日本HYOGO与东京、美国WALTHAM的JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.（JCR）和Modalis Therapeutics Corporation（Modalis）宣布，他们已成功验证了一种针对中枢神经系统（CNS）疾病的新型基因疗法的初步概念。由于合作至今取得的成功，Modalis和JCR同意进入研究下一阶段，签署新的联合研究协议。该协议旨在利用JCR的专利技术J-Brain Cargo®和Modalis的CRISPR-GNDM®技术，进行新基因疗法的临床前研究。两家公司自2023年12月开始的联合研究已验证了初步概念，下一阶段将共同开发新型基因疗法，通过静脉注射（IV）为患者提供更高效、更安全的治疗。JCR和Modalis均对合作进展表示满意，并认为这一技术结合将有望在CNS疾病治疗领域取得重大突破。

Insight 投融资数据库显示，上周全球制药领域发生 10 起投融资事件 （截至 1 月 5 日） 。 从药物类型来看，备受资本看好的领域有 癌症疫苗、基因编辑疗法、ADC、双抗 等。 橙帆医药宣布完成近 5000 万美元 Pre-A 轮融资。

近日，第十批国家药品集中采购结果正式公布，这距离现场开标和拟中选结果公布日期已过去18天，创下最长时间间隔记录。 本次集采申报企业439家，涉及产品778个，从最终的中选结果来看， 共有380多个产品中选， 涉及230多家企业，其中有110余家是B证企业，占比近1/3。 其中市值 超过两百亿 的有科伦药业、华海药业、华润双鹤，另外还有 市值达到百亿级别 的康弘药业、中国医药、国药现代、太极集团、亿帆医药、博瑞医药、九洲药业、康恩贝、仙琚制药、海正药业等。

近年来，随着再生医学的迅猛发展，干细胞疗法在卵巢早衰（POF）治疗领域展现出巨大潜力。 2024年，多项关键研究和临床试验取得突破性进展，特别是在促进卵泡发育、改善激素水平及修复卵巢组织等方面表现尤为显著，成为卵巢早衰治疗的重要研究方向。 卵巢早衰(POF)是指40岁前出现闭经，伴有内分泌异常和更年期症状，如促卵泡激素(FSH)升高(FSH>40U/L)、雌激素水平降低。

脑卒中作为一种严重的脑损伤疾病，通常被视为“老年病”，但实际上，年轻人，甚至儿童也同样会面临脑卒中的风险。 若未及时干预，脑卒中在儿童患者中同样会带来严重后果，是儿童致死或致残的主要原因之一。 血管内治疗（EVT）和最佳药物治疗（BMT）是脑卒中的两种常见治疗方法。

近日，南京融捷康生物科技有限公司RC1416项目，针对特应性皮炎（AD）和慢性阻塞性肺病（COPD）适应症，接连获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床实验许可证（IND）。 这些适应症的拓展，进一步丰富了RC1416注射液的临床应用场景，为更多患者提供更优的治疗选择。 电话：025-58608860。

“出海”拓市场，满产赶订单。 ——开年沈阳产业一线见闻。 “海外”订单加满、车间马力开足、研发攻关正酣……

温致科研团队始终致力于将基于先进科技为亚健康人群提供触手可及的解决方案。 同时首次对外正式公布温致的品牌使命：创新技术引领健康生活。 值得一提的是， 温致科技 的 CEO杜欣 亦为 泥藕资本 的 创始合伙人 ，其 曾投资过包括Soul在内的数个多巴胺赛道项目 ，被誉为“ 国内最懂多巴胺赛道的投资人 ”。

近日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）和康源博创生物科技(北京)有限公司（以下简称“康源博创”）联合宣布， 双方合作研发的三特异性抗体MBS314（SC）（给药途径为皮下注射）I期临床试验申请于近日获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”)批准，拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 。 根据《合作备忘录》，通过辉瑞公司的Ignite计划，各方将共同合作探索MBS314项目在多发性骨髓瘤治疗的全球临床开发机会。 多发性骨髓瘤在全球每年有超过13.8万例新病例，且发病率呈逐年上升状态，在中国的发病年龄亦呈现年轻化趋势。

地非法林 （difelikefalin）是一种作用于外周的新型高选择kappa阿片受体（KOR）激动剂，主要通过激活外周神经元和免疫细胞上的KOR发挥止痒作用。 2021年8月，地非法林被FDA批准用于治疗与接受血液透析的成人慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒（CKD-aP），商品名为Korsuva。 值得一提是，Korsuva是FDA批准的首个治疗血液透析成人患者CKD-aP的药物。

央视财经最新消息：据法新社报道，近日，苹果公司同意支付 9500万美元（约合6.96亿元人民币），以和解一项针对该公司语音助手Siri，侵犯用户隐私的集体诉讼。 并将谈话内容分享给广告商等第三方。 在未经过用户同意的情况下，这些谈话内容通过Siri获取并分享给了广告商等第三方。

PD-1 （程序性死亡蛋白1） 是一种在免疫细胞表面表达的抑制性受体，它的发现催生了基于 PD-1 的免疫疗法，成为癌症治疗的革命性突破，也因此荣获了 2018 年诺贝尔生理学与医学奖。 现在，我们对 PD-1 的理解大多来源于小鼠模型，假设小鼠和人类的 PD-1 功能相同。 人类和小鼠的 PD-1 在功能上有多大不同。

2025年1月2日， 由医渡科技 参 与II、III期临床开发的 我国首款干细胞治疗药品「艾米迈托赛注射液」 获批上市。 该药物的上市推动了干细胞疗法在多项适应症上的临床探索，是我国干细胞疗法领域的重要里程碑。 间充质干细胞(MSCs) 作为一种新型的细胞治疗药物，为激素失败 aGVHD 提供了既往二线治疗药物所不具备的安全而且持久有效的治疗手段。

·中国胃癌的患病人数和死亡病例全球最高 1。 ·佐妥昔单抗是中国首个且目前唯一获批的靶向claudin18.2的疗法，35%的中国晚期胃和胃食管交界处癌患者该生物标记物表达阳性 2。 胃癌是中国与癌症相关死亡的第三大因素，2022年导致超过26万例死亡。

韩国苏won，2025年1月6日——韩国Park Systems Corp.今日宣布收购瑞士数字全息显微镜（DHM®）技术先驱Lyncée Tec SA。此次收购加强了Park Systems的光学计量业务，继2022年收购全球成像光谱椭偏仪（ISE）领先制造商Accurion GmbH之后。Lyncée Tec由洛桑联邦理工学院（EPFL）的研究员于2003年创立，一直处于DHM®技术和商业化前沿。DHM®基于全息技术，无需扫描即可在全视场范围内获取样品的3D信息，其成像速度比传统干涉计量光学轮廓扫描快100倍以上。结合其紧凑的设计，DHM®成为一款强大且多功能的测量工具。应用范围涵盖材料科学、生命科学、MEMS和制造。Lyncée Tec在 holographic imaging 领域二十年的专业经验使其在提供可靠、高性能仪器方面享有盛誉，这些仪器满足研究和工业生产对精度和效率的双重需求。Park Systems创始人兼首席执行官Sang-il Park表示，此次收购标志着公司成为一家提供全面解决方案的半导体设备公司的关键一步。Park Systems将Lyncée Tec的DHM技术集成到其原子力显微镜

科兴制药与泰州迈博太科药业有限公司合作的出海产品——注射用英夫利西单抗（类停®），于近日获得巴基斯坦药品监管局（Drug Regulatory Authority of Pakistan）批准上市。 这是今年继该产品在秘鲁、印度尼西亚获批上市后，收获的又一喜讯。 作为全球第五人口大国，巴基斯坦2023年人口数量达2.48亿，且2022年出生率27.23%。

近日，公司与山东博安生物技术股份有限公司（简称：博安生物）签署关于地舒单抗注射液（商品名：博优倍®和博洛加®）在中国香港和中国澳门的独家商业化合作协议。 本次合作包括两款地舒单抗注射液：第一款博优倍®，是Prolia®生物类似药，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；第二款博洛加®，是Xgeva®生物类似药，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45 kg)的青少年患者。 绝经 后 骨质疏松 症主要由于雌激素缺乏导致骨量减少及骨组织结构变化，使骨脆性增多，易于 骨折 ，以及由骨折引起的疼痛、骨骼变形、出现合并症等，严重影响老年人身体健康和生活质量，甚至缩短寿命。