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重新定义和铂:抗体新基建之王前沿研究基业长青不是守来的,而是靠自我迭代维持的。 和铂医药 2025H1 爆发式增长,收入 1.01 亿美元,同比增长 327% ,盈利 7300 万美元,同比增长 51 倍,现金储备达 3.2 亿美元,比去年底增长 92% 。 创新价值与财务韧性共振,和铂拥有了一个新标签:。
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国家药监局附条件批准宗艾替尼片上市审批动态近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼片(商品名:圣赫途),该药单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择 。
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国家药监局附条件批准泽美妥司他片上市审批动态近日 ,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟)上市,该药品适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择 。
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速递|礼来新口服减肥药III临床大捷,明年即可上市临床研究尽管礼来公司本月早些时候公布的orforglipron数据曾令投资者失望,但在2型糖尿病患者中的最新Ⅲ期临床结果重新点燃了市场信心。 这一口服GLP-1受体激动剂正加速进入监管环节。 新的结果来自Ⅲ期ATTAIN-2试验(NCT05872620),研究对象为患有肥胖或超重并伴随2型糖尿病的成年人。
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技术文章 | 体外转录中修饰核苷酸对mRNA疗法的影响及如何准确定量dsRNA前沿研究体外转录中的修饰核苷酸:。 在我们关于双链RNA(dsRNA)的最终篇文章中,我们将目光投向mRNA疗法的化学基石——修饰核苷酸。 修饰核苷酸是含有化学修饰核糖核苷的核苷酸——就像替换经典食谱中的特定配料来提升风味与营养。
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黑芝麻智能上半年营收同比增超40%:海外定点创新高,与云深处达成战略合作公司动态收入超市场预期,新市场新场景双突破。 本文为IPO早知道原创。 财报显示, 今年上半年,黑芝麻智能营收同比增长 40.4%至2.53亿元 。IPO早知道2025-08-29黑芝麻智能
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速递丨德昇济医药KRAS G12C抑制剂获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格审批动态2025年8月29日,德昇济医药(D3 Bio)今日宣布,美国FDA已授予其 新一代KRAS G12C抑制剂 D3S-001突破性疗法认定, 用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗、但未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的 KRAS G12C 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者 。 此外,D3S-001还获得FDA授予孤儿药资格,用于治疗 KRAS G12C 突变局部晚期或转移性结直肠癌(CRC) 。 突破性疗法认定与孤儿药认定基于一项正在开展的1/2期研究(NCT05410145)的临床数据,该研究旨在评估D3S-001在携带 KRAS G12C 突变的晚期实体瘤患者中的疗效与安全性。
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今日!两款癌症创新药获NMPA官宣批准上市审批动态今日(8月29日),中国国家药监局(NMPA)刚刚宣布批准两款1类创新药的上市申请,分别为 勃林格殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 申报的HER2酪氨酸激酶抑制剂艾替尼片、恒瑞医药申报的EZH2抑制剂泽美妥司他片。 适应症:非小细胞肺癌。 NMPA宣布通过优先审评审批程序附条件批准勃林格殷格翰申报的1类创新药宗艾替尼片,该药单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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不只是“骨痛热”:认识基孔肯雅热,细胞层面的健康管理是关键前沿研究
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万泰疫苗馨可宁®入选国家首批生物制造标志性产品名单审批动态厦门万泰沧海生物技术有限公司 (以下简称万泰疫苗)自主研发的 “重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌)” 凭借其突出的创新性、先进的生产工艺和显著的公共卫生价值,成功入选该名单。 此次评选是为贯彻落实全国新型工业化推进大会精神,推动生物制造领域原创性与颠覆性技术攻关及标志性产品推广应用而开展的重要工作。 万泰疫苗本次入选的 重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗(大肠杆菌), 是我国 首个依托自主知识产权、采用大肠杆菌表达系统成功上市的HPV疫苗。
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刚刚!恒瑞医药1类新药获批上市审批动态8月29日,国家药监局官网显示,恒瑞医药申报的1类新药泽美妥司他片(商品名:艾瑞璟)获批上市,为国内获批的首个国产EZH2抑制剂,适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)成人患者。 在抗肿瘤和免疫调节剂领域,目前恒瑞医药拥有40余个品种的生产批文,其中有10余款为创新药。 泽美妥司他片(曾用名:SHR2554片)是一款新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂,通过选择性抑制野生型和突变型EZH2酶的活性,从而抑制细胞内H3K27发生三甲基化,进而导致细胞周期被阻滞在G1期,诱导细胞早期凋亡,最终达到抑制淋巴瘤等多种恶性肿瘤生长的目的。
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刚刚,NMPA又批准两款1类创新药上市!恒瑞、勃林格殷格翰审批动态刚刚, NMPA 发布公告:。 通过优先审评审批程序 附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的 1 类创新药泽美妥司他片 (商品名:艾瑞璟) 上市 ,该药品适用于既往接受过至少 1 线系统性治疗的复发或难治外周 T 细胞淋巴瘤成人患者。 通过优先审评审批程序 附条件批准 Boehringer Ingelheim International GmbH 申报的 1 类创新药宗艾替尼片 (商品名:圣赫途) ,该药单药适用于治疗存在 HER2 ( ERBB2 )激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌( NSCLC )成人患者。
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一次无创检测覆盖重要靶点,液体活检技术为乳腺癌精准诊疗“实时导航”前沿研究
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重磅肺癌新药「宗艾替尼」国内获批审批动态8 月 29 日,中国 NMPA 宣布,已批准勃林格殷格翰的 肺癌创新药 宗艾替尼 (BI 1810631 ,Zongertinib) 片上市 , 单药适用于治疗存在 HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。 宗艾替尼是勃林格殷格翰开发的一款 不针对 EGFR 野生型的选择性 HER2 抑制剂 。 临床前研究显示,宗艾替尼对所有主要的 HER2 突变 (包括 HER2 YVMA 插入等位基因) 均具有强效抑制的活性。
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重磅!海派医药集团旗下浙江海派医药有限公司入选2024年药品批发企业百强榜第95位公司动态8月27日,“创新引领 数启征程——2025药品流通行业信息大会暨医药流通创新大会”在杭州开幕。 会上,中国医药商业协会权威发布了“2024年药品批发企业主营业务收入前100位”排名。 海派医药集团旗下 浙江海派医药有限公司 成功入选该榜单,位列第95名,体现出企业在医药流通领域的稳健实力与市场影响力。瓯海生命健康小镇2025-08-29浙江海派医药有限公司
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生物制品HCP检测方法变更考虑要点与实施策略研发注册政策生物制品分析方法与产品质量控制密切相关,随着分析技术的不断发展更新,采用更优、更可靠的分析技术已成为提升产品质量控制水平、降低检测成本的重要途径。 分析方法的变更需参考国内外相关法规指南,如中国NMPA发布的《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》及ICH文件等。 作为长期专注于质量控制分析方法领域的供应商, 依科赛生物质量控制分析试剂盒 已助力多家生物制药企业完成 上市药品的宿主细胞残留蛋白(HCP)检测方法的变更,并按照法规要求在监管机构成功完成备案,也协助多家企业在中国及海外成功申报IND 。生物制药小编2025-08-29依科赛生物 生物制品
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全球首创5T4-ADC管线获资本加持,爱科瑞思完成数千万A+轮融资医药投融资2025年8月22日,杭州爱科瑞思生物医药有限公司(以下简称“爱科瑞思”)和绍兴睿核企业管理有限公司(以下简称“绍兴睿核”)在杭州顺利完成投资签约仪式,爱科瑞思喜获投数千万元融资。 本轮融资款主要用于加速推进ACR246项目临床Ib/IIa期试验,以及其他ADC药物的临床前研究。 ACR246是全球首个进入临床阶段以拓扑异构酶-1抑制剂为载荷的抗5T4-ADC产品(临床登记号:NCT06238401),靶向是在多种实体瘤和癌症起始细胞中高表达的癌胚胎抗原5T4,具有 同类最佳(BIC)和全球首个上市的潜力 。
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在“黄金赛道”上“抢首发”!浦东“先进疗法”已初具规模效应前沿研究“我们将在浦东设立研发及产业化基地,这里的营商环境特别适合‘先进疗法’新赛道。” 纽瑞特医疗总裁蔡继鸣感言,浦东构筑起创新、临床、市场、交通、区位、政策领域等优势,让企业非常有信心实现全球化布局战略。 当中国创新走上国际舞台,“先进疗法”产业链也在浦东加速推进。
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Kimi、Manus、Monica 入榜 a16z 全球 AI 产品 Top100|Z News前沿研究8 月 28 日,硅谷顶级风投 a16z 发布了第五版《Top 100 消费级 GenAI 应用榜单》。 真格多家被投企业产品入选《Top 50 GenAI 网页端产品》,Kimi 位列全球第 17 名,Manus 第 31 名,Monica 第 49 名 。 AI 产品竞争的生态正逐渐趋于稳定:网页端新增 11 个应用,移动端新增 14 个。真格基金2025-08-29Manus Kimi AI
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干细胞安全性获强证:10 年追踪 2504 人,结果显示安全性极佳!临床研究在科技日新月异的今天,干细胞疗法无疑成为了健康领域的一颗新星。 它因其神奇的“修复”潜能,受到越来越多人的关注和期待。 研究背景:10年追踪,2504位接受者。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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2026-11-07
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2026-11-07
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2026-11-06
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摩熵咨询 33 58
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-05
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2026-11-05
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2026-11-05
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摩熵咨询 35 90
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摩熵咨询 28 72
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摩熵咨询 34 49
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

