FDA批准了31款小分子药物（占比约62%），而NMPA批准了47款化学药物（占比约51%）。 从治疗领域来看， 肿瘤药仍是中美两国获批新药数量最多的领域 。 在FDA批准的药物中，肿瘤药物占28%，其次是罕见病药物（20%），随后依次为心血管及代谢疾病、感染性疾病、自身免疫性疾病、皮肤病、精神和神经系统疾病等。

随着流感感染人数增多，抗流感药物的销量近期也持续增长，新一代“流感神药”玛巴洛沙韦更是有药店定价高至300元。 全国流感病毒阳性率快速上升。 近日，话题 #甲流#、#全国流感病毒阳性率快速上升# 冲上热搜，引发网友关注。

1月3日， 国新办 举行了“中国经济高质量发展成效”系列新闻发布会。 创新质量方面， 2024年我国全球创新指数排名在2024年提升到第11位。 高技术制造业增加值的增速持续高于制造业总体增速。

高血压是心血管疾病的风险因素，也是全球人口过早死亡的主要原因。 尽管高血压人群庞大，但据《柳叶刀》2021年的数据统计，在接受治疗的高血压人群中，大约只有1/5的人 血压 得到了足够的控制。 药物的依从性差是影响高血压控制率的原因之一。

近年来，从最初专注于糖尿病治疗的创新疗法到在减重领域被广泛应用，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）领域的研究取得了令人瞩目的进展，其显著的减重效果和创新的靶点机制重新点燃了行业的关注。 Q1：GLP-1RAs是否具有器官保护功效。 GLP-1是一种关键的血糖调节激素，它通过触发胰岛素的释放来降低血糖水平。

1月2日，NMPA官网显示，吉利德「来那帕韦钠片」和「来那帕韦钠注射液」在国内获批上市 。 来那帕韦钠是 同类首创的长效HIV衣壳抑制剂 ，用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV感染，适用人群为 接 受过大量治疗的多重耐药HIV患者。 来那帕韦钠片剂获准在 治疗开始时口服 ，根据起始方案，可以在第一次长效来那帕韦钠 注射之前或同时服用 。

过去一年深陷财务造假漩涡的普利制药，终于还是爆雷了。 1月5日，普利制药宣布，收到中国证监会作出的《行政处罚事先告知书》， 认定公司披露的2021年、2022年年报存在虚假记载。 两年时间里，普利制药虚构营收就超过10亿元，占两年营收总和的31.08%；虚假记载的利润总额金额合计6.95亿元， 占两年披露的利润总额的76.72%。

Provident Healthcare Partners作为一家领先的医疗投资银行公司，宣布其成功协助The Dermatology Center与Epiphany Dermatology达成合作伙伴关系。The Dermatology Center是一家在马里兰州拥有两家诊所的综合皮肤科服务提供商，而Epiphany Dermatology是一家快速扩张的皮肤科公司，致力于提高高质量皮肤护理的可及性。Provident的团队由Dustin Thompson、AJ Shekar和Kevin McDermott领导，Bass, Berry & Sims和Baker Donelson分别担任两家公司的法律顾问。此次合作标志着双方在持续增长和成功方面的重大进展，The Dermatology Center自1982年成立以来，以其高质量的皮肤科和美容服务而闻名，拥有六位认证皮肤科医生。Epiphany Dermatology则在多个州设有97个诊所，提供全面的皮肤科服务。Provident Healthcare Partners专注于医疗行业的并购咨询、战略规划和资本筹集服务，拥有丰富的市场知识和行业洞察力。

1月5日晚间公告， 普利制药 收到证监会的《行政处罚事先告知书》 （以下简称《告知书》） ，根据告知书的调查结果，该公司 2021、2022年年报存在虚假记载，合计虚增利润6.95亿元， 触及重大违法强制退市标准。 这也成为，2025年首家宣布触及重大违法强制退市风险的上市公司。 普利制药1月6日开市起停牌一天，将于1月7日开市起复牌。

全国药店总数已超70.4万家，店均服务人数即将跌破2000（美国药店店均服务人数6250，日本药妆店店均服务人数6285），而世卫组织建议2500人每店即为饱和标准。 寒气步步紧逼，据瑞商网统计，2024年11月零售药店日均销售额、日均客流分别同比下降19%、8.7%，呈现加速下滑之势。 然而，行业出清甚至还没开始，据中康药店通数据，2024Q3，全国仍然净增2847家药店，管不住扩张的那只手，Top10连锁直营门店数环比增加1122家，单体或加盟店环比增加3909家。

近日，国家药监局发布《关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告》。 《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定指出，经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。 已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。

岁末年初，黑龙江省将8项辅助生殖类医疗服务项目纳入医保支付后，辅助生殖在全国都可以医保报销了。 国家医保局在2025新年献词中称， 全国31个省份及兵团将辅助生殖纳入医保，惠及超100万人次，为近百万个家庭的生育梦想助力。 去年2月，国家医保局首次提出指导有关省在依法合规、合理科学、经济适用的范围内进一步完善辅助生殖技术纳入医保的相关政策后，辅助生殖入医保驶上了快车道。

国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革。 促进医药产业高质量发展的意见。 到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。

爱企查显示，近日，抖音集团（香港）有限公司（下称“抖音集团”）注资7.34亿元人民币，成立了“北京宁和康瑞医疗管理有限公司”。 抖音集团此举意在加快布局医疗业务新赛道。 2020年，字节跳动（2022年5月后更名为抖音集团）斥资数亿元全资收购国内医学科普知识平台“百科名医网”，随后推出医学科普内容平台 “小荷医典”；第二年，它们又先后投资了松果医疗、参半、好心情、美中宜和、宏达爱瑞等公司。

2024年12月28日，以“云端之美 创新之巅”为主题的儿童湿疹全球新药“泽立美乳膏”科技成果发布会在上海中心大厦举行。 泽立美乳膏是由上海泽德曼医药科技有限公司（以下简称“泽德曼”）自主研发的具有全新作用机制和靶点的非激素类外用药，也是全球首个批准用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体（AhR）调节剂，已在多家医院开出处方，并在叮当快药、北京永正智慧药房等线上线下药店上线，为特应性皮炎患儿带来全新的治疗选择。 中国侨联特聘专家、泽立美发明人、泽德曼CEO陈庚辉博士激动地说，这不仅是以临床需求为导向、产学研深度融合通力合作结出的硕果，更是我国药品审评审批制度改革东风下扬起的创新风帆。

因涉嫌严重的信息披露违法违规，普利制药（300630.SZ）被监管机构实施“退市风险警示”。 1月5日，普利制药发布公告，披露其收到了中国证监会下发的《行政处罚事先告知书》。 2024年，普利制药麻烦缠身，股价累计暴跌超七成。

近年来，从最初专注于糖尿病治疗的创新疗法到在减重领域被广泛应用，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）领域的研究取得了令人瞩目的进展，其显著的减重效果和创新的靶点机制重新点燃了行业的关注。 GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂（GLP-1RAs）的开发热潮持续升温，吸引了大量研究和投资。 ▍Q1：GLP-1RAs是否具有器官保护功效。