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  • 创新药械政策发布，年度持续看好创新+出海主线
    研发注册政策
    创新药械政策发布，年度持续看好创新+出海主线
    2024年初以来至今，医药行业下跌17.21%，跑输沪深300指数27.24个百分点，行业涨跌幅排名第31。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.5倍，相对全部A股溢价率为75.75%(+0.26pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为32.91%(+0.91pp)，相对沪深300溢价率为115.36%(-2.59pp)。 本周相对表现最好的子板块是血液制品，下跌2.2%，年初以来表现最好的前三板块分别是医药流通、化学制剂、原料药，涨跌幅分别为-6.9%、-7%、-8.3%。
    向阳论医谈药
    2025-01-06
    创新药械
  • 鼎康生物与麦济生物达成PPQ里程碑，加速麦济自研抗体药物MG-K10治疗特应性皮炎和哮喘上市商业化生产进程
    公司动态
    鼎康生物与麦济生物达成PPQ里程碑，加速麦济自研抗体药物MG-K10治疗特应性皮炎和哮喘上市商业化生产进程
    • 通过工艺性能确认（PPQ）验证了本项目生产工艺的稳健性，该研究对上市注册申报至关重要。 • 标志着全球首个每月一次给药周期的针对Th2驱动疾病的IL-4Rα靶向抗体治疗药物在进入中国、美国和欧洲市场方面迈出了关键的一步。 2025年1月3日，中国上海– 全球领先的CDMO公司鼎康生物（Chime Biologics），与专注于免疫炎症的临床阶段创新抗体药物开发生物技术公司麦济生物（Mabgeek）共同宣布，针对MG-K10（一种人源化抗IL-4Rα单克隆抗体）的工艺性能确认（PPQ）成功完成。
    麦济生物
    2025-01-06
    IL-4Rα 鼎康生物 特应性皮炎
  • 第5款！恒瑞医药靶向FAP-α RDC药物在国内获批临床
    审批动态
    第5款！恒瑞医药靶向FAP-α RDC药物在国内获批临床
    近日，恒瑞医药申报的HRS-6768注射液获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 HRS-6768是一款靶向成纤维细胞激活蛋白α（FAP-α）的放射性核素偶联药物（RDC） ，拟开发用于成纤维细胞活化蛋白阳性的晚期实体瘤患者。 FAP-α是一种在癌症相关的成纤维细胞上过度表达的细胞表面蛋白，这些成纤维细胞构成了肿瘤基质的一个重要组成部分，并促进了肿瘤的发生。
    凯莱英药闻
    2025-01-06
    FAP
  • Assembly Bio下一代在研乙肝新药衣壳组装调节剂ABI-4334中期临床数据令人鼓舞
    临床研究
    Assembly Bio下一代在研乙肝新药衣壳组装调节剂ABI-4334中期临床数据令人鼓舞
    ABI-4334-102 是一项随机、盲法、安慰剂对照、剂量测定 1b 期临床研究，旨在评估 ABI-4334 的安全性、PK 和抗病毒活性。 该研究在 HBeAg 阳性或阴性的慢性乙肝病毒感染者中进行。 研究预计将连续招募两组受试者，每组 10 人，按 8:2 随机分配，每天接受 ABI-4334 或安慰剂治疗，治疗期为 28 天。
    肝脏时间
    2025-01-06
    PK 抗病毒
  • 丹擎Clinical┃DAT-2645 Ⅰ期临床试验首例患者入组
    临床研究
    丹擎Clinical┃DAT-2645 Ⅰ期临床试验首例患者入组
    该研究旨在评估DAT-2645单药在有BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的多种晚期或转移性实体瘤多个剂量递增下的安全性、耐受性和疗效，并在剂量拓展阶段确定最佳治疗剂量。 DAT-2645是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服小分子聚ADP核糖水解酶（PARG）抑制剂，通过合成致死的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞，其适应症包括乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胃癌、结直肠癌等。 临床前研究结果显示，DAT-2645在治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的多种晚期或转移性实体瘤中展现出显著的肿瘤杀伤作用。
    丹擎Danatlas
    2025-01-06
    丹擎C
  • 克睿基因完成6000万美元B轮融资
    医药投融资
    克睿基因完成6000万美元B轮融资
    克睿基因于2016年成立于苏州，是一家致力于用基因编辑、病毒递送、大分子改造等先进技术，开发基因和细胞治疗药物的生物制药技术公司。 克睿基因在创新研发的同时，积极推进科学技术国际化。 克睿基因董事长徐元元博士表示：“我们衷心感谢各知名投资机构对克睿基因的支持与肯定。
    求实药社
    2025-01-06
  • 2024年医药“大黑马”横空出世！一路高歌猛进
    公司动态
    2024年医药“大黑马”横空出世！一路高歌猛进
    2024年的亚盛医药可谓收获满满。 首个商业化产品销量一路高歌猛进，与武田制药的BD交易让公司首次实现了扭亏为盈，在研管线进展顺利…… 多重利好之下，亚盛医药2024年的股价从年初的27港元/股，涨至45.45港元/股，上涨68%，如果从4月份低点算，则上涨195%，成为今年医药股中的“黑马”。
    求实药社
    2025-01-06
  • JACC：心衰疾病进程的多组学研究为纽兰格林/ErbB等药物靶点确认提供新证据
    前沿研究
    JACC：心衰疾病进程的多组学研究为纽兰格林/ErbB等药物靶点确认提供新证据
    药物开发过程复杂且成本高昂，而多组学技术 Multiomics （如基因组学、蛋白质组学、代谢组学等）结合先进的分析工具和系统生物学方法，能为药物开发带来重大变革。 心力衰竭的治疗虽然已有了显著进步，但仍面临挑战。 BIOSTAT-CHF 是一个由欧盟资助的大型项目，全称为 "A systems BIOlogy Study to Tailored Treatment in Chronic Heart Failure" ，旨在通过系统生物学研究为慢性心力衰竭患者提供个性化治疗 。
    泽生科技
    2025-01-06
    chronic heart failur
  • 拔得头筹，优益惠众 ∣ 于金明院士：ES-SCLC免疫疗法特瑞普利单抗首批纳入医保，襄助小肺患者经济减负
    审批动态
    拔得头筹，优益惠众 ∣ 于金明院士：ES-SCLC免疫疗法特瑞普利单抗首批纳入医保，襄助小肺患者经济减负
    作为一款国产原研PD-1抑制剂，特瑞普利单抗在ES-SCLC的治疗中展现出了卓越的临床效果。 因此，该适应证成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024版）》（以下简称“医保目录”）。 新版医保目录已于2025年1月1日起开始执行， 医保报销后特瑞普利单抗单治疗周期自付费用不足千元，为患者带来了新的治疗选择并减轻了其经济负担 。
    君实医学
    2025-01-06
    PD1 小肺
  • 开“拓”创新，获“益”非凡| 2024年特瑞普利单抗学术成果盘点——肺癌篇
    前沿研究
    开“拓”创新，获“益”非凡| 2024年特瑞普利单抗学术成果盘点——肺癌篇
    拓益 ® （特瑞普利单抗）是我国首个批准上市的国产抗PD-1单抗，也是首个获FDA批准上市的中国自主研发和生产的创新生物药，叩开了中国创新生物药在美国获批的大门。 2024年，特瑞普利单抗相继在欧盟、印度、英国、约旦等多个国家和地区获批上市，实现进一步普惠全球肿瘤患者的同时，在多个肿瘤治疗领域学术成果斐然，多项研究陆续登上 J AMA 、 Nature Medicine 、 Lancet Oncology 、 Cancer Cell 等国际顶级期刊，全年累计影响因子（IF）达1100+，并在国内外顶级医学会议上公布了多项最新临床研究数据，大会发表数量超100篇。 NEOTORCH研究开创围术期治疗新篇章，全球首创“3+1+13”模式引领新标准。
    君实医学
    2025-01-06
    PD1 拓益 创新生物
  • 跨国药企在中国 | 佳能医疗、阿斯利康、罗氏、礼来、默沙东、吉利德科学、强生、GSK、安斯泰来、星汉德生物等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 佳能医疗、阿斯利康、罗氏、礼来、默沙东、吉利德科学、强生、GSK、安斯泰来、星汉德生物等新动态
    佳能医疗（Canon Medical Systems）发布通知，宣布中国区最新人事任命。 田口亘（Wataru Taguchi）出任佳能医疗中国区总代表，全面领导佳能医疗中国所有业务板块的战略规划和统合发展。 佳能医疗表示，中国市场是佳能医疗全球发展的重要支柱之一，2025年是佳能医疗在中国发展的第50年，此次人事任命标志着佳能医疗在中国市场的新一轮发展和变革。
    医药健闻
    2025-01-06
    佳能医疗 吉利 GSK
  • 艾益动物药品完成亿元级别C+轮融资|【经纬低调新闻】
    医药投融资
    艾益动物药品完成亿元级别C+轮融资|【经纬低调新闻】
    近日，苏州艾益动物药品有限公司（Affection Animal Pharmaceuticals，简称“艾益动物药品”）成功完成了亿元人民币级别的C+轮融资。 早在2021年，经纬创投投资了艾益动物药品的B轮融资。 我们期待艾益成为中国宠物创新疫苗的领跑者。”。
    经纬创投
    2025-01-06
    艾益动物药品
  • 阿尔法分子联合参与发表《Nature Reviews Drug Discovery》署名文章
    前沿研究
    阿尔法分子联合参与发表《Nature Reviews Drug Discovery》署名文章
    GPCR分子及其作用。 G蛋白偶联受体蛋白（GPCR）是最重要的药物靶点，全球30-40%的上市药物均针对GPCR而开发。 截止到目前为止，有超过830多种GPCR受体被发现参与人类各种重大疾病的生理过程。
    AlphaMol
    2025-01-06
  • 5家创新药公司完成新一轮融资！4家来自中国
    医药投融资
    5家创新药公司完成新一轮融资！4家来自中国
    这些获得资本市场青睐的新锐公司 正在开发小分子药物、抗体、抗体偶联药物（ADC）、基因编辑药物等，聚焦的适应症领域涵盖自身免疫及炎症类疾病、神经退行性疾病、癌症、罕见病等 。 融资轮次： Pre-C轮。 融资金额： 1.5亿元。
    医药观澜
    2025-01-06
    创新药
  • 诱导多能干细胞（iPSC）的生物工艺技术
    前沿研究
    诱导多能干细胞（iPSC）的生物工艺技术
    在大规模生产诱导多能干细胞（iPSC）的过程中，确保其质量和多能性以满足临床需求面临着诸多挑战。 iPSC的多能状态极为敏感，且对培养基质有较强的依赖性。 本文将综述在iPSC的诱导、扩增和生产过程中，如何通过优化培养基、悬浮培养模式和监测技术来维持其质量和多能性。
    生物制品圈
    2025-01-06
    多能干细胞 iPSC
  • 《海口日报》报道普利制药： 加速“出海”，从销全国到卖全球
    招标采购
    《海口日报》报道普利制药： 加速“出海”，从销全国到卖全球
    《海口日报》报道普利制药：。 加速“出海”，从销全国到卖全球。 2025年1月5日，《海口日报》在其“海口工业企业铆足干劲赶订单抓生产，新年忙开工，力争‘开门红' ”一文中，对普利制药的国际化业务加速进展进行了报道。
    普利制药300630
    2025-01-06
  • 官方解读：第三批中成药集采结果、特点与难点，预计4月份执行
    招标采购
    官方解读：第三批中成药集采结果、特点与难点，预计4月份执行
    2024年12月30日，中成药全国联采拟中选结果已对外公示（公示内容见文末）。 正式结果公布后，将组织联盟地区落实约定采购量、签订购销合同等相关工作， 预计2025年4月在全国范围内落地执行 。 以下是湖北省医保局相关负责人关于全国中成药联盟采购答记者问。
    医药云端工作室
    2025-01-06
    集采
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