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  • 恒瑞医药1类放射性治疗创新药获批临床
    审批动态
    恒瑞医药1类放射性治疗创新药获批临床
    1月4日，恒瑞医药发布公告，其子公司天津恒瑞医药申报的 HRS-6768注射液 获批临床，将于近期开展晚期实体瘤的临床试验。 HRS-6768注射液为恒瑞医药自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药，国内外均未有同品种获批上市。 本品适用于成纤维细胞活化蛋白阳性的晚期实体瘤患者 。
    Pharma CMC
    2025-01-06
    实体瘤 放射性治疗
  • 刚刚！第八十八批参比制剂目录正式发布
    招标采购
    刚刚！第八十八批参比制剂目录正式发布
    刚刚，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第八十八批），本批次共有 50品规新纳入参比目录 ， 19品规增补 。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十八批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十八批）。
    Pharma CMC
    2025-01-06
    参比制剂
  • 艾迪药业完成新一届高管聘任！
    人事变动
    艾迪药业完成新一届高管聘任！
    1月4日，艾迪药业发布公告，公司召开第三届董事会第一次会议，审议通过了《关于聘任公司总裁及其他高级管理人员的议案》， 同意聘任张杰先生为公司总裁兼首席执行官 ， 聘任顾高洪先生为公司高级副总裁 ， 聘任秦宏先生为公司副总裁兼首席医学官 ， 聘任王广蓉女士为公司副总裁 ，任期自本次董事会审议通过之日起至第三届董事会任期届满之日止。 张杰 ，男，工商管理硕士，1970 年 10 月出生，中国国籍，无境外居留权，毕业于昆明理工大学工商管理专业。 顾高洪 ，男，南京理工大学工商管理硕士，1966年11月出生，中国国籍，无境外居留权。
    Pharma CMC
    2025-01-06
    艾迪
  • 纽邦生物完成数千万元B轮融资，华熙元祐基金参投
    医药投融资
    纽邦生物完成数千万元B轮融资，华熙元祐基金参投
    南京纽邦生物近日成功完成数千万元B轮融资，投资方为华熙元祐基金。本轮融资将用于新产品研发、生产和市场拓展。纽邦生物成立于2015年，专注于提供创新型膳食营养补充剂原料及半成品，客户包括GNC、雀巢、亚马逊和华熙生物等国际知名品牌。华熙元祐基金团队认为，创新功能原料是提高膳食营养补充剂功效的关键，纽邦生物有望打破行业研发瓶颈。
    投资界
    2025-01-06
    南京纽邦生物科技有限公司
  • 前沿技术 | IMC与机器学习结合精准预测肺腺癌患者临床进展
    临床研究
    前沿技术 | IMC与机器学习结合精准预测肺腺癌患者临床进展
    肺腺癌(Lung adenocarcinoma，LUAD)是最常见的肺癌亚型，已有多个研究从单细胞维度探究了肺腺癌不同组织病理亚型的肿瘤微环境复杂性，然而当前对不同病理亚型空间免疫微环境异质性了解甚少。 研究人员发现巨噬细胞是肺腺癌肿瘤免疫微环境中最常见的细胞类型，巨噬细胞、多种状态的单核细胞在实性亚型中显著富集和患者更差的总生存期相关，而B细胞频率仅和更好的总生存期相关。 IMC技术以空间单细胞分辨率表征了肿瘤免疫微环境中的细胞异质性。
    AliveX 焕一生物
    2025-01-06
    lung adenocarcinoma
  • 部分罕见病药品，继续零关税！
    招标采购
    部分罕见病药品，继续零关税！
    专家和业内人士表示，此次调整降低了部分原材料、药品、设备及零部件等的进口关税，并对协定税率、税则税目进行调整，有利于增加优质产品进口，扩大国内需求，推进高水平对外开放，扎实推动高质量发展。 根据公告，2025年对935项商品实施低于最惠国税率的进口暂定税率。 公告附表显示，我国将继续对部分治疗罕见病的药品和原料等实施零关税。
    罕见病信息网
    2025-01-06
    罕见病
  • 【已投企业动态】首个中美双报NGS大Panel试剂盒「世和一号®」递交美国FDA注册
    审批动态
    【已投企业动态】首个中美双报NGS大Panel试剂盒「世和一号®」递交美国FDA注册
    秉鸿资本
    2025-01-06
    世和一号 NGS
  • 193亿！近50家药企完成新一轮融资
    医药投融资
    193亿！近50家药企完成新一轮融资
    2024年12月，全球范围内有近50家药企完成新一轮融资，总金额将近193亿元人民币。 2024年医药领域投融资趋势图。 南开和成完成2亿元股权融资，持续扩大在功能高分子树脂领域竞争优势。
    抗体圈
    2025-01-06
  • 礼来减肥药销售额“败北”诺和诺德！更优的临床数据，不敌好的营销广告！
    临床研究
    礼来减肥药销售额“败北”诺和诺德！更优的临床数据，不敌好的营销广告！
    司美格鲁肽市场， 诺和诺德的 Ozempic、Wegovy销售额持续领跑 ，超过礼来的Mounjaro、Zepbound，尽管在临床试验中，礼来的产品被证明更为有效。 新出的财报显示：诺和诺德的Wegovy，上季度销售额达25.4亿美元，远超分析师预期的22.1亿美元；礼来的Zepbound销售额为12.6亿美元，未达分析师预期的16.9亿美元。 诺和诺德占据主导地位的一个关键因素在于，DTC（Direct-to-Consumer，直面消费者）广告与医生处方间的配合。
    艾美达医药咨询
    2025-01-06
    减肥
  • Lp-PLA2和S100β蛋白联合检测：守护脑血管健康
    前沿研究
    Lp-PLA2和S100β蛋白联合检测：守护脑血管健康
    脑卒中作为我国排名第一的致死性疾病，具有发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高的特点，给患者家庭和社会造成巨大的健康负担。 据世界卫生组织统计，全球每6个人就有1个人可能罹患脑卒中，每6秒钟就有1个人死于脑卒中，每6秒钟就有1个人因脑卒中而永久致残。 2019年全球疾病负担研究显示，我国每年新发卒中约394万例，占全球新发病例的1/3，发病以缺血性卒中为主，约占72%，脑出血占22%，蛛网膜下腔出血占6%；现患病的卒中患者可达2800多万人。
    康华生物
    2025-01-06
    Lp-PLA2 S100 脑血管健康
  • 阳性率上升，多地需求暴涨，有药店涨至485元一盒，医生：不建议囤
    医保动态
    阳性率上升，多地需求暴涨，有药店涨至485元一盒，医生：不建议囤
    据中国疾控中心最新数据，目前 流感病毒阳性率持续上升，其中99%以上为甲流。 随着流感感染人数增多，抗流感药物的销量近期也持续增长，目前，新一代“流感神药”玛巴洛沙韦因“全病程只需服用一次”，热度持续走高，医保支付价为222.36元(20mg*2片/盒)的玛巴洛沙韦，在多个线上购药平台零售价普遍为 230元-350元 ，有线上药店一盒价格甚至达到了 485元 。 对此，有药房的工作人员称：“这个药卖得很好，其他很多地方都断货了，所以卖得偏贵。”。
    广州日报
    2025-01-06
    阳性率
  • 凯乘客户｜对话天辰生物刘恒：站在「巨人肩膀」上，力争造出能超越奥马珠单抗的新药
    专家观点
    凯乘客户｜对话天辰生物刘恒：站在「巨人肩膀」上，力争造出能超越奥马珠单抗的新药
    2024年9月，专注于过敏和补体领域创新抗体药开发的生物技术公司「天辰生物」宣布完成近亿元B2轮融资，本轮融资由启明创投领投，现有股东追加投资。 这里不妨补充一点， 天辰生物以自身免疫疾病创新药物的研发为核心，专注于过敏和补体两个领域 ——在过敏领域，天辰生物开发的下一代抗IgE抗体LP-003是目前全球进度最快的同类药物。 LP-003的3期临床正在积极推进，预计将于2025年年底启动BLA，迈向上市。
    凯乘资本
    2025-01-06
    刘恒
  • JEM丨张敬仁团队揭示血浆天然抗体介导肝脏杀菌的机制
    前沿研究
    JEM丨张敬仁团队揭示血浆天然抗体介导肝脏杀菌的机制
    由多糖荚膜包裹的致病菌 （encapsulated bacterium, 荚膜细菌） 引起的血流感染是导致人类脓毒症和死亡的一个主要原因。 医学界早就认识到重症血流感染通常发生在婴幼儿、老年人和免疫力低下的“弱势群体”，而极少发生在健康青壮年个体。 近日，清华大学基础医学院传染病中心 张敬仁 课题组在 Journal of Experimental Medicine 杂志发表了题为 Natural antibodies to polysaccharide capsules enable Kupffer cells to capture invading bacteria in the liver sinusoids 的研究论文， 揭示健康人体中血浆天然抗体 （natural antibody） 识别入血的荚膜细菌，被“调理”的病原体快速在肝脏中被巨噬细胞捕捉清除。
    BioArtMED
    2025-01-06
    清华大学 流感 血浆
  • Oncogene丨张艳桥团队揭示甲羟戊酸激酶在结直肠癌中促进免疫抵抗及其机制
    前沿研究
    Oncogene丨张艳桥团队揭示甲羟戊酸激酶在结直肠癌中促进免疫抵抗及其机制
    近日，哈尔滨医科大学 张艳桥 教授课题组在 Oncogene 在线发表了题为 Mevalonate kinase inhibits anti-tumor immunity by impairing the tumor cell-intrinsic interferon response in microsatellite instability colorectal 的研究成果。 该研究揭示了甲羟戊酸激酶(MVK)在结直肠癌中通过干扰STAT1磷酸化水平抑制肿瘤细胞对干扰素的响应，进而促进免疫抵抗。 而抑制MVK的表达可以与免疫检查点抑制剂（ICIs）协同治疗，提高结直肠癌的免疫治疗效果，从而提供一种有前景的治疗策 略。
    BioArtMED
    2025-01-06
    MVK 甲羟戊酸激酶 干扰素
  • 政策解读 ▎《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
    研发注册政策
    政策解读 ▎《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
    为深入贯彻落实习近平总书记关于药品医疗器械监管和医药产业发展的重要指示批示精神，全面深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展，经国务院同意，近日国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。 2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，2018年12月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》，2021年4月国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》。 与发达国家相比，我国医药创新的基础还不牢固，创新水平还存在差距。
    中国医药生物技术协会
    2025-01-06
    药品医疗器械
  • 牵手血液病“国家队”，百洋与血研所合作推进科研与临床应用创新
    公司动态
    牵手血液病“国家队”，百洋与血研所合作推进科研与临床应用创新
    2025年1月3日-5日，第五届中国血液学科发展大会在天津举行。 在大会“创新转化”专题论坛期间，百洋医药集团与中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所，下简称“血研所”）签署战略合作协议，在 科技创新、成果转化、人才培养 等 方面深入合作，共同推动血液疾病领域的科研进步和临床应用创新。 双方此次合作，将依托血研所作为国家平台拥有的丰富临床科研经验及专业人才优势，结合百洋在创新成果转化和产业化方面的资源协同能力，通过产学研的深度融合，加快推进创新药物和治疗方案的研发与应用。
    百洋医药集团
    2025-01-06
    百洋医药集团 血研所 血液病
  • 集采产品全面进基层、民营、药店意见稿，利好集采中选
    招标采购
    集采产品全面进基层、民营、药店意见稿，利好集采中选
    2024年下半年，包括江西、陕西、河南等省份提出集采产品“三进”政策，这还是基于以省份为单位，现集采产品的“三进”征求意见稿，预示着集采产品全面进基层要在全国执行。 2、鼓励并引导 医保定点民营医疗机构自愿参加集采 ， 参加集采的综合型民营医疗机构配备集采药品数量原则上不少于100种 ， 专科民营医疗机构配备数量原则上不少于20种 。 鼓励医保定点零售药店参加集采，。
    风云药谈
    2025-01-06
    集采
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