近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司自主研发的重组九价HPV疫苗在印尼开展的Ⅲ期临床试验完成了主要研究终点的首次揭盲分析，公司已收到数据和安全监查委员会（The Data and Safety Monitoring Board，以下简称“DSMB”）出具的首次揭盲分析建议书。 该建议书指出，基于对已有安全性和免疫原性数据以及研究质量的审查，研究疫苗的安全性符合预期，试验免疫原性终 点已达到，可继续按照现行方案推进研究。 康乐卫士九价HPV疫苗，覆盖HPV 16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV 6/11两种低危型，主要用于预防由HPV 16/18/31/33/45/52/58型感染引起的宫颈癌等癌症和由HPV 6/11型感染引起的生殖器疣等疾病。

酒石酸匹莫范色林（Pimavanserin hemitartrate） 是一种5-羟色胺（5-HT2A）受体反向激动剂， 适用为伴随帕金森氏病精神病幻觉和妄想的治疗。 该药对5-HT2A受体的反向和拮抗具有高靶向性和特异性，选择性是5-HT2C受体和多巴胺受体的40倍。 据了解，酒石酸匹莫范色林 原研产品暂未在国内上市，国内暂无仿制药获批 ，且国内暂无企业报产在审。

根据国际糖尿病联盟（IDF）发布的2023年《糖尿病与肾病报告》指出：糖尿病是导致慢性肾病（CKD）的主要原因之一，约30%~40%的糖尿病患者最终会发展成为慢性肾病。 糖尿病肾病的临床特征为早期持续性的蛋白尿（需排除其他原因引起的尿蛋白增高），一般没有明显症状，部分患者可表现为尿里泡沫多，逐渐出现肾功能损害、高血压、水肿，最后病情进展至晚期，出现严重肾功能衰竭、尿毒症，需透析治疗，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。 非奈利酮III期临床FIGARO-DKD研究表明，非奈利酮降低了1-4期与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者的心血管事件风险。

国务院办公厅日前印发 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 。 《意见》对支持药品医疗器械研发创新、提高药品医疗器械审评审批质效等提出具体要求，一起来看——。 加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。

2024年7月份以来，先后有北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、新疆等 29个省（自治区、直辖市）以及新疆生产建设兵团陆续推出覆盖全省的定点药店比价小程序 。 下一步，国家医保局将持续指导各地加快落实定点药店比价小程序建设任务，不断提高比价小程序的知晓率和使用率，为零售药店行业营造公平竞争的市场环境，为群众提供更加公开透明的购药服务，促进药品零售行业健康有序发展。 想知道哪些药品可以走医保。

2025年1月6日，苏爱康医药（Solasia Pharma K. K，东京证券交易所代码 4597）公告宣布，与金赛药业就肿瘤领域产品益普舒 ® 口腔凝胶在中国大陆及港澳台的独家商业授权达成合作。 苏爱康医药公告表示，金赛药业获得益普舒 ® 在中国大陆及港澳台的独家商业化代理权，该独家商业化代理自2025年年初生效。 金赛药业强大的销售网络和专业化销售能力，有望大大提升益普舒 ® 在中国市场推广，早日为更多患者带来福音。

德国默克集团旗下的生命科学业务部门MilliporeSigma宣布收购荷兰HUB Organoids B.V.（HUB），以加速药物开发进程并拓宽对HUB技术的访问。此次收购于2024年12月23日完成，标志着默克集团对提供下一代生物解决方案的承诺。HUB拥有器官oid的基础专利组合和全面的服务，包括新模型生成、检测开发和高通量筛选，增强了默克集团的生命科学业务，为学术界、生物技术和制药客户提供细胞培养工具。

Elutia公司宣布与Vizient达成协议，为南方战略采购合作伙伴（S3P）提供其创新的EluPro™抗生素释药生物包膜，以供S3P的993家急性护理设施使用。EluPro是世界上唯一一种获得美国食品药品监督管理局批准，可用于心脏植入式电子设备和神经刺激器的抗生素释药生物包膜。该产品结合了强大的抗生素和可再生的细胞外基质，以解决术后感染、移位和皮肤侵蚀等关键问题。Elutia首席执行官Randy Mills表示，与S3P的合作标志着公司第二个重要GPO合作伙伴关系的确立，并加速了将生命改变技术带给更多患者的使命。S3P是一个由91个卫生系统组成的领先医疗供应链聚合集团，代表993家急性护理设施和超过40亿美元的年度支出。

Cannabis Bioscience International Holdings与Stephen Gould达成一项开创性的合作，旨在推动其先进医疗产品线的制造和分销。Stephen Gould在40多个国家和地区的强大网络以及与知名客户的合作经验，为CBIH提供了理想的支持。双方将共同推动创新医疗产品的市场推广，首个产品预计于2025年第一季度推出。此次合作标志着CBIH对高质量、科学驱动医疗解决方案的承诺，并有望提升市场覆盖率和运营效率。

德国达姆施塔特，默克公司，一家领先的科技企业，宣布已完成对HUB Organoids Holding B.V.（HUB）的收购，此次收购在获得监管批准并满足其他常规交割条件后于2024年12月23日完成。这一战略举措旨在支持公司对生命科学行业提供下一代生物解决方案的承诺，特别是通过扩大HUB技术的应用，以加快并提高药物开发效率。默克公司生命科学部门科学和实验室解决方案负责人Jean-Charles Wirth表示，器官oids的应用在药物发现过程中具有巨大潜力，HUB的先进技术与默克在细胞培养领域的专业知识及广泛的产品组合相结合，使公司成为研究人员利用3D细胞培养技术理解药物反应影响的重要资源。HUB拥有器官oids的基础专利组合，并提供从新型模型生成到检测开发和高通量筛选的全面服务，这增强了默克向学术界、生物技术和制药客户提供的细胞培养工具。约70名员工在荷兰乌得勒支的HUB校园内共同庆祝此次收购。默克是一家在全球生命科学、医疗保健和电子领域运营的科技公司，2023年销售额达到210亿欧元，员工总数约63,000人。自1668年成立以来，默克一直以科学探索和负责任的创业精神为关键，推动技术科学进步。

星疗法公司宣布，其研发的VGA039抗体疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，用于治疗冯·维勒布兰德病（VWD）。VGA039是一种针对蛋白S的单克隆抗体，旨在恢复血液凝固平衡，成为多种出血性疾病的通用止血疗法。它可能是第一种针对所有类型VWD的皮下疗法，具有方便的给药方案。星疗法公司CEO兼创始人亚当·罗森塔尔博士表示，快速通道认定有助于加速VGA039的研发进程，为VWD患者提供便捷的皮下疗法。FDA授予快速通道认定的目的是促进严重疾病治疗药物的开发和审批，VGA039可能因此获得优先审查和加速批准。星疗法公司是一家专注于抗体创新的临床阶段生物技术公司，致力于开发改变生命的疗法，目前主要针对血液学和免疫学领域的未满足需求。

GlycoNex公司宣布与一家知名制药公司签订许可协议，授予对方开发、获得监管批准和商业化其denosumab生物类似物SPD8的权利。SPD8是一种用于预防骨质疏松症和骨骼相关事件的药物，已进入三期临床试验。此次合作标志着GlycoNex在全球扩张战略中的重大进展，并支持其全球业务运营。GlycoNex致力于通过创新疗法加强其全球战略，并正在积极寻求合作伙伴以扩大denosumab的应用。

药明生物今日宣布，就其爱尔兰疫苗工厂与默沙东（MSD International GmbH）达成协议。 根据协议，默沙东将收购药明海德在爱尔兰的疫苗工厂，总交易金额约为5亿美元。 药明海德（WuXi Vaccines）为药明生物全资子公司，专注于疫苗合同定制研发和生产（CDMO）业务 。

今日（1月6日），NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第八十八批）》：。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十八批）。 化学仿制药参比制剂目录（第八十八批）

2025年1月6日， 药明生物(02269.HK)宣布药明海德爱尔兰（卖方）（公司间接全资附属公司）与MSD International（买方）订立协议，据此，按照协议的条款及条件，卖方已有条件同意出售及买方已有条件同意购买与爱尔兰疫苗设施相关的资产，总对价约为5亿美元（约39亿港元）。 爱尔兰疫苗设施是药明生物为默沙东生产商业疫苗产品，以满足默沙东的业务需求而设计及建造的专用设施。 目前预期交割将于2025年上半年进行。

例如，人类女性有两条X染色体，而男性只有一条X染色体。 为了应对这种基因剂量不平衡，很多物种进化出了“性染色体剂量补偿”（sex chromosome dosage compensation）机制，在不同性别间平衡基因表达水平。 有趣的是，这些以整条染色体为单位的表观调控机制中，往往有长非编码RNA（lncRNA）的参与。

塞来昔布 原研药由GD SEARLE LLC和辉瑞开发，原研制剂于2000年8月在中国获批准上市。 它广泛应用于骨关节炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的治疗，同时也作为成人急性疼痛的治疗方案。 作为全球处方量领先的非甾体抗炎药，塞来昔布凭借其丰富的临床研究数据，在疗效与安全性方面拥有最为充分的循证医学证据支持。