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「先衍生物」治疗高血压小核酸新药LDR2402注射液进入2期临床 | 磐霖Family临床研究近日，小核酸技术创新与新药研发企业 先衍生物 自主研发的 1类新药LDR2402注射液 的 2期临床试验申请 在 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示。 该药物为靶向血管紧张素原（AGT）用于治疗原发性高血压的小核酸创新药，是 国内首个进入2期临床阶段的siRNA类降压药物 。 此次LDR2402注射液进入2期临床， 标志着先衍生物在小核酸药物研发领域取得重大突破，正式迈入临床开发新阶段 。
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PolarityBio将参加2025年秋季高级伤口护理研讨会研发注册政策PolarityBio，一家专注于通过自体再生皮肤多细胞疗法解决伤口愈合未满足需求的临床阶段生物技术公司，宣布将参加2025年9月3日至6日在内华达州拉斯维加斯举行的秋季高级伤口护理研讨会（SAWC）。PolarityBio首席执行官John Stetson表示，公司期待与临床医生、研究人员和战略合作伙伴交流，共同探讨再生技术在改善患者护理方面的潜力。SAWC Fall是美国最大的多学科伤口护理会议，汇集了临床医生、研究人员和行业领导者，为期四天的会议将围绕基于证据的教育和合作展开。PolarityBio在自体皮肤再生领域处于领先地位，其SkinTE®疗法使用患者全层皮肤中的干细胞群体，以创新的方式治疗慢性伤口。SkinTE®正在寻求FDA的BLA批准，用于治疗糖尿病足溃疡（DFUs）。PolarityBio正在进行的III期关键研究预计将在2025年11月完成，并计划在2026年上半年提交最终数据和BLA申请。GlobeNewswire2025-08-28
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从“卖产品”到“授技术” 中国药谷疫苗国际化再获新进展公司动态近年来，大兴医药基地以打造“世界级疫苗产业集群”为目标，积极完善疫苗领域产业生态，推动园区疫苗研发生产基地建设，鼓励园区企业开展国际合作，中国药谷疫苗产品正在全面走向国际市场。 园区疫苗代表企业民海生物相关海外合作方，收到由印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)签发的药品注册证， 批准在印尼本土分装的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市销售 。 这是民海生物首个通过技术转移至海外且在当地分装的产品获批上市 ，也 标志着中国药谷疫苗产业国际合作正从“卖产品”向“授技术”转变 。
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全球首创！多动症新药获批中国临床审批动态这也意味着全球ADHD治疗领域将迎来 首个潜在“first-in-class”三重再摄取抑制剂 （NDSRI） ，为数百万患者及家庭带来新希望。 ADHD俗称“多动症”，是一种以注意力不集中、多动、冲动为核心症状的神经发育障碍性疾病。 据统计，我国学龄儿童ADHD患病率达8%-9%，约1400万儿童受其影响，且60%-70%的患者症状会持续至成年期。
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$30亿热销抗癌药掀国产竞逐潮，强生明星产品遭围剿！审批动态目前国产第四家席位正在激烈竞争中。 阿帕他胺 （apalutamide） 是新一代的可口服的雄激素受体 （AR） 抑制剂，主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌 （nmCRPC） ，是全球首个针对该病症的治疗药物。 该药最初由加利福尼亚大学研发，2009年授权 Aragon 独家开发；2013年 Aragon 被 强生 （Johnson） 收购，强生旗下子公司 杨森制药 负责 阿帕他胺 的研制、上市、生产及销售，2018年首获FDA批准在美国上市。
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Vericel将在Wells Fargo Healthcare Conference上发表演讲医投速递Vericel公司，一家专注于运动医学和严重烧伤护理市场的先进疗法领导者，宣布将于2025年9月4日东部时间下午3:45在Wells Fargo Healthcare Conference上发表主题演讲。该公司网站投资者关系部分将提供演讲的网上直播。Vericel公司是运动医学和严重烧伤护理市场领先的先进疗法提供商，结合生物学创新与医疗技术，拥有独特的创新细胞疗法和特殊生物制品组合，用于修复损伤和恢复生命。Vericel在美国市场销售三种产品：MACI用于膝盖软骨损伤修复，Epicel用于治疗深度皮肤烧伤，NexoBrid用于烧伤患者的焦痂移除。更多信息请访问www.vcel.com。GlobeNewswire2025-08-28
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CytoDyn将在H.C. Wainwright全球投资会议上介绍leronlimab医投速递CytoDyn公司，一家专注于推进leronlimab（一种针对CCR5受体的首创人源化单克隆抗体）的临床阶段生物技术公司，宣布其管理层将参加2025年9月8日至10日在纽约市Lotte New York Palace酒店举行的H.C. Wainwright第27届全球投资会议。CytoDyn首席财务官Robert E. Hoffman将于2025年9月10日下午1:30（东部时间）进行一次演讲，演讲将通过网络直播提供，并将在会议期间与注册的与会者进行一对一会议。leronlimab是一种针对CCR5受体的首创人源化单克隆抗体，CCR5受体是免疫功能的关键调节因子，与癌症、传染病和自身免疫性疾病有关。CytoDyn致力于通过治疗创新提高患者的生活质量，并致力于诚信、责任和服务，致力于将变革性治疗带给全球患者。更多信息请访问www.cytodyn.com并在LinkedIn上关注我们。GlobeNewswire2025-08-28CytoDyn Inc
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Teva 宣布 FDA 批准并推出首个用于减肥的 GLP-1 类仿制药 Saxenda®（利拉鲁肽注射液）研发注册政策Teva制药公司宣布，其美国子公司Teva Pharmaceuticals, Inc.获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并将在美国市场推出Saxenda（利拉鲁肽注射剂）的仿制药。这是Teva今年第五个首次上市仿制药，也是其复杂仿制药组合的重要补充。Saxenda注射剂适用于患有肥胖或超重且有相关医疗问题的成人，以及体重超过60公斤的12至17岁儿童肥胖患者，以帮助他们减肥并维持体重。该药物在2025年6月的年销售额为1.65亿美元。
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Moleculin Biotech完成股票认股权证行权，筹集6000万美元医药投融资Moleculin Biotech公司宣布，已与某些现有认股权证持有人达成协议，立即行使部分未行使的认股权证，以每股0.37美元的价格购买总计约1.62亿股普通股。此次行权预计将筹集约6000万美元，扣除财务顾问费用后。公司将为现金行权发行新的未注册认股权证，可购买至多6486万股普通股，行权价格为每股0.55美元，行权需股东批准，有效期为五年。公司计划将筹集到的净收益用于营运资金和一般企业用途。Moleculin Biotech是一家处于临床3期阶段的制药公司，正在推进一系列针对难治性肿瘤和病毒的药物候选项目。公司的领先项目Annamycin是一种下一代高效且耐受性良好的蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，并缺乏目前处方蒽环类药物常见的毒性。Annamycin目前正在开发用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）和软组织肉瘤（STS）肺转移。此外，公司还在开发WP1066，一种免疫/转录调节剂，能够抑制p-STAT3和其他致癌转录因子，同时刺激自然免疫反应，针对脑瘤、胰腺癌和其他癌症。Moleculin还在开发一系列抗代谢物，包括WP1122，用于治疗病原体病毒以及某些癌症指标。
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康哲药业：创新药口服JAK1抑制剂Povorcitinib获白癜风、化脓性汗腺炎适应症IND批件审批动态
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迈威BD，或将爆燃新时代前沿研究有一个细胞因子靶点杀出重围进入到了大众视线。 IL-11 靶点的发现与探索。 首先是基因，人类 IL-11 基因位于 19 号染色体上，由 5 个外显子和 4 个内含子组成，编码一个 23kDa 的蛋白质，即为 IL-11 细胞因子，属于 IL-6 家族成员，文献将其称之为 IL6 细胞因子家族中“一个难以捉摸的成员”。
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Candel Therapeutics首席执行官将参加投资者会议医投速递Candel Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席执行官Paul Peter Tak博士将于2025年9月3日至5日参加三场投资者会议，并将在会议上进行一对一投资者会议。会议包括Citi 2025生物制药秋季学校会议、Cantor全球医疗保健会议和H.C. Wainwright第27届全球投资会议。Candel Therapeutics是一家专注于开发多模式生物免疫疗法的临床阶段生物制药公司，其领先产品CAN-2409已完成非小细胞肺癌和胰腺导管腺癌的2a期临床试验，以及在美国食品药品监督管理局（FDA）同意的特殊协议评估下的局部前列腺癌3期临床试验。此外，CAN-2409还获得了FDA的再生医学高级治疗指定、快速通道指定和孤儿药指定。GlobeNewswire2025-08-28
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IMUNON公司恢复纳斯达克最低交易价格要求，股票交易将不受影响医投速递IMUNON公司，一家处于3期临床试验阶段的DNA介导的免疫疗法公司，宣布其已符合纳斯达克资本市场最低交易价格要求，从而继续在纳斯达克资本市场上市。IMUNON公司表示，这一决定反映了投资者对其临床管线和承诺的信心。公司近期还宣布了对股东进行15%的股票分红，并成功启动了针对晚期卵巢癌的DNA免疫疗法IMNN-001的3期临床试验。IMUNON公司专注于开发利用人体自然机制产生安全、有效和持久反应的创新治疗方法，其领先的临床项目IMNN-001是一种针对晚期卵巢癌的DNA免疫疗法。此外，公司还完成了其COVID-19加强针疫苗（IMNN-101）的第一项人体研究。GlobeNewswire2025-08-28
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重磅生物医药产业政策落地！利好江北新区研发注册政策商务部、江苏省人民政府正式印发了。 围绕生物医药产业增强研发创新能力、提升产品审批服务水平、构建生产流通体系、完善产品采购使用政策、加大要素支持保障力度等环节，《方案》提出7方面18项重点任务，强调要发挥江苏自贸区产业基础优势，开展全链条集成创新，力争到2030年，中国（江苏）自由贸易试验区生物医药产业规模快速增长，创新生态持续优化，产业链现代化水平明显提升，对外开放水平大幅提高，安全保障能力不断增强，关键技术取得突破，在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等重点领域培育形成具有特色优势的产业集群。 （商自贸发〔2025〕162号）。南京生物医药谷2025-08-28生物医药产业
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技术托底！南京生物医药分中心助力血浆蛋白质组学检测技术实现关键突破前沿研究该研究通过创新性方法显著提升血浆蛋白质质谱检测灵敏度，为临床生物标志物发现提供了重要技术支撑。 利用聚乙二醇（Polyethylene glycol，PEG）材料对血浆中免疫球蛋白、补体、纤维蛋白原等高丰度蛋白进行大量沉淀，再结合汽巴蓝凝胶柱对上清中的白蛋白进行充分滤除，通过优化的液相分馏策略， 依托于南京生物医药分中心完善的概念验证平台，成功将血浆蛋白质组的检测深度提升至5000种以上蛋白，灵敏度突破至pg/mL级别，覆盖包括多种临床肿瘤标志物在内的低丰度蛋白 。 分中心搭建脑机交叉、医工交叉、体外诊断以及覆盖化学药、生物药、中药的概念验证中心，还有抗体药中试平台等共计10个技术转化平台 ，构建能有力支撑化学药及各类生物技术药的源头创新、药物发现、成药性评价、中试放大并衔接临床研究等环节的一体化生物医药技术创新平台体系，形成强大的原创药械一站式公共技术服务能力，加速推动科技成果从“书架”到“货架”的转化。南京生物医药谷2025-08-28血浆蛋白质组学
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华润三九、天士力、昆药集团亮相2025西普会！创新引领健康产业高质量发展公司动态华润三九董事长邱华伟。 万亿大健康市场蓬勃兴起。 华润三九以创新引领高质量发展。
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乳腺癌免疫检查点抑制剂的临床探索与未来展望临床研究
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新药BD|青蛙皮肤分泌物中的天然多肽前沿研究2025 年 8 月 25 日，成都佩德生物医药有限公司（以下简称 “佩德生物”）正式宣布，已与湖南九典制药股份有限公司（以下简称 “九典制药”）就一款痤疮治疗多肽新药 ——JIJ02 凝胶（原名称为 PD-DP-008 凝胶）达成技术转让协议，协议总交易金额为 9000 万元。 根据双方签署的《技术转让合同书》，九典制药将获得 JIJ02 凝胶的全部已开发成果及相应知识产权，并取得该药物在全球范围内进一步开发、生产和商业化的独家权益。 作为一款 1.1 类创新多肽药物，JIJ02 凝胶的活性成分来源于青蛙皮肤分泌物中的天然多肽，主要适用于皮肤寻常痤疮适应症。
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大海捞针：人工智能在肺癌精准筛查中的作用前沿研究肺癌是全球主要的癌症死因之一，高死亡率与多数患者确诊时已是晚期密切相关。 低剂量CT（LDCT）筛查能有效降低死亡率，但推广仍面临两大挑战。 如今人工智能等创新技术在辅助精准筛查、提高数字成像在肺癌风险分层和早期发现方面的实用性方面显示出巨大潜力。
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居杏珠教授＆郭勤浩医师：海曲泊帕——PARP抑制剂导致的血小板减少症的革新之选前沿研究PARP抑制剂（PARPi）是一种靶向聚ADP核糖聚合酶 (Poly ADP-ribose Polymerase) 的癌症疗法，其维持治疗可以显著延长新诊断或铂敏感复发性卵巢癌患者的生存期，已成为卵巢癌治疗新模式，有效改善了患者预后。 然而，血小板减少是PARPi临床应用过程中常见的血液学不良反应，其总体发生率为 16%～61.3%，其中3～4级血小板减少的发生率为＜1%～33.8%。 肿瘤治疗导致的血小板减少症（CTIT)不仅增加出血风险和死亡率，还可能导致化疗剂量降低、治疗延迟甚至中断，进而影响肿瘤治疗效果。
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华润医药集团有限公司98.17
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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