Waud Capital Partners宣布收购Mopec Group，一家专注于病理和实验室市场的垂直整合品牌供应商。Mopec由Blackford Capital出售，Waud Capital将投资于创新和增长领域，以增强Mopec的能力。Mopec集团CEO Francis X. Dirksmeier表示，此次合作将加强Mopec的能力，推动公司价值增长。Brad Staley将担任Mopec集团董事会执行主席，他拥有丰富的医疗和科技运营经验。Waud Capital认为Mopec是医疗设备与供应服务投资活动中的理想机会，期待与Mopec团队合作推动战略增长。

礼来中国宣布，穆峰达 ® （替尔泊肽注射液）于2025年1月2日正式在中国上市。 作为全球首创双靶点兼顾降糖减重的创新药，穆峰达 ® 在中国的上市，将帮助更多中国2型糖尿病患者实现血糖和体重控制的双达标。 据了解，穆峰达 ® 同时覆盖两项适应症，即 在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（以下简称：T2DM）患者。

低价竞标而后图谋试剂耗材利润的现象，在这些年愈发受批评，异常低价问题，虽然解决了一段时期内医院和供应商的发展矛盾，但实质上扰乱了市场秩序，影响了行业的健康发展备受关注，不过这也是 人性弱点所趋 ， 行业顽疾所在，并非一朝一夕所能解决，而现在到了试行的阶段，也意味着新一轮去除的开始 。 除了全面性的政策之外，国家医保局也在《医药卫生2024年任务：IVD相关政策汇总》中强调了对IVD行业的监管和政策支持，这些政策的出台有望从根本上解决低价中标后高价售卖检测试剂及耗材的现象，重塑市场生态，为IVD行业的健康发展提供了政策保障。 若综合考量产品质量、性能、售后服务等多方面因素，并设置了合理的价格下限，那么综合低报价是合理 。

中国IVD行业正在经历前所未有的挑战。 一方面，集采、DRG等政策使企业利润空间被严重挤压；另一方面，技术创新能力与国际巨头的差距依然明显。 降本增效之路，向华为取经。

癌痛 ，是恶性肿瘤常见的相关症状之一，晚期癌症患者中有60%-80%会经历疼痛，其中30%-45%为严重疼痛，一些患者在生命的最后时光依旧饱受折磨，在剧烈的疼痛中痛苦离世。 面对癌痛，即使规律的服药，很多患者仍然难以忍受，因为疼痛往往还导致失眠、食欲减退、疲劳和乏力，可能还会出现恐惧、抑郁、焦虑等心理问题，有人甚至产生自杀的念头。 依姆癌痛与副作用缠身。

IVI RMA North America宣布收购了三家位于南加州的知名生育诊所，包括Reproductive Health and Wellness Center、Rise Fertility和Halo Fertility。这三家诊所以其卓越的临床成果、研究导向、最新辅助生殖技术、个性化治疗方法和创新护理而闻名。此次收购加强了IVI RMA North America在美国的市场领导地位，并在南加州扩展了其影响力。IVI RMA North America的全球网络拥有190多家诊所，遍布14个国家，致力于提供以证据为基础的生育解决方案。

NanoImaging Services（NIS）宣布收购Proteos，一家专注于高质量蛋白质生产服务的合同研究组织（CRO）。NIS作为药物发现和开发领域的冷冻电子显微镜（cryo-EM）服务领先提供商，此次收购将Proteos在蛋白质生产方面的专长与NIS的市场领先cryo-EM解决方案相结合，为寻求基于结构的药物发现和蛋白质生产服务的客户提供综合解决方案。NIS的CEO John Rigg表示，此次收购将巩固公司对尖端科学和服务卓越的承诺，进一步确立NIS在结构基础药物发现领域的市场领导者地位。Proteos的CEO Mary Shuck表示，与NIS的合作将提供更多资源，以增强Proteos为客户的服务和解决方案。NIS由全球投资公司Ampersand Capital Partners支持，已成为药物发现和纳米粒子表征领域的行业领导者。Ampersand General Partner David Parker表示，此次收购是满足药物发现市场快速变化需求的重要一步，无论客户需要帮助生产目标蛋白、筛选治疗候选者，还是生成数据以支持计算机辅助药物发现方法，NIS现在都能提供一站式服务。

Aptitude Medical Systems，Inc.（Aptitude）获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的超过1000万美元资助，以加速其新型Metrix®分子诊断平台上的性传播感染（STI）检测的开发和发布。该检测旨在提高对淋病、梅毒和滴虫等性传播感染的诊断能力。基金会的资助将支持在美国和非洲的临床验证研究，以及优化制造流程，以确保在低收入和中等收入国家实现可负担的访问。Metrix®平台旨在显著提高点诊和家庭环境中高质量分子检测的可用性。FDA已批准Metrix COVID-19测试，Metrix COVID/Flu多重测试正在审查中。这笔资助将使Aptitude能够在单一测试中检测三种主要性传播感染——沙眼衣原体（CT）、淋病奈瑟菌（NG）和阴道毛滴虫（TV）。Aptitude致力于通过创新和易于访问的检测解决方案实现诊断的民主化，其Metrix平台在临床和家庭环境中提供准确、用户友好的多条件检测。

Teoxane SA于2025年1月6日向Revance Therapeutics, Inc.董事会提交了一份以每股3.60美元现金收购Revance的提案，该提案较Revance与Crown Laboratories, Inc.修订后的合并协议中的每股3.10美元价格高出16%。Teoxane持有Revance 6.2%的流通普通股。Teoxane认为其提案优于与Crown的交易。Teoxane已准备好尽快完成交易，并已对Revance进行了尽职调查。Teoxane拥有充足的现金储备，盈利能力强，并正在与熟悉Teoxane及其行业的融资来源进行讨论，以确保及时获得交易融资。交易完成需获得监管批准，但Teoxane预计不会有重大监管风险或延误。Teoxane是美国销售的主要平台，目前没有其他地理或产品组合上的重叠。

ImmunityBio公司宣布，其免疫疗法ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）获得美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）批准的唯一永久性HCPCS J-code，于2025年1月1日生效。该疗法与BCG联合用于治疗对BCG无反应的非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）患者，包括伴有或不伴有乳头状肿瘤的CIS患者。 Healthcare providers可以使用J9028代码提交关于ANKTIVA的索赔。ANKTIVA在2024年11月的QUILT 3.032研究中显示出71%的完全缓解率，且缓解持续时间可达54个月。自2024年5月上市以来，ANKTIVA已通过商业和政府保险计划（VA、DoD、Medicare）广泛提供给患者。ImmunityBio已通过医疗报销政策覆盖了超过2亿人的医疗生活。

Marijuana, Inc.旗下Exousia Pro公司以现金和股票交易方式收购了Exousia AI的全部股权，涉资约1.47亿股限制性股票。Exousia AI是一家专注于Exosome技术的美国生物技术公司，其技术涵盖植物基Exosome的种植、提取和作为药物递送系统的应用。Exousia Pro将利用这项技术进入皮肤护理市场，预计该市场将在2025年达到3.1亿美元，并有望在2033年增长至6.33亿美元。公司还将进行关于Exosome在治疗胶质母细胞瘤（GBM）和皮肤科、牙科市场的临床试验。Exousia Pro计划生产并销售含有湿Exosome或干Exosome的瓶子或罐子，以满足营养保健品和皮肤科市场的需求。

BioLineRx公司宣布，已与投资者达成协议，以每股0.20美元的价格购买总计5000万股美国存托股（ADSs）及其附带的购买权证，购买权证可购买最多5000万股ADSs。此次注册直接发行预计将在2025年1月7日左右完成，预计将为公司带来约1000万美元的净收入，主要用于研发活动、扩大药物候选产品管线以及一般运营资金。此次发行的证券依据2023年12月29日提交给美国证券交易委员会（SEC）的“存档”注册声明（文件号333-276323）进行，该声明于2024年1月5日生效。

1月6日，国家药监局网站发布仿制药参比制剂目录（第八十八批）的通告。 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十八批）的通告。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十八批）。

药用辅料、药包材在2025年开年迎来监管新规。 1月2日，国家药监局发布《关于发布〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉药用辅料附录、药包材附录的公告》（以下简称《公告》）。 药用辅料、药包材贯穿于药品生产、流通至使用的全生命周期，与药品质量息息相关。

根据药时代数据显示，2023年创新药出海交易共计69笔，披露总金额达303.235亿美元。 2024年，中国创新药出海热度不减。 相较于2023年，不仅交易数量增加、交易总金额提高，而且平均交易首付款也有所上升，交易方向进一步拓展，交易模式也更为多元化。

Outset Medical公司宣布完成了一项私人股票发行，发行843,908股A系列非投票可转换优先股，每股200美元，预计筹集1.688亿美元。公司还与Perceptive Advisors管理的基金达成信贷协议，获得1亿美元5年期贷款和最多2500万美元的额外贷款。公司计划用这些资金偿还即将到期的2000万美元债务，并将资金用于运营。此外，公司报告了截至2024年12月31日的第四季度和全年未审计收入，第四季度收入为2900万美元，全年收入为1.13亿美元，超出先前预期。

Rakovina Therapeutics公司成功合成新型小分子药物候选者，这些候选药物基于人工智能平台合作设计，旨在作为PARP1选择性抑制剂，能够穿过血脑屏障，有望治疗如BRCA突变乳腺癌和胶质母细胞瘤等脑部癌症。这些化合物由Deep Docking AI平台筛选出，具有高疗效、安全性和最佳药代动力学特性。这一成就标志着Rakovina Therapeutics在利用人工智能加速新型抗癌药物研发方面的承诺，并通过与制药伙伴合作，推进药物候选者进入人体临床试验。