标采购
    4-6月，县域药品目录，准入关键时间！（附各省情况）
    云端按语： 截至2025年4月14日，全国已有北京、上海、陕西、湖南、安徽、江西、甘肃、新疆、黑龙江、贵州、辽宁等11个省份发出文件落实38号文精神。 各省目录调整时间集中于4-6月份之间 ，这是黄金窗口准入期。 截至2025年4月14日，全国已有 北京、上海、陕西、湖南、安徽、江西、甘肃、新疆、黑龙江、贵州、辽宁等11个省份发出文件落实38号文精神。
    医药云端工作室
    2025-04-15
  • 霍尼韦尔马鹤年：2025年将成为工业AI元年
    专家观点
    霍尼韦尔马鹤年：2025年将成为工业AI元年
    如果深入挖掘，AI有望转变全球经济格局，重塑整个行业的运营模式并重新定义这些领域的工作性质。 如果说过去几年是AI逐渐渗透到日常生活的时期，那么2025年将是AI应用于工业领域的元年，我们也将见证工业自主化进程的飞速推进。 与三大趋势紧密相关的AI机遇。
    霍尼韦尔
    2025-04-15
    霍尼韦尔马鹤
  • 辉瑞GLP-1复活失败
    临床研究
    辉瑞GLP-1复活失败
    日前，辉瑞宣布，终止对口服 GLP-1受体激动剂Danuglipron的开发。 Danuglipron是一款 GLP-1受体激动剂的口服小分子制剂，最初 Danuglipron被设计为每日口服2次。 2023年12月，辉瑞基于 Danuglipron的2期临床数据所显示出的耐受性问题，放弃了每日口服2次的 Danuglipron制剂的开发计划。
    佰傲谷BioValley
    2025-04-15
    GLP-1 Pfizer Inc PF-06882961片
  • 美国商务部：启动对药品进口的安全调查
    研发注册政策
    美国商务部：启动对药品进口的安全调查
    美国商务部星期一（美东时间4月14日）在《联邦公报》发布的两份通知中宣布，其已于2025年4月1日依据《1962年贸易扩展法》第232条，发起针对进口半导体和药品的两起232国家安全调查。 BIS现征求社会各界意见，征求意见截止日期为2025年4月16日起21天。 商务部针对半导体的调查范围广泛，将评估传统芯片和尖端芯片的进口情况。
    E药经理人
    2025-04-15
    美国商务部
  • 第70家！映恩生物上市！
    医药投融资
    第70家！映恩生物上市！
    成为园区今年新增的 第4家 上市公司。 园区境内外上市公司总数达 70家。 映恩生物是一家临床阶段的创新生物药企， 专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代抗体偶联药物（ADC） 。
    苏州工业园区发布
    2025-04-15
    恶性肿瘤 映恩生物制药（苏州）有限公司 免疫系统疾病
  • IF=14.7丨急性肝衰竭中肝脏再生的调控密码
    前沿研究
    IF=14.7丨急性肝衰竭中肝脏再生的调控密码
    急性肝衰竭（ALF）是一种罕见病症，表现为肝功能迅速出现异常，且病情不断发展、恶化，其特征为凝血功能障碍和肝性脑病，具有很高的死亡率。 尿苷二磷酸葡萄糖（UDP-G）已被发现可促进肝脏修复，但关于UDP-G及其受体P2Y 14 R在ALF中的作用仍不明确。 该研究论文揭示了P2Y 14 R在ALF中对肝脏再生的关键调控作用，为治疗ALF提供了一种潜在策略。
    汉恒生物
    2025-04-15
    肝癌 地西他滨 DNMT3A DNMT1 DNMT
  • 2025全国乳腺癌大会：指南焕新，三阴乳腺癌进入免疫治疗新时代
    前沿研究
    2025全国乳腺癌大会：指南焕新，三阴乳腺癌进入免疫治疗新时代
    本次大会由中国临床肿瘤学会（CSCO）主办，特别设立「科学前沿、新药研发、指南共识、名家视角、Best of St.Gallen（BCC）、乳腺癌分类治疗进展、乳腺癌分层治疗 MDT」等多个专场，国内外专家齐聚，共探乳腺癌前沿进展。 君实生物作为中国抗肿瘤创新药代表企业，旗下PD-1抑制剂 特瑞普利单抗在本次大会中以“免疫治疗核心成果”“国产创新药代表”“指南纳入重点品种”三重身份高频亮相 ：不仅作为晚期TNBC免疫治疗的里程碑式研究成果被重点展示，更凭借TORCHLIGHT与NeoTENNIS研究数据，成为目前 唯一同时写入 《 CSCO乳腺癌诊疗指南2025版》 晚期和早期 TNBC治疗推荐的 医保免疫药物 ，标志着中国乳腺癌免疫治疗步入“规范化应用”新时代。 现将大会相关亮点梳理如下，以飨读者。
    君实医学
    2025-04-15
    PD-1 乳腺癌 三阴乳腺癌 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 肺癌新药上市！强生锐珂®可与化疗联合使用
    审批动态
    肺癌新药上市！强生锐珂®可与化疗联合使用
    4月12日， 强生公司宣布， 旗下创新肺癌治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式在华上市。 锐珂®与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于 经检测确认携带表皮生 长 因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。 EGFR和MET通路的异常是导致非小细胞肺癌（NSCLC）患者耐药的主要原因。
    求实药社
    2025-04-15
    EGFR 肺癌 非小细胞肺癌 MET 培美曲塞
  • Paul's Insight｜解读国际法规药事(04.07-04.13)
    专家观点
    Paul's Insight｜解读国际法规药事(04.07-04.13)
    聚焦患者安全与技术革新。 1. 博士伦召回：应对临床 “ 毒性前房综合征 ”。 4 月 7 日， FDA 官网发布公告，宣布博士伦（ Bausch + Lomb ）对旗下人工晶状体（ IOL ）产品展开召回。
    蒲公英Biopharma
    2025-04-15
    Bausch + Lomb Corp
  • 最新！282个III类医疗器械新品获批上市
    审批动态
    最新！282个III类医疗器械新品获批上市
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 2025年3月，国家药监局共批准注册 医疗器械 产品308个。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-15
    医疗器械
  • 医疗器械什么情况下可以提出生物学试验豁免？
    研发注册政策
    医疗器械什么情况下可以提出生物学试验豁免？
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 产品属于已有同类产品在国内上市销售，且其安全性和有效性已得到充分证明的情况。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-04-15
    医疗器械
  • 诺令生物完成数亿元人民币C轮融资，进一步加速出海步伐和多元化产品布局｜北极光·Family
    医药投融资
    诺令生物完成数亿元人民币C轮融资，进一步加速出海步伐和多元化产品布局｜北极光·Family
    近日， 南京诺令生物科技有限公司（简称：诺令生物） 完成数亿元人民币的C轮融资。 本轮融资由 鼎信资本 领投， 扬州国金集团 、 中山金控 、 勤智资本 、 倚锋资本 和 兴湘资本 等多家知名机构共同参与投资。 所获资金将用于公司首款重磅产品“便携式NO吸入治疗仪”的产能扩充、商业化推广和出海布局，并加速后续“围绕NO缓释和发生技术”创新管线的持续落地。
    北极光创投
    2025-04-15
    肺动脉高压
  • 辉瑞又双叒叕放弃一款口服 GLP-1，肥胖管线仅剩 1 款药物
    审批动态
    辉瑞又双叒叕放弃一款口服 GLP-1，肥胖管线仅剩 1 款药物
    当地时间 4 月 14 日，辉瑞宣布终止开发 口服胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂 D anuglipron (PF-06882961) 。 值得一提的是，在研究之初，辉瑞对于 Danuglipron 的设计是 每日口服两次 。 2023 年 12 月，辉瑞公布该药 治疗成人肥胖症 的 IIb 期临床试验 （NCT04707313） 结果。
    Insight数据库
    2025-04-15
    GLP-1 肥胖 Pfizer Inc PF-06882961片
  • 全球领先！康方首个自免双抗启动临床
    临床研究
    全球领先！康方首个自免双抗启动临床
    来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 AK139 是康方生物 非肿瘤领域首个 进入临床阶段的双特异性抗体新药。 作为 IL-4Rα/ST2 双抗药物，AK139 可同时阻断 IL-4、IL13 （通过结合 IL-4 和 IL-13 受体复合物共享的 IL-4Rα 亚单位） 和 IL-33/ST2 介导的炎症通路。
    Insight数据库
    2025-04-15
    中山康方生物医药有限公司 IL-13 IL-4 IL-33 IL-1RL
  • 喜报 | 知原药业一日获批两款乳膏！
    审批动态
    喜报 | 知原药业一日获批两款乳膏！
    知原药业
    2025-04-15
    江苏知原药业股份有限公司
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