洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 《上海市药品和医疗器械管理条例》全文公布
    研发注册政策
    《上海市药品和医疗器械管理条例》全文公布
    上海市人民代表大会常务委员会公告。 上海市人民代表大会常务委员会。 上海市药品和医疗器械管理条例。
    中国上海自贸试验区
    2025-01-06
    医疗器械
  • 【重磅】中药1类新药获批！180亿市场风云再起
    审批动态
    【重磅】中药1类新药获批！180亿市场风云再起
    近日，国家药监局通过优先审评审批程序批准北京东方运嘉药业申报的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒上市，为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）儿科中成药销售额超过180亿元。 该新药的上市，为轻度急性支气管炎儿童患者提供了新的治疗选择。
    米内网
    2025-01-06
    急性支气管炎 中药
  • 【聚焦】16亿注射剂，科伦获批了
    审批动态
    【聚焦】16亿注射剂，科伦获批了
    日前，国家药监局官网显示，科伦药业2款仿制药同日获批生产并视同过评，其中氯维地平乳状注射液为国内第2家获批，碘普罗胺注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过16亿元。 氯维地平乳状注射液是阿斯利康开发的一款超短效钙通道阻滞剂，原研产品暂未进入国内市场。 南京优科制药的产品于2024年6月获批生产，为国内首家；科伦药业紧接在后，国内第2家获批。
    米内网
    2025-01-06
    氯维地平 注射剂
  • 53个独家中成药申请保护！胃药中成药涨超600%，20亿大品种领跑，健民、康缘亮了
    审批动态
    53个独家中成药申请保护！胃药中成药涨超600%，20亿大品种领跑，健民、康缘亮了
    截至目前，仍在保护期内的中药保护品种仅剩69个，其中61个为独家品种，津药达仁堂霸屏 。 20个中成药获保护，步长、佐力等突围。 2024年获批首家中药二级保护的品种。
    米内网
    2025-01-06
    中成药
  • 【瞩目】齐鲁拿下20亿大品种
    审批动态
    【瞩目】齐鲁拿下20亿大品种
    日前，国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的4类仿制药罗沙司他胶囊获批生产并视同过评。 该药是全球首个小分子HIF-PHI类肾性贫血治疗药物，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过20亿元。 2024年齐鲁制药有35个品种获批生产并视同过评。
    米内网
    2025-01-06
    肾性贫血
  • Nature Medicine | 司美格鲁肽为何不仅能减重？从蛋白质组学揭秘其多维治疗潜力
    前沿研究
    Nature Medicine | 司美格鲁肽为何不仅能减重？从蛋白质组学揭秘其多维治疗潜力
    肥胖与2型糖尿病（Type 2 Diabetes, T2D）已成为全球范围内的重要公共健康问题。 2020年，全球约有9.88亿人受到肥胖困扰，而这一数字预计将在2035年翻倍至近20亿。 肥胖不仅显著增加心血管疾病、代谢紊乱及多种慢性疾病的风险，还严重影响个人生活质量和寿命。
    生物探索
    2025-01-06
    type 2 diabetes 2型糖尿病 蛋白质组学
  • Nature Medicine | 胰腺癌的致命信号：KRAS突变剂量如何决定患者命运？
    前沿研究
    Nature Medicine | 胰腺癌的致命信号：KRAS突变剂量如何决定患者命运？
    胰腺癌（Pancreatic cancer）是全球癌症相关死亡的第三大原因，其五年生存率低至10%，是一种预后极差的恶性肿瘤。 胰腺导管腺癌（Pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC）是胰腺癌最常见的组织学类型，占所有病例的绝大多数。 研究发现，超过90%的PDAC患者存在KRAS基因的活化突变（KRAS mutations），这一突变不仅与肿瘤的形成和进展密切相关，也长期以来被认为是难以针对的“不可成药”（undruggable）靶点。
    生物探索
    2025-01-06
    KRAS pancreatic ductal ad
  • 亚虹医药与美国疾病控制与预防中心签署了药物拓展性研究项目下用于治疗自由生活阿米巴感染的APL-1202试验用药供应协议
    交易并购
    亚虹医药与美国疾病控制与预防中心签署了药物拓展性研究项目下用于治疗自由生活阿米巴感染的APL-1202试验用药供应协议
    中国上海， 2025 年1 月6 日 —— 聚焦泌尿生殖系统肿瘤及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH ）近日宣布，就其自主研发的 APL-1202 （硝羟喹啉片）与美国疾病控制与预防中心（ Centers for Disease Control and Prevention, CDC ）共同签署了药物拓展性研究项目（ Expanded Access Investigational New Drug Program） 下的研究用药供应协议，经 CDC 专家评估适用的前提下，用于治疗自由生活阿米巴（ Free-living Amoebae, FLA ）感染。 目前，针对FLA感染的治疗选择有限，尚未有任何专门用于治疗FLA感染的产品获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 鉴于APL-1202尚未获得FDA批准，因此在美国作为研究用药使用。
    亚虹医药
    2025-01-06
    感染
  • 抗癌新武器：更有针对性的癌症组合前药TTFA-Platin究竟是什么东东？
    前沿研究
    抗癌新武器：更有针对性的癌症组合前药TTFA-Platin究竟是什么东东？
    癌症是一种致命性疾病，每年夺走成千上万患者的生命，研究人员一直在探索更好的治疗药物，其中联合疗法算是一项重大的突破，也就是将两种或两种以上的药物一起使用，这样可以将不同治疗机制的药物组合产生协同作用，以更好地治疗癌症。 最近发布在《药物化学杂志》上的一个研究介绍了组合药物TTFA-Platin，这个目前还没中文的名称，研究者介绍这会是一种更加有针对性的癌症治疗方法，癌度为大家做了一下编译，希望对大家有所参考。 1、TTFA-Platin联合疗法的工作原理。
    癌度
    2025-01-06
    癌症 TFA-Platin
  • 领康时代成功完成首批2000L CHO细胞GMP生产，开启商业化新篇章
    公司动态
    领康时代成功完成首批2000L CHO细胞GMP生产，开启商业化新篇章
    近日，上海市生物医药产业技术服务平台（以下简称“平台”）抗体药物中试子平台——上海领康时代生物技术有限公司（简称"领康时代"）传来捷报，公司CHO细胞平台顺利完成首批2000L规模生物药原液的GMP生产，迈入生物药大规模商业化生产的全新阶段。 这是平台提供生物药研发生产全方位、一站式服务的又一重要里程碑。 首批2000L GMP生产任务的圆满完成，彰显了领康时代在生物制药领域突出的能力：。
    BioShanghai
    2025-01-06
    领康时代 细胞GMP
  • 上海药企新篇章：2024，出海多元化
    公司动态
    上海药企新篇章：2024，出海多元化
    近年来，全球创新药研发竞争激烈，中国创新能力不断升级，在研创新药数量位居全球前列，新兴疗法管线数量也在很多领域领先。 随着我国生物医药产业创新能力的不断提升，众多生物医药企业纷纷选择开拓国际市场，上海生物医药科技创新与产业发展居于国内前列，政策方面也积极助推。 上海市近几年发布生物医药领域相关政策50余项，今年更发布《上海市提升生物医药企业国际竞争力行动方案（2024-2027年）》助力更多企业“走出去”，要求到2027年，药械产品出口额超过500亿元，海外市场销售额超过100亿元的企业达到2-3家。
    BioShanghai
    2025-01-06
    上海药企
  • 药谷药闻 | 泽德曼AhR激动剂TAN-118的IND申请中美双报获批
    审批动态
    药谷药闻 | 泽德曼AhR激动剂TAN-118的IND申请中美双报获批
    近日，由上海泽德曼医药科技有限公司（以下简称“泽德曼”）研发的创新药TAN-118临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可， 这是继2024年10月该产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可之后又一里程碑事件。 这意味着，该款具有全新结构的芳香烃受体（AhR）候选药，有望开展全球同步多中心临床研究 。 炎症性肠病（IBD）是一种主要累及胃肠道的慢性、复发性、炎症性疾病，包括克罗恩病和溃疡性结肠炎，有“不死癌症”之称，当前全球约有600-800万炎症性肠病患者，临床需求及潜在市场巨大。
    张江药谷
    2025-01-06
    AhR 药谷药闻 IND
  • 产业月度报告 | 2024年12月，多款创新药械产品上市，企业IPO刷新“进度条”，医药交易密集达成
    医药投融资
    产业月度报告 | 2024年12月，多款创新药械产品上市，企业IPO刷新“进度条”，医药交易密集达成
    【张江药谷产业月度报告】。 一批又一批怀揣新药梦的逐梦人，带着想法和经验，从科研院所、大外企平台走出，在张江药谷从零开始，靠“创新”，把中国创新药市场“冷板凳”坐热。 张江药谷，让中国创新药梦想照进现实。
    张江药谷
    2025-01-06
    药谷 创新药械
  • 通知 | 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》印发
    研发注册政策
    通知 | 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》印发
    国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见。 国办发〔2024〕53号。 到2035年 ，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。
    张江药谷
    2025-01-06
    药品医疗器械
  • 2型糖尿病患者不同降糖药物选择是否会影响糖尿病视网膜病变的发生风险？
    前沿研究
    2型糖尿病患者不同降糖药物选择是否会影响糖尿病视网膜病变的发生风险？
    糖尿病视网膜病变（DR）是糖尿病最常见的微血管并发症之一，是慢性进行性糖尿病导致的视网膜微血管渗漏和阻塞引起的一系列眼底病变，包括微血管瘤、硬性渗出、棉絮斑、新生血管、玻璃体增殖、黄斑水肿甚至视网膜脱离，会对患者的视力造成严重影响。 随着人们对糖尿病认识的深入以及药物研发技术的快速发展，如今可用于降糖的药物越来越多，那么不同的降糖药物是否会对DR的发生风险产生影响？ Andrew J. Barkmeier等人开展的这项研究旨在探讨2型糖尿病（T2D）患者降糖药的选择是否会影响患者发生危及视力的糖尿病视网膜并发症的风险。
    国际眼科时讯
    2025-01-06
    糖尿病视网膜病变 2型糖尿病 降糖药物
  • 珍宝岛药业同重庆市沙坪坝区、中国民贸等签署战略合作协议
    公司动态
    珍宝岛药业同重庆市沙坪坝区、中国民贸等签署战略合作协议
    珍宝岛药业将 立足自身、整合资源，发挥优势、加快发展，进一步推动与沙坪坝的务实合作，打通药材种植、加工、研发、生产、贸易全产业链，推动中医药传承创新发展，共同做大中医药健康产业规模和品牌，不断激发和释放中医药产业价值，积极助力沙坪坝生命健康产业高质量发展。 日前，重庆市沙坪坝区同中国民族贸易促进会、珍宝岛药业及一乡一品生态产业发展集团战略合作协议签约仪式在重庆举行。 祁美文书记谈道：珍宝岛药业具备完整大健康产业链，在中药材交易、制药工业、金融投资等方面具有极强市场竞争力。
    珍宝岛药业
    2025-01-06
    民贸 沙坪坝区
  • NMPA最新发布！仿制药参比制剂目录（第八十八批）的通告（2025年第1号）
    研发注册政策
    NMPA最新发布！仿制药参比制剂目录（第八十八批）的通告（2025年第1号）
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十八批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十八批）。
    药多网
    2025-01-06
    参比制剂
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多