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医药数据查询

  • 诺令生物完成数亿元C轮融资,鼎信资本领投
    医药投融资
    南京诺令生物科技有限公司近日完成数亿元人民币的C轮融资,由鼎信资本领投,扬州国金集团、中山金控、勤智资本、倚锋资本和兴湘资本等多家知名机构共同参与。资金将用于公司首款产品“便携式NO吸入治疗仪”的产能扩充、商业化推广和出海布局,并加速后续创新管线的落地。诺令生物是一家专注于气体诊疗的创新型医疗器械企业,拥有国际领先且拥有自主核心专利的分子技术平台。公司首款产品打破了国内医用便携式NO气体治疗市场的空白,获得众多临床专家的认可。未来,诺令生物将持续丰富产品组合,拓展NO气体治疗适应症,并推动首款大健康消费品推向市场。创始人毛雯博士表示,诺令生物希望未来能够与更多合作伙伴共同推广创新技术,惠及全球患者。
    动脉网
    2025-04-15
    倚锋资本 兴湘投资 勤智资本 扬州国金投资 鼎信资本 南京诺令生物科技有限公司
  • 允英出品|适配多元临床需求,脑胶质瘤NGS系列项目全面上新
    临床研究
    值得注意的是,脑胶质瘤存在显著的异质性。 精准分子分型,提供综合诊断。 目前,脑胶质瘤诊断进入组织表型-基因型的综合诊断时代。
    允英
    2025-04-15
    胶质瘤 NGS 脑胶
  • 翰森制药1类新药获批临床,拟治疗KRAS G12D突变实体瘤
    审批动态
    根据CDE官网及公开资料查询,本次为该产品首次在中国获批IND。 KRAS 是常见发生突变的驱动基因, KRAS G12D 是 KRAS 突变中主要的突变亚型,在大约34%的 胰腺导管腺癌 、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌以及其它多种类型癌症中可检测出。 KRAS G12D 突变的患者预后不佳,且目前尚未有相关的靶向疗法获批上市。
  • 今日,映恩生物将在港交所正式上市
    医药投融资
    根据映恩生物近期发布的公告,该公司将于今日(4月15日)正式在港交所IPO,联席保荐人为 Morgan Stanley、Jefferies、CITIC Securities。 映恩生物成立于2019年,致力于为癌症和自身免疫性疾病等患者研发创新抗体偶联药物(ADC)。 据招股书介绍, 该公司已建立由12款自主研发的ADC候选药物组成的管线 ,其中包括两款在研核心产品,即HER2靶向ADC及B7-H3靶向ADC。
  • 首次!2025年12款小分子新药结构揭晓
    前沿研究
    这些分子不仅在结构设计上展现出显著的创新性,其独特的作用机制也为相关疾病治疗开辟了新的路径。 在这12款首次公开的创新药物当中,药明康德化学业务平台为其中5款提供赋能服务,助力前沿创新的快速转化。 在今天的文章中,药明康德团队将依据ACS旗下C&EN网站的报道及公开信息,向读者介绍这些创新分子结构及其研发进展。
    药明康德
    2025-04-15
    ACS 小分子新药
  • 一线治疗延长肝癌患者生命,重磅免疫疗法组合获FDA批准;降低“坏胆固醇”超50%的基因编辑疗法……
    审批动态
    一线治疗肝癌,百时美施贵宝重磅免疫疗法组合获FDA批准。 美国FDA日前宣布,批准百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)的重磅PD-1抑制剂 Opdivo(nivolumab)与CTLA-4靶向抗体Yervoy(ipilimumab)联用,一线治疗不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者。 FDA的批准主要基于3期临床试验CheckMate-9DW的积极结果。
  • 【转化前沿】银屑病“贴”出希望:Tregs细胞来源外泌体微针贴片,重塑健康肌肤
    前沿研究
    它不仅给患者带来皮肤症状的折磨,还对患者的生活质量造成严重影响。 不过,近期一项发表于《生物材料学报》上的研究,为银屑病的治疗带来了新的曙光。 因此,开发一种既能有效缓解皮肤症状,又能调节免疫耐受,还能减少全身副作用的新型治疗策略迫在眉睫。
    医麦客
    2025-04-15
  • 治疗实体瘤,贝海生物 PDC 偶联药物获批临床
    审批动态
    BH259 是一款全新的 PDC 多肽偶联药物,这是贝海生物继分子靶向递送技术平台产品 BEIZRAY® 成功上市后的又一在研创新药。 在多项临床前研究中,BH259 表现出优异的抗肿瘤活性和安全性,在动物体内药效试验结果显示 BH259 在具有良好抗肿瘤活性同时能够显著增大了 payload 毒素的安全性及治疗窗口。 贝海全球首创的分子靶向递送技术平台和 PDC 偶联药物技术平台已达到国际领先水平。
  • 国内男性也能打九价了!默沙东九价HPV疫苗在华获批男性适应证
    审批动态
    此次获批的男性适应证, 使佳达修 ® 9成为中国境内首个且目前唯一可供适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。 此次获批标志着中国正式进入“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段,为更多人群提供了预防HPV感染及相关疾病的保护。 人乳头瘤病毒( HPV )是一种广泛传播的性传播疾病病原体,约 80% 的男性和女性在其一生中至少会感染一种 HPV 型别。
    药渡
    2025-04-15
  • 渐冻症治疗曙光:BrainStorm干细胞疗法将迈向3b期临床试验
    临床研究
    NurOwn ® 是该公司开发用于 治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS,又称渐冻症 ) 的自体间充质干细胞疗法 。 这一重要里程碑为该公司备受期待的 3b 期临床试验的启动奠定了基础,该试验是根据特殊方案评估 (SPA ) 与 FDA 合作设计的。 3b 期临床试验预计将招募约 200 名 ALS 患者,并将分两部分进行。
    医麦客
    2025-04-15
  • FDA宣布将放弃动物试验!中国CGT企业竟已超前布局
    临床研究
    2025 年 4 月 10 日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布一项里程碑式政策,宣布 逐步废除近 40 年来药物非临床研究质量管理规范 (GLP) 中强制动物试验的要求,转而采用基于人工智能 (AI) 的计算模型、细胞系和类器官毒性测试等新兴技术 (NAMs) 。 这一变革不仅标志着全球药物评估体系的革命性转折,还为细胞和基因治疗 (CGT) 领域的临床试验申报开辟了全新路径。 新政策旨在加速药物研发、降低成本并减少动物试验依赖,被 FDA 称为「更精准、高效、伦理化的新时代」的开端。
    医麦客
    2025-04-15
    FDA 动物试验
  • 全球生物医药领域投融资动态一览(2025.4.7-4.13)
    医药投融资
    技术方向:微创植入式给药装置( PORT )研发。 技术方向: iPSC 衍生细胞治疗产品开发。 技术方向:靶向递送技术及药物创新疗法。
    药渡
    2025-04-15
    生物医药
  • 国金医药袁维丨医药回调是重大机遇,创新药是主线,左侧板块反转为辅
    专家观点
    但我们认为,A股和港股创新药回调是宝贵机会,原因在于:。 1)中国创新药进口逆差较大:我国西成药和生化药进口金额远大于出口金额;。 药品板块:随着中国科技实力的全球认知提升,中国药企创新实力及其成长空间也开始被资本市场重新关注。
    国金证券研究
    2025-04-15
    国金医药 袁维
  • 流式细胞术在疫苗研发中的多维度应用
    前沿研究
    在艾滋病(HIV)、结核病(TB)和疟疾等全球性传染病疫苗的研发中,科学家们面临一个核心挑战:如何精准评估疫苗诱导的免疫反应? 传统方法往往只能“管中窥豹”,而 流式细胞术 凭借其 多参数、高灵敏、动态追踪 的特点,成为疫苗临床试验中不可或缺的“细胞侦探”。 流式细胞术的核心是通过 荧光标记抗体 识别细胞表面或内部的特定分子(如细胞因子、表面蛋白)。
    小药说药
    2025-04-15
  • 全人源抗体技术
    前沿研究
    抗体人源化技术虽显著降低了治疗性抗体的免疫原性,但其局限性已逐步显现。 临床数据显示,使用阿达木单抗 ( 人源化程度达 95% ) 的患者中,仍有 3.2% 产生抗药抗体 ( ADA ) ,导致药物清除率增加 50% 以上 。 目前 FDA 批准的 9 款全人源抗体已覆盖自身免疫病、肿瘤、骨质疏松等重大疾病领域, 其中 Humira ( 阿达木单抗 ) 连续 8 年蝉联全球药物销售冠军, 2021 年销售额突破 200 亿美元,占全人源抗体市场份额的 62% 。
    精准药物
    2025-04-15
  • 【JMC】东阳光药业披露首个临床III期国产FLT3-ITD抑制剂Clifutinib的早期研发,治疗复发/难治性急性髓系白血病
    临床研究
    Clifutinib 作为一种新型的FLT3-ITD抑制剂,通过抑制FLT3-ITD激酶活性,显著抑制了携带FLT3-ITD突变的AML细胞系MV-4-11和MOLM-13的增殖,其IC 50 值分别为1.5 nM和1.4 nM。 目前, Clifutinib 已进入III期临床试验(NCT05586074),有望为复发/难治性FLT3-ITD阳性AML患者提供新的治疗选择。 克立福替尼(Clifutinib,苯磺酸克立福替尼)是东阳光药业自主研发的一款高选择性FLT3抑制剂,克立福替尼是国内首个进入III期临床试验的国产FLT3抑制剂,标志着其在AML治疗领域的领先地位。
    精准药物
    2025-04-15
  • FDA 批准安进的 UPLIZNA 用于治疗 IgG4 相关疾病,为罕见自身免疫领域开辟了新的市场机会 |DelveInsight
    研发注册政策
    Amgen通过收购Horizon Therapeutics,成功获得UPLIZNA药物,该药物成为首个获得FDA批准用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)的药物。IgG4-RD是一种系统性纤维炎症性疾病,常见于男性,症状不明显,可能导致器官损伤。UPLIZNA在临床试验中显示出显著疗效,可降低疾病复发风险并减少长期激素使用。此外,Zenas Biopharma、Bristol Myers Squibb和Sanofi等公司也在开发针对IgG4-RD的新疗法,预计将推动市场增长。DelveInsight预测,到2034年,IgG4-RD市场规模将从2024年的1.7亿美元增长至数十亿美元。
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