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进展 I 杏泽资本伙伴企业心通医疗全球化新里程碑！心通医疗Alwide® Plus获欧盟CE认证公司动态此次 Alwide ® Plus 在欧盟获批上市，将为欧洲 TAVI 手术提供更优化的解决方案，并推动 VitaFlow Liberty ® 在欧洲的商业化进程，深化公司国际化战略。 未来，公司旗下四款 CE 产品将协同拓展全球市场，惠及更多结构性心脏病患者。 Alwide ® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管。
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Adv Sci｜BInD：用于多目标结构化药物设计的键和相互作用生成扩散模型前沿研究2025年7月11日，Advanced Science上发表了一篇名为“BInD: Bond and Interaction-Generating Diffusion Model for Multi-Objective Structure-Based Drug Design”的文章。 近年来，随着几何深度生成模型的飞速发展以及生物结构数据的不断积累，基于结构的药物设计（SBDD）正逐步迈入一个以深度学习为核心的新阶段。 这些模型依托蛋白质结构信息，能够在结合口袋中直接生成分子及其三维构象，从而大大提高了生成分子质量。智药邦2025-08-29多目标结构化药物
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海南出台“三医”真实世界数据管理办法 助力创新药高质量发展研发注册政策近日，海南省 医疗保障 局、海南省卫生健康委员会、海南省药品监督管理局联合印发《三医真实世界数据使用管理暂行办法》（以下简称《办法》），自 8 月 1 日起正式施行，有效期 5 年。 作为国内首个明确整合医疗、医保、医药（以下简称 “ 三医 ” ）三方真实世界数据资源并规范其应用的管理文件，该《办法》的出台标志着海南在利用真实世界证据支持药械研发与评审、优化医保决策方面迈出关键一步 。 2025 年 6 月 30 日，国家医保局 会同 国家卫生健康委 出台 了《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确提出要 探索建立科学的真实世界研究方法，鼓励创新药开展真实世界研究 。国家医保局2025-08-29三医
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从本土到全球，罗氏中国加速器如何赋能医药创新生态公司动态2025年上半年，中国创新药的爆发引人瞩目。 当中国成为生物医药创新沃土，一些扎根中国多年的跨国药企，也正在运用自身优势，孵化更多创新的种子，帮助本土创新发芽结果。 罗氏中国加速器作为罗氏集团全球首个自主建立并运营的加速器，依托罗氏强大的全产业链能力与全球化资源，为初创企业提供从基础设施到研发、运营、商业化落地的全方位个性化支持，自2021年启动至今，已汇聚20余家成员企业，推动超过10项重要合作落地，并在多个研发合作项目中实现关键突破，还协助多家企业在融资规模、商业模式创新与国际化等方面取得显著进展。健闻咨询2025-08-29加速器
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三元基因二季度营收环比大增63%：核心产品经营底色愈显鲜亮 多维产品矩阵再夯增长基石财报业绩8月22日晚，北交所上市企业三元基因（837344.BJ）交出2025年“期中答卷”，上半年实现营收1.18亿元，同比增长1.02%；第二季度营收为7333.8万元，环比大增62.89%，较去年同期也提升了5.96%。 盈利能力方面，第二季度净利润578.51万元，较一季度相比成功扭亏。 2023年公司运德素收入大增43.09%，2024年抗住集采降价压力，收入继续增长4.85%至2.57亿元，2025年上半年再续增长态势,并且核心产品在29省集采中独家中选。
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三元基因：上半年营收1.18亿元 加大创新研发增厚资产价值财报业绩8月22日，三元基因（837344.BJ）发布半年度业绩报告，期内公司实现营业收入1.18亿元，同比小幅增长，市场份额持续扩大。 报告期内，新厂区智能化建设和研发基地项目的折旧摊销费用、运营维护费用以及利息费用的费用化核算显著增加，并且公司持续加大研发投入，本期归母净利润同比下降，但二季度实现净利润578.51万元，相较一季度扭亏为盈，净利润实现了较大幅度增长。 公告显示，三元基因上半年费用化研发投入为1293.58万元，占营业收入比例为10.93%，同比增长达103.31%。
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八月，诺华、石药集团、复宏汉霖等重磅新药首次在中国申报上市审批动态根据 Insight 数据库，截至 8 月 28 日，有 20 款新药在本月向 NMPA 递交了上市申请 （含新适应症） ，包括 8 个首次上市申请和 12 个新适应症申请。 从注册分类来看，20 款药中，国产药有 12 款，进口药有 8 款。 药物类型上，化药有 13 款，生物药有 7 款。
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一文理清，妇科肿瘤患者必做的基因检测基因有哪些前沿研究打开公众号，设置“星标”，。 卵巢癌是病死率最高的妇科恶性肿瘤，其发生发展与基因突变、基因组不稳定及蛋白表达异常等因素密切相关，其中10%~15%的患者与遗传因素有关。 卵巢癌相关分子标志物的检测 对遗传风险评估与管理、治疗获益人群筛选和治疗方案制定及预后判断 等具有重要临床意义 1 。
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国金医药甘坛焕丨创新药前瞻：从数据、算力、模型切入的3类龙头，看全球AI制药全景图专家观点（2）质变在即：根据专注于投资颠覆性技术的Ark Invest发布的《Big Idea 2025》，生物医药领域正在发生着颠覆级的量变。 多组学AI应用将带来医药领域的1000倍降本增效。 创新药的超摩尔定律时代开启。国金证券研究2025-08-29甘坛焕 国金医药
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Picard Medical Inc.宣布首次公开募股定价医药投融资Picard Medical Inc.（以下简称“Picard”或“公司”），一家生产和销售美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部门批准的唯一总人工心脏（SynCardia Total Artificial Heart，简称STAH）的医疗科技公司，今日宣布其首次公开募股（IPO）的定价。此次募股包括4,250,000股普通股，每股定价4.00美元，总融资金额为1.7亿美元（扣除承销折扣和发行费用）。这些普通股已获批准在纽约证券交易所美国区上市，预计将于2025年8月29日开始交易，股票代码为“PMI”。公司授予承销商在募股结束之日起30天内，以每股发行价购买最多637,500股普通股的期权，以覆盖可能的超额配售。募股将以固定承诺的方式进行。WestPark Capital Inc.担任本次募股的主承销商和唯一簿记管理人，Sentinel Brokers Co., Inc.担任联合管理人。E.F. Hutton & Co.和Uphorizon, LLC是发行人的财务顾问。Winston & Strawn LLP担任公司的法律顾问，Sheppard, Mullin, Richter & HamptonGlobeNewswire2025-08-29
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100%疾病控制率！潜在重磅疗法组合积极试验结果公布；诺和诺德达成5.5亿美元RNA疗法合作交易并购100% 疾病控制率 ！ 潜在重磅疗法组合积极试验结果公布。 ImmunityBio近日公布一项探索性研究的最新结果。
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罗氏利司扑兰片剂在华获批上市，SMA患者的新选择审批动态此次获批的5毫克片剂剂型，凭借其室温储存、无需配制、可整片吞服或溶于水服用的突出便利性，有望显著提升患者的用药自主性与长期治疗依从性，为SMA的全程管理树立新的便利性标杆。 脊髓性肌萎缩症（ SMA ）是一种由于 运动神经元存活基因 1 （ SMN1 ）缺失或突变 所导致的、进行性、全身性的神经肌肉遗传疾病。 SMA 是婴幼儿时期头号的遗传病致死原因，我国每年新增患者约 1000 例，其中约 80% 在出生后 18 个月内起病。
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云顶新耀发布2025年中期业绩及业务进展财报业绩云顶新耀（HKEX 1952.HK），一家专注于创新药及疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，今日公布2025年度中期业绩报告（截至2025年6月30日）及业务进展。 2025年上半年，云顶新耀通过深化“双轮驱动”战略正在突破成为全球领先的Biopharma公司， 成功构建以开发高潜力蓝海市场的大单品商业化平台为基石、以自体生成CAR-T平台与mRNA肿瘤治疗性疫苗平台的自主研发与临床转化为引擎的价值体系 ，推动公司在商业化与研发两大领域实现突破性进展。 公司2025年上半年的总收入达人民币4.46亿元，同比增长48% ，运营费用占收入比重大幅减少 40.1个百分点 ，展现了卓越的运营效率；非国际财务准则亏损总额显著收窄 31% ；剔除非现金项目后毛利率为 76.4% ；截至6月底， 现金储备充裕，达人民币16亿元 。
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继 PD-1/VEFG 双抗后，这一组合正在接力 IO 2.0 新希望前沿研究这一背景下， 康方生物 PD-1/VEGF 双抗率先验证「免疫激活+抗血管生成」的协同价值：其头对头研究直接击败 2024 年销售额近 300 亿美元的 PD-1 单抗「K 药」，成为首个临床优效于经典 PD-1 单抗的 PD-1/VEGF 双抗药物 。 紧随其后， 信达生物 PD-1/IL-2 双抗融合蛋白在 2025 年 ASCO 年会披露的早期数据进一步拓展了治疗边界：在免疫耐受肺癌、黑色素瘤及「冷肿瘤」肠癌等传统免疫治疗「盲区」中均展现亮眼疗效，为耐药及不敏感人群提供全新治疗路径，有望成为继 PD-1/VEGF 双抗之后肿瘤免疫治疗领域的新增长点。 PD-1 抗体融合蛋白的核心创新在于通过基因工程技术，将 PD-1 抗体片段与 IL-2、IL-15、TGF-β等功能性结构域精准融而成双功能分子。
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全球首款！华夏英泰通用型 STAR-T 细胞疗法在重症 SLE 合并狼疮性肾炎中实现突破前沿研究2024 年，团队启动注册临床研究 （NCT06379646） ，首次在重症难治性 SLE 合并 LN 患者中应用新一代 CAR-T 疗法 YTS109。 该通用型 STAR-T 细胞通过高效清除致病性 B 细胞，实现精准免疫重置与肾功能修复。 临床数据显示，所有受试患者在回输后均快速获益，达到 SLE 应答指数 4 （SRI-4） 并持续超过 6 个月。
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突发 S司集体降薪公司动态8月27日晚间，硕世生物（股票代码：688399）发布公告称，公司部分董事、监事及全体高级管理人员自愿提出降薪，名誉董事长房永生、董事长兼总经理王国强等8人年薪将下调，下调幅度在5%至50%不等。 值得注意的是，硕世生物的经营情况连年承压，过去两年均为亏损状态，但仍有七位高管2024年的年薪超百万元。 其中，名誉董事长房永生、董事长兼总经理王国强等8人年薪将下调，下调幅度在5%至50%不等，自2025年8月15日起生效。
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规避ANDA首仿批准延误：专利到期日与儿科专营期豁免审批动态障碍之一是，无论何种专利认证或声明，其基本原则是只要专利仍在有效期内，PIII、PIV认证或第viii节声明就仍然有效，并且FDA可以在专利到期前最终批准。 但是，一旦专利到期还未批，ANDA申请人就不能再保留对该专利的PIII、PIV或第viii节声明，而必须将其转换为第II段（PII，即专利已经到期）认证。 这意味着，对于预期批准日和专利到期日，日历上相差一天都相当关键。
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FDA官方开展的仿制药研究课题概要：复杂剂型与制剂前沿研究在 《2024财年GDUFA科学与研究报告》 中， FDA 利用内部资源和外部合作，在九大领域开展了超过 70 项研究课题，涵盖当前仿制药研发、审评以及监管科学的重大课题，旨在全面促进仿制药产品开发和可及。 如今的仿制药开发已不同以往，在质量和成本的双重压力下，我国仿制药企业有必要迎头赶上，走在技术的最前沿，同时也要立足中美市场并走向全球。 第三章：复杂剂型与制剂。识林2025-08-29FDA 仿制药
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陈新文团队揭示 MMP-9 调控 RSV 融合糖蛋白形成合胞体的新机制前沿研究宿主蛋白酶 （host protease）在病毒感染中发挥着关键作用，通过调节病毒的进入、复制和免疫逃逸。 其中 呼吸道合胞病毒 （ Respiratory syncytial virus, RSV ）依赖宿主蛋白酶以增强其复制效率，但具体机制尚未完全阐明。 在该研究中，团队首先 通过高通量筛选，鉴定出四种 基质金属蛋白酶 9 （ matrix metalloproteinase 9, MMP-9 ） 抑制剂 （包括 JNJ0966 和 Doxycycline hyclate ），这些化合物在体外和体内均能有效抑制 RSV 感染。
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更微创更彻底！毓璜顶医院胃肠外二科手术解锁慢传输型便秘治疗新法前沿研究近日，烟台毓璜顶医院胃肠外二科采用微创手术方式为一名便秘超过十年的男子解除了顽疾。 该手术方式不仅微创、彻底，更能从根源上解决肠道传输功能障碍问题，为这类患者带来了全新的治疗选择 。 从 在《慢传输型便秘外科诊疗中国专家共识》发出掷地有声的“烟台声音”，到以精准外科技术破解顽固性慢性便秘这一“隐疾”，烟台毓璜顶医院胃肠外二科始终以患者需求为导向，用专业与担当，为患者的胃肠道健康保驾护航 。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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