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  • 健嘉康复携手复旦大学附属肿瘤医院等多院专家共话肿瘤防治及康复
    公司动态
    健嘉康复携手复旦大学附属肿瘤医院等多院专家共话肿瘤防治及康复
    全国肿瘤防治宣传周是由中国抗癌协会1995年倡导发起的，我国历史最悠久、规模最大、影响力最强的防癌抗癌品牌科普活动。 第31届全国肿瘤防治宣传周暨中国抗癌日 将于2025年4月15日-21日在全国范围内启动开展。 本次宣传周主题为“ CACA指南,我知你知——全程管理,全息发力。
    复星医药
    2025-04-14
    肿瘤 复旦大学附属肿瘤医院
  • 浦东跨国药企加快创新步伐，让创新药惠及更多患者
    公司动态
    浦东跨国药企加快创新步伐，让创新药惠及更多患者
    近日，浦东跨国企业武田中国与信念医药集团共同宣布，信玖凝（通用名称：波哌达可基注射液）已正式获得国家药品监督管理局批准，用于中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者的治疗。 加速推动突破性疗法落地，为全球业务增长提供动力。 记者了解到，信玖凝®（波哌达可基注射液）由信念医药研发生产，武田中国负责该产品在中国内地、中国香港和中国澳门的商业化进程。
    浦东发布
    2025-04-14
    国家药品监督管理局 CD20 CD3 Boehringer Ingelheim Fremont Inc 波哌达可基
  • 已投企业 | 士泽生物通用细胞治疗帕金森病获中美药监局完全批准开展注册临床试验
    审批动态
    已投企业 | 士泽生物通用细胞治疗帕金森病获中美药监局完全批准开展注册临床试验
    4月11日世界帕金森病日 ， 元禾控股已投企业——士泽生物医药（苏州）有限公司 （以下简称：士泽生物） 宣布开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（XS411注射液）的新药注册临床试验申请，已正式获我国国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，用于治疗帕金森病。 本次获批的通用细胞治疗原发型帕金森病的注册临床I期试验，将由首都医科大学附属北京天坛医院神经科冯涛主任作为牵头PI及临床总负责人、北京协和医院包新杰主任作为联合中心及联合负责PI合作开展，并已于合作医院顺利通过立项及正式伦理会。 并且，美国FDA同步正式批准授予士泽生物帕金森病新药特殊豁免权，用于支持士泽生物开展通用细胞治疗帕金森病的注册临床试验。
    元禾控股
    2025-04-14
    帕金森病 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 跨国药企专注在中国创新，多方携手共赴新药创新广阔前景
    公司动态
    跨国药企专注在中国创新，多方携手共赴新药创新广阔前景
    随着中外在创新链、产业链、资金链及人才链上的深度融合，特别在生物医药领域，一批跨国企业正加快在华创新步伐，并达成一项项新的合作，推动中国市场成为创新产品首发地，展现出“融合多元”的发展格局，为国内高质量发展注入了前所未有的活力与机遇。 加速推动突破性疗法落地。 中国是全球大型医药健康市场，跨国药企创新药进入中国可使其产品进入庞大市场，同时也为全球业务增长提供动力。
    你好张江
    2025-04-14
    CD20 淋巴瘤 CD3 Boehringer Ingelheim Fremont Inc CD79B
  • 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》解读
    研发注册政策
    《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》解读
    《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》解读。 《 中国新药杂志 》2025年 第34卷 第6期。 截至2024年12月，全球已批准16个ADC产品上市，国内也有2个本土创新ADC产品获批上市，并有上百个ADC产品获批开展临床研究。
    凡默谷
    2025-04-14
    联药
  • 沃尔玛中国CEO披露：8家山姆单店年销超36亿
    公司动态
    沃尔玛中国CEO披露：8家山姆单店年销超36亿
    两大突破性成绩公布的背后，进一步揭示了山姆之于沃尔玛中国的重要性。 按照此前推算，山姆中国 2024 年销售额很可能突破 1000 亿元，这也意味着，沃尔玛中国近 70% 的销售额来自山姆。 山姆崛起与沃尔玛转型。
    FoodTalks食品资讯
    2025-04-14
    沃尔玛 山姆单店
  • 上交大医学院联合复旦团队新突破！肿瘤原位递送GSDME mRNA释放肌酸增强抗肿瘤免疫效应
    前沿研究
    上交大医学院联合复旦团队新突破！肿瘤原位递送GSDME mRNA释放肌酸增强抗肿瘤免疫效应
    寻找新的治疗靶点、优化治疗手段、提高抗肿瘤免疫应答效率是当前肿瘤免疫治疗面临的重大挑战。 肿瘤原位免疫治疗在激活抗肿瘤免疫反应的同时可以规避系统性副作用，但是目前肿瘤原位免疫治疗手段仍然有限。 mRNA 基因治疗是新型肿瘤免疫治疗手段，脂质纳米颗粒 （Lipid nanoparticle，LNP） 包裹编码肿瘤相关抗原或免疫激活蛋白的 mRNA 已经在临床前模型和临床试验中取得了良好的疗效。
    BioShanghai
    2025-04-14
    乳腺癌 前列腺癌 膀胱癌 黑色素瘤 肠癌
  • 新华制药氨茶碱片通过仿制药一致性评价
    审批动态
    新华制药氨茶碱片通过仿制药一致性评价
    近日，新华制药申报的氨茶碱片仿制药质量与疗效一致性评价申请获得批准，取得补充申请批准通知书，公司为该品种第二家过评企业。 氨茶碱片为茶碱与乙二胺复盐，其药理作用主要来自茶碱，乙二胺使其水溶性增强。 本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用，适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状；也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
    新华制药
    2025-04-14
    哮喘 埃万妥单抗 山东新华制药股份有限公司
  • FDA裁员3500人后续：Biotech集体抗议！
    人事变动
    FDA裁员3500人后续：Biotech集体抗议！
    3月末，美国卫生与公众服务部（HHS）正式宣布了一项大规模裁员计划，FDA将在此次行动中裁减 约3500名 全职员工，占其整体人员的 约10% 。 这一举措是特朗普政府与埃隆·马斯克领导的政府效率部门推动的成本削减行动的一部分，旨在通过精简机构、整合职能来提高政府运行效率。 然而，该举动却在生物技术行业内引发了轩然大波， 让整个行业陷入了前所未有的焦虑与担忧之中。
    MedTrend医趋势
    2025-04-14
    Biotech Inc
  • 绿色通道！某省公示两批增补挂网药品，附清单
    招标采购
    绿色通道！某省公示两批增补挂网药品，附清单
    今日， 河南省医药集中采购平台发布了 《关于公示2025年4月通过绿色通道增补挂网药品的通知（二）》 ，多个药品 按照绿色通道申报挂网，进行增补，公示时间为 2025年4月14日-15日。 根据梳理，此次通过绿色通道增补挂网的药品共计4个，涉及 注射用芦比替定、普托马尼片、复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 3个品种和GP PHARM, SA、Mylan Laboratories Limited、江苏大红鹰恒顺药业有限公司 3家生产企业 ，以及上药国际供应链有限公司、沈阳红旗医药有限公司、南京赛瑞谱顿制药有限公司 3家报名企业 。 从申报类型来看，主要分为两类，一类为 1类化学药品、治疗用生物制品，中药、天然药物,5.1类化学药品；一类为 申报价格低于支付标准的国谈竞价药品 ， 4个产品的审核结果都为通过 。
    医药健康资讯
    2025-04-14
    芦比替定 普托马尼
  • 江苏省第十一、十二批药品预警（附名单）
    招标采购
    江苏省第十一、十二批药品预警（附名单）
    ☑ 辽宁99个药品降价。 NEWS TODAY。 NEWS TODAY。
    易联掌上通
    2025-04-14
    江苏省
  • 恒瑞医药创新药SHR-1819用于过敏性鼻炎获批临床
    审批动态
    恒瑞医药创新药SHR-1819用于过敏性鼻炎获批临床
    近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1819注射液开展 用于过敏性鼻炎患者 的临床试验。 过敏性鼻炎（Allergic rhinitis，AR）也称为变应性鼻炎，是特应性个体暴露于过敏原（变应原）后主要由免疫球蛋白E（Immunoglobulin E，IgE）介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病。 中国AR自报患病率从2005年的11.1%上升到2011年的17.6% ，中国北方草原地区AR自报患病率高达52.9% 。
    恒瑞医药
    2025-04-14
    国家药品监督管理局 江苏恒瑞医药股份有限公司 IgE 过敏性鼻炎 半乳糖血症
  • 医疗价格协同DRG/DIP付费：对创新技术/特需医疗不配套
    医保动态
    医疗价格协同DRG/DIP付费：对创新技术/特需医疗不配套
    医疗服务价格管理、DRG/DIP付费：。 对创新技术/特需医疗不配套。 与医保 按DRG/DIP付费。
    健康国策2050
    2025-04-14
    DRG/DIP
  • 北科生物携手上海仁济医院启动神经干细胞外泌体治疗帕金森病临床研究项目
    公司动态
    北科生物携手上海仁济医院启动神经干细胞外泌体治疗帕金森病临床研究项目
    2025年4月11日，在第28个“世界帕金森病日”来临之际，由中国神经科学学会神经退行性疾病分会主办、上海交通大学医学院附属仁济医院及《神经病学与神经康复学杂志》承办的“2025年世界帕金森病日活动”在仁济医院成功举行。 权威报告发布，揭示帕金森病诊疗新趋势。 活动期间，由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头组织，上海交通大学公共卫生学院、复旦大学公共卫生学院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、四川大学华西医院以及安徽医科大学第一附属医院等多家权威机构的专家学者共同编撰的《中国帕金森病报告2025》正式发布，详细解读了我国帕金森病的最新流行病学数据、诊疗技术进展及未来研究方向。
    北科生物
    2025-04-14
    帕金森病 四川大学华西医院（四川省国际医院） 上海交通大学医学院附属瑞金医院 上海交通大学医学院附属仁济医院 安徽医科大学第一附属医院
  • FDA“被迫”提出取消单抗动物实验，背后真相？真的能做到完全不用动物吗？
    研发注册政策
    FDA“被迫”提出取消单抗动物实验，背后真相？真的能做到完全不用动物吗？
    4月10日 ，FDA宣布，计划逐步取消单克隆抗体和其他一些药物的动物试验要求。 要使用更有效、更贴合人类生理的方法，提高药物安全性，加速审批，降低成本。 2022年9月， 国会通过立法进行修订通过的FDA现代化法案2.0 ，修订了1938年的法律，该法律赋予了FDA监管权力。
    BiG生物创新社
    2025-04-14
    单克隆抗体 单抗动物实验
  • 从“女版伟哥”到“减肥新星”：一个药物靶点的跨维度重生
    专家观点
    从“女版伟哥”到“减肥新星”：一个药物靶点的跨维度重生
    2023 年，当全球减肥药市场被 GLP-1 类药物点燃时，一款曾被称为“女性伟哥”的老药 Bremelanotide （布美诺肽， Vyleesi ）正悄然上演一场“科学变形记”。 这款由美国生物技术公司 Palatin 研发的药物，自 2019 年 6 月 21 日被美国 FDA 批 准 用于治疗 绝 经前女性的获 得 性、 广义 的性欲减退障碍（ H ypoactive sexual desire disorder ， HSDD ） 后，因市场表现惨淡几乎被遗忘。 然而，随着其转向肥胖适应症的临床研究启动，人们突然意识到 ——它背后隐藏的黑皮质素受体 4 （ M elanocortin 4 receptor ， MC4R ）靶点，或许才是解开代谢疾病治疗谜题的关键钥匙。
    BiG生物创新社
    2025-04-14
    GLP-1 肥胖 MC4R Palatin Technologies Inc 布美诺肽
  • 生物药质量分析如何精准破局？新版药典深度剖析→
    前沿研究
    生物药质量分析如何精准破局？新版药典深度剖析→
    2025年版《中国药典》将于2025年10月1日起正式施行 ，新版药典 紧跟国际制药发展前沿关注热点领域， 加快推进医药创新形成的新技术、新方法、新工具标准转化，不断扩大成熟 先进检测技术的应用，为药 品质量控制提供规范性好，适用性强，应用稳定，可靠性高的检测方法， 保障药品质量，提升药品监管能力发挥重要作用。 新版药典重磅发布，生物药质量分析如何精准破局。 4月17日14:00-16:30 ，特邀 药明生物专家、清华大学教授 ，联合 丹纳赫生命科学技术大咖 ，，以“ 解锁新版药典：生物药质量分析实战应用专题研讨会 ”为主题，开启线上直播盛宴。
    蒲公英Biopharma
    2025-04-14
    清华大学 Danaher Corp 药明生物技术有限公司
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